Kodeín, zakázaný deťom do 12 rokov! dnešná udalosť
Autor: NicolaeOprea/Dátum uverejnenia: 27-04-2015 00:04
Európska agentúra pre lieky (EMA) odporúča zavedenie obmedzení pri používaní liekov obsahujúcich kodeín pri liečbe kašľa a nachladnutia u detí z dôvodu vedľajších účinkov vrátane porúch dýchania.
Farmakovigilančný výbor pre hodnotenie rizík EMA odporúča, aby bol kodeín kontraindikovaný u detí do 12 rokov, ako aj u detí a dospievajúcich vo veku od 12 do 18 rokov s poruchami dýchania.!
„Pre všetky tekuté liekové formy obsahujúce kodeín by sa mali používať nádoby s bezpečnými detskými zadržiavacími systémami, aby sa zabránilo náhodnému požitiu,“ uvádza sa vo vyhlásení agentúry EMA.
„U niektorých pacientov sa mení na morfín rýchlejšie“
Európske varovanie platí aj pre našu krajinu. „U niektorých pacientov sa kodeín premieňa na morfín rýchlejšie ako zvyčajne, čo spôsobuje vyššiu hladinu morfínu v krvi, čo môže spôsobiť vážne vedľajšie účinky vrátane problémov s dýchaním. Farmakovigilančný výbor sa domnieva, že napriek skutočnosti, že sa môžu u pacientov všetkých vekových skupín vyskytnúť nežiaduce reakcie vyvolané morfínom, je spôsob biotransformácie kodeínu u detí mladších ako 12 rokov variabilný a nepredvídateľný, čo predstavuje špeciálne riziko nežiaducich reakcií pre tejto kategórie pacientov. V dôsledku toho budú tieto lieky zakázané deťom do 12 rokov. Okrem toho bude použitie kodeínu zakázané pre deti vo veku od 12 do 18 rokov s už existujúcimi dýchacími problémami, “vysvetlila Anca Crupariu (foto), hovorkyňa rumunskej Národnej agentúry pre lieky.
Doteraz to bolo zakázané vo veku do 6 rokov
„Pri liečbe neproduktívneho kašľa sa používajú lieky na báze kodeínu. Buďte opatrní, nejde o zlé drogy, ale nepodávajú sa deťom. Kodeín je založený na morfíne, čo môže viesť k závažným komplikáciám, ako je tachykardia alebo apnoe. Na druhej strane je morfín potrebný u mnohých ďalších kategórií pacientov, pretože sa používa proti bolesti. Doteraz bola liečba založená na kodeíne u detí do šiestich rokov kontraindikovaná, ale ak agentúra EMA tvrdí, že je zakázaná až do veku 12 rokov, musíme ju dodržiavať. Našťastie v Rumunsku nedošlo k otrave touto látkou u detí. Za normálnych okolností by sa tieto lieky mali vydávať iba na lekársky predpis! “, Vysvetlil Dr. Mihai Munteanu, pediatr v detskej nemocnici„ Marie Curie “v Bukurešti.
Prehodnocovanie liekov obsahujúcich kodeín používaných na liečbu kašľa a nachladnutia u detí bolo zahájené v apríli 2014 na žiadosť príslušného orgánu pre lieky v Nemecku.