Desoren® 20 - Návod na použitie

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	Grünenthal
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Anatomická skupina	Genitourinárny systém a pohlavné hormóny
Terapeutická skupina	Pohlavné hormóny a modulátory pohlavného systému
Farmakologická skupina	Hormonálna antikoncepcia na systémové použitie
Chemická skupina	Progestín a estrogén, fixné kombinácie
Aktívna ingrediencia	Desogestrel a etinylestradiol

Všetky informácie

Stručné informácie

Čo je to a na čo sa používa?

Desoren 20 je prípravok na hormonálnu antikoncepciu, takzvanú kombinovanú hormonálnu antikoncepciu (CHC) alebo «kombinovanú pilulku». Obsiahnuté účinné látky sú Etinylestradiol a Desogestrel.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Ak sa vás týka niektorý z tu uvedených príznakov, nesmiete užívať tento liek.

Ako sa používa?

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Časté vedľajšie účinky:

Nevoľnosť, bolesť brucha
Pribrať
bolesť hlavy
Výkyvy nálad
Bolesť na hrudníku, pocit napätia.

Ako by sa to malo skladovať?

Liek by mal byť chránený pred deťmi a nemal by sa uchovávať v pôvodnom obale pri teplote do 25 ° C.

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Desoren 20 je prípravok na hormonálnu antikoncepciu, takzvanú kombinovanú hormonálnu antikoncepciu (CHC) alebo «kombinovanú pilulku». Každá tableta obsahuje malé množstvo dvoch rôznych ženských hormónov, desogestrelu ako luteálneho hormónu a etinylestradiolu ako estrogénu.

Desoren 20 je kvôli nízkej hladine hormónov klasifikovaný v kategórii perorálnych kontraceptív s nízkymi dávkami. Pretože všetky tablety v balení obsahujú rovnaké hormóny v rovnakom dávkovaní, ide o jednofázovú perorálnu antikoncepciu.

Pri správnom použití ponúka Desoren 20 ochranu proti otehotneniu niekoľkými spôsobmi: Spravidla zabraňuje zreniu plodného vajíčka. Okrem toho zostáva hlien v krčku maternice zhustnutý, čo sťažuje stúpanie mužského semena. Ďalej nie je výstelka maternice pripravená na tehotenstvo. Hormonálne zmeny vyvolané CHC môžu tiež spôsobiť, že váš cyklus bude pravidelnejší a menštruácia slabšia a kratšia.

Desoren 20 sa môže používať iba na lekársky predpis.

Dôležité informácie o kombinovanej hormonálnej antikoncepcii (CHC)

Pri správnom použití patrí CHC medzi najspoľahlivejšie reverzibilné antikoncepčné metódy.
CHC spôsobujú mierne zvýšenie rizika krvnej zrazeniny v žilách a tepnách, najmä počas prvého roka užívania alebo pri obnovení užívania CHC po prestávke trvajúcej 4 alebo viac týždňov.
Venujte zvýšenú pozornosť príznakom krvnej zrazeniny (pozri časť „Krvné zrazeniny“) a kontaktujte svojho lekára, ak máte podozrenie, že ich máte.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Prečítajte si informácie o krvných zrazeninách v časti „Kedy by ste mali byť opatrný, keď užívate Desoren 20?“ Skôr ako začnete používať Desoren 20. Je obzvlášť dôležité prečítať si informácie o príznakoch krvnej zrazeniny (pozri „Ako rozpoznať krvnú zrazeninu“).

Predtým, ako začnete užívať hormonálnu antikoncepciu, lekár by mal urobiť starostlivú osobnú a rodinnú anamnézu (výskyt vlastných chorôb a chorôb v rodine) a vykonať dôkladné všeobecné a gynekologické vyšetrenie. Tehotenstvo je vylúčené.

Počas používania Desorenu 20 sa v pravidelných intervaloch odporúčajú lekárske kontroly. Váš lekár zváži všetky existujúce riziká (ako je vek, váha, chirurgický zákrok, zmeny vášho zdravotného stavu a/alebo vaše riziká) oproti očakávanému prínosu a rozhodne s vami, či v užívaní Desorenu 20 pokračovať.

Pred prechodom z inej antikoncepcie na Desoren 20 alebo veľmi skoro po pôrode alebo spontánnom potrate by ste sa mali rozhodne opýtať svojho lekára (pozri tiež „Ako používate Desoren 20?“).

