Kombinácia naltrexón-bupropión pomáha proti obezite

Pondelok 2. augusta 2010

Baton Rouge - Kombinácia antidepresíva bupropiónu a opiátového antagonistu naltrexónu znížila telesnú hmotnosť obéznych ľudí o 5 percent v štúdii fázy III (Lancet 2010; 376: 10.1016/S0140-6736 (10) 60888-4). Výrobca dúfa v schválenie.

pomáha

Hovorí sa, že tieto dva lieky majú komplementárny účinok na centrum hladu v hypotalame a tiež brzdia snahu viac jesť v systéme odmien.

Výrobca Orexigen z La Jolla v Kalifornii uskutočnil program klinického vývoja (COR) so štyrmi štúdiami - vrátane dvoch u pacientov s obezitou spôsobenou depresiou a jednej u diabetikov.

Výsledky jednej z dvoch ďalších štúdií na obéznych pacientoch (BMI 30-45 kg/m 2 alebo BMI 27-45 s nekontrolovanou hypertenziou alebo dyslipoproteinémiou ako ďalším rizikom) sú už k dispozícii.

Ako uvádza Frank Greenway z Penningtonovho biomedicínskeho výskumu v Baton Rouge a spolupracovníci, iba u tretiny pacientov došlo k úbytku hmotnosti o 10 a viac percent. A to iba vo vyššej dávke 32 mg naltrexónu denne v aktívnej zložke s predĺženým uvoľňovaním plus 360 mg bupropiónu. Pred štúdiou vážili jedinci priemerne 100 kg, po štúdii to bolo o 6,1 kg menej.

Viac ako štvrtina pacientov trpela nauzeu z dôvodu tohto zníženia hmotnosti (placebo 5 percent). Bolesť hlavy, zápcha, závraty, zvracanie a sucho v ústach sa tiež pozorovali častejšie ako v skupine s placebom. Aj keď bola väčšina vedľajších účinkov klasifikovaná ako mierna až stredne závažná a vyskytla sa iba dočasne, miera predčasného ukončenia liečby bola veľmi vysoká, zhruba na polovici.

V priebehu liečby došlo nakoniec k určitému zlepšeniu hladiny cukru v krvi, lipidov v krvi a krvného tlaku. Mnoho pacientov údajne uviedlo, že terapia im pomohla kontrolovať jedlo, najmä v prípade chute na jedlo.

V júni výrobca zverejnil výsledky štúdií COR-BMOD (pre depresiu) a COR-Diabetes (pre diabetikov) na výročnom stretnutí Americkej asociácie pre cukrovku v Orlande. Okrem chudnutia sa zlepšila Montgomery-Asbergova stupnica depresie (MADRS) a hodnota HbA1c.