Zákonné dávky zdravotného poistenia

Používame cookies, aby sme neustále rozvíjali DAZ.online a prispôsobovali sme ho stále lepšie vašim potrebám. DAZ.online je financovaný z reklamy a na to sú nastavené aj cookies. Preto je použitie stránky možné iba so súhlasom s použitím cookies. Podrobnosti o používaní súborov cookie nájdete v našich zásadách ochrany osobných údajov.

zdravotného poistenia

Súbory cookie používame na zlepšenie vášho zážitku a doručenie personalizovaného obsahu. Financuje nás reklama, ktorá tiež potrebuje súbory cookie. Preto pre používanie DAZ.online musíte súhlasiť s používaním cookies.

„Škoda! Ale DAZ.online sa bez cookies úplne nezaobíde, okrem iného aj preto, že sa financujeme z výnosov z reklamy. Preto bez tohto súhlasu momentálne nemôžete používať DAZ.online.

Je nám ľúto, ale bez súhlasu s použitím súborov cookie nemáte prístup k stránke DAZ.online.

  • DAZ.online
  • DAZ/AZ
  • DAZ 18/2013
  • Výkon zákonného.

Otázky z praxe

otázka

Staršia pani vám dá recept s tromi receptami: 5 mg tablety s kyselinou listovou a 7,5 mg injekčný roztok MTX. Predpis doručíte s prihliadnutím na dohody o zľave, zákazník musí uskutočniť iba zákonné doplatky. Potom je na rade oveľa mladší zákazník. Vyjadrila želanie mať nejaký čas potomky a teraz by chcela preventívne brať dostatočne vysoký obsah kyseliny listovej. Vhodný prípravok sa rýchlo nájde: Kyselina listová Hexal 400 µg tablety ® je porovnateľne lacná. Cena za 100 tabliet je 8,50 eura. Zákazníčka túto čiastku platí, teraz by však chcela vedieť presnejšie: Podľa súčasných odporúčaní by sa malo s príjmom kyseliny listovej pokračovať aj v prvých mesiacoch tehotenstva, aby sa zabránilo závažným malformáciám embrya. Minimálne od tohto bodu by mal byť možný lekársky predpis na náklady zdravotnej poisťovne.

Dajte odpoveď

Farmaceuti a vedci pracovnej skupiny „Výskum drogových aplikácií“, Centrum pre sociálnu politiku, Brémy.

Kyselina listová a ďalšie vo vode rozpustné vitamíny

Pre ženy, ktoré chcú mať deti, Nemecká spoločnosť pre výživu (DGE) odporúča užiť ďalších 400 µg syntetickej kyseliny listovej vo forme doplnkov, aby sa zabránilo poruchám neurálnej trubice v embryu. Všeobecne sa odporúča denný príjem asi 400 µg kyseliny listovej, takže ženy, ktoré chcú mať deti, by mali konzumovať 800 µg vitamínu denne. Zvýšený príjem kyseliny listovej by sa mal uskutočniť najneskôr štyri týždne pred začiatkom tehotenstva a mal by sa udržiavať počas prvého trimestra tehotenstva [1].

Schopnosť predpisovať prípravky kyseliny listovej, ktoré sú dostupné iba v lekárňach, je upravená v prílohe I k smernici o liekoch. Tu sú rozhodujúce čísla 19 a 44 .

Oddiel 19 reguluje predpisovanie kyseliny listovej a folinátov, okrem iného ako súčasť liečby antagonistami kyseliny listovej. Táto súvislosť je zrejmá z lekárskych predpisov v prípadovej štúdii: Zákazník dostane účinnú látku metotrexát. Ako antimetabolit metotrexát inhibuje enzým dihydrofolátreduktázu. Vďaka tomu je potlačená tvorba biologicky aktívnej kyseliny tetrahydrofolovej. Bolo dokázané zníženie nežiaducich účinkov liečby metotrexátom ďalším podávaním kyseliny listovej, ktoré bolo tiež zahrnuté do príslušných pokynov [2].

Iba v prípade závažného nedostatku vitamínov

Ďalšia výnimka je definovaná v oddiele 44: Vitamíny rozpustné vo vode (tab. 1), t. J. Všetky vitamíny skupiny B, ako aj vitamín C, benfotiamín (derivát vitamínu B1 rozpustný v tukoch, „tiamínový proliečivo“) a kyselina listová ako monopreparáty „sú dostupné iba pre preukázané Všeobecný perikoncepčný alebo postkoncepčný predpis kyseliny listovej nemožno odôvodniť predpismi prílohy I za predpokladu, že sa na ne nevzťahuje žiadna z výnimiek definovaných v oddieloch 19 a 44.

