Hlas lekára špecialistu z Ústrednej vojenskej nemocnice - Hlavné chyby, ku ktorým došlo v roku 2006

Hlas lekára špecialistu z Ústrednej vojenskej nemocnice - Hlavné chyby, ktoré sa vyskytli v laboratóriu lekárskej analýzy

Vďaka príspevku rozhodujúcich informácií pri orientácii v diagnostike, liečbe a prognóze sú laboratórne analýzy a ďalšie diagnostické výskumy dôležitými článkami v terapeutickom prístupe. Približne 60 - 70% najdôležitejších rozhodnutí týkajúcich sa primárnej diagnózy, terapeutického správania a monitorovania odpovede na liečbu je založené na laboratórnych testoch. Stanovenie správnej diagnózy často závisí od získania laboratórnych výsledkov v súlade s realitou. A to zahŕňa adekvátnu prípravu, zber, spracovanie, skladovanie a prepravu pacienta v optimálnych podmienkach, znalosť interakcií a ich interpretáciu v kontexte súvisiacich podmienok. Z tohto pohľadu bola navrhnutá nasledujúca definícia laboratórnej chyby: chyba, ktorá sa môže vyskytnúť v ktorejkoľvek fáze laboratórneho cyklu, od odporúčania lekárskych testov po hlásenie výsledkov, interpretácie a prijímania vhodných terapeutických rozhodnutí. Ďalšia definícia laboratórnej chyby: akýkoľvek skutočný alebo potenciálne negatívny vplyv na správu pacienta

Chyby, ktoré sa vyskytli na imunologickom oddelení

Posledné štúdie o chybách v lekárskych analytických laboratóriách ukázali, že predanalytické a postanalytické fázy čelia vysokému percentu chýb.

Predanalytická fáza začína požiadavkou na testovanie, identifikáciu pacienta a požadovaného biologického vzorku (krv, moč, sliny atď.), Odberom biologického materiálu a končí ich transportom, spracovaním a skladovaním. Spracovanie zahŕňa všetky činnosti potrebné na vykonanie vhodného testu na analýzu: centrifugácia, triedenie, ak pracuje okamžite, alebo skladovanie, ak pracuje neskôr, riedenie, alikvotné množstvo. Pre presné výsledky je nevyhnutný správny zber, preprava, skladovanie a registrácia biologických materiálov. Väčšina chýb má príčinu: nedostatočný objem vzorky, biologický materiál odobratý v nevhodných podmienkach, nesprávna registrácia biologickej vzorky, nesprávna identifikácia pacienta, nesprávna identifikácia skúmavky atď. Medzinárodné pokyny - WHO, CLSI odporúča, aby poradie odberu venóznej krvi bolo nasledovné: (1) sterilné skúmavky, (2) gélové skúmavky, (3) skúmavky obsahujúce prísady, aby sa zabránilo kontaminácii prísadami z predchádzajúcich skúmaviek, ktoré môžu spôsobiť výsledky zle. Typ tuby možno spoznať podľa farby viečka, tieto farby však bohužiaľ nie sú štandardizované.

Je to veľmi dôležité čas od odberu vzorky. Vzorka musí byť spracovaná do 2 hodín od odberu.

Stupeň hemolýzy alebo lipémie vzorky - napr. hemolyzované vzorky feritínu nepôsobia kvôli uvoľňovaniu feritínu v erytrocytoch, lipémia spôsobuje zvýšenie C3, C4, HCG.

Na tejto úrovni sa zobrazuje najvyššie percento z celkového počtu chýb: 46 - 68,2%.

Analytická fáza prebieha pod priamym dohľadom špecialistu, čo v kombinácii s technologickým pokrokom vedie k zníženiu počtu chýb na tejto úrovni.

Faktory týkajúce sa použitých reagencií, kontrolných a kalibračných materiálov sú veľmi dôležité. Dodržiavanie podmienok uložených výrobcom, pokiaľ ide o podmienky skladovania reagencií, kalibračných a kontrolných materiálov, je nevyhnutné. Výsledkom nesprávnej rekonštitúcie kontrolných materiálov je náhodná chyba.

