Aramchol proti nealkoholickej tukovej pečeni, 2015
Vyhľadať navigáciu
navigácia
Vyhľadávanie
Lekári (s prihlásením)
Lekári (bez prihlásenia)
- Súčasné štúdie podľa predmetov
- Nové lieky
- Hlavné témy
- Archív noviniek
- Online školenie - CME
- Spoločnosti zaoberajúce sa zdravotníckymi pomôckami
- Lekársky diplom
- Pracovné miesta - v zahraničí
Prihlásiť sa
Aramchol proti nealkoholickej tukovej pečeni, 2015
Zadarmo # Zníženie obsahu tuku v pečeni pri nealkoholickom tukovom ochorení pečene pomocou aramcholu, kombinácie žlče a mastných kyselín.

Nealkoholické tukové ochorenie pečene je bežné ochorenie pečene. Zatiaľ neexistujú žiadne účinné terapie. Vedci skúmali účinok konjugátu žlčovej kyseliny a mastnej kyseliny (3a-arachidyl-amido, 7p-12a-dihydroxy, kyselina 5p-cholán-24-oová), aramcholu (Trima Israel Pharmaceutical Products Ltd, Maabarot, Izrael) ) v štúdii fázy II u pacientov s nealkoholickým stukovatením pečene (NAFLD).
(Poznámka: Aramchol bol pôvodne vyvinutý ako aktívna zložka na rozpúšťanie žlčových kameňov (Gilat, T., Somjen GJ a kol. (2001)). V ranom štádiu však štúdie na zvieratách zistili, že látka je vhodná na zníženie obsahu tuku v Redukcia pečene (Gilat, T., Leikin-Frenkel, A. a kol. (2003)). Na konci roku 2013 sa začala štúdia fázy IIb, v ktorej sa má hodnotiť účinnosť liečby metabolického syndrómu obezitou a intoleranciou glukózy. .)
Vedci uskutočnili randomizovanú, dvojito zaslepenú, placebom kontrolovanú štúdiu so 60 pacientmi v 10 izraelských centrách. Diagnóza NAFLD bola potvrdená biopsiou (6 z nich s nealkoholickou steatohepatitídou). Pacientom bol podávaný aramchol (100 alebo 300 mg) alebo placebo raz denne počas troch mesiacov (n = 20 na skupinu). Primárnou nameranou hodnotou vyšetrenia bol zmenený obsah tuku v pečeni (stanovený pomocou magnetickej rezonančnej spektroskopie). Boli tiež stanovené nasledujúce parametre: hodnoty pečeňových enzýmov a adiponektínu, endoteliálna funkcia a skóre HOMA (hodnotenie režimov homeostázy, stanovenie funkcie beta buniek a citlivosť na inzulín na získanie informácií o funkcii metabolizmu uhľohydrátov).
S užívaním lieku neboli spojené žiadne nežiaduce vedľajšie účinky. Štúdiu úplne dokončilo 58 pacientov. Skupina s 300 mg aramcholu dosiahla zníženie obsahu tuku v pečeni o 12,57% ± 22,14%. Účastníci v skupine s placebom naopak zaznamenali nárast o 6,39% ± 36,27% (p = 0,02 pre skupinový rozdiel upravený podľa veku, pohlavia, BMI). Obsah tuku v pečeni sa znížil o 2,98% ± 28,22% u pacientov v skupine so 100 mg aramcholu (nevýznamné p = 0,35). To naznačuje vzťah dávka-odpoveď (p = 0,01 trend). U pacientov s aramcholom sa preukázalo nevýznamné zlepšenie endoteliálnych funkcií, hladín pečeňových enzýmov (ALT) a adiponektínu. Skóre HOMA však zostalo rovnaké. Farmakokinetická analýza potvrdila účinnosť liečiva podávaného jedenkrát denne.
Záver: Podávanie aramcholu (konjugátu mastnej kyseliny a žlčovej kyseliny) po dobu troch mesiacov je bezpečné, tolerovateľné a významne znižuje obsah tuku v pečeni u pacientov s nealkoholickým ochorením tukov v pečeni (NAFLD). Zníženie obsahu tuku závisí od dávky a ukazuje trend k zlepšeniu metabolických funkcií. Aramchol môže mať výhody pri liečbe nealkoholických tukových ochorení pečene.