Ceruzka, kapsula
Kreonov leták, kapsuly
Čo je Kreon a na čo sa používa
indikácie
- Kreon obsahuje zmes enzýmov nazývaných „pankreatín“. - Pankreatín vám pomáha stráviť jedlo. Enzýmy sa extrahujú z pankreasu ošípaných. - Kapsuly Kreon obsahujú malé guľôčky, ktoré pomaly uvoľňujú pankreatín do vašich čriev (gastrorezistentné pelety nazývané minimikrosféry).
Kreon sa používa u detí a dospelých s "exokrinnou nedostatočnosťou pankreasu". K tomu dochádza, keď pankreas nevylučuje dostatok enzýmov na trávenie potravy. Často sa vyskytuje u ľudí, ktorí majú: - cystickú fibrózu, zriedkavé genetické ochorenie, - upchatie pankreasu alebo žlčníka (pankreatické kanály alebo bežné žlčovody), - akútnu zápalovú krízu pankreasu. Kreon sa môže podať, keď sa obnoví diéta - chronický zápal pankreasu (chronická pankreatitída) - rakovina pankreasu - podstúpili operáciu na odstránenie časti pankreasu alebo celej pankreasu - (čiastočná alebo úplná pankreatektómia) - podstúpili operáciu odstránenie časti žalúdka alebo celého žalúdka (gastrektómia - čiastočná alebo úplná) - po operácii bypassu gastrointestinálneho traktu - Shwachman-Diamondov syndróm, veľmi zriedkavé genetické ochorenie.
Ako funguje Kreon Kreonské enzýmy fungujú trávením potravy, ktorá prechádza cez črevo. Kreon by ste mali používať počas jedla alebo občerstvenia alebo ihneď po ňom. To umožní, aby sa enzýmy dobre zmiešali s jedlom.
Spôsob podávania
Vždy užívajte Kreon presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Koľko Kreonu použiť - Vaša dávka sa meria v jednotkách lipázy. Lipáza je jedným z enzýmov v zložení pankreatínu. Rôzne koncentrácie Kreonu obsahujú rôzne množstvá lipázy. - Vždy dodržiavajte rady lekára týkajúce sa dávky Kreonu, ktorú máte užívať. - Váš lekár vám odporučí správnu dávku. Závisí to od: - stavu, ktorý máte; - tvoja váha; - vaša strava; - množstvo tuku v stolici (výkaloch). - Povedzte svojmu lekárovi, ak stále máte mastnú stolicu alebo máte iné ťažkosti so žalúdkom alebo črevami (gastrointestinálne príznaky), pretože bude možno potrebné upraviť vašu dávku.
Cystická fibróza - Zvyčajná začiatočná dávka u detí do 4 rokov je 1 000 jednotiek lipázy/kg pri jedle. - Zvyčajná začiatočná dávka pre deti staršie ako 4 roky, dospievajúcich a dospelých je 500 lipázových jednotiek/kg pri jedle.
Ďalšie stavy pankreasu Zvyčajná dávka pre hlavné jedlo je medzi 25 000 a 80 000 lipázovými jednotkami. Zvyčajná dávka na občerstvenie je polovica dávky potrebnej na hlavné jedlo.
Kreon vždy používajte počas jedla, občerstvenia alebo ihneď po ňom. To umožní, aby sa enzýmy zmiešali s jedlom a strávili ho pri prechode črevom.
Ako používať Kreon - prehltnite celé kapsuly. - Kapsuly nelámte ani nežujte. - Keď je prehĺtanie kapsúl ťažké, kapsuly je možné starostlivo rozbaliť a pridať do mikročastíc mäkké jedlá. Môžu to byť: jablkový džús, banány alebo drvená mrkva. Zmes ihneď prehltnite bez žuvania a zapite trochou vody alebo džúsu. Môžete tiež pridať minimálne mikrosféry do tekutiny. - Spravidla pite veľa tekutín každý deň.
Ako dlho používať Kreon Kreon používajte tak dlho, ako vám predpísal lekár. Veľká časť pacientov bude musieť Kreon používať počas celého života.
Ak použijete viac Kreonu, ako máte Ak použijete viac Kreonu, ako máte, vypite veľké množstvo vody a poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vysoké dávky pankreatínu niekedy spôsobujú príliš veľa kyseliny močovej v moči (hyperurikúria) a v krvi (hyperurikémia).
Ak zabudnete použiť Kreon Ak zabudnete užiť dávku, ďalšiu dávku užite v rovnakom čase ako obvykle pri nasledujúcom jedle. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Kreon Neprestaňte používať Kreon bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
kontraindikácie
Nepoužívajte Kreon, ak: - ste alergický (precitlivený) na pankreatín prasacieho pôvodu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok obsiahnutých v Kreone. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
U pacientov s cystickou fibrózou, ktorí užívajú vysoké dávky produktov obsahujúcich pankreatín, bolo hlásené zriedkavé ochorenie nazývané „fibrózna kolonopatia“, čo je stav, keď je črevo zúžené. Nie je však známe, že by k nim došlo počas klinických štúdií u pacientov liečených Kreonom.
