Injekčný prášok FARMORUBICIN RD, (rýchle rozpúšťanie) - aktualizovaný leták
prospekt
Čo je Farmorubicin RD a na čo sa používa
FARMORUBICIN RD patrí do skupiny liekov známych ako antracyklíny, ktoré sa používajú na liečbu rôznych typov nádorov.
FARMORUBICIN RD je indikovaný na liečbu nasledujúcich typov rakoviny: rakovina prsníka, rakovina vaječníkov, non-Hodgkinov lymfóm, Hodgkinova choroba, mnohopočetný myelóm, akútna leukémia, rakovina pažeráka, žalúdok, kolorektálny karcinóm, rakovina pankreasu, primárny hepatocelulárny karcinóm, rôzne druhy rakoviny rakovina pľúc, mäkkých tkanív a ORL (hlava a krk).
Po intravezikálnom podaní sa pozorovali prínosy pri liečbe povrchového karcinómu močového mechúra, karcinómu in situ a v profylaxii recidív po transuretrálnej resekcii.
Spôsob podávania
FARMORUBICIN RD sa vám bude podávať pod prísnym dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou
tento typ liečby.
Pred podaním sa lyofilizát FARMORUBICIN RD rekonštituuje rozpustením v
vhodné rozpúšťadlo.
V závislosti na chorobe, ktorá sa má liečiť, sa roztok bude podávať intravenózne alebo intravezikálne.
Veľkosť a frekvencia podávania dávok bude závisieť od choroby a ďalších stavov, ktorými môžete trpieť, pričom dávka sa vypočíta na základe vašej hmotnosti. Podávanie sa bude uskutočňovať v liečebných cykloch.
Intravenózne podanie
Štandardné režimy úvodnej dávky. Ak sa FARMORUBICIN RD podáva ako samostatné liečivo, štandardná začiatočná dávka odporúčaná pre dospelých pri liečbe je 60 - 90 mg/m2 povrchu tela. Celková začiatočná dávka na cyklus sa môže podať v jednej dávke alebo sa môže rozdeliť na niekoľko dávok podávaných v 2 - 3 po sebe nasledujúcich dňoch. Za podmienok normálneho zotavenia po toxicite vyvolanej liečivom sa môže každý liečebný režim opakovať každé 3-4 týždne. Ak sa FARMORUBICIN RD používa v kombinácii s inými protirakovinovými liekmi, ktoré môžu spôsobiť toxicitu, mala by sa zodpovedajúcim spôsobom znížiť odporúčaná dávka na vyliečenie.
Vysoké počiatočné dávky. Vysoké počiatočné dávky sa môžu použiť pri liečbe rakoviny prsníka a pľúc. Ak sa FARMORUBICIN RD podáva ako monoterapia, odporúčaná vysoká začiatočná dávka pre dospelých pri liečbe je 90 - 135 mg/m2 v 1. deň alebo 45 mg/m2 v 1., 2., 3. deň, každé 3 - 4 týždne. V kombinácii s inými liekmi je odporúčaná vysoká začiatočná dávka 90 až 120 mg/m2 v 1. deň každé 3-4 týždne.
Podávanie pacientom s poškodením funkcie obličiek
Ak trpíte závažným ochorením obličiek, váš lekár vám podá nižšie dávky.
Podávanie pacientom s poškodením funkcie pečene
V závislosti od výsledkov pečeňových testov (hladiny bilirubínu v krvi) môže váš lekár znížiť dávky (o polovicu alebo štvrtinu zvyčajných).
Podávanie vopred liečeným pacientom s vysokými dávkami alebo pacientom s neoplastickou infiltráciou miechy (u ktorých kostná dreň nemôže produkovať krvné bunky na normálnej úrovni). Môžu byť potrebné nižšie začiatočné dávky alebo dlhšie intervaly medzi liečebnými cyklami.
Zostaňte informovaní o vývoji epidémie koronavírusov v Rumunsku! Chráňte sa a chráňte ostatných dodržiavaním preventívnych opatrení odporúčaných úradmi.
Intravezikálne podanie pacientom s nádormi močového mechúra
Rekonštituovaný roztok sa má zaviesť katétrom a ponechať v močovom mechúre jednu hodinu. Počas instilácie by sa mal pacient otáčať, aby udržiaval čo najdlhší kontakt medzi roztokom a stenami močového mechúra. Aby sa zabránilo nežiaducemu zriedeniu roztoku močom, pacient by nemal piť žiadnu tekutinu 12 hodín pred zavedením roztoku. Pacient by mal tiež močiť na konci instilácie.
Odporúčame 8 instilácií každý deň po 50 mg (v 50 ml soľného roztoku). v prípade lokálnej toxicity (chemická cystitída) sa má dávka znížiť na 30 mg (v 50 ml soľného roztoku). V prípade opakovanej profylaxie môžu pacienti dostávať dávky 50 mg 4 týždne, po ktorých nasleduje rovnaká dávka 11 mesačných instilácií.
