Atarax® comp
| divízia: | 30 |
| Koncentrácia dávky: | 25 |
| Forma: | komp. |
| Výrobca: | UCB (Pharmavision) |
| Krajina: | Turecko |
| Skladom: | dostatočné |
ATARAX 25 mg filmom obalené tablety
1. ČO JE ATARAX A NA ČO SA POUŽÍVA
Atarax patrí do skupiny liekov nazývaných antihistaminiká (používané na liečbu alergických reakcií).
Používa sa u dospelých a detí na zmiernenie svrbenia (svrbenia) spôsobeného žihľavkou (vyrážky) a dermatitídy (ekzémy).
Atarax sa tiež používa na liečbu úzkosti u dospelých.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ATARAX
• keď ste alergický (precitlivený) na hydroxyzín hydrochlorid, cetirizín, iné deriváty piperazínu, aminofylín alebo etyléndiamín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Ataraxu (uvedených v časti 6).
• ak vaše EKG (elektrokardiogram) naznačuje problém so srdcovým rytmom nazývaný „predĺženie QT“
• ak máte alebo ste mali ochorenie srdca alebo krvných ciev alebo ak je váš srdcový rytmus veľmi pomalý
• ak máte v tele nízku hladinu solí (napr. Nízku hladinu draslíka alebo horčíka)
• ak užívate určité lieky na problémy so srdcovým rytmom alebo lieky, ktoré môžu mať vplyv na srdcovú frekvenciu (pozri Atarax s inými liekmi)
• ak niekto z vašej najbližšej rodiny náhle zomrel na srdcové problémy
• ak ste astmatik a v minulosti ste mali negatívnu reakciu na antihistaminikum
• ak máte porfýriu (ochorenie, ktoré spôsobuje bolesť žalúdka, zápchu, zmenu farby moču, svrbenie kože a poruchy správania)
• ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte.
Atarax obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Ak máte zriedkavé dedičné problémy s intoleranciou galaktózy, lapónskym nedostatkom laktázy alebo malabsorpciou glukózy a galaktózy, tento liek nesmiete užívať.
Ak ste v niektorej z týchto situácií alebo si nie ste istý, mali by ste sa pred užitím Ataraxu poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Atarax môže byť spojený so zvýšeným rizikom život ohrozujúcich porúch srdcového rytmu. Preto informujte svojho lekára, ak máte akékoľvek problémy so srdcom alebo ak užívate akékoľvek iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Počas užívania Ataraxu, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc v prípade srdcových problémov ako sú búšenie srdca, ťažkosti s dýchaním, strata vedomia. Liečba hydroxyzínom by sa mala ukončiť.
Pred užitím Ataraxu povedzte svojmu lekárovi, ak máte: ochorenie obličiek alebo ste na dialýze
-ochorenie pečene. Atarax nie je vhodný pre pacientov s ochorením pečene alebo zlyhaním pečene.
-glaukóm (zvýšený vnútroočný tlak)
-ťažkosti alebo blokovanie močenia napr. zväčšená prostata
-zažívacie alebo žalúdočné problémy
-myasthenia gravis (porucha svalovej slabosti)
-záchvatové poruchy vrátane epilepsie (záchvaty)
-obštrukcia močového mechúra
-hypertyreóza (často označovaná ako „hyperaktívna štítna žľaza“)
- vysoký krvný tlak (hypertenzia)
Váš lekár môže upraviť dávku, ak ste starší. Atarax môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov na alergie alebo astmu. Vždy povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, že ste nedávno užívali Atarax.
