Kyselina acetylsalicylová Pseudoefedrín Sandoz 500 mg 30 mg granulát na perorálnu suspenziu vo vreckách
Čo je kyselina acetylsalicylová/pseudoefedrín Sandoz a na čo sa používa
Kyselina acetylsalicylová/pseudoefedrín Sandoz má vlastnosti, ktoré znižujú upchatie nosa, bolesť a horúčku. Kyselina acetylsalicylová/pseudoefedrín Sandoz je indikovaný na liečbu upchatého nosa, prechladnutia spojeného s horúčkou a bolesťou.
Kyselina acetylsalicylová/pseudoefedrín Sandoz sa má používať iba vtedy, ak dôjde k upchatiu nosa, spolu s bolesťou a/alebo horúčkou.
Ak máte iba jeden z vyššie uvedených príznakov, užite liek, ktorý obsahuje iba jednu z účinných látok.
Skôr ako použijete kyselinu acetylsalicylovú/pseudoefedrín Sandoz
Nepoužívajte kyselinu acetylsalicylovú/pseudoefedrín Sandoz, ak
ste alergický (precitlivený) o
- kyselina acetylsalicylová
- pseudoefedrín
- ktorákoľvek z ďalších zložiek kyseliny acetylsalicylovej/pseudoefedrínu sandoz
- salicyláty, skupina látok používaných na liečbu bolesti alebo zápalu, ku ktorým patrí kyselina acetylsalicylová
mal si bronchiálna astma alebo žalúdočný alebo dvanástnikový vred v dôsledku použitia salicylátov alebo podobných liekov používaných na liečbu bolesti, horúčky alebo zápalu,
máš
- žalúdočné vredy
- aktívne krvácanie
- sklon k krvácajúci dospelý
- si tehotná alebo dojčenie,
máš
- závažná funkcia pečene alebo obličiek
- závažné zlyhanie srdca
- sledovať liečbu súbežne s metotrexát v dávkach 15 mg alebo vyšších (napr. liek používaný na liečbu zápalov kĺbov a nádorov),
máš
- veľmi vysoký krvný tlak
- závažné ochorenia srdcových tepien
- užívate určité lieky na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby, známe ako inhibítory monoaminooxidázy (MAO)
- u detí alebo dospievajúcich mladších ako 16 rokov
Buďte zvlášť opatrný pri používaní kyseliny acetylsalicylovej/pseudoefedrínu Sandoz
Povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak
ty si:
- alergický (precitlivený) na lieky používané na liečbu bolesti, reumatizmu alebo zápalu, iné ako tie, ktoré sú uvedené vyššie v časti „Nepoužívajte kyselinu acetylsalicylovú/pseudoefedrín Sandoz“
máš
- precitlivenosť na určité zložky kašľa a nachladnutie, ako sú fenylefrín alebo efedrín, známe ako sympatomimetiká
- alergie
- zápal nosovej sliznice po dlhú dobu
- astma alebo dlhodobé ochorenie pľúc
- mal si žalúdočný vred alebo krvácanie do žalúdka alebo čriev
- máte nízku funkciu obličiek alebo pečene
- Neužívajte tento liek, ak máte vážne poškodenú funkciu pečene alebo obličiek. Pozri vyššie, bod „Nepoužívajte kyselinu acetylsalicylovú/pseudoefedrín Sandoz“
- máte naplánované menšie operácie, napríklad extrakcie zubov,
máš
- nadmerne aktívna štítna žľaza,
- mierne zvýšený krvný tlak
- Cukrovka
- ochorenie srdca
Neužívajte tento liek, ak máte akékoľvek ochorenie srdca uvedené vyššie v časti „Nepoužívajte kyselinu acetylsalicylovú/pseudoefedrín Sandoz“.
máš
- zvýšené napätie vo vnútri očí
- zväčšená prostata
- precitlivenosť na určité zložky kašľa a nachladnutie, ako sú fenylefrín alebo efedrín, známe ako sympatomimetiká
- predispozícia na dnu
V nízkych dávkach kyselina acetylsalicylová znižuje vylučovanie kyseliny močovej, čo môže spôsobiť záchvat dny.
- dlhotrvajúce zvracanie, bolesti hlavy a zmätenosť po prvom zlepšení príznakov horúčkovitého ochorenia (v takom prípade sa poraďte so svojím lekárom alebo choďte do najbližšej nemocnice!).
Pacienti starší ako 65 rokov
Starší pacienti môžu byť obzvlášť citliví na účinky pseudoefedrínu a môžu sa u nich vyskytnúť nespavosť alebo nereálne vnímanie.