V závislosti na individuálnej znášanlivosti s karcinómom in situ sa môže intravezikálna dávka zvýšiť na 80 mg.
Ak použijete viac FARMORUBICINU RD, ako máte
Pretože liečba FARMORUBICINOM RD sa vykonáva pod prísnym lekárskym dohľadom, je nepravdepodobné, že dostanete vyššie dávky, ako je potrebné. Ak sa však náhodne podá vyššia dávka, počet bielych krviniek alebo krvných doštičiek v krvi môže poklesnúť pod normálnu hodnotu, môžu sa vyskytnúť lézie sliznice ústnej dutiny alebo akútne srdcové choroby. Liečba týchto komplikácií sa vykonáva antibiotikami, transfúziami krvných doštičiek, liekmi stimulujúcimi tvorbu bielych krviniek, symptomatickou liečbou lézií ústnej dutiny a overením funkcie srdca, po ktorej v prípade potreby nasleduje vhodná liečba.
Ak zabudnete použiť FARMORUBICIN RD 3
Pretože FARMORUBICIN RD je podávaný zdravotníckymi pracovníkmi, je nepravdepodobné, že vynecháte dávku. Povedzte však svojmu lekárovi, ak máte pocit, že ste vynechali dávku.
Lekár rozhodne, ako dlho bude liečba trvať. Musíte dodržiavať liečbu po celú dobu odporúčanú lekárom.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
kontraindikácie
Nepoužívajte FARMORUBICIN RD
- ak ste alergický na epirubicín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek, iných antracyklínov alebo antracendónov;
- ak máte veľmi nízky počet červených alebo bielych krviniek,
- ak máte závažné srdcové ochorenie (vrátane nedávneho srdcového infarktu) alebo pečeň, nebude vám FARMORUBICIN RD podaný injekčne. Váš lekár vám povie, či môžete byť liečený FARMORUBICINOM RD.
- ak ste nedávno dostali vysoké dávky epirubicínu a/alebo iných antracyklínov alebo antracendónov. Skôr ako vám podajú FARMORUBICIN RD, váš lekár vám povie, či sa zotavujete z niektorej z možných toxicít spôsobených týmito liekmi.
- ak ste tehotná alebo dojčíte;
- pri niektorých nádoroch močového mechúra, ak trpíte infekciami močových ciest alebo zápalom močového mechúra
močenie, FARMORUBICIN RD sa nebude podávať intravezikálne.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní FARMORUBICINU RD
- povedzte svojmu lekárovi, ak trpíte ochorením krvi, srdca, obličiek alebo pečene. Lekár upraví
dávkach.
Pacientom oboch pohlaví sa odporúča, aby po celý čas používali bezpečné metódy antikoncepcie
liečbu, aby sa zabránilo otehotneniu.
Liekové interakcie
Niektoré lieky, ak sa užívajú súčasne s FARMORUBICINOM RD, môžu ovplyvniť spôsob ich užívania
jeho pôsobenie, alebo FARMORUBICÍN RD môže ovplyvniť spôsob účinku liekov
dotknuté. Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi:
- iné lieky na liečbu rakoviny (teraz alebo v minulosti) kvôli týmto reakciám
vedľajšie účinky sú možné;
- lieky známe ako blokátory kalciových kanálov, používané na
na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcových chorôb (angina pectoris). Lekár skontroluje
pravidelne počas liečby činnosť srdca;
- cimetidín, používaný na liečbu žalúdočných vredov. Pred začatím liečby
FARMORUBICIN RD, musíte ukončiť liečbu cimetidínom.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
lieky, vrátane voľnopredajných liekov.
Tehotenstvo a dojčenie
Úloha
FARMORUBICIN RD sa nemá používať počas tehotenstva. Ak ste tehotná, povedzte to svojmu lekárovi
alebo máte podozrenie, že ste tehotná. Predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára
tehotenstvo.
Dojčenie
FARMORUBICIN RD sa nemá používať počas dojčenia. Pred začatím liečby musíte
prestať dojčiť. Predtým, ako začnete počas tohto obdobia používať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára
dojčenie.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie sú známe žiadne účinky FARMORUBICINU RD na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať vozidlá
používať stroje. Ak sa vám počas liečby stále točí hlava, vyhnite sa vedeniu vozidla alebo vedeniu vozidla
používať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách FARMORUBICINU RD
FARMORUBICIN RD obsahuje metyl-p-hydroxybenzoát (E218), ktorý môže spôsobiť alergické reakcie
(pravdepodobne oneskorené) a výnimočne bronchospazmus.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, FARMORUBICIN RD môže spôsobovať vedľajšie účinky.
Tieto reakcie sa môžu vyskytnúť počas podávania lieku alebo v období medzi podaním.
Najbežnejšími vedľajšími účinkami sú pokles počtu krviniek, ktorý môže viesť k anémii, zníženej odolnosti voči infekciám, tvorbe modrín pri najmenšom úraze alebo príliš ľahkom krvácaní. Váš lekár odporučí pravidelné krvné testy.
