Fluconazole AbZ 50 mg tvrdé kapsuly

K stiahnutiu

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

FlukonazolAbZ 50 mg tvrdé kapsuly

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek, pretože obsahuje dôležité informácie.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1. Čo je Fluconazole 50 mg a na čo sa používa?
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Fluconazol AbZ 50 mg?
3. Ako užívať Fluconazol AbZ 50 mg?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako uchovávať Fluconazole AbZ 50 mg?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Fluconazole 50 mg a na čo sa používa?

Fluconazole AbZ 50 mg patrí do skupiny liekov známych ako „antimykotiká“. Liečivo v Fluconazole AbZ 50 mg je flukonazol.

Flukonazol AbZ 50 mg sa používa na

Liečba infekcií spôsobených plesňami. Môže sa tiež použiť na prevenciu kandidových infekcií. Candida je kvasinka a najbežnejšia príčina plesňových infekcií.

Dospelých

Lekár vám môže predpísať tento liek na liečbu nasledujúcich typov infekcií:

Kryptokoková meningitída - plesňová infekcia mozgu
Kokcidioidomykóza - ochorenie priedušiek a dýchacích ciest
Kandidové infekcie, ktoré sa nachádzajú v krvi, telesných orgánoch (napr. Srdce, pľúca) alebo v močových cestách
Drozd slizničný - infekcie sliznice úst a hrdla a zápal ďasien
Genitálny afty - infekcie pošvy alebo penisu
Kožné infekcie - napr. B. Športová noha, lišaj, plesňové infekcie v oblasti slabín, plesne nechtov

Flukonazol 50 mg môžete tiež dostať z nasledujúcich dôvodov:

na prevenciu relapsu kryptokokovej meningitídy
aby sa zabránilo relapsom drozdov slizníc
na zníženie relapsov vo vaginálnej kandidóze
na prevenciu kandidových infekcií (keď je váš imunitný systém slabý a nefunguje správne)

Deti a dospievajúci (od 0 do 17 rokov)

U detí sa tento liek môže používať na liečbu nasledujúcich druhov plesňových infekcií:

Drozd sliznice - infekcia sliznice úst a hrdla
Kandidové infekcie, ktoré sa dajú nájsť v krvi, telesných orgánoch (napr. Srdci, pľúcach) alebo močových cestách
Kryptokoková meningitída - plesňová infekcia mozgu

Ďalej flukonazol AbZ 50 mg

na prevenciu kandidových infekcií (keď je imunitný systém oslabený a nefunguje správne),
môžu byť predpísané na prevenciu návratu kryptokokovej meningitídy.

2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Fluconazol AbZ 50 mg?

Fluconazol AbZ 50 mg sa nesmie užívať,

ak ste alergický na flukonazol, na akýkoľvek iný liek, ktorý ste užívali na plesňovú infekciu, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Možnými príznakmi sú svrbenie, začervenanie kože a problémy s dýchaním.
ak užívate astemizol alebo terfenadín (lieky zo skupiny antihistaminík používaných na alergie).
ak užívate cisaprid (liek na žalúdočné ťažkosti).
ak užívate pimozid (liek používaný na liečbu duševných chorôb).
ak užívate chinidín (liek používaný na liečbu nepravidelného srdcového rytmu).
ak užívate erytromycín (antibiotikum používané na liečbu infekcií).

Varovania a preventívne opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Fluconazole 50 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak tak urobíte, povedzte to svojmu lekárovi

Máte problémy s pečeňou alebo obličkami,
máte srdcové ťažkosti, ako je nezvyčajný srdcový rytmus,
máte vysoké alebo nízke hladiny draslíka, vápnika alebo horčíka v krvi,
mať závažné kožné reakcie (ako je svrbenie, začervenanie kože alebo ťažkosti s dýchaním).
Prejavujte príznaky „nedostatočnosti nadobličiek“, pri ktorej nadobličky neprodukujú dostatočné množstvo určitých steroidných hormónov, ako je kortizol (chronická alebo dlhotrvajúca únava, svalová slabosť, strata chuti do jedla, strata hmotnosti, bolesť brucha).

Užívanie Fluconazole AbZ 50 mg spolu s inými liekmi

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Informovať hneď Povedzte svojmu lekárovi, ak máte astemizol, terfenadín (antihistaminikum používané na liečbu alergií), cisaprid (používaný na žalúdočné ťažkosti), pimozid (používaný na liečbu duševných chorôb), chinidín (používaný na liečbu nepravidelného srdcového rytmu) alebo erytromycín (antibiotikum). na liečbu infekcií), pretože sa nesmú užívať spolu s Fluconazole AbZ 50 mg (pozri časť „Neužívajte Fluconazole AbZ 50 mg“).

