KREON% 20 PRE% 20 DETÍ
droga
Informácie o pacientoch pre KREON PRE DETI
1. Čo je KREON PRE DETI a na čo sa používa?
1.1 Aké sú vlastnosti lieku?
KREON FUER KINDER obsahuje účinnú látku prášok z pankreasu z bravčového mäsa, liečivo zo skupiny takzvaných enzýmových prípravkov na náhradu tráviacich enzýmov v pankrease (pankreatické enzýmy).
KREON FUER KINDER je k dispozícii iba v lekárňach a bez lekárskeho predpisu.
1.2 Účinná sila a dávková forma KREON FUER KINDER
Granule obsahujúce 60,12 mg prášku pankreasu z bravčového mäsa v 100 mg (jedna odmerná lyžička), čo zodpovedá 5 000 Ph.Eur.E lipolytickej aktivite, najmenej 3 600 Ph.Eur.E amylolytickej aktivite, najmenej 200 Ph.Eur.E proteolytickej aktivite činnosť.
Váš lekár alebo lekárnik vám poradí, či je táto sila a dávková forma vhodné pre vašu liečbu.
1.3 KREON PRE DETI sa používa na
- na poruchy trávenia (zlé trávenie) v dôsledku nedostatočnej alebo chýbajúcej funkcie pankreasu (exokrinná nedostatočnosť pankreasu).
- pri cystickej fibróze na podporu nedostatočnej funkcie pankreasu.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete KREON FUER KINDER?
2.1 KREON FUER KINDER sa nesmie brať,
- v prípade preukázanej precitlivenosti na bravčové mäso (alergia na bravčové mäso) alebo na inú zložku „Kreon Kinder Granulat“.
- počas silne rozvinutej fázy ochorenia akútnej pankreatitídy a pri akútnych vzplanutí chronickej pankreatitídy. Užívanie KREON FUER KINDER však môže mať zmysel, ak porucha trávenia pretrváva aj po odznení akútneho vzplanutia zápalu počas fázy hromadenia potravy.
2.2 Buďte zvlášť opatrný pri užívaní KREON FUER KINDER
- pretože KREON FUER KINDER obsahuje aktívne enzýmy, ktoré ak sa uvoľnia v ústach, napríklad žuvaním entericky potiahnutých granúl, môžu tam poškodiť sliznicu (napr. ulcerácia ústnej sliznice). Je preto dôležité zabezpečiť, aby sa KREON PRE DETI prehltol vcelku.
- na zúženie čreva (nepriechodnosť čriev), čo sú známe komplikácie u pacientov s cystickou fibrózou (vrodená metabolická porucha). Pri výskyte symptómov podobných črevnej obštrukcii je preto potrebné vziať do úvahy aj možnosť zúženia čreva.
Poznámka k ďalším zložkám: Perorálne lieky môžu obsahovať rôzne druhy cukru. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie by preto mali užívať lieky iba po konzultácii s lekárom.
KREON FUER KINDER sa používa u detí s poruchami trávenia (zlé trávenie) z dôvodu nedostatočnej alebo chýbajúcej funkcie pankreasu (exokrinná nedostatočnosť pankreasu) a pri cystickej fibróze na podporu nedostatočnej funkcie pankreasu.
Skôr ako začnete užívať/používať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím pediatrom.
2.2.b) Starší pacienti
Neexistujú žiadne špeciálne bezpečnostné opatrenia; Pozorne si prečítajte a dodržiavajte časť 3 („Ako užívať KREON PRE DETI?“).
Nie sú dostatočné skúsenosti s jeho použitím u gravidných žien. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje zo štúdií na zvieratách týkajúcich sa tehotenstva, vývoja nenarodeného dieťaťa, pôrodu a vývoja dieťaťa po narodení. Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Ak ste tehotná, nemali by ste užívať KREON FUER KREON FUER KREON, pokiaľ to váš lekár nepovažuje za absolútne nevyhnutné.
Ak dojčíte, nemali by ste KREON FUER KINDER užívať, pokiaľ váš ošetrujúci lekár nepovažuje za nevyhnutné.