Ďalšie možné vedľajšie účinky sú: nevoľnosť, vracanie, lézie v ústach, sucho v ústach, bolesti žalúdka, hnačky, znížená chuť do jedla, vypadávanie vlasov, vyrážka alebo iné kožné reakcie, svrbenie, žihľavka, precitlivenosť pokožky vrátane slnečného žiarenia. všeobecná nevoľnosť, celková slabosť, zimnica, horúčka, zmiznutie menštruácie alebo skorý nástup menopauzy, návaly horúčavy, zápaly očí (konjunktivitída alebo keratitída), zvýšené hladiny enzýmov známych ako pečeňové transaminázy, problémy so srdcom, sekundárna leukémia. Ak sa tieto reakcie vyskytnú, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Hlboká venózna trombóza
Pľúcna embólia
Ako vám pomôžu lekárnici, keď čelíte zdravotným problémom?
Možné je aj abnormálne zafarbenie kože, nechtov alebo sliznice ústnej dutiny (hyperpigmentácia), ako aj červené zafarbenie moču počas prvých 1 - 2 dní po podaní.
Zriedkavo sa môžu vyskytnúť závažné anafylaktické reakcie (anafylaxia, šok) alebo pľúcna embólia. Ak spozorujete náhly sipot, ťažkosti s dýchaním, opuch viečok, tváre alebo pier, červené škvrny na koži, svrbenie (najmä generalizované), okamžite kontaktujte svojho lekára.
V prípade intravenóznej injekcie sú možné bolesti a zápaly (v dôsledku prítomnosti lieku mimo krvné cievy) v mieste vpichu. Ak pocítite bolesť alebo pocit pálenia v mieste vpichu, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Farmorubicin RD
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Lyofilizovaná fľaša sa uchováva pri teplotách pod 25 stupňov Celzia.
Po rekonštitúcii sa má podať okamžite.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Viac informácií
FARMORUBICÍN RD 10 mg
- Liečivo je epirubicín hydrochlorid. Každá injekčná liekovka obsahuje 10 mg epirubicíniumchloridu
- Ďalšie zložky sú: metyl-p-hydroxybenzoát, monohydrát laktózy.
FARMORUBICÍN RD 50 mg
- Liečivo je epirubicín hydrochlorid. Každá injekčná liekovka obsahuje 50 mg epirubicíniumchloridu
- Ďalšie zložky sú: metyl-p-hydroxybenzoát, monohydrát laktózy.
FARMORUBICIN RD („rýchle rozpúšťanie“: vo forme tablety s červeným práškom v injekčných liekovkách z bezfarebného skla. Jedno balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku s lyofilizátom.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
SC Sindan S.R.L.,
Bd. Ion Mihalache č. 11, sektor 1, Bukurešť, Rumunsko
Pharmacia S.p.A. (Závod Nerviano), Viale Pasteur 10, 20014 Nerviano, Taliansko, v spolupráci so S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bd. Ion Mihalache č. 11, sektor 1, Bukurešť, Rumunsko.
Tento prospekt bol schválený v máji 2006.
Pocit ťažkých nôh, večer opuchnuté nohy?
Práce na diaľnici v Rumunsku predbiehajú predpokladaný harmonogram
Gramatický test: Môžete získať maximálne skóre?
Ako k nám hovorí podvedomie?
Prečítajte si tiež o:
Operácia žlčníka
Suchá keratokonjunktivitída (xeroftalmia)
Prírodný doplnok pri Parkinsonovej chorobe a iných mozgových poruchách
Dôsledky nízkej hladiny testosterónu
Prišla jeseň a zima? Aké šťastie! Naše deti sú chránené a môžu sa naďalej hrať vonku!
Negatívne účinky neliečenej bolesti v čase
Čistite si zuby prirodzene. Lacné a rýchle metódy!
Rýchlo zastavuje akútne hnačky a posilňuje črevný obranný systém
Jednoduché a rýchle cviky na pružné telo
Botoxové injekcie
Informované stanoviská lekárov, rady a ďalšie zdravotné informácie dostupné na www.sfatulmedicului.ro slúžia iba na informačné účely. Nemôžu nahradiť lekársku konzultáciu ani diagnózu stanovenú po lekárskom vyšetrení.
Informácie o pravidlách používania súborov cookie - sfatulmedicului.ro
SfatulMedicului.ro používa súbory cookie na prispôsobenie a vylepšenie vášho prehliadania a na zobrazovanie reklám súvisiacich s vašimi záujmami.
Ochrana vašich údajov je pre nás dôležitá a ponúkame vám možnosť prispôsobiť si súbory cookie, ktoré chcete, na stránke nastavení. Tiež vás pozývame, aby ste si našli čas a prečítali si obsah Zásad ochrany osobných údajov a zásad používania súborov cookie a porozumeli im. Jednotlivé predvoľby môžete kedykoľvek zmeniť tak, že kliknete na odkaz „prispôsobiť nastavenia“.
Pokračovaním v prehliadaní našich webových stránok potvrdzujete svoj súhlas s používaním súborov cookie.