Čítanie vzorky tinktúr PTAheute 32019 v lekárni PTAheute

Tu nájdete najnovšie správy a správy z lekárenskej praxe.

32019

Rýchle odkazy

Tinktúry v lekárni

V úryvku zo súčasnej PTA dnes dozviete sa zaujímavé fakty o použití, výrobe, kalkulácii cien a výdaji rôznych tekutých extraktov. Zabavte sa pri čítaní!

Tinktúry sú jedným z tekutých prípravkov, ktoré sa bežne vyrábajú zo sušených bylinných drog. Ako kvapalina na extrakciu sa používa zmes etanolu a vody rôznych koncentrácií. K liečivovým extraktom patria aj takzvané extrakty, na rozdiel od tinktúr ide o koncentrovanejšie prípravky tekutej, tuhej alebo viskóznej konzistencie, ktoré sa zvyčajne vyrábajú z predsušeného rastlinného materiálu. Od revízie prevádzkových predpisov lekární v roku 2012 už tinktúry a výťažky nepatria medzi liekové formy, ktoré musí byť každá lekáreň schopná vyrobiť podľa prevádzkových predpisov lekárne. Väčšina lekární získava požadované tinktúry od rôznych farmaceutických spoločností.

Tinktura ópia

Často predpisovanou tinktúrou je ópiová tinktúra, ktorá je uvedená v Európskom liekopise. Červenohnedá kvapalina je vyrobená zo surového ópia (Opium crudum) a po príprave je upravený na obsah morfínu 1,0% (m/m). Kodeín, ktorý je tiež jedným z alkaloidov, je tiež obsiahnutý v nižšej koncentrácii ako ďalšia účinná látka.

Zastarané, ale stále nevyhnutné

Použitie ópia ako centrálne účinného analgetika sa v zásade považuje za zastarané. Tinctura Opii normata sa v súčasnosti stále odporúča na liečbu závažných hnačkových ochorení, ale iba ak bola liečba liekom loperamid neúspešná. Na použitie pri abstinenčnom syndróme novorodencov opiáty by sa predtým použité vodné zriedenia tinktúry ópia mali nahradiť roztokmi morfínu s nízkou koncentráciou. Dôvodom je, že ópiová tinktúra obsahuje zmes alkaloidov, a preto sa dá očakávať viac nežiaducich účinkov ako pri použití čistej látky morfínu. Tinktura tiež obsahuje asi 33% (V/V) etanolu, čo sa všeobecne považuje za problematické pri liečbe novorodencov.

základné informácie v skratke

  • Ópiová tinktúra patrí medzi omamné látky a v lekárni ju preto možno vydávať iba po predložení lekárskeho predpisu BtM; tento recept je ako obvykle platný iba sedem dní.
  • Pred podaním pacientovi sa ópiová tinktúra plní do fľaštičky so skrutkovacím hrdlom s detským bezpečnostným uzáverom a označuje sa ako liek na predpis podľa § 14 ApBetrO.
  • Tinktura z valeriány lekárskej sa tradične používa na mierne problémy so zaspávaním a so zaspávaním; môže trvať až dva týždne, kým začne účinkovať.
  • Vďaka svojmu protizápalovému a antiseptickému účinku sa arniková tinktúra vo forme obkladov často používa na športové úrazy alebo zápaly spôsobené bodnutím hmyzom.

Vyhláška na predpis BtM

Ópium je uvedené v oddiele 1 prílohy III k zákonu o obchode s omamnými látkami (BtM), a preto patrí medzi obchodovateľné omamné látky a lieky na predpis. Ako je známe, nariadenie o BtM je platné iba sedem dní, predpis, ktorý bol vydaný pred viac ako siedmimi dňami, sa v lekárni už nemusí dodávať. Deň vydania sa do tohto obdobia nezapočítava. Pretože neexistujú žiadne hotové lieky obsahujúce ópium *, je možné ópiovú tinktúru kúpiť ako surovinu s platným osvedčením o analýze, ak je to potrebné, a rovnako ako všetky suroviny použité na farmaceutickú výrobu sa skontrolovať pri vstupnej kontrole v lekárni. Skúšobný postup na identifikáciu je možné nájsť v DAC/NRF; totožnosť nastavenej ópiovej tinktúry sa kontroluje pomocou tenkovrstvovej chromatografie s použitím referenčného roztoku benzokaínu a vanilínu. Zároveň musí byť ich prístup okamžite zaznamenaný v dokumentácii k omamným látkam. Maximálne množstvo na predpis tinktúry z ópia je stanovené na 40 000 mg; ak je pacientovi predpísaný viac do 30 dní, musí byť recept označený písmenom „A“.

Ako to vysvetlím svojmu zákazníkovi?