Tab.1: Klasifikácia vitamínov na základe ich rozpustnosti.

Ak sa ako kombinované prípravky predpisujú vitamíny rozpustné vo vode, uplatňuje sa odsek 43: „Vitamíny rozpustné vo vode aj v kombinácii iba počas dialýzy“. Úhrada je napr. B. farmaceutický prípravok Dreisavit N ®, ktorý obsahuje všetky vitamíny skupiny B - s výnimkou vitamínu B12 - a vitamín C.

Renavit ® je potravina, ktorú je možné predpisovať v súlade s oddielom 20 smernice o drogách (dietetický výrobok v súlade s oddielom 31 SGB V), pre ktorú je potrebné brať do úvahy rôzne zmluvné ceny v závislosti od spolkovej krajiny; prípravok obsahuje celý komplex vitamínov B a vitamín C.

Použitie pre ďalšie indikácie je upravené v príslušnom odseku takto: „Predpisujúci lekár musí skontrolovať u každého typu defektu, či je liečba týmito výrobkami nevyhnutne nevyhnutná z lekárskeho hľadiska alebo či majú prednosť symptomatické alebo nezávislé opatrenia.“ (pozri tiež: „Enterálna výživa na lekársky predpis - kedy je možné predpisovať potraviny“ DAZ 2012, č. 1, s. 46).

Liek Medivitan ® je dostupný ako liek na lekársky predpis, tak aj vo variantoch iba pre lekárne. Podľa oddielu 43 prílohy I môže byť uvedená látka predpísaná iba na dialýzu. Z formálneho hľadiska je možné lieky na lekársky predpis predpisovať v rámci schválenej indikácie za predpokladu, že neexistujú obmedzenia stanovené smernicou o drogách. V praxi sa však variant Medivitan® na predpis predpisuje väčšinou súkromne. Pozadie: Podľa technických informácií je liek Medivitan ® schválený iba v parenterálnej dávkovej forme pre nasledujúce oblasti použitia: Kombinovaný nedostatok vitamínu B6, vitamínu B12 a kyseliny listovej, ktorý sa nedá napraviť z hľadiska výživy [3]. Tento kombinovaný nedostatok je však v západných priemyselných krajinách zriedkavý a vo väčšine prípadov sa dá liečiť zmenou stravovania. Použitie lieku Medivitan ® ako „regeneračného alebo tonického prostriedku“ - ak vopred neexistujú dôkazy o zodpovedajúcom kombinovanom nedostatku vitamínov - je legálne použitie mimo označenia. Toto umožňuje recept iba na súkromný recept.

Dodávka vitamínov v Nemecku

Podľa DGE sa referenčné hodnoty pre príjem dosahujú alebo prekračujú pre väčšinu vitamínov; Na druhej strane sú referenčné hodnoty pre kyselinu listovú a vitamín D, ako aj pre vitamín A u dievčat vo veku od 7 do 11 rokov a vitamín C u detí vo veku od 6 do 11 mesiacov a vo veku nad 65 rokov v domoch s opatrovateľskou službou. Príjem niektorých vitamínov B je navyše rozhodujúci pre obyvateľov domovov s opatrovateľskou službou [4; 5].

Ak skutočne existuje kombinovaný nedostatok vitamínu B, ktorý sa nedá liečiť nutričnou terapiou, môže byť liek Medivitan ® predpísaný na náklady zdravotného poistenia. Podľa výrobcu by to mohlo zahŕňať v prípade podvýživy a podvýživy, najmä v starobe [...], v prípade nedostatočnej absorpcie [...] alebo po užití určitých liekov [...], ako aj pri nadmernom požití alkoholu.

Vitamíny rozpustné v tukoch

Vitamín D. Predpísateľnosť iba pre lekárne, ktoré obsahujú vitamín D, je upravená v oddiele 11 prílohy I k smernici o liekoch. V kombinácii s vápnikom a v poslednej dobe tiež ako jediný prípravok je vitamín D schválený na liečbu osteoporózy, liečbu steroidmi a za určitých okolností aj na liečbu bisfosfonátmi (pozri rámček). Podrobnosti o tomto, ako aj predpisoch o kombináciách vitamínu D/vápnika boli podrobne vysvetlené v predchádzajúcom článku v DAZ č. 12/2013 (pozri „Zdravá kosť na lekársky predpis: schopnosť predpisovať vápnik a vitamín D3; DAZ 2013, č. 12, s. 1). 72).

