2 metódy
2 Metódy Na jednej strane sa vytvoril systematický prehľad podľa špecifikácií Cochrane Collaboration. Pretože sú tu zahrnuté návrhy štúdií, ktoré metodicky s najväčšou pravdepodobnosťou zabránia možnému skresleniu v intervenčných štúdiách (RCT), ale na skúmanú tému je k dispozícii iba niekoľko RCT, bolo systematické preskúmanie rozšírené o ďalšie návrhy štúdií v druhom kroku (kapitola 2.2 na strane). 18). 2.1 Cochrane Review Nasledujúca časť práce bola vykonaná na základe špecifikácií Cochrane Collaboration pre tvorbu systematických prehľadov a metaanalýz (porovnaj Higgins & Green, 2005 a Obrázok 2.1). Po registrácii témy v skupine Cochrane Wounds Group bol vypracovaný výskumný protokol, v ktorom boli vysvetlené základné informácie a ciele. V protokole boli ďalej špecifikované kritériá zahrnutia a vylúčenia systematického preskúmania, plánovaná stratégia vyhľadávania a štatistické metódy, ktoré sa majú použiť. Nasledoval proces vzájomného preskúmania medzinárodnými odborníkmi, ktorí na základe svojej spätnej väzby znova vykonali revíziu protokolu Obrázok 2.1: Postup pri Cochranovom hodnotení 9
Ďalej sa uskutočnilo ručné vyhľadávanie nasledujúcich zväzkov konferencie s cieľom nájsť ďalšie výskumy a príslušné štúdie: Kongres Nemeckej spoločnosti pre liečenie a ošetrenie rán Kongres Európskej spoločnosti pre parenterálnu a enterálnu výživu (ESPEN) Zasadnutie Európskeho poradného panelu pre vznik vredov (EPUAP) Výročné Symposium on Advanced Wound Care & Medical Research Forum on Wound Repair Annual Meeting of the European Tissue Repair Society. Ďalej sa uskutočnilo ručné vyhľadávanie v nasledujúcich časopisoch počnúc rokom 1996: Pokroky v starostlivosti o rany Pokroky vo výskume potravín a výživy Klinická výživa European Journal of Clinical Nutrition European Journal of Nutrition Wundforum Journal of Wound Treatment Journal of Wound Healing Journal of gerontology and geriatrics Current Nutrition Medicine German Wound Journal 12
by sa malo brať do úvahy ako výsledok merania (Langkamp-Henken et al., 2000) a v jednej štúdii sa dekubity vôbec neskúmali samostatne (Larsson et al., 1990). Breslow a kol. (1993) pôvodne plánovali RCT, ale na CCT prešli pomerne skoro a medzi účastníkmi terapie prehodili účastníkov kvôli nevyváženým skupinám a vysokej miere nedokončenia štúdia. V ďalšej štúdii (Myers et al., 1990) nebol typ doplnku výživy podrobne popísaný, zatiaľ čo v inej štúdii (Benati et al., 2001) neboli žiadne výsledky uvedené ako kvantitatívne údaje, ale iba ako „zlepšenie“. Pretože týchto 8 štúdií nespĺňalo vopred definované inklúzne kritériá, bolo ich treba vylúčiť. Tieto vylúčené štúdie sú podrobnejšie opísané v prílohe B.1 na strane 60. 2.1.5 Metodická kvalita zahrnutých štúdií Metodická kvalita štúdií bola stanovená na základe kombinácie kľúčových zložiek (porovnaj Jüni et al., 2003, s. 100) a charakteristík štúdie (porovnaj Behrens & Langer, 2004, s. 148 a nasl.) a je podrobne popísaný v prílohe D na strane 73. Kľúčové komponenty popisujú hlavne vnútornú platnosť štúdie, t. J. Či boli prijaté rôzne opatrenia a aké rozumné a vhodné sú na minimalizáciu odchýlky výberu, odchýlky výkonu, odchýlky detekcie a odchýlky odierania (porovnaj Jüni et al., 2001). Na tento účel sa hodnotí: metóda generovania randomizačného kódu, typ pridelenia študijným skupinám, zaslepenie rôznych skupín ľudí a riešenie porušovania protokolov. Celkovo mala väčšina zahrnutých štúdií nízky počet prípadov (medián 59, rozsah 12 až 672 pacientov) a slabú metodickú kvalitu. Iba v dvoch zo zahrnutých štúdií (Hartgrink a kol., 1998; Houwing a kol., 2003) bol vykonaný výpočet výkonu na stanovenie požadovanej veľkosti vzorky. 16