Ak ste v niektorej z týchto situácií alebo si nie ste istý, mali by ste sa pred užitím Ataraxu poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Atarax s inými liekmi
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Atarax môže alebo nemusí byť ovplyvnený inými liekmi. Neužívajte Atarax, ak užívate lieky na liečbu:
• bakteriálne infekcie (napr. Antibiotiká erytromycín, moxifloxacín, levofloxacín)
• plesňové infekcie (napr. Pentamidín)
• problémy so srdcom alebo vysoký krvný tlak (napr. Amiodarón, chinidín, dizopyramid, sotalol)
• psychóza (napr. Haloperidol)
• depresia (napr. Citalopram, escitalopram)
• gastrointestinálne poruchy (napr. Prokaloprid)
• rakovina (napr. Toremifén, vandetanib)
• zneužívanie drog alebo silná bolesť (metadón)
Je tiež dôležité informovať svojho lekára, ak užívate niektorý z týchto liekov:
-barbituráty (na liečbu porúch spánku alebo epilepsie)
-cimetidín (na vredy a pálenie záhy)
-antiemetiká (lieky účinné pri zvracaní alebo nevoľnosti)
-betahistín (používaný pri Menierovom syndróme)
-opioidy (lieky na zmiernenie silných bolestí), anticholinergné lieky, medzi ktoré patria niektoré lieky používané na syndróm dráždivého čreva, astmu alebo inkontinenciu
-aminofylín (na dýchacie ťažkosti)
-soli benzylpenicilínu a chloramfenikolsukcinát sodný (antibiotiká)
-doxorubicín hydrochlorid (chemoterapeutický liek)
-antidepresíva, vrátane inhibítorov monoaminooxidázy (IMAO) (ako je izokarboxazid alebo moklobemid) a tricyklické antidepresíva (ako je amitriptylín), lieky na liečbu úzkosti
-lieky, ktoré vám pomôžu zaspať
-anticholínesterázové lieky (ako je edrofónium a neostigmín)
-antimuskarínové lieky (napr. atropín)
Atarax a jedlo a nápoje
Počas liečby liekom Atarax sa vyhýbajte alkoholu, pretože sa môže zvýšiť sedatívny účinok alkoholu.
Neužívajte Atarax, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania Ataraxu, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Skôr ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Atarax vám môže spôsobiť ospalosť a prvých pár dní po začiatku užívania sa budete cítiť menej ostražití ako obvykle.
Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že na to nemáte vplyv.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Lamictalu
Tablety Ataraxu obsahujú laktózu. Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek.
Vždy užívajte Atarax presne podľa pokynov lekára.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Atarax sa má používať v najnižšej účinnej dávke a doba liečby má byť čo najkratšia.
Na symptomatickú liečbu úzkosti: 50 - 100 mg/deň: alebo 2 - 4 tablety po 25 mg denne alebo ½ - 1 tableta po 100 mg večer pred spaním, ak sa úzkosť osobitne prejavuje ako nespavosť.
Na symptomatickú liečbu alergického svrbenia: 30-100 mg/deň: od 1 do 4 tabliet po 25 mg denne. U dospelých a detí s hmotnosťou viac ako 40 kg je maximálna denná dávka 100 mg denne. Lekár určí dĺžku liečby na základe príznakov a upraví minimálnu možnú udržiavaciu dávku.
Deti (deti nad 30 mesiacov): Na symptomatickú liečbu alergického svrbenia:
Deti a dospievajúci starší ako 12 rokov (s hmotnosťou do 40 kg): 30 - 100 mg/deň: 1 až 4 tablety po 25 mg denne.
Deti vo veku od 9 do 12 rokov (s hmotnosťou od 28 kg do 40 kg): 25 - 75 mg/deň: od 1 do 3 tabliet po 25 mg denne.
Deti vo veku od 7 do 9 rokov (s hmotnosťou od 23 kg do 28 kg): 25 - 50 mg/deň: 1 až 2 tablety po 25 mg denne.
Deti vo veku od 4 do 7 rokov (s hmotnosťou od 17 kg do 23 kg): 25 - 37,5 mg/deň: 1 až 1,5 tablety po 25 mg denne.
Deti vo veku od 30 mesiacov do 4 rokov (s hmotnosťou medzi 12,5 kg a 17 kg): 12,5-25 mg/deň: od 1/2 do 1 tablety po 25 mg denne. Dávka sa počíta na základe telesnej hmotnosti v rozmedzí od 1 mg/kg/deň do 2,0 mg/kg/deň v niekoľkých dávkach. Dávka 100 mg nie je vhodná pre deti. Lekár určí dĺžku liečby na základe príznakov a upraví minimálnu možnú udržiavaciu dávku. Pre deti s hmotnosťou do 40 kg je maximálna denná dávka 2 mg/kg/deň. Pre deti s hmotnosťou viac ako 40 kg je maximálna denná dávka 100 mg/deň.
Pretože odpoveď na Atarax je veľmi variabilná, odporúčame začať liečbu nízkymi dávkami a postupne ich zvyšovať, aby ste určili vhodnú dávku upravenú podľa vašej odpovede na liečbu.
Pacienti s ochorením pečene:
Váš lekár môže znížiť dávku asi o tretinu, ak máte ochorenie pečene.
Pacienti s ochorením obličiek:
Váš lekár môže znížiť dávku na polovicu, ak máte ochorenie obličiek.
U starších ľudí je maximálna denná dávka 50 mg denne.