2.2.e) Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Neočakáva sa zhoršenie schopnosti reagovať.
2.3 Aké interakcie s inými liekmi sa musia dodržiavať?
Nie sú známe žiadne interakcie.
Ak užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
2.4 Čo je potrebné vziať do úvahy pri užívaní KREON FUER KINDER spolu s jedlom, nápojmi a tabakom?
Neexistujú žiadne špeciálne bezpečnostné opatrenia; vezmite prosím na vedomie informácie v časti 3.1 („Typ a doba príjmu“).
3. Ako používať KREON PRE DETI?
Vždy užívajte KREON FUER KINDER presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
3.1 Povaha a trvanie príjmu
Perorálne granule.
KREON PRE DETI sa má podávať počas jedla. Potrebné množstvo gastrorezistentných granúl sa odmeria odmernou lyžičkou, ktorá je súčasťou balenia. Granule odolné voči žalúdočnej šťave by sa mali podávať s kyslými tekutinami alebo s kašovitými prípravkami, napríklad zmiešanými s ovocnými džúsmi alebo jablkovým pyré. Nemal by sa však miešať s horúcimi tekutinami, mliekom alebo kašou. Uistite sa, že ste zmes prehltli celú, pretože enterosolventné granule obsiahnuté v KREON FUER KINDER strácajú účinnosť pri žuvaní a obsiahnuté enzýmy môžu poškodiť sliznicu, ak sa uvoľnia v ústnej dutine. Ak sa entericky potiahnuté granule zmiešajú s jedlom alebo tekutinou, musí sa zmes okamžite použiť a nesmie sa skladovať. Odporúča sa opláchnuť tekutinou.
Enterické granuly sa môžu tiež podávať cez žalúdočnú sondu.
Dĺžka používania KREON FUER KINDER závisí od priebehu ochorenia a určuje ju váš lekár.
3.2 Ak lekár neurčí inak, zvyčajná dávka je
Lekár určí požadovanú dávku. Množstvo predpísané lekárom sa meria v odmernej lyžičke pribalenej v balení. 100 mg granúl odolných voči žalúdočnej šťave zodpovedá jednej odmernej lyžičke.
zvyčajne užívajte 1 odmernú lyžicu enterosolventných granúl (ekvivalentné 100 mg) ku každému jedlu
užite 1 odmernú lyžicu gastrorezistentných granúl (zodpovedá 100 mg) s každým jedlom, prípadne aj viac.
Dávkovanie závisí v každom prípade od závažnosti zažívacej slabosti pankreasu, a preto môže byť tiež podstatne vyššie ako odporúčaná dávka 100 mg granúl rezistentných na žalúdočnú šťavu na jedlo uvedená vyššie.
Najmä u pacientov s cystickou fibrózou by dávka, berúc do úvahy množstvo a zloženie jedál, nemala presiahnuť dávku enzýmu potrebnú na dostatočné vstrebávanie tuku.
Dávka sa má zvyšovať iba pod lekárskym dohľadom a má sa zamerať na zlepšenie príznakov, napríklad tukovej stolice (steatorea) alebo bolesti brucha.
Denná dávka enzýmu od 15 000 do 2 000 Ph. Eur. Jednotky lipázy na kilogram telesnej hmotnosti by sa nemali prekročiť.
3.3 Ak užijete viac KREONU PRE DETI, ako ste mali
Príznaky otravy sa neočakávajú ani po požití väčšieho množstva KREON FUER KINDER; Špeciálne ošetrenie v prípade predávkovania liekom KREON FUER KINDER preto nie je potrebné. Predávkovanie pankreatínom môže viesť k zvýšeniu kyseliny močovej v krvi a moči, najmä u pacientov s cystickou fibrózou. Odporúčaná maximálna dávka 15 000 až 2 000 Ph. Eur. Jednotky lipázy na kilogram telesnej hmotnosti za deň by sa preto nemali prekročiť.
