Ademetionín je liek; LEKÁRSKY LEKÁR

Berlín - Heidelberg Chlorella vs. Federálny inštitút pre lieky a lekárske prístroje (BfArM): Kolínsky správny súd rozhodol o klasifikácii ademetionínu. Produkt nesmie byť doplnkom výživy. Proti rozhodnutiu je možné podať odvolanie.

Predmetom sporu boli tobolky SAM (S-adenosylmethionín) od spoločnosti Heidelberg Chlorella. Spoločnosť so sídlom v Leimen má tento produkt ako doplnok výživy vo svojom sortimente, rovnako ako jej konkurent Pure Encapsulations, ktorý sa nedávno pripojil k spoločnosti Nestlé. Jedna kapsula obsahuje 200 mg ademetionínu, aktívnej formy metionínu. Obsahuje tiež 200 mg citrátu horečnatého, čo však nemá žiadny vplyv na rozhodnutie.

Výrobca určuje dávku jednej kapsuly denne alebo podľa odporúčaní terapeuta. Spoločnosť však neuvádza žiadne zamýšľané použitie. Ademetionín je uvedený v prílohe I k predpisovaným látkam a prípravkom. Zodpovedajúci prípravok Rx, Gumbaral, odišiel z trhu v roku 2012. Dve 200 mg gastrorezistentné tablety sa majú užiť ráno a večer. Liek bol schválený na liečbu bolesti spôsobenej podráždením pri miernych až stredne závažných degeneratívnych ochoreniach kĺbov, ako je artróza kolenného a bedrového kĺbu.

Heidelberg Chlorella však popiera SAM akékoľvek farmakologické účinky. Je to preto, že ademetionín je prirodzene sa vyskytujúca látka, ktorá je rozšírená v potravinách a po požití sa rozkladá na svoje zložky. Látka sa navyše používa iba ako liečivo „od farmakologického limitu účinku 400 mg v enterických dávkových formách alebo ako injekčný roztok“. Pri dávke 200 mg je SAM pod farmakologicky účinným limitom a nemá enterický povlak. „Z odborného hľadiska preto výrobok nemá byť klasifikovaný ako liek, ale ako doplnok výživy (NEM).