V skratke: Je to hradené zo zákonného zdravotného poistenia

Zlúčeniny vápnika (najmenej 300 mg vápenatého iónu/dávkovacia jednotka) a Vitamín D (voľná alebo pevná kombinácia), ako aj Vitamín D ako jediný prípravok s dostatočným príjmom vápnika jedlom

  • na liečbu zjavnej osteoporózy,
  • súčasne s liečbou steroidmi s pravdepodobne najmenej šiestimi mesiacmi liečby steroidmi s najmenej 7,5 mg ekvivalentu prednizolónu,
  • v prípade liečby bisfosfonátmi, ako je uvedené v príslušných informáciách pre odborníkov, ak je to absolútne nevyhnutné.

Zlúčeniny vápnika ako monopreparáty

  • pri pseudohypo- a hypoparatyreoidizme,
  • v prípade liečby bisfosfonátmi, ako je uvedené v príslušných informáciách pre odborníkov, ak je to absolútne nevyhnutné.

Zlúčeniny železa (II)

  • na liečbu anémie s potvrdeným nedostatkom železa.

Kyselina listová a folináty

  • pri liečbe antagonistami kyseliny listovej,
  • na liečbu kolorektálneho karcinómu.

  • používané na liečbu porúch štítnej žľazy

Vitamín K ako monopreparáty

  • ak sa preukáže závažný nedostatok vitamínov, ktorý sa nedá odstrániť vhodnou stravou.

Vitamíny rozpustné vo vode v kombináciách

Vo vode rozpustné vitamíny, benfotiamín a kyselina listová ako monopreparáty

  • v prípade preukázaného závažného nedostatku vitamínov, ktorý sa nedá napraviť vhodnou stravou (kyselina listová: 5 mg/dávka).

Všetky vitamíny a stopové prvky

  • Roztoky a emulzie na parenterálnu výživu vrátane potrebných vitamínov a stopových prvkov

Všetky lieky na lekársky predpis, ktoré nie sú uvedené v prehľade OTC (povolené výnimky zo zákonného vylúčenia receptov podľa § 34 ods. 1 veta druhá SGB V), nemôžu byť na náklady zákonného zdravotného poistenia predpísané pacientom, ktorí majú dvanásť rokov a viac.

Kompletný OTC prehľad nájdete na www.g-ba.de.

Smernica o drogách: Príloha I: Povolené výnimky zo zákonného vylúčenia z lekárskeho predpisu podľa § 34 ods. 1 veta 2 SGB V

Vitamín K. Okrem iného vitamínu D je ako ďalší vitamín rozpustný v tukoch (prehľad Tab. 1) v prílohe I k smernici o liekoch (oddiel 42) výslovne uvedený iba vitamín K: „Vitamín K ako monopreparáty iba v prípade preukázaného závažného nedostatku vitamínov, ktorý nemôže byť spôsobený vhodnou stravou. možno opraviť. “

Vitamíny A a E. Naproti tomu monopreparáty vitamínu A alebo vitamínu E, ktoré sú dostupné iba v lekárňach, nie sú v prehľade OTC regulované; spadajú iba pod číslo 27: „Roztoky a emulzie na parenterálnu výživu vrátane potrebných vitamínov a stopových prvkov.“ Inak sa nedajú predpísať.

Minerály a stopové prvky

Schopnosť predpisovať rôzne minerály a stopové prvky (tab. 2) je upravená aj v prílohe I k smernici o drogách. Patria sem minerály vápnik, draslík a horčík (čísla 11/12, 25 a 28/29), ako aj stopové prvky železo (číslo 17), jodid (číslo 23) a zinok (číslo 45).

Tabuľka 2: Nerasty („hromadné prvky“) a stopové prvky

Vápnik. Podľa oddielu 12 prílohy I môže byť minerálny vápnik predpísaný iba ako jediný prípravok na určité ochorenia štítnej žľazy alebo na liečbu bisfosfonátmi (pozri DAZ 2013, č. 12; s. 72). Biologická dostupnosť minerálu závisí od individuálnej situácie v zásobovaní a použitej zlúčeniny vápnika.

železo. Predpis zlúčenín železa (II) vo forme liekov iba pre lekárne je podľa liekovej smernice povolený „iba na liečbu anémie s nedostatkom železa“. Môžu byť teda predpísané iba prípravky železa, ktoré obsahujú železo ako dvojmocný ión (napr. Ferrosanol duodenal®, Dreisafer®, Eryfer®, Loesferron®, Tardyferon®). Na druhej strane nemožno predpisovať lieky iba na lekárne, ktoré obsahujú trojmocné železo. Kombinované lieky, napríklad s kyselinou listovou, nemôžu byť hradené zo zdravotného poistenia.

