Cystadane 1 g perorálny prášok
smery:
Cystadane obsahuje bezvodý betaín, určený na pomocnú liečbu homocystinúrie, vrodeného metabolického defektu.
Bezvodý betain
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:
1. Čo je Cystadane a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Cystadane
3. Ako užívať Cystadane
4. Možné vedľajšie účinky
5 Ako uchovávať Cystadane
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE CYSTADANE A NA ČO SA POUŽÍVA
Cystadane obsahuje bezvodý betaín, určený na pomocnú liečbu homocystinúrie, vrodeného metabolického defektu.
Metionín je aminokyselina prítomná v bielkovinách v bežných potravinách (napríklad v mäse, rybách, mlieku, syroch, vajciach). Metionín sa premieňa na homocystín, ktorý sa potom za normálnych okolností prevedie na cystín počas trávenia. Homocystinúria je ochorenie spôsobené akumuláciou homocystínu, ktorý sa nepremieňa na cystín, charakterizované tvorbou žíl v žilách, slabosťou kostí a abnormalitami kostry a očnej šošovky. Užívanie Cystadane spolu s inými spôsobmi liečby, ako sú vitamín B6, vitamín B12, kyselina listová a špecifická strava, majú za úlohu znížiť vysoké koncentrácie homocystínu vo vašom tele.
2. SKÔR AKO UŽIJETE CYSTADAN
Neužívajte Cystadane
Keď ste vy alebo vaše dieťa alergický (precitlivený) na betaín.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Cystadane
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ako sú bolesti hlavy, vracanie alebo zmeny videnia, okamžite kontaktujte svojho lekára, pretože to môžu byť príznaky mozgového edému. V takom prípade bude váš lekár sledovať koncentráciu metionínu vo vašom tele a môže skontrolovať vašu stravu. Možno budete musieť ukončiť liečbu betaínom.
Ak ste liečený Cystadanom plus zmesou aminokyselín a potrebujete súčasne užívať ďalšie lieky, medzi týmito dvoma podaniami nechajte 30-minútovú prestávku (pozri „Používanie iných liekov“).
Užívanie iných liekov
Ak užívate zmes aminokyselín alebo liekov, ako je vigabatrín alebo analógy GABA, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môžu interagovať s vašou liečbou betaínom. Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár rozhodne, či sa liek môže používať počas tehotenstva a dojčenia.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ak zabudnete užiť Cystadane:
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
5. AKO UCHOVÁVAŤ CYSTADAN
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Cystadane po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej liekovky a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Po prvom otvorení fľaše sa má liek spotrebovať do 1 mesiaca.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Cystadane obsahuje
- Liečivo je bezvodý betaín. 1 g perorálneho prášku obsahuje 1 g bezvodého betaínu. Tri odmerné lyžice rozdelia 1 g, 150 mg a 100 mg bezvodého betaínu.
- Neexistuje žiadna iná prísada.
Ako vyzerá Cystadane a obsah balenia
Cystadane je biely kryštalický perorálny prášok. Dodáva sa vo fľašiach zabezpečených proti otvoreniu deťmi. Každá injekčná liekovka obsahuje 180 g bezvodého prášku betaínu. Balenie obsahuje aj tri odmerné lyžice, ktoré vám pomôžu zmerať dávku predpísanú lekárom.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Orphan Europe SARL
Wilsonova budova “
F - 92058 Paríž-La DA? Strach
Francúzsko