Deti do 16 rokov
Kyselina acetylsalicylová/pseudoefedrín Sandoz sa v tejto vekovej skupine nemá používať. Existuje možná súvislosť medzi kyselinou acetylsalicylovou a veľmi zriedkavým typom poškodenia orgánov, keď sa podáva deťom a dospievajúcim s horúčkou. Tieto poranenia môžu niekedy viesť k smrti.
športovcov
Športovci by si mali uvedomiť, že kyselina acetylsalicylová/pseudoefedrín Sandoz obsahuje liečivo (pseudoefedrín), ktoré môže spôsobiť pozitívnu reakciu na antidopingový test.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Váš lekár rozhodne, či je potrebné upraviť dávku lieku.
Nasledujúce lieky môžu ovplyvňovať alebo na ne môže mať vplyv kyselina acetylsalicylová/pseudoefedrín sandoz:
• lieky, ktoré inhibujú zrážanie krvi, ako je tiklopidín
• lieky používané na liečbu zápalu, ako napr kortizón alebo prednizolón, keď sa podáva orálne alebo injekčne
• digoxín; liek používaný na liečbu slabého srdca
• skupina liekov používaných na liečbu bolesti, zápalu a reumy, ako je ibuprofén alebo diklofenak. Užívanie veľkého množstva liekov proti bolesti súčasne zvyšuje riziko trvalého ochorenia obličiek.
• lieky, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi (množstvo cukru v krvi)
• metotrexát: liek používaný na liečbu závažných zápalov kĺbov, nádorov alebo kožného ochorenia nazývaného psoriáza
Postupujte podľa pokynov v poslednom bodkovanom riadku v časti „Nepoužívajte kyselinu acetylsalicylovú/pseudoefedrín Sandoz“.
• kyselina valproová: liek používaný na liečbu epilepsie, depresívnych a euforických porúch
• lieky používané na liečbu depresie
Postupujte podľa pokynov v poslednom bodkovanom riadku v časti „Nepoužívajte kyselinu acetylsalicylovú/pseudoefedrín Sandoz“.
• lieky používané na rozšírenie dýchacích ciest (ako napr salbutamol)
Súčasné použitie môže spôsobiť nepravidelný alebo rýchlejší tlkot srdca. To nezabráni ďalšiemu použitiu inhalátora podľa predpísanej dávky.
• lieky, ktoré obsahujú fenylefrín a efedrín alebo podobné látky, napríklad tie, ktoré sú obsiahnuté v miestnych nosných dekongestívach, ako sú napríklad nosné kvapky
Nepodávajte kvapky na zníženie prekrvenia nosa súčasne s kyselinou acetylsalicylovou/pseudoefedrínom Sandoz.
• lieky, ktoré zvyšujú vylučovanie vody
- spironolaktón alebo podobné látky
- lieky obsahujúce účinné látky končiace na „semida“ (furosemid) alebo „tanida“ (bumetanid)
• lieky, ktoré znižujú krvný tlak, ako napr
- guanetidín
- metyldopa
- lieky obsahujúce účinné látky končiace na „olol“
• lieky na dnu, na pomoc pri vylučovaní kyseliny močovej, ako je sulfinpyrazón a probenicíd
• očkovanie proti ovčím kiahňam
Nepoužívajte kyselinu acetylsalicylovú/pseudoefedrín Sandoz prvých šesť týždňov po očkovaní proti ovčím kiahňam.
Užívanie kyseliny acetylsalicylovej/pseudoefedrínu Sandoz s jedlom a nápojmi
Počas používania tohto lieku sa vyhýbajte alkoholu, pretože zvyšuje riziko gastrointestinálneho krvácania.
Tehotenstvo a dojčenie
Nepoužívajte kyselinu acetylsalicylovú/pseudoefedrín Sandoz, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Počas liečby kyselinou acetylsalicylovou/pseudoefedrínom Sandoz neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pretože môže byť znížená schopnosť reagovať.
Dôležité informácie o niektorých zložkách kyseliny acetylsalicylovej/pseudoefedrínu sandoz
Tento liek obsahuje 1,9 g sacharózy (cukru) v jednom vrecku. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Ako používať kyselinu acetylsalicylovú/pseudoefedrín Sandoz
Vždy používajte kyselinu acetylsalicylovú/pseudoefedrín Sandoz presne podľa pokynov v písomnej informácii pre používateľov alebo podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka pre dospelých je
Jedna dávka: 1 - 2 vrecká
V prípade potreby je možné jednu dávku opakovať každých 4 - 8 hodín. Neodporúča sa však prekročiť maximálnu dennú dávku 6 vrecúšok denne. Nepoužívajte kyselinu acetylsalicylovú/pseudoefedrín Sandoz viac, ako je potrebné.
