Delegované nariadenie č

V bezplatnej verzii je text čiastočne zobrazený. Pre úplné znenie vyberte jeden predplatné Zákon 5, ktorý umožňuje úplné zobrazenie dokumentu alebo zakúpenie dokumentu v kompletný formulár.

So zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie [2],

So zreteľom na nariadenie (EÚ) č. So zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 609/2013 z 12. júna 2013 o potravinách pre kojencov a malé deti, potravinách určených na osobitné lekárske účely a náhradách celej stravy na kontrolu hmotnosti a o zrušení smernice Rady 92/52/EHS, smerníc Komisie 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, smernice Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES a nariadení (ES) č. 41/2009 a (ES) č. Nariadenie Komisie (ES) č. 953/2009 (1), a najmä jeho článok 11 ods. 1,

(1) Smernica Komisie 96/8/ES (2) stanovuje harmonizované pravidlá pre potraviny určené na použitie pri nízkokalorických diétach na chudnutie a do rozsahu jej pôsobnosti zahŕňa výrobky definované v nariadení (EÚ) č. 182/2011. 609/2013 ako výrobky určené na úplné nahradenie stravy na účely regulácie hmotnosti.

(2) Smernica Komisie 96/8/ES z 26. februára 1996 o potravinách používaných pri nízkokalorických diétach na chudnutie (Ú. V. ES L 55, 6.3.1996).

(2) Nariadenie (EÚ) č. 609/2013 zrušuje smernicu 96/8/ES a stanovuje všeobecné požiadavky na zloženie a informácie pre rôzne kategórie potravín vrátane výrobkov definovaných ako úplné náhrady stravy na účely regulácie hmotnosti. Na to, aby si Komisia mohla splniť svoju povinnosť prijať osobitné požiadavky na zloženie a informácie týkajúce sa výrobkov, ktoré majú úplne nahradiť stravu na účely kontroly hmotnosti, je vhodné vychádzať z ustanovení smernice 96/8/ES, pretože tieto ustanovenia zabezpečujú uspokojivo uspokojiť voľný pohyb potravín ponúkaných ako úplná náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti pri súčasnom zabezpečení vysokej úrovne ochrany verejného zdravia.

(3) Celkovými potravinovými náhradami za reguláciu hmotnosti sú zložité výrobky, ktoré sú osobitne zamerané na dospelých s nadváhou alebo obezitou, ktorí majú v úmysle dosiahnuť úbytok hmotnosti. Základné zloženie výrobkov určených na úplnú náhradu stravy na účely regulácie hmotnosti musí zodpovedať denným požiadavkám na výživu dospelých s nadváhou alebo obezitou, ktorí sú inak v dobrom zdravotnom stave, v súvislosti s nízkokalorickými diétami na chudnutie, ako sa potvrdzuje. prostredníctvom všeobecne prijatých vedeckých údajov.

(4) S cieľom zaistiť bezpečnosť a primeranosť výrobkov určených na úplné nahradenie stravy na účely regulácie hmotnosti by sa mali ustanoviť podrobné požiadavky na ich zloženie, vrátane požiadaviek na energetickú hodnotu, makroživiny a obsah mikroživín. Tieto požiadavky by mali vychádzať z najnovších vedeckých odporúčaní Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) (3) k predmetnej veci.

(3) Skupina EFSA pre dietetické výrobky, výživu a alergie, 2015. Vedecké stanovisko k základnému zloženiu celkovej náhrady stravy na reguláciu hmotnosti (vestník EFSA 2015; 13 (1): 3957 a EFSA, EFSA NDA Group (EFSA Group on Dietary Products, Nutrition and Allergies) 2016. Vedecké stanovisko k potravinovým referenčným hodnotám pre cholín, EFSA Journal 2016; 14 (8): 4484.

(5) S cieľom zabezpečiť inováciu a vývoj výrobkov by malo byť možné dobrovoľne pridávať k výrobkom určeným na úplné nahradenie stravy na účely kontroly hmotnosti zložiek, na ktoré sa nevzťahujú osobitné požiadavky tohto nariadenia, najmä vlákniny. Všetky zložky použité pri výrobe výrobkov určených na úplné nahradenie stravy na účely kontroly hmotnosti by mali byť vhodné pre dospelých s nadváhou a inak zdravých obéznych dospelých a ich vhodnosť by sa mala v prípade potreby preukázať príslušnými štúdiami. Je zodpovednosťou prevádzkovateľov potravinárskych podnikov preukázať túto primeranosť a príslušné vnútroštátne orgány, aby v jednotlivých prípadoch zvážili, či je táto požiadavka splnená.

