Antikoncepčný škandál, pre všetkých zrozumiteľný
Prihlásiť sa
Vytvoriť účet
Obnova hesla
Liek
Stiahnutie antikoncepčných tabliet z trhu a ich opätovné zavedenie v krátkom čase spôsobili medzi spotrebiteľmi zmätok.
Kontroverzné antikoncepčné tabletky Diane 35 sa začali sťahovať z trhu len pred niekoľkými dňami, keď Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky (ANMDM) poslala novú správu: Liečba liekom Diane sa v Rumunsku môže stále predpisovať, ale iba na akné, nezabrániť nechcenému tehotenstvu.
Až do vyjasnenia situácie však zostáva niekoľko žien zmätených z antikoncepčných metód, ktoré sa budú odteraz používať. Jednou z nich je takmer 28-ročná Diana M. z Bukurešti. „Antikoncepciu som začala brať okolo 16. roku života, keď som objavila nejaké zdravotné problémy, a to polycystické vaječníky. Doktor mi predpísal antikoncepciu, myslím, že to boli Logest. Trvalo mi to asi dva roky, ale mala som všelijaké vedľajšie účinky, od bolesti hlavy a nevoľnosti až po depresie. Opäť som išla k lekárovi a ten mi ich zmenil, nepamätám si, ako sa volali, ale ani tieto neboli v poriadku. Takže od svojich 20 rokov som brala Diane 35, teda asi osem rokov. Ale posledné júlové dni, keď som musel nakrúcať nový film, som vyhľadal Diane v mnohých lekárňach a nenašiel som ich. Bolo mi povedané, že boli stiahnuté z lekární pár dní predtým “, hovorí Diana.
Kde sa to všetko začalo?
Jedna z nejasností týkajúcich sa antikoncepcie Diane 35 je spôsobená skutočnosťou, že vo Francúzsku, v krajine, kde boli tieto tablety pôvodne stiahnuté, boli povolené iba na liečbu akné. A po dôkladnom vyšetrení Francúzskou agentúrou pre bezpečnosť liekov a zdravotníckych výrobkov sa dospelo k záveru, že Diane 35 ako liečba akné má viac rizík ako prínosov. Keď v Rumunsku neboli antikoncepčné prostriedky dostupné v lekárňach na konci júla, rumunské úrady rozhodli, že „liek sa môže predpisovať iba na akné, nie na predchádzanie nechcenému tehotenstvu, ako to bolo predtým“, tvrdí prezident NAMMD, Marius Savu, ktorého citoval Agerpres.
Začiatkom tohto roka, keď sa vo Francúzsku začalo polemizovať o Diane 35, bolo hlavným argumentom proti ďalšiemu používaniu týchto liekov francúzskymi úradmi zvýšené riziko trombózy. Konkrétne, užívanie týchto piluliek by výrazne zvýšilo riziko zrážania krvných ciev. Celý škandál začal 125 prípadmi trombózy a štyrmi úmrtiami, ktoré sa všetky pripisovali užívaniu drogy Diane 35 do 25 rokov, odkedy sa začali predávať vo Francúzsku.
„V zásade ide o päť trombóz ročne, v súvislosti s ktorými sa vo Francúzsku liečilo viac ako 300 000 žien liečených liekom Diane 35“, zdôrazňuje Laurenţiu Crăciunaş, gynekologička z nemocnice „St. Mary’s ”v Manchestri vo Veľkej Británii na svojom blogu,
kontraboli.ro. Diana M., ktorá Diane užíva osem rokov, tvrdí, že počas tejto doby nemala žiadne vedľajšie účinky. „Navyše, ak som mala problémy s trombózou, prejavili sa s najväčšou pravdepodobnosťou vzhľadom na to, že som v posledných dvoch rokoch podstúpila dve operácie nôh, ktoré ma na istý čas znehybnili,“ hovorí Diana.
Ďalšou otázkou, ktorú budú musieť rumunské orgány objasniť, je, ako sa zabráni ďalšiemu užívaniu drogy Diane ako antikoncepcie. Je to v kontexte, v ktorom bola vo Francúzsku liečba povolená na 25 rokov iba ako prostriedok proti akné, a napriek tomu bola široko používaná mimo povolenia a na prevenciu nechceného tehotenstva.
Melleva má rovnaké zloženie ako Diane
Zmätky týkajúce sa používania antikoncepčných prostriedkov v Rumunsku sa tu nekončia. Ďalším problémom, ktorý vznikol stiahnutím antikoncepčných liekov Diane 35 z trhu a ich opätovným zavedením výlučne ako liekov proti akné, je to, že v skutočnosti na rumunskom trhu existujú ďalšie lieky rovnakého zloženia ako Diane, ktoré neprešli, ale prostredníctvom rovnakých zmien.
Toto je Melleva, ktorá nedávno zmenila názov z Melleva 35 na Melleva 2 mg/0,035 mg. Diane aj Melleva obsahujú cyproterónacetát (2 mg) a etinylestradiol (0,035 mg), takže by mali v zásade dodržiavať rovnaké pravidlá.
„Keď som uvidel, že Diane nenájdem v žiadnej lekárni, zavolal som svojmu gynekológovi, aby som sa ho spýtal, čo mám brať, a povedal mi, aby som kúpil antikoncepciu Melleva. Tieto som našla v lekárňach, ale pri ich kúpe som mala nejaké problémy, pretože mi ich chceli dať iba na lekársky predpis. Mala som šťastie, že som podstúpila niekoľko veľmi nedávnych vyšetrení s iniciálkami gynekológa, a tak mi ich po dlhej diskusii dali “, vyznáva sa Diana.
