Konsolidácia spoločnosti BB Biotech ovplyvňuje vývoj výnosov v 2. poradí
Pracovné miesta všetky pracovné miesta
Zdravotnícky sektor nebol schopný držať krok s európskymi a americkými akciovými indexmi, ktoré v 2. štvrťroku 2019 dosiahli nové maximá. Napriek ďalšiemu nárastu aktivity fúzií a akvizícií index biotechnológií Nasdaq klesol o 2% po pôsobivom prvom štvrťroku v druhom štvrťroku.
Obavy z obmedzení transakcií fúzií a akvizícií a cenotvorby liekov v USA zavážili sentimentom. Obavy BB Biotech nezdieľa. Rozsah a ponuka posledných IPO a zvyšovanie kapitálu dosiahli bezprecedentnú úroveň. Očakávané ďalšie zvýšenie aktivity fúzií a akvizícií by malo mať pozitívny vplyv na inovatívnejšie spoločnosti. Povzbudivé boli aj prvé komentáre Normana Sharplessa, nového šéfa amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA), ktorý sa zaviazal k ďalším inováciám. BB Biotech nedokázala uniknúť z tohto vývoja na trhu. Podiel klesol o 4,8% v CHF a EUR, zatiaľ čo vnútorná hodnota poklesla o 9,4% v CHF a 8,8% v EUR. Výsledná čistá strata v druhom štvrťroku bola 336 miliónov CHF v porovnaní so stratou 98 miliónov CHF v rovnakom období predchádzajúceho roka. Manažérsky tím do značnej miery dokončil strategickú a na budúcnosť orientovanú reštrukturalizáciu portfólia s biotechnologickými spoločnosťami novej generácie, ktorá sa začala minulý rok. Cieľom je zabezpečiť dlhodobý rast. Rovnako ako predtým sa vedenie drží svojej osvedčenej dlhodobej investičnej stratégie zameranej na inovácie.
Akciové trhy v druhom štvrťroku 2019 dosiahli nové maximá v očakávaní ďalšieho znižovania sadzieb americkým Federálnym rezervným systémom a v nádeji na skoré vyriešenie obchodného napätia. Americké akciové indexy uzavreli štvrťrok v kladnom teritóriu. Medziročné zisky indexov S&P 500 a Nasdaq Composite Index boli na konci druhého štvrťroka 18,5% a 21,3% (obidva v USD). Európske trhy neboli v žiadnom prípade horšie ako Stoxx Europe 600 (17,2% v EUR), Dax (17,4% v EUR) a SMI (21,2% v CHF).
Výkonnosť spoločnosti BB Biotech v 2. štvrťroku a 1. polroku 2019
BB Biotech sa drží svojej strednodobej až dlhodobej stratégie, ale výkonnosť krátkodobých akcií v druhom štvrťroku nie je uspokojivá. Manažment dosahuje dobrý pokrok v oblasti reštrukturalizácie portfólia, ktorej cieľom je zabezpečiť dlhodobý rast. Niektoré hospodárstva s malou a strednou kapitalizáciou zaostávali za výkonom veľkých kapitalizácií. V 2. štvrťroku 2019 dosiahol podiel BB Biotech záporný výnos 4,8% v CHF a 4,8% v EUR. Čistá hodnota aktív klesla v CHF o 9,4%, v EUR o 8,8% a USD o 7,6%. To viedlo k čistej strate vo výške 336 miliónov CHF za druhý štvrťrok v porovnaní so stratou 98 miliónov CHF v rovnakom období predchádzajúceho roka. Okrem toho menové výkyvy v dôsledku oslabenia USD voči CHF vážili v druhom štvrťroku 2019 údaje o 1,9%.
Celkový výnos akcie BB Biotech (vrátane dividend) za prvý polrok bol 18,2% v CHF a 19,4% v EUR, čo zodpovedá zvýšeniu čistej hodnoty aktív (18,8% v CHF, 20,6% v EUR a 19,5% v USD) . Výsledkom je zisk 554 miliónov CHF v prvom polroku 2019 v porovnaní so stratou 70 miliónov v prvom polroku 2018. Kolísanie výmenného kurzu USD/CHF znížilo výsledok asi o 0,5%.
Cena akcií BB Biotech bola v porovnaní s NAV v 2. štvrťroku silnejšia. Cenová prirážka do konca 2. štvrťroka mierne stúpla a uzavrela na úrovni 12%. Priemerné poistné počas prvých šiestich mesiacov roku 2019 bolo okolo 11%.