Aby sa zabránilo systematickým chybám, je potrebné denne kontrolovať činnosť systému automatickej analýzy na požadovaných parametroch, dodržiavať podmienky inkubácie, miešania a premývania v prípade poloautomatických systémov. Údržba zariadenia by sa mala vykonávať na konci pracovného dňa, aby sa zabránilo kontaminácii a rušeniu.

Musia sa brať do úvahy faktory, ktoré môžu spôsobiť falošne pozitívne alebo falošne negatívne výsledky. napr .:

Pri vírusovej hepatitíde sa zvyšuje AFP, CA19-9;
Pri cukrovke sa zvyšuje CA125;
Počas menštruácie sa zvyšuje CA125, HE4
Kožné stavy spojené s hyperkeratinizáciou zvyšujú SCC;
Hook effect - hodnota analytu môže byť falošne znížená, je v skutočnosti veľmi vysoká. Výrobcovia reagencií spravidla určujú hodnotu, od ktorej nastáva Hookov efekt.

Postanalytické postupy vykonané v rámci oddelenia imunológie zahŕňajú overenie a validáciu výsledkov, ich načítanie do počítačového systému. V tejto fáze najčastejšie chyby, predstavujúce 18,5 - 47% z celkových laboratórnych chýb sú: nesprávna validácia, nesprávne nahlásené výsledky v dôsledku nesprávneho zadania údajov alebo chýb prepisu, oneskorené výsledky.

Chyby, ktoré sa vyskytli na oddelení biochémie

Vyskytujú sa predovšetkým laboratórne chyby 68-83% vo fáze pred a po vyšetrení.

Na žiadosť analýzy: nevyžiadaná vzorka, duplikát žiadosti, nesprávne požadovaný test v SIL, nesprávne stanovenie priorít, stratené vzorky, neidentifikovateľný pacient;
pri príprave pacienta: nedodržiavanie protokolu;
pri odbere vzoriek: flebotómia, neadekvátna nádoba;
identifikácia: Nesprávne ID pacienta/chýba, nesprávne ID lekára/chýba, nesprávny pacient, nesprávne označenie;
preprava: čas, teplota;
v primárnom spracovaní: centrifugácia, alikvotné množstvo.

Ako vyplniť formulár žiadosti môže spôsobiť chyby spôsobené napríklad pridaním následných požiadaviek na formulár už odoslaný na SIL alebo nesprávna identifikácia biologického produktu, ktorý sa má testovať. Ďalším faktorom chyby môže byť vyžadujúce analýzy na dvoch rôznych kódoch pridelených tomu istému pacientovi, ale s jednou biologickou vzorkou pri recepcii.

Kritickými bodmi, ktoré najčastejšie vytvárajú potenciálne život ohrozujúce/život ohrozujúce chyby, sú identifikácia pacienta a vákuové označovanie.

Chyby vo fáze vyšetrenia majú oveľa menší výskyt: 7 - 13% celkových eos v procese.

hemolýza generuje najbežnejšie chyby v procese testovania. Najčastejšie ovplyvňuje 20 hlavných testov v klinickej chémii, po ktorých nasleduje bilirubín a zákal. V prípade laktujúcich sér sa neurčujú imunoturbidimetrickou, kolorimetrickou metódou. Zvýšené hladiny bilirubínu - séra so žltačkou - môžu spôsobiť zjavné zníženie hladín niektorých testov určených kolorimetrickými metódami, ako aj glukózy, cholesterolu a triglyceridov kyseliny močovej stanovených enzymatickými metódami.

Prítomnosť zrazeniny je ďalší chybový faktor, ktorý môže spôsobiť nepravdivé alebo neobvyklé výsledky.

Nesprávne zaobchádzanie s činidlami je to potenciálny zdroj chýb.

Chyby vo fáze po vyšetrení predstavujú 18,5 - 47,0% z celkového počtu chýb. Najbežnejšie sú: zaznamenávanie chýb, hlásenie chýb pri manuálnom zadávaní výsledku.

Chyby, ktoré sa vyskytli v oddelení hemostázy

Mnoho chýb pri skúmaní zrážania krvi nevyplýva z chýb pri vykonávaní testov, ale z nedbanlivosti alebo nevedomosti v predanalytickej fáze. Keď sa krv vyplaví z cievy, začnú sa objavovať zmeny v koagulačných aktívnych zložkách.

Okamžité zmeny po zbere závisia od kontaktného povrchu a množstva krvi v porovnaní s antikoagulantom.