3.4 Ak zabudnete užiť KREON FUER KINDER
Ak ste neprijali dostatočné množstvo KREONU PRE DETI, liečba nemusí byť úplne alebo čiastočne úspešná, takže je možné dokázať tráviace ťažkosti.
Ak zabudnete užiť dávku, pokračujte v liečbe podľa odporúčania bez toho, aby ste sami zvyšovali nasledujúcu dávku. Ak máte pochybnosti, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
3.5 Účinky po prerušení liečby liekom KREON FUER KINDER
Ak chcete ukončiť alebo prerušiť liečbu sami, obráťte sa na svojho lekára. Ak prerušíte alebo predčasne ukončíte liečbu liekom „Kreon Kinder Granulat“, musíte počítať s tým, že sa nedosiahne požadovaný efekt alebo že sa klinický obraz zhorší.
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
Tak ako všetky lieky, aj KREON PRE DETI môže mať vedľajšie účinky.
Pri hodnotení vedľajších účinkov sa používajú nasledujúce frekvencie:
- veľmi časté: viac ako 1 z 10 ľudí
- časté: menej ako 1 z 10, ale viac ako 1 zo 100 pacientov
- menej časté: menej ako 1 zo 100, ale viac ako 1 z 1 000 pacientov
- zriedkavé: menej ako 1 z 1 000, ale viac ako 1 z 10 000 pacientov
- veľmi zriedkavé: menej ako 1 z 10 000 pacientov, vrátane ojedinelých prípadov
4.1 Ktoré vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť podrobne?
Ak vás postihne niektorý z vedľajších účinkov uvedených nižšie, prestaňte KREON FUER KINDER užívať a čo najskôr kontaktujte svojho lekára. To potom rozhodne o type ďalšej liečby.
Zápcha (zápcha), abnormality stolice, hnačky a nevoľnosť, zvracanie.
U pacientov s cystickou fibrózou bola v jednotlivých prípadoch po podaní vysokých dávok pankreatických enzýmov popísaná vrodená metabolická porucha, tvorba zúžení v oblasti ilea-slepého čreva a stúpajúceho hrubého čreva (stúpajúceho hrubého čreva). Tieto zúženia môžu viesť k črevnej obštrukcii (ileus). V spoločnosti KREON FUER KINDER tento druh poškodenia čreva ešte nebol opísaný.
Ak sa vyskytnú neobvyklé gastrointestinálne ťažkosti alebo zmeny príznakov, mali by ste ich preventívne skontrolovať u lekára, aby sa vylúčila možnosť poškodenia čreva. To platí najmä pre pacientov, ktorí užívajú viac ako 10 000 jednotiek Ph. Eur. Lipázy na kg telesnej hmotnosti za deň.
4.1.b) Alergické reakcie
Okamžité alergické reakcie (ako kožná vyrážka, kýchanie, slzenie, dýchavičnosť v dôsledku bronchiálneho spazmu) a alergické reakcie tráviaceho traktu, ako sú hnačky, žalúdočné ťažkosti a nevoľnosť.
4.2 Aké protiopatrenia by sa mali prijať, ak sa vyskytnú vedľajšie účinky?
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. Ten rozhodne o možných opatreniach.
Ak sa u vás vyskytne náhly alebo závažný vedľajší účinok, ihneď o tom informujte lekára, pretože niektoré vedľajšie účinky lieku (napr. Nadmerný pokles krvného tlaku, reakcie z precitlivenosti) môžu mať za určitých okolností vážne následky. V takýchto prípadoch pokračujte v užívaní lieku bez lekárskej pomoci.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené tu alebo v písomnej informácii pre používateľov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. Ako uchovávať KREON PRE DETI?
KREON FUER KINDER uchovávajte pri normálnej izbovej teplote a uchovávajte liek v pôvodnom obale chránenom pred svetlom a vlhkosťou.
Lieky by sa mali spravidla uchovávať mimo dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Toto opatrenie pomáha chrániť životné prostredie.
6. Zdroj a stav spracovania
Informácie z databázy SCHOLZ založené na údajoch schválených Federálnym úradom pre lieky a zdravotnícke pomôcky