Niektoré lieky môžu interagovať s flukonazolom AbZ 50 mg. Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, nezabudnite to povedať svojmu lekárovi:

Požitie flukonazolu AbZ 50 mg spolu s jedlom

Kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Informujte svojho lekára, ak ste tehotná, pokúšate sa otehotnieť alebo dojčíte.

Počas tehotenstva alebo dojčenia môžete užívať Fluconazole 50 mg iba vtedy, ak vám to povedal váš lekár.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov je potrebné vziať do úvahy, že sa občas môžu vyskytnúť závraty alebo („epileptické“ záchvaty).

Flukonazol AbZ 50 mg obsahuje laktózu.

Užívajte Fluconazol AbZ 50 mg iba po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov.

3. Ako užívať Fluconazol AbZ 50 mg?

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Kapsuly užite celé a zapite pohárom vody. Ak je to možné, kapsuly by ste mali užívať každý deň v rovnakom čase.

V nasledujúcej tabuľke sú uvedené obvyklé dávky lieku pre rôzne typy infekcií:

Použitie u dospelých

choroba

dávka

Liečba kryptokokovej meningitídy

400 mg prvý deň a potom 200 mg až 400 mg jedenkrát denne počas 6 až 8 týždňov alebo dlhšie, ak je to potrebné. Niekedy sa dávka zvýši až na 800 mg

Prevencia relapsu kryptokokovej meningitídy

200 mg jedenkrát denne, kým váš lekár liečbu nezastaví

Liečba kokcidioidomykózy

200 mg až 400 mg jedenkrát denne počas 11 až 24 mesiacov alebo dlhšie, ak je to potrebné. Niekedy sa dávka zvýši až na 800 mg

Na liečbu vnútorných kvasinkových infekcií spôsobených kandidou

800 mg 1. deň a potom 400 mg raz denne, kým lekár liečbu nezastaví

Liečba infekcií sliznice úst a hrdla a zápalu ďasien

200 mg až 400 mg v 1. deň a potom 100 mg až 200 mg, kým lekár liečbu nezastaví

Liečba drozdovej sliznice - dávka závisí od infikovanej oblasti tela

50 mg až 400 mg jedenkrát denne počas 7 až 30 dní, kým váš lekár liečbu nezastaví

Prevencia relapsov orálnych a hltanových infekcií

100 mg až 200 mg jedenkrát denne alebo 200 mg 3-krát týždenne, pokiaľ existuje riziko infekcie

Liečba genitálnej kandidózy

Jednorazovo 150 mg

Zmiernenie relapsov vo vaginálnej kandidóze

150 mg každý 3. deň, celkovo 3 dávky (v 1., 4. a 7. deň) a potom raz týždenne počas 6 mesiacov, pokiaľ existuje riziko infekcie

Liečba plesňových infekcií kože a nechtov

V závislosti na infikovanej oblasti tela 50 mg jedenkrát denne, 150 mg jedenkrát týždenne, 300 mg až 400 mg jedenkrát týždenne po dobu 1 až 4 týždňov (pri nohách športovcov môže byť doba liečby až 6 týždňov, pri infekciách nechtov liečte tak dlho, ako dlho) kým sa nenahradí infikovaný necht)

Prevencia infekcií kandidami
(keď je imunitný systém oslabený a nefunguje správne)

200 mg až 400 mg jedenkrát denne tak dlho, kým existuje riziko infekcie

Použitie u dospievajúcich vo veku od 12 do 17 rokov

Použite dávku, ktorú vám predpísal lekár (môže to byť dávka pre dospelých alebo dávka pre dieťa).

Použitie u detí do 11 rokov

U detí je maximálna dávka 400 mg denne.

Dávka sa počíta na základe hmotnosti dieťaťa (v kilogramoch).

choroba

Denná dávka

Infekcie slizníc a hrdla pri Candide - dávka a trvanie liečby závisia od závažnosti a presného umiestnenia infekcie.

3 mg na kg telesnej hmotnosti (6 mg na kg telesnej hmotnosti sa môže podať prvý deň)

Kryptokoková meningitída alebo vnútorné plesňové infekcie spôsobené kandidou

6 mg až 12 mg na kg telesnej hmotnosti

Prevencia kandidových infekcií u detí (keď imunitný systém nefunguje správne)

3 mg až 12 mg na kg telesnej hmotnosti

Použitie u novorodencov vo veku od 0 do 4 týždňov

Použitie u novorodencov vo veku 3 až 4 týždne:

Podáva sa rovnaká dávka ako vyššie, ale iba každé 2 dni. Maximálna dávka je 12 mg na kg telesnej hmotnosti každých 48 hodín.

Použitie u novorodencov mladších ako 2 týždne:

Podáva sa rovnaká dávka ako vyššie, ale iba každé 3 dni. Maximálna dávka je 12 mg na kg telesnej hmotnosti každých 72 hodín.