Vývoj akcií portfóliových spoločností BB Biotech sa pohyboval od vysokých cenových ziskov po väčšie cenové straty. Akcie spoločnosti Voyager Therapeutics vzrástli po úspešných dohodách o spolupráci so spoločnosťami Neurocrine a Abbvie. Incyte sa tiež uzavrela prísnejšie po oznámení pokroku v klinickom vývoji svojich liekov proti rakovine a svojho vstupu do dermatológie. Myovant, Sangamo, Macrogenics a Scholar Rock na druhej strane priniesli príslušné zvyšovanie kapitálu cenové straty, pretože niektorí účastníci trhu interpretovali toto financovanie, ktoré je z hľadiska rozvoja podnikania rozumné, ako nedostatok možností odchodu prostredníctvom prevzatia spoločnosti. Cenové straty však neboli úmerné skutočnému riediacemu účinku. Spoločnosti Kezar Life Sciences a Wave Life Sciences, ďalšie dve malé portfóliové spoločnosti, sklamali investorov nepresvedčivými údajmi.
Vývoj portfóliových pozícií v 2. štvrťroku 2019
Spoločnosť BB Biotech do značnej miery dokončila strategickú a na budúcnosť zameranú reštrukturalizáciu portfólia, ktorá sa začala v roku 2018, a ktorá má podporiť jeho dlhodobý rast. Ďalej budú uzavreté dve zostávajúce veľké pozície v Celgene (predané spoločnosti Bristol Myers) a Gilead (odpredané), ktoré sú už roky súčasťou portfólia. Podstatné dlhodobé zisky z týchto a ďalších úspešných investícií sa použijú na zníženie pákového efektu a financovanie investícií do biotechnologických spoločností novej generácie skôr v rastovom cykle.
V 2. štvrťroku 2019 vydali spoločnosti Homology, Scholar Rock, Sangamo a Myovant akcie prostredníctvom sekundárnych emisií, aby zvýšili kapitál pre svoje projekty vývoja produktov. Spoločnosť BB Biotech sa za výhodných podmienok zúčastnila na vyššie uvedených číslach z časopisov Homology, Scholar Rock a Sangamo. V rovnakom období spoločnosť Intercept umiestnila nové akcie a konvertibilný dlhopis. BB Biotech opustila svoju pozíciu v spoločnosti Novavax. Dôvodom bolo zlyhanie štúdie fázy III týkajúcej sa vakcíny proti RSV na imunizáciu matiek pri ochrane novorodencov a požiadavka FDA na vykonanie ďalších pokusov - čo momentálne vylučuje ďalšie investície do spoločnosti.
Míľniky v 2. štvrťroku 2019
Akcea a Ionis oznámili EÚ schválenie antisense zlúčeniny Waylivra (Volanesorsen). Liek bol schválený na liečbu dospelých pacientov s geneticky potvrdeným syndrómom familiárnej chylomikronémie (FCS) a vysokým rizikom pankreatitídy, ktorí nedostatočne reagovali na diétu a liečbu znižujúcu triglyceridy. FCS je zriedkavé genetické ochorenie, ktoré sa vyznačuje nadmernou koncentráciou chylomikrónov v krvi. Sú to najväčšie lipoproteínové častice, ktoré transportujú časť tukov a cholesterolu z potravy v krvi. Spoločnosť BB Biotech očakáva uvedenie spoločnosti Waylivra na trh v lete tohto roku v Nemecku a v ďalších európskych krajinách v roku 2020. Akcea a Ionis pokračujú v dialógu s FDA po tom, čo agentúra minulý rok pôvodne odmietla schválenie účinnej látky.
Incyte dostal súhlas FDA pre Jakafi (ruxolitinib, perorálny inhibítor Janus kinázy 1/2) u dospelých a detí vo veku 12 rokov a starších, u ktorých došlo k akútnemu odmietnutiu transplantovaného orgánu a ktorí neadekvátne odpovedali na liečbu kortikosteroidmi. Táto nová indikácia rozširuje Jakafiho trhový potenciál, ktorý bol predtým definovaný schválením pre myelofibrózu a polycytémiu. Spoločnosť Incyte predpovedá dlhodobý ročný čistý predaj tejto drogy v USA vo výške 2,5 - 3,0 miliárd USD.
