Efektívnosť; t sibutramínu - požehnanie f; r; diabetikov 2. typu s nadváhou
V prípade metabolického syndrómu môže byť strata hmotnosti dobre ovplyvnená nielen cukrovkou, ale aj inzulínovou rezistenciou (znížený inzulínový účinok na bunku), vysokým krvným tlakom a poruchami metabolizmu lipidov. Vyvstala otázka, či a do akej miery to možno podporiť užívaním novej účinnej látky sibutramín (obchodný názov: Reductilâ).
Sibutramín účinkuje v centrálnom nervovom systéme tak, že sa cítite plní. Známe vedľajšie účinky sú sucho v ústach, zápcha a nespavosť. Okrem toho bolo možné určiť zvýšenie srdcovej frekvencie.
Štruktúra kurzu
Štúdia popísaná nižšie (randomizovaná, prospektívna, placebom kontrolovaná, multicentrická dvojito zaslepená) skúmala účinky sibutramínu na metabolizmus a na kardiovaskulárny systém u diabetikov 2. typu s nadváhou, ktorí sú liečení liekom znižujúcim hladinu cukru v krvi meformínom. Zahrnutých bolo 85 mužov a 109 žien, z ktorých 68 účastníkov štúdie dostávalo 15 mg sibutramínu denne, 62 účastníkov štúdie 20 mg sibutramínu a 64 zdanlivých liekov. Nezistili sa významné rozdiely vo vekovom alebo pohlavnom rozdelení, trvaní cukrovky, dávke alebo trvaní liečby metformínom.
Výsledky štúdie
V skupine s placebom stratilo 12% pacientov viac ako 5% svojej hmotnosti, ale žiaden z nich nestratil viac ako 10%. 19% pribralo na hmotnosti nad 2 kg. Zvýšenie systolického tlaku krvi (> 10 mmHg) bolo zistené o 21%, zvýšenie srdcovej frekvencie (> 10 úderov/min) o 17%.
V skupine liečenej 15 mg sibutramínu denne hmotnosť klesla v priemere o 5,3 kg za šesť mesiacov a potom zostala konštantná. Zvýšenie krvného tlaku sa vyskytlo u 36% a zvýšenie srdcovej frekvencie u 41%. Jeden pacient pribral nad 2 kg.
V skupine liečenej 20 mg sibutramínu denne klesla hmotnosť od ôsmeho mesiaca do konca štúdie v priemere o 8 kg. 29% malo zvýšenie krvného tlaku, 44% zvýšenie srdcovej frekvencie. Žiadny pacient nepribral nad 2 kg.
Záverom bolo, že 46% v skupine s 15 mg sibutramínu a 65% v skupine s 20 mg sibutramínu stratilo viac ako 5% svojej hmotnosti. 14% vyšetrených, ktorí boli liečení 15 mg sibutramínu, a 27% pacientov, ktorí boli liečení 20 mg sibutramínu, bolo dokonca schopných stratiť viac ako 10% hmotnosti.
Zaujímavé však je, že medzi skupinami neboli významné rozdiely, pokiaľ ide o hladiny HbA1c, hladiny mastných kyselín a požadovanú dávku metformínu. Štatisticky významné bolo iba zvýšenie krvného tlaku a srdcového rytmu v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Ak však vezmeme do úvahy všetkých účastníkov štúdie izolovane, u ktorých sa zistilo zníženie hmotnosti o viac ako 5%, hodnota HbA1c v tejto skupine sa zlepšila o 0,7%, frakcia cholesterol-HDL o 8% a triglyceridy poklesli o 0, 3 mmol/l. U pacientov, ktorí boli schopní stratiť viac ako 10% hmotnosti, sa hodnota HbA1c zlepšila o 1,2% a frakcia cholesterol-HDL o 16%. Triglyceridy poklesli o 0,8 mmol/l. Avšak u 37% pacientov sa tiež zvýšil systolický krvný tlak o viac ako 5%.
Pri liečbe sibutramínom bolo takmer 20% pacientov schopných znížiť svoju váhu o viac ako 10% a 55% pacientov dokázalo znížiť svoju váhu o 5%. Sibutramín je preto možné považovať za účinný doplnkový liek na liečbu diabetikov 2. typu, ktorí majú nadváhu, ak na ňu odpovedajú, čo sa pomocou chudnutia zníži o 5%. Toto by sa malo posúdiť po 3-4 mesiacoch.
Je potrebné kriticky poznamenať, že porovnateľného zlepšenia metabolizmu glukózy je možné dosiahnuť s perorálnymi antidiabetikami. Okrem toho nebolo možné po 6 - 9 mesiacoch preukázať ďalšie zníženie hmotnosti so sibutramínom. Na základe údajov z iných štúdií možno predpokladať, že po vysadení lieku sa prírastok hmotnosti opäť vyskytne. Napokon aj v tejto štúdii bolo možné počas liečby sibutramínom pozorovať zvýšenie pulzu a krvného tlaku. Najmä pre diabetikov, ktorí ako takí majú výrazne zvýšené riziko kardiovaskulárnych príhod, to nie je neškodný vedľajší účinok.
Urs Lichtenauer, prof. Dr. med. Werner Scherbaum
Nemecký ústav pre výskum cukrovky Düsseldorf
Zdroj: McNulty SJ, Ur E, Williams G; Študijná skupina pre multicentrický Sibutramín. Randomizovaná štúdia sibutramínu v liečbe obéznych pacientov s diabetom 2. typu liečených metformínom. Diabetes Care. 2003 január; 26 (1): 125-31.