Predpísané doplnky železa ako napr B. Ferinject®, Ferrlecit® alebo Venofer® sú určené na parenterálne podanie; obsahujú trojmocné zlúčeniny železa a sú schválené na liečbu stavov nedostatku železa, keď sú perorálne doplnky železa neúčinné alebo sa nedajú použiť.

fluorid. V prípade fluoridu stopových prvkov existujú legálne tri rôzne varianty:

  • Lieky, ktoré nie sú v lekárni (napr. Fluoretten ®, Zymafluor ®)
  • Lieky iba pre lekárne (kombinácie vitamínu D a fluoridu, ako je D-Fluoretten®, fluoridové želé, ako je elmex gelee® N1 alebo Leyhs Fluorid Gel® N1)
  • Lieky na predpis (elmex gelee® N2, Leyhs Fluorid Gel® N3 a tablety fluoridu sodného 25 Baer® určené na niektoré osteoporotické ochorenia)

Fluoridové tablety na profylaxiu zubného kazu ako monopreparáty sú preto v zásade vylúčené z predpisovania, pretože nevyžadujú lekárenstvo. Môžu byť však predpísané ako výnimka. Predpoklad: Nemôžu sa použiť iné možnosti suplementácie fluoridom a ošetrujúci lekár alebo zubný lekár sa vopred ubezpečil, že neexistuje žiadny iný prísun stopových prvkov. Zodpovedajúce odporúčania pracovnej skupiny zastrešujúcich združení fondov zdravotného poistenia z roku 2002 platia dodnes [6].

selén. Často sa tiež diskutuje o predpise stopových prvkov selénu. V obchode existujú opäť rôzne varianty: doplnky výživy, lieky iba na lekárne a na predpis. U pacientov od dvanástich rokov na náklady zákonného zdravotného poistenia je možné predpísať iba varianty predpisu s „preukázaným nedostatkom selénu, ktorý sa nedá napraviť z hľadiska výživy“. Môže k tomu dôjsť okrem iného pri stavoch nesprávneho trávenia a malabsorpcie, ako aj pri podvýžive a podvýžive. Posledná menovaná je v našich zemepisných šírkach zriedkavá, ale úplná parenterálna výživa by mohla viesť k nedostatku, ktorý by odôvodňoval predpisovanie na úkor zákonného zdravotného poistenia. Zodpovedajúce lieky ako Cefasel®, Selenase® alebo Selen loges® niekedy obsahujú až 300 µg selénu, a teda desaťkrát dennú potrebu odporúčanú BfR. Ak sa prípravky selénu na predpis používajú na iné indikácie, ako sú uvedené vyššie (napr. V rámci liečby rakoviny alebo pri Hashimotovej tyreoiditíde), nie je to schválenie pokryté, a preto sa jedná o použitie mimo schválenej značky [7].

Odpoveď v skratke

Anna Hinrichs, Insa Heyde, Daniela Böschen, Stanislava Dicheva, Heike Peters, farmaceuti a asistenti výskumu v pracovnej skupine „Výskum drogových aplikácií“, Centrum pre sociálnu politiku, Univerzita v Brémach

[1] Nemecká spoločnosť pre výživu (DGE). (2004) Referenčné hodnoty pre príjem živín: Folát http://www.dge.de/modules.php?name=Content&pa=showpage&pid=3&page=13

[2] Ortiz Z, Shea B, Suarez Almazor M a kol. Kyselina listová a kyselina folínová na zníženie vedľajších účinkov u pacientov liečených metotrexátom na reumatoidnú artritídu. Cochrane Database Syst Rev 2000: CD000951

[5] Bechthold A, Albrecht V, Leschik-Bonnet E, Heseker H. Hodnotenie prísunu vitamínov v Nemecku. Časť 1: Údaje o príjme vitamínov. ErnährUmschau 59 (2012) 324-336 a časť 2: Kritické vitamíny a príjem vitamínov v osobitných životných situáciách. Výživový prieskum 59 (2012)

[6] Pracovná skupina zastrešujúcich združení zdravotných poisťovní: Spoločné odporúčanie o predpisovaní fluoridových prípravkov pre deti a dorast do 18 rokov na náklady zákonných zdravotných poisťovní, verzia z 1. mája 2002.

[7] Nemecká spoločnosť pre výživu: selén a kardiovaskulárne choroby. DGEinfo (11/2011); 162-165

[8] Domke A, Großklaus R, Niemann B, Przyrembel H, Richter K, Schmidt E, Weissenborn A, Wörner B, Ziegenhagen R. Použitie minerálov v potravinách. Toxikologické a výživové aspekty, časť 2. Berlín, 2004 (= BfR-Wissenschaft 04/2004)