Ostatné klinické udalosti od iných portfóliových spoločností boli menej jasné. Myovant predložil zmiešané údaje o lieku Relugolix (perorálny antagonista hormónu uvoľňujúceho gonadotropín) ako kombinovanej liečbe u žien s maternicovými fibroidmi. Údaje splnili primárny cieľový ukazovateľ (zníženie straty menštruačnej krvi) a niekoľko sekundárnych cieľových ukazovateľov vrátane úľavy od bolesti a zlepšenia kvality života. Pri pohľade na predchádzajúce údaje však účinky liečby zaostali za očakávaniami akciového trhu. Keď sa spoločnosť následne obrátila na kapitálové trhy so žiadosťou o ďalšie financovanie, akcie sa vypredali. Dôvodom boli obavy mnohých investorov, že sa zníži pravdepodobnosť prevzatia farmaceutickým gigantom.
Po zverejnení klinických údajov poklesli aj zásoby spoločností Wave Life Sciences a Kezar Life Sciences. Spoločnosť Wave Life Sciences predložila údaje o bezpečnosti a znášanlivosti zo štúdie fázy I a informácie o koncepcii klinických štúdií fázy II/III so Suvodirsenom, stereoselektívnym oligonukleotidom spoločnosti na liečbu chlapcov s DMD, ktorý preskočí exón 51. indukovaná v pre-mRNA dystrofínu. Údaje preukázali nepriaznivé účinky na pečeň pri najvyšších dávkach. V rámci nadchádzajúcich skúšok fázy II/III sa od testov s najvyššími dávkami upustí, čo vyvoláva obavy investorov, pretože by to mohlo obmedziť účinnosť Suvodirsen. Spoločnosť Kezar Life Sciences predložila údaje fázy I o profile bezpečnosti a znášanlivosti jeho inhibítora imunitného proteazómu KZR-616. Najvyššie dávky KZR-616 spôsobovali u pacientov gastrointestinálne vedľajšie účinky. Rovnako ako Wave Life Sciences, aj spoločnosť Kezar Life Sciences preto obmedzí svoje štúdie na nižšie dávky KZR-616 ako súčasť prebiehajúcich štúdií fázy II zameraných na liečbu lupusovej nefritídy.
Na druhej strane boli správy povzbudivejšie pre spoločnosť Macrogenics, ktorá po predchádzajúcej liečbe pomocou anti-HER2 vydala údaje fázy III o margetuximabu (monoklonálna protilátka proti nádorom exprimujúcim HER2) u žien s metastatickým karcinómom prsníka pozitívnym na HER2. Kombinovaná terapia margetuximabom plus chemoterapia viedla k prežitiu bez progresie a k celkovému prežitiu lepšie ako Herceptin plus chemoterapia. Spoločnosť plánuje predložiť žiadosť o schválenie výroby biotechnologických výrobkov (BLA) pre margetuximab na FDA v druhej polovici roku 2019. Makrogénia tiež testuje použitie margetuximabov v kombinácii s inhibítormi kontrolných bodov ako prvej línie liečby rakoviny žalúdka.
Akcie halozymu vzrástli. Dôvodom zvýšenia ceny bolo oznámenie spoločnosti Johnson & Johnson, že Darzalez (daratumumab, monoklonálna protilátka na liečbu mnohopočetného myelómu u dospelých), ktorý je možné podať do piatich minút, je rovnako efektívny a efektívny, pokiaľ sa podáva pomocou technológie Enhanze od spoločnosti Halozyme. je rovnako bezpečný ako súčasná intravenózna infúzia, ktorej súčasná doba infúzie je niekoľko hodín. Spoločnosť Johnson & Johnson očakáva predloženie žiadosti o schválenie výrazne vylepšenej formulácie v druhej polovici roku 2019. Halozyme preto očakáva od roku 2020 prudký nárast výnosov z licencií.
Niektoré z portfóliových spoločností BB Biotech ohlásili strategické kroky. Alnylam ohlásil partnerstvo so spoločnosťou Regeneron za účelom objavenia, vývoja a komercializácie RNAi terapeutík na liečbu očných chorôb a porúch centrálneho nervového systému. Alnylam dostal platbu vopred vo výške 400 miliónov dolárov a Regeneron investuje ďalších 400 miliónov dolárov do novo vydaných akcií spoločnosti Alnylam a medzníkových splátok. Spoločnosť Crispr Therapeutics rozšírila spoluprácu so spoločnosťou Vertex na vývoji nových liečebných postupov pre pacientov s DMD a myotonickou dystrofiou 1. typu. Spoločnosť Vertex zaplatila spoločnosti Crispr Therapeutics zálohu 175 miliónov dolárov a zaviazala sa k dosiahnutiu míľnikov a licenčných poplatkov po dosiahnutí určitých míľnikov rozvoja.