Váš lekár vám môže predpísať inú dávku, ako je uvedená v tabuľkách. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Použitie u starších ľudí

Pokiaľ nemáte ťažkosti s obličkami, mali by ste užiť zvyčajnú dávku pre dospelých.

Použitie u pacientov s problémami s obličkami

Váš lekár vám môže zmeniť dávku v závislosti od toho, ako dobre pracujú vaše obličky.

Ak užijete príliš veľa flukonazolu 50 mg ako by si mal

Ak užijete príliš veľa kapsúl naraz, môže vám byť zle. Okamžite kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť v najbližšej nemocnici. Napríklad predávkovanie môže spôsobiť, že budete počuť, vidieť, cítiť alebo myslieť na veci, ktoré nie sú skutočné (halucinácie, paranoja). Môže byť potrebná liečba zameraná na príznaky (v prípade potreby s fyzickými podpornými opatreniami a výplachom žalúdka).

Ak prestanete užívať Fluconazol AbZ 50 mg zabudli ste

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je však už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku vynechajte.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

U niektorých ľudí sa to stáva alergické reakcie, závažné alergické reakcie sú však zriedkavé. Okamžite to povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne jeden alebo viac z nasledujúcich príznakov.

Náhly sipot, ťažkosti s dýchaním alebo tlak na hrudi
Opuch očných viečok, tváre alebo pier
Svrbenie po celom tele, začervenanie kože alebo svrbivé červené škvrny na pokožke
kožná vyrážka
Závažné kožné reakcie ako pľuzgierovitá vyrážka (ktorá môže mať vplyv na ústa a jazyk)

Fluconazol AbZ 50 mg môže mať vplyv na funkciu vašej pečene. Môžu sa vyskytnúť nasledujúce príznaky dysfunkcie pečene:

únava
Strata chuti do jedla
Zvracať
Zožltnutie kože alebo očných bielok (žltačka)

Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, prestaňte hneď užívanie Fluconazole AbZ 50 mg a okamžite informujte svojho lekára.

Ďalšie vedľajšie účinky:

Okrem toho, prosím, informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak sa u vás vyskytne akýkoľvek závažný vedľajší účinok, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Časté vedľajšie účinky, ktoré postihujú 1 až 10 používateľov zo 100, sú:

bolesť hlavy
Žalúdočné ťažkosti, hnačky, nevoľnosť, zvracanie
Zvýšenie počtu krvných alebo pečeňových testov
kožná vyrážka

Menej časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť 1 až 10 používateľov z 1 000, sú:

Zníženie počtu červených krviniek, ktoré môže viesť k bledej pokožke a slabosti alebo ťažkostiam s dýchaním
Znížená chuť do jedla
Neschopnosť spať, ospalosť
„Epileptické“ záchvaty, závraty, vertigo, mravčenie, pichanie alebo necitlivosť, zmeny chuti
Zápcha, problémy s trávením, plyn, sucho v ústach
bolesť svalov
Poškodenie pečene a zožltnutie kože a očí (žltačka)
Wheals, pľuzgiere (žihľavka), svrbenie, zvýšené potenie
Únava, celková nevoľnosť, horúčka

Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť 1 až 10 používateľov z 10 000, sú:

Nízky počet bielych krviniek, ktoré sa podieľajú na obrane proti infekciám, a krviniek, ktoré hrajú úlohu pri zrážaní krvi
Červené alebo fialové sfarbenie kože, ktoré môže byť spôsobené nízkym počtom krvných doštičiek, inými zmenami v krvných bunkách
Zmeny v chémii krvi (vysoký cholesterol, obsah tuku)
Nízka hladina draslíka v krvi
Chvej sa
Zmeny na elektrokardiograme (EKG), zmeny srdcového rytmu alebo rytmu
Zlyhanie pečene
Alergické reakcie (niekedy závažné), ako je rozsiahla pľuzgierovitá vyrážka a olupovanie kože, závažné kožné reakcie, opuch pier alebo tváre.
Strata vlasov

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu Federálneho ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky, Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Fluconazole AbZ 50 mg?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Podmienky skladovania:
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo je Fluconazole AbZ 50 mg obsahuje

Liečivo je: flukonazol.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg flukonazolu.

Ďalšie zložky sú:
Obsah kapsuly
Vysoko dispergovaný oxid kremičitý, stearan horečnatý, mastenec, kukuričný škrob, povidón K30, laktóza.
Obal kapsuly:
Želatína, oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E 132).

Ako vyzerá Fluconazol AbZ 50 mg a obsah balenia

Horná časť kapsuly: svetlo modrá; Spodná časť kapsuly: biela

Fluconazole AbZ 50 mg je dostupný v baleniach po 14, 20 a 28 tvrdých kapsúl.

Farmaceutický podnikateľ

A.bZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Výrobca

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Títo Príbalový leták bol posledný Revidované v apríli 2016.

A.bZ-Pharma vám želá rýchle zotavenie!