(6) Výrobky určené na úplné nahradenie stravy na účely regulácie hmotnosti musia vyhovovať nariadeniu (EÚ) č. 182/2011. Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1169/2011 (4). S cieľom zohľadniť osobitnú povahu výrobkov určených na úplné nahradenie stravy na účely kontroly hmotnosti by sa mali v prípade potreby ustanoviť dodatky a odchýlky od týchto všeobecných pravidiel.

(4) Nariadenie (EÚ) č. Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1169/2011 z 25. októbra 2011 o informovaní spotrebiteľov o potravinách, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1234/2007 1924/2006 a (ES) č. Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006, ktorým sa zrušuje smernica Komisie 87/250/EHS, smernica Rady 90/496/EHS, smernica Komisie 1999/10/ES, smernica Európskeho parlamentu a Rady 2000/13/ES Európskeho parlamentu a Rady, smernice Komisie 2002/67/ES a 2008/5/ES a nariadenie (ES) č. 1234/2007 Nariadenie Komisie (ES) č. 608/2004 (Ú. V. EÚ L 304, 22.11.2011).

(7) Je nevyhnutné, aby boli k dispozícii údaje o výživovej hodnote výrobkov, ktoré majú úplne nahradiť stravu na účely kontroly hmotnosti, aby sa zabezpečilo jej správne používanie dospelými ľuďmi s nadváhou alebo inak zdravými obéznymi ľuďmi, ktorí konzumujú tieto potraviny a zdravotnícki pracovníci, ktorí môžu v určitých prípadoch poskytnúť odporúčania o vhodnosti ich použitia. Preto by s cieľom poskytnúť úplnejšie informácie malo vyhlásenie o výživovej hodnote obsahovať viac informácií, ako sa ustanovuje v nariadení (EÚ) č. 182/2011. 1169/2011. Povinnosť uvádzať údaje o výživovej hodnote by mala byť navyše povinná pre všetky výrobky určené na úplnú náhradu stravy na účely regulácie hmotnosti bez ohľadu na veľkosť obalu alebo nádoby, a teda aj výnimku ustanovenú v bode 18 prílohy. V k nariadeniu (EÚ) č. 1169/2011 by sa nemali uplatňovať.

(8) S cieľom poskytnúť primerané informácie a uľahčiť porovnanie výrobkov by sa označenie výživovej hodnoty výrobkov, ktoré majú nahradiť úplnú stravu na účely kontroly hmotnosti, malo vyjadrovať na jednu porciu a/alebo na jednotku spotreby, ako aj na dennú dávku. Celkom. Okrem toho by sa tieto informácie mali týkať výrobku pripraveného na použitie po príprave v súlade s pokynmi výrobcu.

(9) Článok 30 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 182/2011 Nariadenie (ES) č. 1169/2011 obsahuje obmedzený zoznam výživných látok, ktoré môžu byť dobrovoľne obsiahnuté vo vyhlásení o výživovej hodnote potravín. Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 609/2013 obsahuje množstvo látok, ktoré sa môžu pridávať do výrobkov určených na úplné nahradenie stravy na účely kontroly hmotnosti, pričom niektoré z nich nie sú upravené v článku 30 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 1095/2010. 1169/2011. V záujme zaistenia právnej jasnosti by sa malo výslovne ustanoviť, že údaje o výživovej hodnote výrobkov, ktoré majú úplne nahradiť stravu na účely kontroly hmotnosti, môžu také látky obsahovať. V niektorých prípadoch môžu byť navyše pre spotrebiteľov a zdravotníckych pracovníkov užitočné podrobnejšie informácie o sacharidoch a lipidoch vo výrobku. Prevádzkovateľom potravinárskych podnikov by sa preto malo povoliť dobrovoľné poskytovanie týchto informácií.

(10) Dospelí ľudia s nadváhou alebo inak zdraví obézni jedinci môžu mať odlišné nutričné potreby ako zvyšok populácie. Okrem toho sú úplnými potravinovými náhradami za reguláciu hmotnosti potraviny, ktoré úplne nahrádzajú každodennú stravu. Z týchto dôvodov je vyjadrenie výživových informácií o energetickej hodnote a množstve výživných látok vo výrobkoch určených na úplné nahradenie stravy na reguláciu hmotnosti ako percento referenčných hodnôt denného príjmu stanovených pre všeobecnú populáciu v nariadení (EÚ) č. 182/2011. Nariadenie (ES) č. 1169/2011 by uviedlo spotrebiteľov do omylu, a preto by sa nemalo povoliť.

(11) Údaje týkajúce sa „veľmi nízkeho“ alebo „nízkeho“ kalorického obsahu výrobkov určených na úplné nahradenie stravy na účely regulácie hmotnosti môžu poskytnúť spotrebiteľom užitočné informácie. Preto je vhodné ustanoviť pravidlá týkajúce sa týchto dobrovoľných údajov.