Výhľad na druhú polovicu roku 2019
Spoločnosť BB Biotech očakáva v druhej polovici roku 2019 ďalšie pokroky v oblasti farmaceutických produktov biotechnologických spoločností, vrátane významných schválení výrobkov a výsledkov štúdií fázy III:
Spoločnosť Halozyme očakáva údaje zo svojich štúdií s PEGPH20 v kombinácii s terapeutickými látkami na liečbu rakoviny pankreasu v septembri a očakáva sa, že výsledky zverejnia v decembri.
Očakáva sa, že spoločnosť Sage zverejní údaje o krátkodobej epizodickej liečbe v rámci Horskej štúdie o Zuranolone u pacientov s ťažkými depresívnymi poruchami vo 4. štvrťroku 2019 alebo 1. štvrťroku 2020.
Agios očakáva vyhlásenie výsledkov štúdie o Tibsove u už liečených pacientov s cholangiokarcinómami s mutovanou izocitrát dehydrogenázou (IDH-1) na kongrese Európskej spoločnosti pre lekársku onkológiu v Barcelone (27. septembra - 1. októbra) a plánuje podať dodatočnú žiadosť. na schválenie pre Tibsovo do konca roku 2019 s možným rozšírením indikácií na solídne nádory do konca roku 2020. Tibsovo (ivosidenib) je perorálny prostriedok, ktorý zabraňuje mutáciám v enzýme IDH-1, o ktorých sa preukázalo, že zvyšujú šírenie leukemických buniek. Tibsovo je v súčasnosti indikované na liečbu pacientov s akútnou myeloidnou leukémiou a mutáciou IDH1.
Spoločnosť Intra-Cellular oznámila, že FDA plánuje zvolať psychofarmakologický poradný výbor pre lumateperón pre liečbu schizofrénie u dospelých. Očakáva sa, že FDA prijme rozhodnutie pre alebo proti schváleniu účinnej látky do 27. septembra 2019.
Nektar Therapeutics očakáva, že FDA do 29. augusta 2019 rozhodne pre alebo proti schváleniu NKTR-181, nového mu-opioidného agonistu pre chronickú bolesť, ktorý znižuje závislosť pacienta a ďalšie vedľajšie účinky na centrálnu Nechajte nervový systém poklesnúť. Spoločnosť oznámila založenie spoločnosti Inheris Biopharma, stopercentnej dcérskej spoločnosti spoločnosti Nektar Therapeutics, zodpovednej za komercializáciu NKTR-181.
Alnylam začiatkom júna dokončil postupné predkladanie žiadosti o schválenie givosiranu na liečbu akútnej hepatálnej porfýrie. Givosiranu bol FDA udelený štatút prielomovej terapie a schválenie FDA je možné do konca roka.
Spoločnosť Vertex sa rozhodla predložiť trojkombináciu VX-445, tezakaftoru a ivakaftoru ako liečbu cystickej fibrózy zodpovedným orgánom na celom svete. Spoločnosť plánuje predložiť žiadosť FDA o schválenie kombinovanej liečby na liečbu pacientov s cystickou fibrózou a minimálne vo veku 12 rokov, ktorí majú 1) jednu mutáciu F508del a ďalšiu minimálnu funkčnú mutáciu a 2) dve mutácie F508del., na 3. štvrťrok 2019. Vertex očakáva, že žiadosť posúdi a trojitú terapiu schváli začiatkom roku 2020.
Spoločnosť BB Biotech sa rovnako ako predtým drží svojej inovačnej investičnej stratégie, ktorá je stále osvedčená. BB Biotech sa naďalej spolieha na základnú analýzu s cieľom identifikovať spoločnosti s kompetenciami, technológiami a terapiami relevantnými pre oblasti hlavných chorôb pokrytých BB Biotech, vrátane onkológie, neurológie a zriedkavých závažných chorôb. Tím pre správu portfólia sa zameriava na hľadanie popredných a dynamických spoločností, ktoré sa zameriavajú na prekonanie medzier v medicíne nákladovo efektívnym spôsobom a zároveň vytvárajú nadpriemerné výnosy pre akcionárov spoločnosti BB Biotech.