Zeffix 5 mgml perorálny roztok Prospect lamivudinum
Zeffix je antivírusové liečivo, ktoré potláča vírus hepatitídy B a je súčasťou skupiny liekov nazývaných nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI).
Liečivo v Zeffixe je lamivudín.
Indikácie Zeffix 5 mg/ml perorálny roztok:
Zeffix sa používa na dlhodobú liečbu (chronickej) hepatitídy B u dospelých.
Vírus hepatitídy B je vírus, ktorý infikuje pečeň a spôsobuje dlhodobú (chronickú) infekciu, ktorá môže viesť k poškodeniu pečene. Zeffix sa môže používať u pacientov so zhoršenou funkciou pečene, ale pri normálnych parametroch (kompenzované ochorenie pečene), ako aj v kombinácii s inými liekmi u pacientov so zhoršenou funkciou pečene s abnormálnou funkciou (dekompenzované ochorenie pečene).
Liečba Zeffixom môže znížiť množstvo vírusu hepatitídy B v tele. To by malo viesť k zníženiu poškodenia pečene a zlepšeniu funkcie pečene. Nie všetci pacienti reagujú na Zeffix rovnako. Váš lekár bude pravidelne sledovať účinnosť vašej liečby pomocou krvných testov.
Kontraindikácie:
Podávanie Zeffixu 5 mg/ml perorálneho roztoku:
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Buďte v kontakte so svojím lekárom
Zeffix pomáha kontrolovať infekciu vírusom hepatitídy B. Budete ho musieť brať každý deň, aby ste zvládli svoju infekciu a zabránili jej zhoršeniu.
→ Buďte v kontakte so svojím lekárom a neprestaňte užívať Zeffix bez rady lekára.
Koľko by ste mali užiť
Zvyčajná dávka Zeffixu je 20 ml (100 mg lamivudínu) jedenkrát denne.
Ak máte ťažkosti s obličkami, lekár vám môže predpísať nižšiu dávku.
→ Ak to platí pre vás, obráťte sa na svojho lekára.
Ak už na infekciu HIV užívate iný liek obsahujúci lamivudín, váš lekár vás bude naďalej liečiť vyššou dávkou (zvyčajne 150 mg dvakrát denne), pretože dávka lamivudínu v Zeffixe (100 mg) nie je dostatočná. liečbe infekcie HIV. Ak plánujete zmeniť liečbu HIV, najskôr sa obráťte na svojho lekára.
Zeffix sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Ak chcete zistiť, ako merať a podávať dávku lieku, postupujte podľa harmonogramu a pokynov uvedených v časti 6 tejto písomnej informácie pre používateľov.
Ak užijete príliš veľa Zeffixu
Je nepravdepodobné, že by náhodné podanie príliš veľkého množstva Zeffixu malo vážne následky. Ak náhodne užijete príliš veľa Zeffixu, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi alebo choďte na pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice.
Ak zabudnete užiť Zeffix
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete, a potom pokračujte v liečbe ako predtým. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Neprestaňte užívať Zeffix
Neprestaňte užívať Zeffix bez rady lekára. Existuje riziko zhoršenia hepatitídy. Po ukončení užívania Zeffixu vás bude lekár sledovať najmenej štyri mesiace, aby ste zistili, či máte nejaké problémy. To bude znamenať, že vám budú odoberané vzorky krvi, aby sa zistilo, či sú vaše pečeňové enzýmy vysoké, čo by mohlo naznačovať problémy s pečeňou.
Zloženie Zeffix 5 mg/ml perorálny roztok:
Liečivo je lamivudín. Každý ml perorálneho roztoku obsahuje 5 mg lamivudínu.
Ďalšie zložky sú: cukor, metylparahydroxybenzoát (E218), propylparahydroxybenzoát (E216), kyselina citrónová, propylénglykol, citrát sodný, aróma umelej jahody, aróma umelého banánu, čistená voda.
prevencia:
Niektorí pacienti liečení Zeffixom alebo podobnými liekmi majú vyššie riziko závažných vedľajších účinkov. Musíte si uvedomiť ďalšie riziká:
• ak ste mali iné typy poškodenia pečene, napríklad hepatitídu C.
• ak máte nadváhu (najmä ak ste žena)
→ Ak ste v niektorej z týchto situácií, obráťte sa na svojho lekára. Počas podávania lieku budete možno potrebovať ďalšie vyšetrenia vrátane krvných testov.
Neprestaňte užívať Zeffix bez rady lekára, pretože existuje riziko zhoršenia hepatitídy. Keď prestanete užívať Zeffix, váš lekár vás bude sledovať najmenej štyri mesiace, aby sa zabezpečilo, že sa neobjavia žiadne problémy. To tiež zahŕňa odber vzoriek krvi na zistenie možného zvýšenia pečeňových enzýmov, ktoré môže naznačovať poškodenie pečene.
Venujte pozornosť dôležitým príznakom U niektorých pacientov liečených na infekciu vírusom hepatitídy B sa môžu vyvinúť ďalšie závažné stavy. Počas používania Zeffixu musíte poznať dôležité príznaky a príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor.
→ Prečítajte si informácie „Ďalšie možné vedľajšie účinky liečby hepatitídou B“.
Ochrana ostatných
Infekcia vírusom hepatitídy B sa šíri sexuálnym kontaktom s infikovanou osobou alebo prenosom infikovanej krvi (napríklad spoločným používaním ihiel). Zeffix nebráni šíreniu vírusu hepatitídy B na iných. Na ochranu ostatných pred infekciou vírusom hepatitídy B:
• používajte kondóm pri orálnom alebo penetračnom sexe.
