FLUIMUCIL x 5


Tento produkt NELZE kúpiť online.
Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.
Popis
Charakteristiky
Recenzie
Cenové upozornenie
Popis
1. Čo je Fluimucil 300 mg/3 ml a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete Fluimucil 300 mg/3 ml
3. Ako používať Fluimucil 300 mg/3 ml
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Fluimucil 300 mg/3 ml
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE FLUIMUCIL 300 mg/3 ml A NA ČO SA POUŽÍVA
Fluimucil 300 mg/3 ml je liek na liečbu respiračných ochorení charakterizovaných hustou a viskóznou hypersekréciou: akútna bronchitída, chronická bronchitída a jej exacerbácie, pľúcny emfyzém, cystická fibróza a bronchiektázia.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE FLUIMUCIL 300 mg/3 ml
Nepoužívajte Fluimucil 300 mg/3 ml:
- keď ste alergický (precitlivený) na acetylcysteín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Fluimucilu 300 mg/3 ml.
- Fluimucil 300 mg/3 ml sa má podávať iba novorodencom a deťom do 1 roka a pod prísnym lekárskym dohľadom.
Podávanie acetylcysteínu inhaláciou aerosólov môže na začiatku liečby spôsobiť fluidizáciu bronchiálnych sekrétov a súčasné zväčšenie ich objemu. U pacientov, ktorí nemôžu adekvátne vykašliavať, je na zabránenie retencie sekrécie potrebný klírens dýchacích ciest posturálnou drenážou alebo bronchiálna aspirácia.
Pacienti s astmou majú byť počas liečby starostlivo sledovaní; Ak sa vyskytne bronchospazmus, liečba sa má okamžite ukončiť.
Podávanie lieku pacientom s peptickým vredom alebo s peptickým vredom v anamnéze sa má vykonávať opatrne, najmä v prípade súbežného užívania liekov, o ktorých je známe, že spôsobujú žalúdočné lézie.
Intravenózne podanie acetylcysteínu vyžaduje lekársky dohľad. Nežiaduce účinky po intravenóznej infúzii acetylcysteínu sa vyskytujú pravdepodobnejšie, ak sa infúzia podáva príliš rýchlo alebo pri predávkovaní.
Po otvorení ampulky môže byť cítiť sírový zápach; to nie je známkou zmeny kvality lieku. Roztok acetylcysteínu môže po otvorení injekčnej liekovky alebo po prenose do aerosólového rozprašovača zmeniť farbu na ružovú, čo však nemá vplyv na účinnosť a znášanlivosť lieku.
Pretože acetylcysteín môže chemicky reagovať s určitými materiálmi (napr. Gumou, železom, meďou), musí byť aerosólový rozprašovač vyrobený zo skla a plastu.
Po použití sa musí umyť vodou.
Fluimucil 300 mg/3 ml s inými liekmi
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Súbežné podávanie s inými liekmi
Ak ste súčasne liečený nitroglycerínovými výrobkami, povedzte to svojmu lekárovi. Súbežné podávanie acetylcysteínu s nitroglycerínom indukuje významnú hypotenziu a spôsobuje rozšírenie spánkovej tepny s možnými bolesťami hlavy; preto je potrebné sledovanie tlaku.
Antitusiká a acetylcysteín sa nemajú podávať súčasne, pretože zníženie reflexu kašľa môže viesť k hromadeniu bronchiálnych sekrétov.
Na inhaláciu a endotracheobronchiálne použitie sa Fluimucil môže používať v kombinácii s bežne používanými liekmi, ako sú bronchodilatanciá, vazokonstriktory atď.: V takom prípade sa má liek použiť čo najskôr.
Existujúce informácie o interakcii acetylcysteínu s antibiotikami sa týkajú in vitro testov a ukazujú pokles antibiotickej aktivity po súčasnom podaní. Ako preventívne opatrenie sa odporúča samostatné podanie týchto dvoch liekov, pretože môže existovať nekompatibilita medzi acetylcysteínom a určitými antibiotikami.
Vplyv laboratórnych analýz
Acetylcysteín môže interferovať s kolorimetrickou metódou testovania celkového salicylátu.
Acetylcysteín môže interferovať s určovaním ketónov v moči.
Gravidita, laktácia a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Aj keď štúdie teratogenézy s Fluimucilom 300 mg/3 ml na zvieratách nepreukázali žiadne teratogénne účinky, jeho podávanie počas gravidity a laktácie sa má, podobne ako pri iných liekoch, vykonávať iba v nevyhnutných prípadoch a pod dohľadom. prísne lekárske.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o zložkách
Jedna ampulka Fluimucilu 300 mg/3 ml obsahuje 43 mg (1,9 mmol) sodíka; toto je potrebné vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo s diétou s nízkym obsahom sodíka.
3. AKO POUŽÍVAŤ FLUIMUCIL 300 mg/3 ml
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Fluimucil 300 mg/3 ml je možný aj u hospitalizovaných pacientov pomalou intravenóznou injekciou.
