Aminofylín EEL 100 mg, tablety - Balenie lieku - Indikácie, podávanie, nežiaduce reakcie
Aminofylín EEL 100 mg, tablety
smery:
Liečba bronchospazmu a dlhodobá profylaxia záchvatov dýchavičnosti pri ľahkých a stredne ťažkých formách astmy; chronická obštrukčná choroba pľúc, spastická forma.
kontraindikácie:
Precitlivenosť na teofylín-etyléndiamín, iné deriváty xantínu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Akútna porfýria.
Deti do 6 rokov.
Správa:
Cesta podania: orálne
Dávka sa upraví podľa individuálnej odpovede a možných nežiaducich reakcií. Spravidla sa odporúča podať malé dávky v prvých dňoch liečby. Tieto sa potom zvýšia v závislosti od plazmatickej koncentrácie teofylínu, terapeutického účinku a tolerancie. U obéznych pacientov je dávka určená ideálnou hmotnosťou.
Dospelí a dospievajúci:
Odporúčaná dávka je 10 - 15 mg teofylín-etyléndiamínu/kg denne, podávaná perorálne, rozdelená do 2 - 4 dávok. Začnite s nízkou dávkou, zvyšujte postupne, ak je to potrebné, v 3-dňových intervaloch. Dávka 600 mg/deň by nemala byť prekročená u dospievajúcich.
Deti od 6 do 12 rokov:
Odporúčaná dávka je 12 mg teofylín-etyléndiamínu/kg/deň, ktorá sa môže zvýšiť na 15
mg teofylín-etyléndiamínu/kg/deň, nesmie prekročiť 400 mg/deň.
Odporúča sa klinické sledovanie pacienta, prípadne sledovanie plazmatickej koncentrácie teofylínu, aby sa určila optimálna individuálna terapeutická dávka a znížilo riziko toxicity.
Pre deti do 6 rokov sa odporúča používať iné liekové formy vhodné pre túto vekovú skupinu.
Zloženie:
Jedna tableta obsahuje 100 mg teofylín-etyléndiamínu a pomocné látky: kukuričný škrob, mastenec, stearan horečnatý, mikrokryštalická celulóza, povidón, bezvodý koloidný oxid kremičitý.
Prevencia:
Kvôli veľkým individuálnym zmenám v metabolizme teofylínu (aktívnej zložky v molekule aminofylínu) je potrebná úprava dávky v závislosti od výskytu nežiaducich účinkov a/alebo plazmatických koncentrácií.
Môže dôjsť k predávkovaniu v dôsledku neadekvátnych dávok, opakovaných dávok v príliš krátkych intervaloch alebo v dôsledku aditívneho účinku s inými súvisiacimi liekmi.
Výstraha:
Liek sa má používať opatrne u pacientov s nestabilnou angínou pektoris, srdcovými chorobami, pri ktorých sa môžu vyskytnúť tachyarytmie, hypertenziou, obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou, epilepsiou, hypertyroidizmom, hepatálnou alebo renálnou dysfunkciou, u pacientov s gastroduodenálnym a gastroduodenálnym vredom. vo veku nad 60 rokov. U pacientov so srdcovým zlyhaním, zlyhaním pečene (najmä cirhóza), nízkou koncentráciou kyslíka (hypoxémia), pretrvávajúcou hypertermiou, pneumóniou, vírusovými infekciami (najmä chrípka), dysfunkciou štítnej žľazy (najmä hypertyreóza) a pacientmi, ktorí užívajú určité lieky (pozri bod 4.5) sa má dávka teofylínu znížiť. Polčas teofylínu sa u väčšiny týchto pacientov predlžuje a liečivo sa môže hromadiť v toxických koncentráciách.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Liek môže spôsobiť: závraty, hypotenziu, psychomotorické vzrušenie, preto je pri jeho použití u osôb, ktoré vedú vozidlá alebo obsluhujú stroje, potrebná opatrnosť.
Vedľajšie účinky:
Teofylín-etyléndiamín vyvoláva pomerne časté vedľajšie účinky, ktoré sú však pri zvyčajných dávkach zvyčajne menšie. Dávkovanie si vyžaduje opatrnosť, pretože terapeutický index aminofylínu je nízky.
Boli hlásené nevoľnosť, zvracanie, bolesti v epigastriu, anorexia, palpitácie, tachykardia, bolesti hlavy, nervozita, tremor, nespavosť.
Tieto vedľajšie účinky môžu byť prvými príznakmi predávkovania. Záchvaty potvrdzujú otravu teofylínom, v niektorých prípadoch sa však môžu vyskytnúť skôr. V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť gastrointestinálne vredy s krvácaním, okluzívnym syndrómom.
Etyléndiamín, zložka molekuly aminofylínu, je zriedka príčinou alergických reakcií, ktoré sa objavia do 48 hodín a zvyčajne sa prejavujú vyrážkami.
predávkovanie:
U dospelých príznaky predávkovania, ktoré sa líšia od jedného subjektu k druhému, pozostávajú hlavne z: nauzey, vracania, epigastralgie, tachykardie, bolesti hlavy, nespavosti, zmätenosti, delíria, kŕčov, hypertermie, zástavy srdca.
U detí sú príznakmi predávkovania: agitácia, opotrebenie, zmätenosť, opakované vracanie, hypertermia, tachykardia, arytmie, kŕče, hypotenzia, poruchy dýchania.
V prípade predávkovania je nevyhnutné urgentne prijať špecializovanú službu. Je užitočné podať aktívne uhlie, vykonať výplach žalúdka, hemodialýzu.
Interakcie s inými liekmi:
Gravidita a laktácia
Teofylín prechádza placentou a vylučuje sa do materského mlieka.
Tehotným ženám sa má teofylín-etyléndiamín podávať iba vtedy, ak terapeutický prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. U tejto skupiny pacientov je potrebné častejšie monitorovať plazmatickú koncentráciu teofylínu a v prípade potreby upraviť podávanú dávku. Teofylín-etyléndiamínu sa treba vyhnúť v poslednom trimestri tehotenstva, pretože to môže znížiť kontraktilitu maternice.
Pretože to môže spôsobiť precitlivenosť u dieťaťa, je pri dojčení potrebná opatrnosť.
Balenie:
Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami s 25 tabletami.
Podmienky skladovania:
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.