Ak však máte cystickú fibrózu a užijete viac ako 10 000 jednotiek lipázy/kg denne a máte neobvyklé bolesti brucha alebo zmeny brušných príznakov, povedzte to svojmu lekárovi.
Liekové interakcie
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Kreon s jedlom a nápojmi Odporúča sa, aby sa enzýmy podávali počas jedla alebo ihneď po jedle. Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek. Váš lekár rozhodne, či máte Kreon používať a v akej dávke. Kreon sa môže používať počas dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Je nepravdepodobné, že by Kreon ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Kreon môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované počas klinických štúdií u pacientov používajúcich Kreon.
Nežiaduce reakcie sú klasifikované nasledovne: Veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 pacientov Časté: postihujú menej ako 1 z 10 pacientov Menej časté: postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov Zriedkavé: ovplyvňujú menej 1 z 1 000 pacientov Veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov Neznáma frekvencia, ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov
Veľmi časté vedľajšie účinky - bolesť žalúdka.
Časté vedľajšie účinky - nevoľnosť; - zvracanie; - zápcha; - nadúvanie (brušná distenzia); - hnačka.
Tieto reakcie môžu byť spôsobené ochorením, na ktoré používate Kreon. Počas klinických štúdií bol počet pacientov, ktorí užívali Kreon a mali bolesti žalúdka alebo hnačky, podobný alebo nižší ako u pacientov, ktorí Kreon neužívali.
Menej časté vedľajšie účinky - vyrážka.
Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou - silné svrbenie a žihľavka.
Kreon môže spôsobiť ďalšie závažné alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti). Môžu to byť ťažkosti s dýchaním a opuchnuté pery.
Ak sa ktorýkoľvek z vedľajších účinkov stane závažným, ? Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Ako si nechať Kreona
Kreon 10 000 Pri teplotách pod 25 stupňov Celzia, v pôvodnom balení (Al-Al blister) Uchovávajte pri teplotách pod 30 stupňov Celzia, v pôvodnom balení (fľaša HDPE). Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Kreon 25000 Pri teplotách pod 25 stupňov Celzia, v pôvodnom balení (Al-Al blister) Uchovávajte pri teplote do 30 stupňov Celzia, v pôvodnom balení (fľaša HDPE). Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou. Nepoužívajte Kreon po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Kreon 10 000 - Liečivo je pankreatín. Jedna kapsula obsahuje 150 mg pankreatínu (8 000 U-FE amylázy, 10 000 U-FE lipázy, 600 U-FE proteázy). - Ďalšie zložky sú: obsah kapsuly: makrogol 4000, ftalát hypromelózy, cetylalkohol, trietylcitrát, dimetikón 1000. - kapsula: želatína, červený oxid železitý (E 172), žltý oxid železitý (E 172), čierny oxid železitý, (E 172), oxid titaničitý (E 171), laurylsulfát sodný. Kreon 25000 - Liečivo je pankreatín. Jedna kapsula obsahuje 300 mg (amyláza 18 000 U-FE, lipáza 25 000 UFE, proteáza 1000 U-FE). - Ďalšie zložky sú: obsah kapsuly: makrogol 4000, ftalát hypromelózy, cetylalkohol, trietylcitrát, dimetikón 1000. - kapsula: želatína, červený oxid železitý (E 172), žltý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), laurylsulfát sodný.
Kreon 10 000 Kreon 10 000 sa dodáva vo forme želatínových kapsúl s nepriehľadnou hlavou, hnedou farbou a bezfarebným priehľadným telom, plnené hnedými peletami.
Kreon 25000 Kreon 25000 sa dodáva vo forme želatínových kapsúl s nepriehľadnou hlavou, švédskej oranžovej farby a bezfarebným priehľadným telom, naplnených hnedými peletami.
Kreon 10 000 škatuľka s 2 Al-Al blistrami s 10 gastrorezistentnými kapsulami škatuľka s jednou HDPE fľašou s 20 gastrorezistentnými kapsulami škatuľka s jednou HDPE fľašou s 50 gastrorezistentnými kapsulami škatuľka s jednou HDPE fľašou so 100 gastrorezistentnými kapsulami
Kreon 25000 Škatuľka s 2 Al-Al blistrami s 10 gastrorezistentnými kapsulami Škatuľka s jednou HDPE fľašou s 20 gastrorezistentnými kapsulami Krabica s jednou HDPE fľašou s 50 gastrorezistentnými kapsulami Krabica s jednou HDPE fľašou so 100 gastrorezistentnými kapsulami Nie všetky veľkosti balenia, ktoré sa majú uviesť na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Mylan Healthcare GmbH Freundallee 9A, 30173 Hannover, Nemecko
výrobca
Abbott Laboratories GmbH Justus-von Liebig-Str. 33, D-31535 Neustadt, Nemecko
Tento prospekt bol revidovaný v novembri 2015