• pri prenose krvi neriskujte - nepoužívajte napríklad nesterilné ihly.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Zeffix vás môže unaviť, čo môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
→ Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istí, že na vás nemá vplyv.
Zeffix obsahuje cukor a konzervačné látky
Ak ste diabetik, nezabudnite, že každá dávka Zeffixu (100 mg = 20 ml) obsahuje 4 g sacharózy.
Zeffix obsahuje sacharózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako užijete Zeffix. Sacharóza môže byť škodlivá pre zuby.
Zeffix obsahuje aj konzervačné látky (parahydroxybenzoáty), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (možno oneskorené).
Vedľajšie účinky perorálneho roztoku Zeffix 5 mg/ml:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, ale neprejavia sa u každého.
Rovnako ako u všetkých vedľajších účinkov uvedených nižšie pre Zeffix, môžu sa počas liečby hepatitídou B vyvinúť ďalšie vedľajšie účinky.
→ Je dôležité prečítať si informácie z časti „Ďalšie možné vedľajšie účinky liečby hepatitídou B“.
Časté vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách u pacientov užívajúcich Zeffix boli únava, infekcie dýchacích ciest, bolesť hrdla, bolesti hlavy, žalúdočné ťažkosti a bolesť, nevoľnosť, vracanie a hnačka, zvýšené pečeňové enzýmy a produkované enzýmy. vo svaloch (pozri nižšie).
Alergické reakcie Vyskytujú sa zriedkavo (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí). Medzi príznaky patria:
• opuch očných viečok, tváre alebo pier.
• ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním.
→ Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, okamžite kontaktujte svojho lekára. Prestaňte užívať Zeffix.
Vedľajšie účinky, ktoré údajne spôsobuje Zeffix
Veľmi častým vedľajším účinkom (môže postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí), ktorý sa môže vyskytnúť pri krvných testoch, je:
• zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov (transamináz), ktoré môže byť znakom zápalu alebo poškodenia pečene.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) sú:
• svalové kŕče a bolesť.
• vyrážka alebo „žihľavka“ kdekoľvek na tele.
Častým vedľajším účinkom, ktorý sa dá zistiť pri krvných testoch, je:
• zvýšené hladiny enzýmu produkovaného vo svaloch (kreatinínfosfokináza), čo môže naznačovať poškodenie tkaniva
Ďalšie vedľajšie účinky
Ďalšie vedľajšie účinky boli hlásené u veľmi malého počtu ľudí, ale ich frekvencia zostáva neznáma
• svalová slabosť
• závažné zhoršenie ochorenia pečene po ukončení liečby Zeffixom alebo počas liečby, ak sa vírus hepatitídy B stane rezistentným. U niektorých ľudí to môže byť smrteľné.
• laktátová acidóza (pozri nasledujúcu časť „Ďalšie možné vedľajšie účinky liečby hepatitídou B“)
Nežiaduca reakcia, ktorú je možné pozorovať pri krvných testoch, je:
• pokles počtu buniek podieľajúcich sa na zrážaní krvi (trombocytopénia).
Ak spozorujete vedľajšie účinky
→ Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Ďalšie možné vedľajšie účinky liečby hepatitídou B.
Zeffix a kombinované lieky (NRTI) môžu počas liečby hepatitídy B spôsobovať ďalšie vedľajšie účinky.
Laktátová acidóza je zriedkavý, ale závažný vedľajší účinok
U niektorých ľudí liečených Zeffixom alebo inými podobnými liekmi (NRTI) sa vyskytuje stav nazývaný laktátová acidóza, ktorý súvisí so zväčšením pečene.
Laktátová acidóza je spôsobená akumuláciou kyseliny mliečnej v tele. Vyskytuje sa zriedka; ak sa vyskytne, zvyčajne sa vyvinie po niekoľkých mesiacoch liečby. Môže to byť životu nebezpečné a spôsobiť zlyhanie vnútorných orgánov.
Laktátová acidóza sa pravdepodobnejšie rozvinie u ľudí s ochorením pečene alebo u obéznych ľudí s nadváhou, najmä u žien.
Medzi príznaky laktátovej acidózy patria:
• hlboké, rýchle a ťažké dýchanie
• ospalosť
• znecitlivenie alebo slabosť končatín
• nevoľnosť (nauzea), nevoľnosť (zvracanie)
• bolesť brucha.
Počas liečby bude váš lekár sledovať príznaky laktátovej acidózy. Ak sa u vás vyskytne niektorý z vyššie opísaných príznakov alebo akékoľvek iné príznaky, ktoré sa vás týkajú:
→ Čo najskôr sa poraďte s lekárom.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Iné lieky a Zeffix
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane rastlinných liekov a iných voľne predajných liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak počas užívania Zeffixu začnete užívať nový liek, nezabudnite to povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tieto lieky sa nemajú používať so Zeffixom
• ďalšie lieky obsahujúce lamivudín, používané na liečbu infekcie HIV (niekedy nazývanej vírus AIDS)
• emtricitabín, používaný na liečbu infekcie HIV a vírusu hepatitídy B.
• kladribín, používaný na liečbu vlasatobunkovej leukémie
→ Povedzte svojmu lekárovi, ak ste liečený niektorým z týchto liekov.
Podávanie Zeffixu 5 mg/ml perorálneho roztoku počas gravidity/laktácie:
Ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť:
→ Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a výhodách užívania Zeffixu počas tehotenstva.
Neprestaňte užívať Zeffix bez rady lekára.
dojčenie
Zeffix môže prechádzať do materského mlieka. Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť: Predtým, ako začnete užívať Zeffix, obráťte sa na svojho lekára.
Balenie:
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Zlikvidujte jeden mesiac po prvom otvorení.
Nelikvidujte lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.