Diamicron Uno® 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním - informačná služba pre pacientov

Hlavná navigácia

Servisná navigácia

Domovská stránka
Veľkosť písma A -AA +
Inverzné znázornenie
Pomoc
Kontakt

Oblasť obsahu

Diamicron Uno® 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním

Gliklazid

Príbalová informácia je k dispozícii aj ako:

Obsah

Písomná informácia pre používateľa

DIAMICRON UNO ® 60 mg

Tablety s riadeným uvoľňovaním

Na použitie u dospelých

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte to ostatným. Môže to poškodiť ostatných ľudí, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

V tejto písomnej informácii pre používateľov:

Čo je DIAMICRON UNO 60 mg a na čo sa používa?
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DIAMICRON UNO 60 mg?
Ako užívať DIAMICRON UNO 60 mg?
Aké vedľajšie účinky sú možné?
Ako uchovávať DIAMICRON UNO 60 mg?
Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je DIAMICRON UNO 60 mg a na čo sa používa?

2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete DIAMICRON UNO 60 mg?

ak ste alergický na gliklazid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), na iné lieky rovnakej triedy (sulfonylmočoviny) alebo na iné súvisiace lieky (sulfónamidy znižujúce hladinu cukru v krvi);

ak máte cukrovku typu I vyžadujúcu inzulín;

ak máte ketolátky a cukor v moči (môže to znamenať, že máte diabetickú ketoacidózu) alebo máte diabetickú prekómu alebo kómu;

ak máte závažné ochorenie obličiek alebo pečene;

ak užívate lieky na liečbu plesňových infekcií (mikonazol) (pozri časť „Iné lieky a DIAMICRON UNO 60 mg“);

ak dojčíte (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“).

Varovania a preventívne opatrenia

Pred užitím DIAMICRONU UNO 60 mg sa obráťte na svojho lekára.

Aby ste dosiahli normálnu hladinu cukru v krvi, musíte starostlivo dodržiavať pokyny lekára. Okrem pravidelného užívania tabliet to znamená držať sa diétneho plánu, cvičiť a prípadne znížiť svoju váhu.

Počas liečby gliklazidom by ste si mali pravidelne kontrolovať hladinu krvi (a pravdepodobne aj moču) a glykovaného hemoglobínu (HbA1c).

Počas prvých niekoľkých týždňov liečby sa môže zvýšiť riziko nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia). Z tohto dôvodu je nevyhnutný prísny lekársky dohľad.

Môže sa vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia):

ak jete nepravidelne alebo vynechávate jedlo

keď sa postíš

ak ste podvyživení

ak zmeníte svoje stravovacie návyky

ak zvyšujete svoju fyzickú aktivitu a váš príjem sacharidov nie je primerane upravený

pri konzumácii alkoholu, najmä v kombinácii s vynechávaním jedál

ak užívate iné lieky alebo prírodné lieky

ak užívate príliš vysoké dávky gliklazidu

ak máte určité hormonálne poruchy (porucha funkcie štítnej žľazy, hypofýzy alebo kôry nadobličiek)

ak máte závažné poškodenie obličiek alebo pečene

Ak máte hypoglykémiu, môžu sa u vás vyskytnúť nasledujúce príznaky:

Bolesť hlavy, silný hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, poruchy spánku, nepokoj, agresivita, znížená koncentrácia, bdelosť a reakčný čas, depresia, zmätenosť, poruchy reči alebo zraku, tras, zmyslové poruchy, závraty a pocity bezmocnosti.

Ďalej sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky a príznaky: potenie, vlhká pokožka, úzkosť, rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus, vysoký krvný tlak, náhla silná bolesť na hrudníku, ktorá môže vyžarovať do okolitého tela (angina pectoris).

Ak vaša hladina cukru v krvi klesne ďalej, môže to viesť k ťažkému zmätku (delírium), kŕčom, strate sebakontroly, povrchnému dýchaniu, pomalému srdcovému rytmu a strate vedomia.

Vo väčšine prípadov príznaky hypoglykémie veľmi rýchlo ustúpia, keď skonzumujete cukor (napríklad vo forme tabliet z dextrózy, kociek cukru, sladeného džúsu alebo sladeného čaju). Preto by ste mali mať vždy pri sebe nejaký cukor (tablety dextrózy, kocky cukru). Pamätajte, že náhrady cukru nemajú žiadny účinok. Ak užitie cukru nepomôže alebo ak sa príznaky opakujú, kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.

Je možné, že ak máte hypoglykémiu, príznaky môžu byť menej zreteľné, môžu sa rozvíjať veľmi pomaly alebo si nemusíte všimnúť, že hladina cukru v krvi klesla včas. To sa môže stať, ak ste starší pacient a užívate určité lieky (napríklad lieky pôsobiace na centrálny nervový systém a betablokátory). Ak ste v stresovej situácii (nehoda, chirurgický zákrok, horúčka atď.), Váš lekár vás môže dočasne zmeniť na liečbu inzulínom.