  • „Ópiová tinktúra vykazuje vynikajúci účinok pri liečbe hnačkových chorôb a vďaka nízkemu dávkovaniu je tiež dobre znášaná.“
  • „Mali by ste si vziať 0,3 ml ópiovej tinktúry trikrát denne, pomocou tejto pipety si môžete odmerať požadovanú jednu dávku.“
  • „Na liečbu porúch spánku si dajte čajovú lyžičku tinktúry z valeriány lekárskej 30 minút pred spaním ďalšie dva týždne. Potom sa vráťte do lekárne a povedzte mi o svojich skúsenostiach. ““
  • "Túto arnikovú tinktúru môžete používať iba zvonka vo forme obkladov. Za týmto účelom je potrebné tinktúru zriediť asi päťnásobným množstvom vody."

Výroba ako liek na lekársky predpis

Pred výdajom pacientovi musí byť predpísaná tinktúra ópia prenesená do vhodnej dávkovacej nádoby a označená ako liek na lekársky predpis v súlade s oddielom 14 lekárenských predpisov. Ďalej je potrebné pri tomto prípravku na požitie, ktorý obsahuje alkohol, dodržiavať výstražné informačné pokyny o drogách a na štítku musí byť v závislosti od predpísaného dávkovania uvedená aspoň poznámka „Obsahuje 33% alkoholu v objemových percentách“. Podľa tabuľky NRF I.2.-2 je tinktúra ópia jedným z liekov na lekársky predpis, ktorý je balený tak, aby bol chránený pred deťmi, a musí byť preto opatrený vhodným uzáverom. Ako pri každom lieku vyrobenom v lekárni, aj pri plnení ópiovej tinktúry sú potrebné výrobné pokyny a výrobný protokol s kontrolou hodnovernosti.

Podľa hmotnosti alebo objemu

Presné dávkovanie ópiovej tinktúry sa robí individuálne podľa pokynov ošetrujúceho lekára, dávkovanie na lekársky predpis by nemalo byť v počte kvapiek, ale v gramoch alebo mililitroch. Odstupňovaná piestová pipeta so zásuvnou vložkou do použitej fľaše so skrutkovacím hrdlom je vhodná na vybratie pacientom z viacdávkového obalu.

Cenová kalkulácia

Pri výpočte ceny je potrebné poznamenať, že tinktúra bola opätovne naplnená a vydaná v rovnakom stave, musí sa preto kalkulačná cena so zákonným zdravotným poistením vypočítať v súlade s oddielom 4 vyhlášky o cenách liekov. Pre výpočet ceny je ako obvykle potrebné najskôr skontrolovať, či je v pomocnej dani dohodnutá zmluvná cena použitej ópiovej tinktúry a obalov. Iba ak to tak nie je, môže sa na výpočet ceny použiť kúpna cena platná v čase dodania. Príslušná cena za látku sa potom uplatní proporcionálne v závislosti od predpísanej sumy a stanoví sa fixný príplatok vo výške 100% plus DPH.

Tinktura z valeriány

Prípravky z koreňa kozlíka lekárskeho majú údajne upokojujúce a spánok navodzujúce účinky. Valeriána lekárska sa často užíva vo forme filmom obalených tabliet alebo dražé, ale používajú sa aj tekuté formy vo forme alkoholovej tinktúry. Valerijská tinktúra je tiež známa ako Valerianae tinctura a je vyrobená z jedného dielu liečiva a piatich dielov etanolu v množstve 60 až 80% (V/V). Odporúča sa, aby pacienti užili jednu čajovú lyžičku tinktúry valeriány lekárskej asi 30 minút pred spaním. Tinktúru treba zriediť asi pol pohárom vody a potom vypiť. Po pravidelnom príjme sa maximálny účinok dostaví po jednom až dvoch týždňoch. Ak už pacienti mali zlé skúsenosti s extraktom valeriány lekárskej na liečbu miernych porúch spánku, je to zvyčajne kvôli príliš nízkej dávke alebo príliš krátkej dĺžke liečby.

Tinktura z arniky

Ako ďalší bylinný liek sa často používa tinktúra kvetov arniky z materskej rastliny Arnica montana. Táto tinktúra z arniky sa tradične používa na vonkajšie ošetrenie tupých poranení, na bolesti svalov a kĺbov a tiež na zápaly v dôsledku bodnutia hmyzom. Na výrobu obkladov sa tinktúra zriedi trikrát až desaťkrát vodou. Arniková tinktúra sa kvôli svojej toxicite nesmie užívať vnútorne.

* Poznámka redakcie od marca 2019: Ópiová tinktúra je v poslednej dobe k dispozícii aj ako liek Dropizol pripravený na priame použitie. Je schválený na liečbu závažných hnačkových chorôb, napríklad vyvolaných cytostatickou liečbou. Dávkovanie hotového lieku uľahčuje lekárni veci, pretože potom už nie sú potrebné skúšky, plnenie a označovanie.