Vek Celková denná dávka
U detí mladších ako 1 rok sa má acetylcysteín podávať intravenózne iba v nemocnici, za prísnych indikácií, pozri časť 4.3.
Deti do 6 rokov
V tejto vekovej skupine je preferované orálne podávanie. Ak je však indikovaná intravenózna liečba, dávka pre deti do 6 rokov je 10 mg acetylcysteínu/kg/deň.
Deti a dospievajúci vo veku 6 - 14 rokov 1/2 ampulky 1 - 2 krát denne (ekvivalent 150 - 300 mg acetylcysteínu)
Dospelí a dospievajúci starší ako 14 rokov
1 ampulka 1 - 2 krát denne (zodpovedá 300 - 600 mg acetylcysteínu)
Podávanie aerosólu Zakaždým sa cez rozprašovač podáva 1 ampulka, 1 až 2krát denne počas 5 až 10 dní.
Vzhľadom na dobrú bezpečnosť lieku môže lekár upraviť frekvenciu podávania a približné dávky v prijateľných medziach v závislosti od klinickej odpovede a terapeutického účinku, bez toho aby bolo potrebné rozlišovať dávku u dospelých od detí.
Zakaždým sa podáva 1 ampulka, 1-2 krát denne alebo toľkokrát, koľko je potrebné, v závislosti od zvolených metód (permanentný katéter, bronchoskop atď.).
Instilácia do ucha alebo výplach iných dutín
Odporúčaná priemerná dávka je vždy ½ - 1 ampulka.
Ak použijete viac Fluimucilu 300 mg/3 ml, ako máte
Príznaky intoxikácie
V prípade predávkovania sú príznaky podobné, ale závažnejšie ako príznaky uvedené v bode 4.8
V prípade predávkovania je liečba založená na prerušení infúzie, prijatí symptomatickej liečby a resuscitačných postupoch. Neexistuje antidotum: NAC je dialyzovateľný.
Inhalácie alebo endotracheobronchiálne použitie
Neboli pozorované žiadne prípady predávkovania.
Lokálne podanie nadmerných dávok môže viesť k masívnej fluidizácii bronchiálnych sekrétov a v prípade zhoršenia reflexu kašľa by sa mala v prípade potreby mechanickou aspiráciou udržiavať priepustnosť dýchacích ciest.
Ak zabudnete použiť Fluimucil 300 mg/3 ml
Ak zabudnete alebo užijete príliš malé množstvo Fluimucilu 300 mg/3 ml, pokračujte v užívaní nasledujúcej dávky ako obvykle.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Fluimucil 300 mg/3 ml môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Inhalácie alebo endotracheobronchiálne použitie
Precitlivenosť, bronchospazmus, rinorea, bronchiálna obštrukcia, stomatitída, vracanie, nevoľnosť, žihľavka, podráždenie, svrbenie.
Anafylaktický šok, anafylaktické reakcie, anafylaktoidné reakcie, precitlivenosť, tachykardia, bronchospazmus, dyspnoe, vracanie, nauzea, angioedém, žihľavka, podráždenie, svrbenie, opuch tváre, znížený krvný tlak (krv), predĺžený protrombínový čas.
V súvislosti s podávaním acetylcysteínu boli zriedkavo hlásené závažné kožné reakcie, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm.
Ak sa objavia príznaky zmeny sliznice, okamžite kontaktujte svojho lekára a vysaďte acetylcysteín.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. AKO UCHOVÁVAŤ FLUIMUCIL 300 mg/3 ml
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nie sú potrebné žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte Fluimucil 300 mg/3 ml po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Skladovanie: ampulky Fluimucil 300 mg/3 ml sa odporúča otvárať v čase použitia: otvorené ampulky sú použiteľné, iba ak boli uchovávané v chladničke po dobu nepresahujúcu 24 hodín. Po otvorení sa ampulky nemôžu znovu použiť na injekciu.
Ak bol roztok acetylcysteínu zmiešaný s bronchodilatátorom alebo iným liekom, roztok by sa mal použiť čo najskôr a nemožno ho skladovať.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Obsahujúci Fluimucil 300 mg/3 ml
- Liečivo je acetylcysteín. Jedna injekčná liekovka s 3 ml injekčného roztoku/roztok na inhaláciu pomocou rozprašovača/roztok na endotracheobronchiálnu instiláciu obsahuje 300 mg acetylcysteínu.
- Ďalšie zložky sú: hydroxid sodný, edetát sodný, voda na injekciu.
Ako vyzerá Fluimucil 300 mg/3 ml a obsah balenia
Fluimucil 300 mg/3 ml je dostupný vo forme číreho bezfarebného roztoku bez viditeľných častíc so slabým zápachom.
Fluimucil 300 mg/3 ml je balený v škatuľkách s 5 ampulkami po 3 ml injekčného roztoku z hnedého skla/roztok na rozprašovanie/roztok na instiláciu endotracheobronchiálneho roztoku.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Via Lillo del Duca, 10-20091 Bresso (Miláno), Taliansko