Príznaky vysokej hladiny cukru v krvi (hyperglykémia) sa môžu vyskytnúť, ak gliklazid nebol schopný dostatočne znížiť hladinu cukru v krvi, ak ste pri užívaní prípravkov z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) nedodržiavali pokyny lekára (pozri časť „Užívanie DIAMICRONU“). UNO 60 mg spolu s inými liekmi “) alebo v osobitných stresových situáciách. Medzi tieto príznaky patrí smäd, časté močenie, sucho v ústach, suchosť a svrbenie kože, kožné infekcie a znížená výkonnosť.

Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika!

Môžu sa vyskytnúť poruchy glukózy v krvi (vysoká hladina cukru v krvi alebo nízka hladina cukru v krvi), najmä u starších pacientov, keď sa gliklazid predpisuje spolu s liekmi, ktoré patria do skupiny antibiotík nazývaných fluórchinolóny. V takom prípade vám lekár pripomenie dôležitosť kontroly hladiny glukózy v krvi.

Osobitná opatrnosť je potrebná, ak je známe, že vy alebo váš rodinný príslušník máte predispozíciu na konkrétne ochorenie červených krviniek, takzvaný nedostatok glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD), pretože liečba gliklazidom môže poškodiť spôsobujú červené krvinky (hemolytická anémia). Preto predtým, ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára.

Akútna porfýria bola hlásená u pacientov s porfýriou (dedičné genetické ochorenie, pri ktorom sa v tele hromadia porfyríny alebo prekurzory porfyrínu), ktorí boli liečení inými liekmi obsahujúcimi sulfonylmočovinu.

Pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje, neodporúča sa DIAMICRON UNO 60 mg používať u detí.

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Užívanie nasledujúcich liekov môže zvýšiť účinok gliklazidu na zníženie cukru v krvi a môže vykazovať príznaky hypoglykémie:

iné lieky na liečbu vysokých hladín cukru v krvi (perorálne antidiabetiká, agonisty receptora GLP-1 alebo inzulín),

Antibiotiká (sulfónamidy, klaritromycín), lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcového zlyhania (betablokátory, ACE inhibítory ako kaptopril alebo enalapril),

Lieky na liečbu plesňových infekcií (mikonazol, flukonazol),

Lieky na liečbu žalúdočných alebo dvanástnikových vredov (antagonisty H2-receptorov),

Lieky na liečbu depresie (inhibítory MAO),

Lieky proti bolesti alebo protizápalové lieky (fenylbutazón, ibuprofén),

Ak sa užijú nasledujúce lieky, môže byť účinok gliklazidu na zníženie cukru v krvi oslabený a hladina cukru v krvi zvýšená:

Lieky používané na liečbu porúch centrálneho nervového systému (chlórpromazín),

Lieky na liečbu zápalu (kortikosteroidy),

Lieky používané na liečbu astmy alebo používané pri fyzickej aktivite (salbutamol, ritodrín, terbutalín - intravenózne),

Lieky používané na liečbu porúch prsníkov, silného menštruačného krvácania a endometriózy (danazol),

Ľubovník bodkovaný - Hypericum perforatum - prípravky.

Môžu sa vyskytnúť poruchy hladiny glukózy v krvi (vysoká hladina cukru v krvi alebo nízka hladina cukru v krvi), najmä u starších pacientov, keď sa spolu s DIAMICRONOM 60 mg užíva liek patriaci do skupiny antibiotík fluórchinolóny.

Skôr ako začnete užívať/používať iné lieky, obráťte sa na svojho lekára. Ak idete na ošetrenie do nemocnice, povedzte nemocničnému personálu, že užívate DIAMICRON UNO 60 mg.

Nepoužívajte alkohol, pretože alkohol môže nepredvídateľne zmeniť kontrolu nad cukrovkou.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Neužívajte DIAMICRON UNO 60 mg, ak dojčíte.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Vaša schopnosť sústrediť sa alebo reagovať môže byť znížená, ak je vaša hladina cukru v krvi príliš nízka (hypoglykémia) alebo príliš vysoká (hyperglykémia), alebo ak vám takýto stav spôsobuje problémy so zrakom. Pamätajte, že môžete ohroziť seba alebo ostatných (napríklad pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov). Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť auto, keď ste s vami

časté obdobia nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia),

existujú malé alebo žiadne varovné príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia).

3. Ako užívať DIAMICRON UNO 60 mg?

dávkovanie

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

O dávke rozhodne váš lekár na základe hladiny cukru v krvi a pravdepodobne v moči.