Cilest, stiahnutý z európskeho trhu
V júni tohto roku stiahla Národná agentúra pre lieky z trhu ďalšiu antikoncepciu. Jedná sa o antikoncepčné tabletky Cilest (0,250 mg/0,035 mg), ktoré sú tiež kombináciou etinylestradiolu (0,035 mg), ale s norgestimátom (0,250 mg), syntetickým hormónom.
NAMMD v júni oznámila „podľa informácií agentúry stiahnutie všetkých sérií vyrábaných od januára 2011 do dnešného dňa lieku Cilest na úrovni veľkoobchodného distribútora“. Dôvodom bolo to, že belgický výrobca týchto antikoncepčných prostriedkov zistil u niektorých výrobkových sérií problém s kvalitou, čo viedlo k zníženiu účinku prevencie nežiaduceho tehotenstva. Rozhodnutie rumunských orgánov bolo výsledkom oznámenia prostredníctvom európskeho systému rýchleho varovania.
Po dlhú dobu sú predmetom kontroverzie aj často používané antikoncepčné prostriedky Yasmin a Yaz. Dôvod? Kanadské ministerstvo zdravotníctva zverejnilo správu, že 23 žien užívajúcich antikoncepciu Yaz a Yasmin zomrelo po užití týchto liekov. Americká agentúra pre boj proti drogám vydala v apríli minulého roku varovanie, podľa ktorého by tabletky mohli „súvisieť so zvýšeným rizikom vzniku krvných zrazenín“.
Máloktorá žena dokáže „tabletky“ užiť bez rizika
Gynekológovia poukazujú na to, že nielen Diane 35, Yaz a Yasmin sú rizikové. V skutočnosti, ak si pozorne prečítame písomnú informáciu pre používateľov všetkých antikoncepčných prostriedkov, najmä novej generácie, uvidíme dlhý zoznam vedľajších účinkov a kontraindikácií.
„Antikoncepcia zvyšuje riziko venóznej trombózy a pľúcnej tromboembólie. Nielen Diane 35, všetky! Zjednodušene povedané, žilová trombóza je krvná zrazenina, ktorá sa tvorí vo vnútri žily a ktorá sa môže mobilizovať, aby sa dostala do srdca a potom do ciev v pľúcach, čo spôsobí pľúcny tromboembolizmus, ktorý môže byť v závislosti od veľkosti zrazeniny smrteľný, “vysvetľuje lekár. gynekologička Laurenţiu Crăciunaş.
Podľa odborníkov môžu za zvýšené riziko tvorby zrazenín a krvných ciev vinu syntetické hormóny používané v zložení antikoncepcie novej generácie. Toto sú hormóny, ktoré sa nachádzajú vedľa estrogénu: napríklad dezogestrel, gestodén, norgestimát a drospirenón.
Štúdia, ktorú minulý rok uskutočnil Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA), zistila, že ženy užívajúce perorálnu antikoncepciu novej generácie majú v priemere o 75% vyššie riziko vzniku krvných zrazenín. v porovnaní so ženami, ktoré užívali klasickú antikoncepciu. FDA monitorovala 800 000 amerických žien, ktoré v rokoch 2001 až 2007 užívali niekoľko druhov antikoncepcie.
Prípad Marion Larat (fotografia vyššie)
Medzi mladými ženami, ktoré dokazujú, aké rizikové môžu byť tieto antikoncepčné prostriedky, ak sa užívajú bez podrobnej analýzy, patrí aj Marion Larat, 25-ročná Francúzka. Vzala pred šiestimi rokmi antikoncepčné prostriedky novej generácie, ktoré obsahovali gestodén. Len po troch mesiacoch liečby týmito tabletkami došlo k mŕtvici (mŕtvici), v dôsledku ktorej bola ochrnutá na polovicu tela (hemiplegia) a poruchy reči (afázia). Až po štyroch rokoch a podrobných podrobných vyšetreniach mladá žena zistila, že mŕtvica bola priamo spôsobená podaním antikoncepcie. Je nositeľom genetickej abnormality, faktora II Leiden, tj faktora, ktorý podporuje rýchle zrážanie krvi. „Keď som sa to dozvedel, rok som nespal dobre. Zistili sme, že 8% žien má túto abnormalitu, a preto majú zvýšené riziko mŕtvice alebo dokonca úmrtia, ak užívajú antikoncepciu, “povedala Marion pre Le Monde.
Národné centrum pre farmakovigilanciu pri Národnej agentúre pre lieky uviedlo, že zatiaľ nie sú hlásené žiadne úmrtia spojené s užívaním Diane 35. Gynekológovia však tvrdia, že časom sa vyskytli prípady vedľajších účinkov, ktoré by sa mohli spustiť. o používaní týchto antikoncepčných prostriedkov alebo antikoncepcie novej generácie. „Počul som o niekoľkých prípadoch až smrteľných komplikácií, na ktorých sa ako priťažujúci faktor určite podieľala konzumácia antikoncepčných tabliet,“ priznáva primárka gynekologička Cezara Bucurová z pôrodnice v hlavnom meste Polizu.
Tento článok bol publikovaný v relácii „Weekend Adevărul“.