Ak užijete viac Ataraxu, ako máte
Ak ste užili alebo užili príliš veľa Ataraxu:
Kontakt okamžitý lekára alebo najbližšej pohotovostnej nemocnici , najmä ak dieťa užilo príliš veľa. V prípade predávkovania sa môže vykonať symptomatická liečba. Môže sa začať monitorovať EKG kvôli možnosti problému so srdcovým rytmom, ako je predĺženie QT alebo torsade de pointes.
Medzi príznaky predávkovania patria:
-inhibícia vedomia, rozmazaná reč a nepokoj, mimovoľné alebo pomalé pohyby;
-sucho v ústach, problémy so zrakom, poruchy srdcového rytmu, ťažkosti s močením a zápcha.
-Inhibícia CNS, ktorá môže spôsobiť pomalé dýchanie a tlkot srdca, pocit ospalosti alebo bezvedomie. Alebo môžete zažiť stimuláciu centrálneho nervového systému s pocitmi emócií, kŕčov, chvenia a halucinácií.
-nemotornosť a nedostatok koordinácie, porucha rovnováhy (ataxia).
Atarax môže spôsobiť značné upokojenie, ktoré si vyžaduje liečbu.
Ak užívate akékoľvek iné lieky alebo látky súčasne s Ataraxom, povedzte svojmu lekárovi, že užívate nadmernú dávku.
Ak zabudnete užiť dávku Ataraxu Ak zabudnete užiť dávku, užite ju čo najskôr, pokiaľ už nie je takmer čas na ďalšiu dávku. Neužívajte dvojnásobnú dávku. Potom postupujte podľa postupu ako predtým.
Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Atarax môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás po užití Ataraxu vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky, prestaňte Atarax užívať a poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Medzi príznaky závažných alergických reakcií patria:
-opuch tváre, jazyka alebo hltana
-vyrážky a ťažkosti s dýchaním
-závažné kožné reakcie, ktoré môžu zahŕňať rozsiahlu vyrážku na koži
-tremor (tremor) alebo kŕče (záchvaty)
-poruchy srdcového rytmu, ako sú palpitácie, problémy s dýchaním alebo strata vedomia.
Medzi ďalšie možné vedľajšie účinky Ataraxu patria:
• ospalosť, útlm, kóma, poruchy reči, spomalenie myslenia a pohybu, mimovoľné pohyby, závraty, mdloby, bolesti hlavy, neschopnosť sústrediť sa, poruchy spánku, horká chuť v ústach
• zmätenosť, halucinácie, dezorientácia, neobvyklé zmeny nálady
• rozmazané videnie a ťažkosti so sústredením
• porucha srdcového rytmu
• nízky krvný tlak, začervenanie tváre
• suchosť nosa, úst alebo hrdla, sipot
• problémy s pečeňou (príznaky zahŕňajú žltačku)
• ťažkosti alebo bolesť pri močení
• únava, malátnosť, horúčka, zimnica, bolesti svalov, tlak na hrudníku
• porfýria (zriedkavé ochorenie, ktoré ovplyvňuje metabolizmus), anorexia
• vyrážka, opuch, svrbenie, žihľavka, ekzém, silné potenie, vypadávanie vlasov, mravčenie, znecitlivenie kože, kožné lézie plné hnisu, štípance
• predĺžená erekcia, impotencia, skorá menštruácia
• problémy so sluchom, rovnováhou alebo koordináciou
-zažívacie alebo žalúdočné problémy, nevoľnosť alebo zvracanie, hnačky, zápcha.
Prestaňte užívať liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek problémy so srdcovým rytmom, ako sú búšenie srdca, dýchavičnosť alebo strata vedomia.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
5. AKO UCHOVÁVAŤ ATARAX
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Atarax po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri, škatuli alebo injekčnej liekovke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Skladujte v suchu pri teplote do 25 ° C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo tablety Ataraxu obsahujú
Liečivo je hydroxyzín dihydrochlorid. Každá tableta obsahuje 25 mg hydroxyzín dihydrochloridu. Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý (bezvodý), Opadry Y-1-7000 (oxid titaničitý, hypromelóza, makrogol 400).
Ako vyzerajú tablety Ataraxu a obsah balenia
Biele, podlhovasté tablety, potiahnuté ochranným povlakom, s rezom na oboch stranách.
Atarax je dostupný v škatuliach, každý obsahuje 1 blister s 25 alebo 30 25 mg tabletami.
Držiteľ osvedčenia o registrácii a výrobca
Držiteľ osvedčenia o registrácii
Chemin du Foriest, B-1420, Braine-l'Alleud, Belgicko.
Chemin du Foriest, B-1420, Braine-l'Alleud, Belgicko.