Dobrá správa pre diabetikov s aterogénnou dyslipidémiou - správy o cukrovke
Lipidová štúdia ACCORD prináša novú nádej diabetikom 2. typu s aterogénnou dyslipidémiou (nízky HDL cholesterol a vysoký TG). Kardiovaskulárne riziko je možné znížiť o ďalších 31%. Diabetici typu 2 s aterogénnou dyslipidémiou (TG: 204 mg/dl alebo 2,3 mmol/l alebo viac a HDL-C: 34 mg/dl alebo 0,88 mmol/l alebo menej) sa môžu zhlboka nadýchnuť, pokiaľ ide o kardiovaskulárne riziko.
V lipidovej štúdii Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD) (1) mala skupina pacientov s aterogénnou dyslipidémiou o 70% viac kardiovaskulárnych príhod (kardiovaskulárna smrť, infarkty a mozgové príhody) ako v ktorejkoľvek inej skupine. Ich riziko spojené s aterogénnou dyslipidémiou bolo porovnateľné s rizikom predstavovaným pacientmi, ktorí v minulosti prekonali jednu alebo viac kardiovaskulárnych príhod (17,3% oproti 18,1%).
Štúdia tiež potvrdila, že kombinácia fenofibrátu so simvastatínom nezvyšuje riziko myopatie (svalové problémy), žilovej trombózy alebo pankreatitídy. V skutočnosti mali pacienti liečení fenofibrátmi menej úmrtí ako pacienti liečení samotným simvastatínom.
R3i je lídrom vo výskume aterogénnej dyslipidémie pri cukrovke 2. typu
Aterogénna dyslipidémia je veľmi rozšírená a jej prevalencia (frekvencia chorôb) výrazne rastie v dôsledku globálnej epidémie cukrovky typu 2, obezity a metabolického syndrómu. (8) V Spojených štátoch sa preto očakáva, že približne polovica vysoko rizikových pacientov, ktorí začnú liečbu statínmi, bude potrebovať ďalšiu liečbu na zníženie triglyceridov a/alebo zvýšenie HDL cholesterolu. (9)
Retrospektívny zber starších štúdií
R3i reaguje na tento veľmi dôležitý klinický problém. Vzhľadom na rozsah globálnej epidémie cukrovky typu 2 - najmä v rozvojových krajinách - má boj proti aterogénnej dyslipidémii zásadný význam. Ako jediná nezávislá globálna výskumná nadácia zameraná na tento problém vyvinula R3i odporúčania pre stratégie založené na dôkazoch na zníženie reziduálneho vaskulárneho rizika. R3i v súčasnosti vykonáva prvú epidemiologickú štúdiu na svete (REALIST), ktorej cieľom je preukázať prevalenciu aterogénnej dyslipidémie a tým zvyškové riziko kardiovaskulárnych príhod. Po lipidovej štúdii ACCORD nasleduje metaanalýza podskupín pacientov s aterogénnou dyslipidémiou z predchádzajúcich štúdií s fibrátmi.
Informácie o štúdii ACCORD
Štúdiu ACCORD sponzoroval Národný inštitút srdca, pľúc a krvi (NHLBI), ktorý je súčasťou National Institutes of Health (NIH) v Spojených štátoch, a uskutočnila sa v Spojených štátoch a Kanade. V skupine liečenej lipidmi ACCORD bola kľúčová otázka, či kombinácia fenofibrátu so simvastatínom bola pri znižovaní kardiovaskulárnych príhod účinnejšia ako liečba statínmi. Fenofibrát bol zvolený preto, lebo podskupinové analýzy z predchádzajúcich štúdií preukázali ďalšie výhody u pacientov s diabetom 2. typu alebo pri dôkazoch o brušnej obezite. (10, 14) Žiadna iná klinická štúdia predtým túto stratégiu neskúmala.
Ošetrená populácia však spĺňala širšie inklúzne kritériá, ako sú kritériá odporúčané v súčasných pokynoch pre fenofibrát. Viac ako 80% pacientov nemalo dostatočne vysoké hodnoty TG a nízke hodnoty HDL-C, ktoré by odôvodňovali liečbu podľa súčasnej klinickej praxe.
Lipidová štúdia ACCORD preukázala, že rozšírenie liečby fenofibrátom na túto širšiu populáciu neviedlo k žiadnym významným prínosom, pokiaľ ide o primárne alebo sekundárne kardiovaskulárne výsledky, u celej študovanej populácie. Štúdia však preukázala významné zníženie kardiovaskulárnych príhod pri liečbe fenofibrát-simvastatínom u pacientov s aterogénnou dyslipidémiou. Výskyt udalostí sa znížil zo 17,3% v skupine s monoterapiou simvastatínom na 12,4% pri kombinovanej liečbe počas 4,7 rokov. Toto zistenie podporuje súčasné smernice a súčasnú klinickú prax.