Najčastejšie technické chyby, ktoré sa môžu vyskytnúť, sú:

Chybný odber vzorky: čiastočne koagulovaná, nesprávne naplnená skúmavka, kontaminácia heparínom;
Používanie nepresných pipiet;
Spracovanie vzorky pri nesprávnych teplotách;
Použitie činidiel s nesprávnymi alebo starými koncentráciami atď.

Čas na odber vzoriek môže byť dôležitým faktorom pri interpretácii výsledkov. Fibrinolytická aktivita sleduje definovaný cirkadiánny vzorec okolo 6. hodiny ráno. Načasovanie zberu by malo brať do úvahy aj načasovanie podávania lieku.

Nesprávne pradenie, ťažká úroda môže viesť ku kontaminácii pracovnej plazmy krvnými doštičkami alebo k hemolýze, ktorá vedie k nízkej falošnej APTT.

Chyby, ktoré sa vyskytli na hematologickom oddelení

Hematológia je to oblasť medicíny, ktorá sa zaoberá štúdiom krvi, orgánov, ktoré ju produkujú, a jej chorôb. Hematológia zahŕňa etiológiu, diagnostiku, liečbu, identifikáciu možných komplikácií a profylaxiu krvných chorôb.

Automatizácia činnosti v laboratóriu sa zameriava na rýchle získanie správnych výsledkov, táto skutočnosť však nevylučuje prínos špecialistu, ktorý má povinnosť dokonale poznať princípy, podľa ktorých prebieha testovací proces, a zasiahnuť tam, kde sú signalizované chyby.

- zrážaná vzorka;

- rozbitá zberová trubica;

- kontaminovaná vzorka;

- žiadosť v dvoch vyhotoveniach;

- Vzorka odobratá v nevhodnej skúmavke,

- nesprávne zvládnutý test;

- Neidentifikovaná/neistá identifikačná vzorka;

- Nedostatočný objem vzorky.

Na tejto úrovni sú najbežnejšie chyby: 60-70%.

- použitie činidiel nevhodných na tento účel;

- použitie kontaminovaných reagencií;

- nesprávna rekonštitúcia činidiel;

- nehomogenizácia ihneď po rekonštitúcii lyofilizovaných reagencií;

- neúplná homogenizácia činidiel ihneď po rekonštitúcii;

- nesprávna manipulácia a skladovanie činidiel;

- použitie činidiel po dobe stability;

- nesprávna inkubácia;

- Vykonávanie skúšok pred vykonaním, kontrolou a prijatím vnútornej kontroly kvality atď.

Na tejto úrovni je percento chýb najnižšie 10 - 15%.

Už na nich netrvám, pretože sú do veľkej miery rovnaké ako na oddeleniach imunológie a biochémie.

Aj keď je úplná eliminácia chýb nemožná, ich zníženie je možné dosiahnuť lepším školením laboratórnych špecialistov, prijatím štandardizovaných postupov, účasťou na schémach externej kontroly, implementáciou požiadaviek medzinárodných noriem.

Bibliografia:

Adina Elena Stanciu, Chyby, ktoré sa vyskytli na imunologickom oddelení laboratória lekárskej analýzy, Rumunský vestník lekárskej laboratória, rok XI, č. 43, okt. 2016
Dorina Popa, Georgeta Sorescu, Hlavné chyby, na ktoré narazilo oddelenie biochémie laboratória lekárskej analýzy, Rumunský vestník lekárskej laboratória, rok XI, NR 43, október. 2016
Valeriu Găman, Chyby, ktoré sa vyskytli v laboratóriu hemostázy, Rumunský vestník lekárskych laboratórií, rok XI, Č. 43, okt. 2016
Valeriu Găman, Chyby, ktoré sa vyskytli v hematologickom laboratóriu, Rumunský vestník lekárskych laboratórií, rok XI, Č. 43, okt. 2016.

Pán biológ Ignat Carmen Mihaela, hlavný biológ, doktor biológie, analytické laboratórium, imunologické oddelenie, Ústredná vojenská pohotovostná univerzitná nemocnica „Dr. Carol Davila “.

Kontakt: centrálny telefón 021/319.3051 - 60, na ktorý požadujete presmerovanie hovoru na interné číslo 747 alebo 266.