Zmena vonkajších faktorov (strata hmotnosti, zmena životného štýlu, stres) alebo zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi môžu vyžadovať zmenu dávkovania gliklazidu.

Po užití tablety (tabliet) musíte vždy jesť.

Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak spozorujete, že máte vysokú hladinu cukru v krvi, aj keď užívate tento liek predpísaným spôsobom.

Ak užijete viac DIAMICRONU UNO 60 mg, ako máte

Ak užijete príliš veľa tabliet, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice. Príznaky predávkovania sú rovnaké ako pri nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémia), ktoré sú popísané v časti 2. Zlepšenie príznakov je možné dosiahnuť okamžitou konzumáciou cukru (4 až 6 kusov) alebo sladkých nápojov a bohatým jedlom potom. Ak je pacient v bezvedomí, okamžite informujte lekára alebo pohotovostnú službu. To isté platí, ak prípravok omylom užila iná osoba (napr. Dieťa). Pacientom v bezvedomí by sa nikdy nemalo dať nič jesť a piť.

Musí sa zabezpečiť, aby bola vždy k dispozícii osoba, ktorá je informovaná o stave pacienta a v prípade núdze môže zavolať lekára.

Ak zabudnete užiť DIAMICRON UNO 60 mg

Je dôležité užívať liek každý deň, pretože pri pravidelnom používaní bude lepšie účinkovať.

Ak prestanete užívať DIAMICRON UNO 60 mg

Pretože liečba cukrovky je zvyčajne celoživotná, mali by ste sa pred ukončením liečby týmto liekom porozprávať so svojím lekárom. Ukončenie liečby môže viesť k vysokej hladine cukru v krvi (hyperglykémia), čo zvyšuje riziko vzniku komplikácií spojených s cukrovkou.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Najčastejšie pozorovaným vedľajším účinkom je nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) (príznaky a príznaky nájdete v časti „Upozornenia a opatrenia“).

Ak nebudú tieto príznaky liečené, môžu mať za následok ospalosť, stratu vedomia alebo prípadne kómu. Ak je obdobie hypoglykémie ťažké alebo pretrváva, aj keď je to dočasne kontrolované príjmom cukru, musíte okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

Ojedinele boli hlásené prípady dysfunkcie pečene, ktoré môžu spôsobiť zožltnutie kože a očí. Ak sa vám to stane, okamžite kontaktujte svojho lekára. Príznaky zvyčajne ustúpia po vysadení lieku. Váš lekár potom rozhodne, či máte liečbu ukončiť.

Boli hlásené kožné reakcie ako vyrážka, začervenanie, svrbenie, žihľavka, pľuzgiere, angioedém (rýchly opuch tkanív ako sú očné viečka, tvár, pery, ústa, jazyk alebo hrdlo, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s dýchaním). Z vyrážky sa môžu vyvinúť rozsiahle pľuzgiere alebo sa pokožka odlupuje.

Ak sa u vás vyskytnú tieto reakcie, prestaňte užívať Diamicron, okamžite vyhľadajte lekára a povedzte mu, že užívate tento liek.

Vo výnimočných prípadoch boli hlásené príznaky závažných reakcií z precitlivenosti (DRESS): spočiatku príznaky podobné chrípke a vyrážka na tvári, potom rozsiahla vyrážka s vysokou telesnou teplotou.

Poruchy krvi

Poruchy gastrointestinálneho traktu

Bolesť brucha, nevoľnosť, zvracanie, poruchy trávenia, hnačky, zápcha. Tieto sa znížia, ak sa DIAMICRON UNO 60 mg užíva s jedlom podľa odporúčaní.

Dočasné poruchy videnia sa môžu vyskytnúť v dôsledku zmien hladiny cukru v krvi, najmä na začiatku liečby.

Rovnako ako u iných derivátov sulfonylmočoviny, boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie na liek: prípady výraznej zmeny počtu krviniek a alergického zápalu stien krvných ciev, zníženie koncentrácie sodíka v krvi (hyponatrémia), poruchy pečene (napr. Žltačka), ktoré sa vo väčšine prípadov vyskytujú po vysadení sulfonylmočoviny ale v niekoľkých ojedinelých prípadoch môže viesť k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu Federálneho ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky, Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať DIAMICRON UNO 60 mg?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „spotrebujte do“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo DIAMICRON UNO 60 mg obsahuje

Liečivo je gliklazid. Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 60 mg gliklazidu.

Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, maltodextrín, hypromelóza 100 cp, magnéziumstearát (Ph. Eur.) [Rastlinný], vysoko dispergovaný oxid kremičitý.

Tablety sú balené v blistroch a sú dostupné v škatuľkách po 30 a 120 tabliet.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Farmaceutický podnikateľ

Les Laboratoires Servier

Výrobca

Servier (Írsko) Industries Ltd.,

Arklow - Co. Wicklow

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami: