A028E - DCI EXENATIDUM - Lekárske vzdelávanie

A028E - DCI: EXENATIDUM

Čítajte viac: https://www.formaremedicala.ro/protocol-a028e-dci-exenatidum/

I. Kritériá zahrnutia do osobitného zaobchádzania:

A. Exenatid je indikovaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom a/alebo derivátmi sulfonylmočoviny u pacientov, ktorí nemali adekvátnu kontrolu glykémie.

1. v duálnej terapii v kombinácii s:

- metformín, u pacientov s nedostatočne kontrolovanou hladinou glukózy v krvi, po najmenej 3 mesiacoch dodržiavania zmien životného štýlu a podávania metformínu v maximálnej tolerovanej dávke (hodnota HbA1c> 7%)

- derivát sulfonylmočoviny u pacientov s intoleranciou metformínu alebo u ktorých je metformín kontraindikovaný, glykémia je nedostatočne kontrolovaná, hoci sa minimálne 3 mesiace uplatňujú opatrenia týkajúce sa životného štýlu a podávania derivátu sulfonylmočoviny v maximálnej tolerovanej dávke. (Hodnota HbA1c> 7%).

- u pacientov s cukrovkou typu 2, u ktorých po minimálne 3 mesiacoch dodržiavania úpravy životného štýlu a podávania metformínu v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny boli v maximálnych tolerovaných dávkach> HbA1c> 7%.

B. Exenatid je indikovaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu ako doplnková liečba k bazálnemu inzulínu, s alebo bez metformínu a/alebo pioglitazónu u dospelých, u ktorých sa nedosiahla adekvátna kontrola glykémie.

II. Dávkovanie a spôsob podávania

Liečba EXENATIDOM môže byť zahájená 5 µg exenatidu na dávku, podávanou dvakrát denne, potom BID najmenej jeden mesiac, aby sa zlepšila znášanlivosť, alebo v závislosti od profilu pacienta sa lekár môže rozhodnúť pre formu s predĺženým uvoľňovaním 2 mg s týždenným podávaním. Následne môže byť dávka exenatidu zvýšená na 10 ug BID pre dennú dávkovú formu na ďalšie zlepšenie glykemickej kontroly.

EXENATIDE sa môže podať kedykoľvek počas 60 minút pred ranným a večerným jedlom (alebo dvoma hlavnými jedlami dňa, oddelenými približne 6 hodín alebo viac).

EXENATIDE sa nemá používať po jedle. V prípade vynechania injekcie má liečba pokračovať ďalšou plánovanou dávkou.

Existuje aj týždenné podávanie/predĺžené uvoľňovanie 2 mg exenatidu. Správa sa vykonáva v ten istý deň v týždni.

Každá dávka sa má podať ako subkutánna injekcia do stehna, brucha alebo nadlaktia.

III. Kritériá na hodnotenie terapeutickej účinnosti

Monitorovanie a hodnotenie účinnosti terapie sa vykonáva nasledovne:

a) predpisujúcim lekárom, v závislosti od jednotlivých prípadov, na základe klinických a paraklinických parametrov;

b) klinické: individuálna tolerancia, príznaky a príznaky alergickej reakcie, hodnotenie funkcie obličiek alebo iné klinicko-biochemické hodnotenia, ak si to vyžaduje klinická situácia;

c) stanovením hodnoty bazálnej a postprandiálnej glukózy v krvi podľa každého prípadu a hodnotením HbA1c na začiatku liečby a následne pravidelne, po 6 a 12 mesiacoch. “

Vždy, keď sa urobia zmeny v režime, mala by sa ich účinnosť testovať stanovením glukózy v krvi nalačno a po jedle (kde je to možné HbA1c).
Zavedené terapeutické schémy sa zachovajú, iba ak preukážu terapeutickú výhodu a sú užitočné pri získavaní a udržiavaní metabolickej rovnováhy v navrhovaných cieľoch). Pri podobných výsledkoch (z hľadiska terapeutických cieľov a kvality života pacienta) sa udržia terapeutické schémy s najlepšou možnou nákladovou efektívnosťou.

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
EXENATIDE sa nemá používať u pacientov s cukrovkou 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.