Riziko vzniku krvných zrazenín sa zvyšuje až 12 týždňov po pôrode. Mali by ste sa preto opýtať svojho lekára, kedy môžete znova začať užívať Desoren 20.

Desoren 20 je liek. V prípade nehody alebo chirurgického zákroku informujte ošetrujúceho lekára, že používate Desoren 20.

Hormonálna antikoncepcia nemôže chrániť pred AIDS alebo inými pohlavne prenosnými chorobami.

Kedy sa Desoren 20 nemá užívať/používať?

Desoren 20 sa nemá používať, ak sa vás týka niečo z nasledujúceho. Ak sa vás týka čokoľvek z nasledujúceho, musíte to povedať svojmu lekárovi. Váš lekár s vami potom prediskutuje, ktorá iná metóda antikoncepcie je pre vás vhodnejšia.

Kedy treba byť opatrný pri užívaní/používaní Desorenu 20?

Ak sa vyskytne jeden alebo viac z nasledujúcich príznakov, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára (pozri tiež tabuľku „Ako rozpoznať krvnú zrazeninu“):

Nové migrény alebo neobvykle silné bolesti hlavy.
Náhle ťažkosti s dýchaním alebo náhly kašeľ z neznámej príčiny.
Nevysvetliteľná bolesť nôh, s opuchom alebo bez neho.
Náhla zraková, sluchová, rečová alebo iná porucha vnímania.
Náhla silná bolesť v hornej časti brucha alebo na hrudníku, vyzařujúca do ruky alebo bez nej.
Náhly výskyt závratov, slabosti, zmyslových porúch.
zrútiť sa.
najmenej 4 týždne pred plánovanými operáciami a počas zotavovania po nehode alebo operácii.
významné zvýšenie krvného tlaku po niekoľkých meraniach.
Na žltačku.
v prípade tehotenstva alebo podozrenia na tehotenstvo.

Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak sa počas užívania Desorenu 20 vyskytne, existovala alebo sa zhoršila alebo objavila niektorá z nasledujúcich stavov:

Ak máte alebo ste mali chloazmu (žltohnedé pigmentové škvrny na koži, najmä na tvári), vyhnite sa vystaveniu slnku alebo ultrafialovému žiareniu.

KRVNÉ ZARIADENIA

Tvorba krvnej zrazeniny, ktorá môže upchať cievu, sa nazýva trombóza. Užívanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (CHC), ako je Desoren 20, zvyšuje riziko vzniku krvnej zrazeniny, ako keby ste ju nepoužívali.

Môžu sa vyskytnúť krvné zrazeniny

v žilách (takzvaná „venózna trombóza“, „venózna tromboembólia“)
v tepnách (tzv. „arteriálna trombóza“, „arteriálna tromboembólia“).

Najčastejšie sa trombóza vyskytuje v hlbokých žilách nohy (hlboká žilová trombóza). Ak sa krvná zrazenina odtrhne od steny žily, môže sa posúvať ďalej a blokovať pľúcne tepny, čo spôsobí takzvanú pľúcnu embóliu. Veľmi zriedka sa môžu v krvných cievach srdca vyskytnúť aj krvné zrazeniny, ktoré môžu viesť k infarktu. Krvné zrazeniny v mozgu môžu spôsobiť mozgovú príhodu. Veľmi zriedka sa môžu tvoriť krvné zrazeniny v iných častiach tela, vrátane pečene, čriev, obličiek alebo očí.

Venózne alebo arteriálne tromboembolické príhody môžu zriedka viesť k vážnemu trvalému poškodeniu zdravia alebo dokonca k smrteľnému výsledku.

Ako spozorovať krvnú zrazeninu

Ak sa vyskytnú nasledujúce príznaky, mali by ste okamžite kontaktovať lekára:

Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov?

Opuch nohy alebo pozdĺž žily na nohe alebo chodidle, najmä ak:

• Bolesť alebo citlivosť v nohe, ktorú si môžete všimnúť iba pri státí alebo chôdzi

• Zahriatie postihnutej nohy

• Zmeny farby kože na nohe, napríklad modrej alebo červenej, alebo zriedka bledá pokožka,

• Náhla nevysvetliteľná dýchavičnosť alebo rýchle dýchanie;

• Náhly kašeľ bez zjavnej príčiny, ktorý môže spôsobiť vykašliavanie krvi;

• ostrá bolesť na hrudníku, ktorá sa zvyšuje s hlbokými nádychmi;

• pocit veľkého točenia alebo závraty;

• rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus;

Ak si nie ste istí, poraďte sa s lekárom, pretože niektoré z týchto príznakov, ako je kašeľ alebo dýchavičnosť, si môžete pomýliť s miernejším stavom, ako je zápal dýchacích ciest (napr. Chrípková infekcia).

• okamžitá strata zraku, príp

• Bezbolestné rozmazané videnie, ktoré môže viesť k strate zraku.

Tieto príznaky sa zvyčajne prejavia iba na jednom oku.

• Bolesť na hrudníku, pocit tlaku na hrudníku, nevoľnosť, ťažkosť

• Hrudník, ruka alebo zovretie hrudnej kosti;

• Pocit plnosti, poruchy trávenia alebo dusenia;

• Nepohodlie v hornej časti tela vyžarujúce do chrbta, čeľuste, hrdla, ruky alebo žalúdka;

• potenie, nevoľnosť, vracanie alebo závraty;

• extrémna slabosť, úzkosť alebo dýchavičnosť;

• rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus

• Náhla slabosť alebo necitlivosť tváre, ruky alebo nohy, najmä na jednej strane tela;

• Náhla zmätenosť, ťažkosti s rozprávaním alebo porozumením;

• Náhle poruchy videnia jedného alebo oboch očí;

• Náhle ťažkosti s chôdzou, závraty, strata rovnováhy alebo nekoordinovanosť;

• Náhla, silná alebo dlhotrvajúca bolesť hlavy z neznámej príčiny;

• Strata vedomia alebo mdloby.

V niektorých prípadoch môžu byť príznaky mozgovej príhody krátkodobé a prichádzajú s takmer okamžitým a úplným zotavením. Mali by ste však urgentne vyhľadať lekársku pomoc, pretože by ste mohli utrpieť ďalšiu mozgovú príhodu.

• opuch a mierne modrasté sfarbenie ruky alebo nohy;

Kedy je zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v žile?

Riziko venóznej tromboembólie je najvyššie počas prvého roka používania CHC. Toto zvýšené riziko vzniká pri prvom použití Desorenu 20 alebo pri jeho ďalšom užití (po období najmenej 4 týždňov alebo dlhšie bez CHC). Údaje z veľkej štúdie naznačujú, že toto zvýšené riziko sa vyskytuje hlavne počas prvých 3 mesiacov.

Po prvom roku riziko klesá, ale vždy zostáva mierne vyššie, ako keby sa Desoren 20 nepoužíval.

Ak prestanete používať Desoren 20, riziko vzniku krvnej zrazeniny sa vráti do normálu za niekoľko týždňov.

Aké je riziko vzniku krvnej zrazeniny v žile?

Celkové riziko vzniku krvnej zrazeniny v nohách alebo pľúcach pri používaní Desorenu 20 je nízke, ale je niekoľkonásobne vyššie ako u žien, ktoré Desoren 20 nepoužívajú:

Asi u 2 z 10 000 žien, ktoré nie sú tehotné ani nepoužívajú CHC, sa do jedného roka objaví krvná zrazenina.

Asi u 9 až 12 z 10 000 žien, ktoré používajú CHC obsahujúcu dezogestrel, ako je Desoren 20, sa do jedného roka objaví krvná zrazenina. Asi u 5 až 7 z 10 000 žien, ktoré užívajú CHC s levonorgestrelom, noretisterónom alebo norgestimátom, sa do jedného roka objaví krvná zrazenina.

V obidvoch prípadoch je počet krvných zrazenín za rok nižší ako počet očakávaný počas tehotenstva alebo v popôrodnom období.

Riziko vzniku krvnej zrazeniny sa bude líšiť v závislosti od vašej anamnézy (pozri nižšie „Faktory, ktoré zvyšujú riziko vzniku krvnej zrazeniny v žile“).

Faktory, ktoré zvyšujú riziko vzniku krvnej zrazeniny v žile

Riziko tvorby zrazenín v žilách (napr. Hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia) stúpa:

Riziko vzniku krvných zrazenín sa zvyšuje až 12 týždňov po pôrode. Mali by ste sa preto opýtať svojho lekára, kedy môžete znova začať používať Desoren 20.

Ďalšími rizikovými faktormi sú systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, kosáčiková anémia a rakovina.

Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak sa vás niečo z uvedeného týka, aj keď si nie ste istý. Váš lekár potom môže v prípade potreby rozhodnúť o vysadení Desorenu 20.

Kedy je zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v tepne?

Rovnako ako krvná zrazenina v žile, aj zrazenina v tepne môže mať vážne následky. Môže napríklad spôsobiť infarkt alebo mŕtvicu.

Faktory, ktoré zvyšujú riziko vzniku krvnej zrazeniny v tepne

Je dôležité si uvedomiť, že riziko srdcového infarktu alebo mozgovej príhody z používania Desorenu 20 je veľmi malé, ale môže sa zvyšovať:

s pribúdajúcim vekom (starším ako 35 rokov);
ak fajčíte. Pri užívaní CHC, ako je Desoren 20, sa ľuďom odporúča prestať fajčiť. Ak nemôžete prestať fajčiť a máte viac ako 35 rokov, lekár vám môže odporučiť použitie inej metódy antikoncepcie;
ak máte nadváhu (index telesnej hmotnosti nad 30 kg/m2);
ak máte vysoký krvný tlak
ak niekto z vašej najbližšej rodiny mal infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu v mladom veku (mladšom ako 50 rokov). V takom prípade môžete byť tiež vystavení zvýšenému riziku srdcového infarktu alebo mozgovej príhody;
ak vy alebo niekto z vašej najbližšej rodiny máte vysoké hladiny tukov v krvi (cholesterol alebo triglyceridy);
ak trpíte migrénami, najmä migrénami s aurou;
ak máte problémy so srdcom, ako je chlopňové ochorenie srdca alebo fibrilácia predsiení (typ poruchy srdcového rytmu);
ak ste diabetik.

Ďalšími rizikovými faktormi sú hyperhomocysteinémia a systémový lupus erythematosus.

Ak sa vás týka viac ako jedno z nich alebo ak je niektorý z týchto stavov obzvlášť závažný, vaše riziko vzniku krvnej zrazeniny sa môže ešte zvýšiť.

Informujte svojho lekára, ak sa počas užívania Desorenu 20 zmení niektorý z vyššie uvedených bodov, napríklad ak začnete fajčiť, či sa u blízkeho príbuzného z neznámych dôvodov vyskytne trombóza alebo či Ťažko získavate.

Choroby nádorov

Rakovina prsníka bola zistená o niečo častejšie u žien užívajúcich CHC, ako je Desoren 20, ako u žien v rovnakom veku, ktoré tieto doplnky neužívajú. Avšak 10 rokov po vysadení týchto prípravkov už nie je žiadny rozdiel. Nie je známe, či tieto doplnky spôsobujú rozdiel. Je možné, že tieto ženy boli vyšetrované iba opatrnejšie a častejšie, aby sa rakovina prsníka zistila skôr.

V niektorých štúdiách mali ženy, ktoré užívali CHC ako Desoren 20 dlhšiu dobu, vyššiu pravdepodobnosť, že budú mať rakovinu krčka maternice (rakovina krčka maternice). Najsilnejším rizikovým faktorom pre vznik rakoviny krčka maternice je však dlhodobá infekcia papilomavírusom (HPV infekcia). Nie je známe, do akej miery je dlhodobé užívanie CHC, ako je Desoren 20, alebo iných faktorov, ako napríklad sexuálne správanie (napr. Časté zmeny partnera s prenosom vírusu). Vírus) mohol prispieť k vyššiemu výskytu rakoviny krčka maternice pozorovanému v štúdiách.

Benígne nádory pečene boli hlásené zriedkavo a ešte zriedkavejšie boli zhubné nádory pečene hlásené u žien, ktoré užívali tabletky. Tieto nádory môžu viesť k vnútornému krvácaniu. Ak máte silné bolesti v hornej časti brucha, okamžite kontaktujte svojho lekára.

Ďalšie preventívne opatrenia

Hormóny v Desorene 20 môžu ovplyvňovať výsledky určitých krvných testov. Preto povedzte svojmu lekárovi, že užívate Desoren 20, ak vám robia krvné testy.