Vzhľadom na obmedzené skúsenosti s kyselinou acetylsalicylovou/pseudoefedrínom Sandoz neexistujú žiadne špeciálne odporúčania pre dávkovanie deti a dospievajúci (ľudia do 18 rokov).
Spôsob podávania
Nalejte obsah jedného alebo dvoch vreciek s granulami do pohára vody a dobre premiešajte.
Opatrne! Granule sa nerozpúšťajú úplne!
Okamžite vypite obsah pohára, ktorý je možné zapiť jedlom alebo bez jedla.
Trvanie používania
Kyselina acetylsalicylová/pseudoefedrín Sandoz sa nemá používať dlhšie ako 3 dni. Ak nosová kongescia, bolesť alebo horúčka pretrvávajú aj po 3 dňoch liečby, obráťte sa na svojho lekára.
Ak použijete viac kyseliny acetylsalicylovej/pseudoefedrínu Sandoz, ako máte
Ihneď kontaktujte svojho lekára.
Medzi príznaky predávkovania patria bolesti hlavy, únava, kŕče, vracanie, zvonenie v ušiach, rýchly tlkot srdca, bolesť na hrudníku, nepokoj alebo dýchavičnosť.
Ak zabudnete použiť kyselinu acetylsalicylovú/pseudoefedrín Sandoz
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ďalšiu dávku užite presne podľa odporúčania.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, kyselina acetylsalicylová/pseudoefedrín Sandoz môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prerušte podávanie tohto lieku a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- nepríjemné pocity v žalúdku alebo črevách, ako sú bolesti žalúdka, poruchy trávenia a zápal sliznice žalúdka
- nevoľnosť, zvracanie, hnačka
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- nespavosť a ďalšie účinky spôsobené stimuláciou mozgu
- kožné reakcie ako kožné vyrážky, žihľavka, svrbenie
- ťažkosti s močením, najmä u pacientov so zväčšenou prostatou
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):
- alergické reakcie
Medzi príznaky alergických reakcií patria: ťažkosti s dýchaním, kožná vyrážka alebo nízky krvný tlak. Postihnutí môžu byť najmä pacienti s astmou.
- žalúdočné vredy, ktoré v ojedinelých prípadoch môžu prerásť do perforovaných vredov.
- krvácanie do žalúdka alebo čriev
Známkami sú čierna stolica alebo krvavé zvracanie.
- Pohľad na veci, ktoré tam nie sú
- účinky na srdce, ako napríklad rýchly srdcový rytmus alebo abnormálna kontrakcia srdcových tepien
- vysoký krvný tlak
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
- zvýšené plazmatické koncentrácie pečeňových enzýmov
Neznáma frekvencia (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
- zvýšené riziko krvácania
- Abnormálna kontrakcia tepien srdca vedie k infarktu myokardu
Pacienti užívajúci tento liek majú zvýšené riziko krvácania.
Závraty a zvonenie v ušiach môžu byť príznakmi predávkovania.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek nežiaducich reakcií, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Ako uchovávať kyselinu acetylsalicylovú/pseudoefedrín Sandoz
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte kyselinu acetylsalicylovú/pseudoefedrín Sandoz po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a vrecku. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Obsahuje kyselinu acetylsalicylovú/pseudoefedrín Sandoz
Liečivá sú: kyselina acetylsalicylová a hydrochlorid pseudoefedrínu.
Každé vrecko obsahuje 500 mg kyseliny acetylsalicylovej a 30 mg pseudoefedríniumchloridu.
Ostatné komponenty sú:
- bezvodá kyselina citrónová
- príchuť grapefruitu vrátane arabskej gumy (E414), antioxidantov a maltodextrínu.
- hypromelóza
- sodná soľ sacharínu (E954)
- cukor
Ako vyzerá kyselina acetylsalicylová/pseudoefedrín Sandoz a obsah balenia
Kyselina acetylsalicylová/pseudoefedrín Sandoz obsahuje granule používané na prípravu perorálnej suspenzie.
Tento liek je dostupný v škatuľke s 5, 7, 10, 12, 18, 20, 28, 30 vreckami
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
SC Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni č. 7A,
540472 Târgu Mureş
Rumunsko
výrobcov
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, 1526 Ľubľana
Slovinsko
Zdravím Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Nemecko
allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH
Hildebrandstr. 10-12
37081 Göttingen
Nemecko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v September 2012