KYSELINA ZENTIVA ACETYLSALICYLOVÁ 500 mg x 20 - Farmacia Elexa

Ako analgetikum a antipyretikum:

boj proti bolesti nízkej alebo strednej intenzity, bolesti hlavy, myalgie, reumatických bolesti kĺbov a periartikulárnych oblastí, neuralgie, bolesti zubov, dysmenorey;

boj proti zápalovým javom pri akútnom polyartikulárnom reumatizme;

zoslabenie zápalu kĺbov pri reumatoidnej artritíde.

Vydáva sa BEZ PREDPISU, iba z ústredia lekární ELEXA

POZOR: Posledné kusy na sklade!

Tweet distribúcia Google+ pinterest

Smery

Ako analgetikum a antipyretikum:

boj proti bolesti nízkej alebo strednej intenzity, bolesti hlavy, myalgie, reumatických bolesti kĺbov a periartikulárnych oblastí, neuralgie, bolesti zubov, dysmenorey;

boj proti zápalovým javom pri akútnom polyartikulárnom reumatizme;

zoslabenie zápalu kĺbov pri reumatoidnej artritíde.

Dávkovanie

Dospelí, dospievajúci a deti staršie ako 16 rokov

Pre analgetický a antipyretický účinok sa podáva jedna tableta (500 mg kyseliny acetylsalicylovej), ktorá sa podľa potreby opakuje najmenej v 4 hodinových intervaloch.

Pre protizápalový účinok podávajte 3 - 4 g kyseliny acetylsalicylovej (6 - 8 tabliet) denne, rozdelene, v intervaloch 6 hodín.

Pre protizápalový účinok pri akútnom polyartikulárnom reumatizme sa podáva 85 - 100 mg/kg a deň (nepresahujúce 3 g denne), vo frakciách, v intervaloch 4 - 6 hodín, po dobu 20 - 30 dní; ďalej to

podávajte 2/3 útočnej dávky po dobu 10 - 20 dní a potom 1/2 - 1/3 útočnej dávky ďalších 30 - 40 dní.

Deti a dospievajúci mladší ako 16 rokov

Podávanie tejto vekovej skupine nie je indikované.

Tablety sa majú zapiť dostatočným množstvom vody, najlepšie po jedle.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo, na iné nesteroidné protizápalové lieky alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

Aktívny alebo v anamnéze žalúdočný alebo dvanástnikový vred, krvácanie alebo gastrointestinálna perforácia.

Anamnéza astmy vyvolanej salicylátmi alebo podobnými liekmi, najmä nesteroidnými protizápalovými liekmi.

Pacienti s existujúcou mastocytózou, u ktorých použitie kyseliny acetylsalicylovej môže vyvolať závažné reakcie z precitlivenosti (vrátane obehového šoku s hyperémiou tváre, hypotenzie, tachykardie a vracania).

Posledný trimester tehotenstva.

Závažné poškodenie funkcie pečene.

Závažné zlyhanie srdca.

Závažné poškodenie funkcie obličiek (klírens nikorandilu kreatinínu

U pacientov súbežne liečených nikorandilom a NSAID, vrátane kyseliny acetylsalicylovej a lyzín-acetylsalicylátu, existuje zvýšené riziko závažných komplikácií, ako sú ulcerácia, perforácia a gastrointestinálne krvácanie (pozri časť 4.4).

Metamizol môže znížiť účinok kyseliny acetylsalicylovej na agregáciu krvných doštičiek, keď sa súbežne podávajú lieky obsahujúce tieto dve látky. Preto sa má táto kombinácia používať opatrne u pacientov, ktorí dostávajú nízku dávku kyseliny acetylsalicylovej na kardioprotekciu.

Pri súčasnom podávaní salicylátov a acetazolamidu sa odporúča opatrnosť, pretože existuje zvýšené riziko metabolickej acidózy.

Salicyláty, konkrétne v dávkach vyšších ako 2,0 g/deň, môžu inhibovať väzbu hormónov štítnej žľazy na transportné proteíny a viesť tak k prechodnému zvýšeniu koncentrácie voľných hormónov štítnej žľazy, po ktorom nasleduje zníženie celkových hodnôt. hormónov štítnej žľazy. Je potrebné monitorovať hladiny hormónov štítnej žľazy (pozri časť 4.4).

Súbežné podávanie salicylátov a kyseliny valproovej môže viesť k zníženiu väzby kyseliny valproovej na bielkoviny a k inhibícii metabolizmu kyseliny valproovej, čo vedie k zvýšeným plazmatickým koncentráciám celkovej a voľnej kyseliny valproovej.

Očkovanie proti kiahňam

Odporúča sa, aby sa salicyláty nepodávali pacientom šesť týždňov po očkovaní proti ovčím kiahňam. Pri podávaní salicylátov počas infekcií vírusom varicella sa vyskytli prípady Reyovho syndrómu.

Súbežné podávanie tenofovir-dizoproxilfumarátu a nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) môže zvýšiť riziko poškodenia obličiek.

Etylalkohol môže zvýšiť riziko gastrointestinálneho poškodenia, ak sa používa počas podávania ASA. Preto sa má etylalkohol používať opatrne u pacientov liečených ASA (pozri časť 4.4).

Experimentálne údaje naznačujú, že ibuprofén môže pri súčasnom podávaní inhibovať účinok nízkych dávok ASA na agregáciu krvných doštičiek (pozri časť 5.1).

Obmedzenia týchto údajov a neistoty týkajúce sa extrapolácie údajov ex vivo na klinické situácie však naznačujú, že pri pravidelnom používaní ibuprofénu nie je možné vyvodiť jasné závery, a preto sa nepovažuje za pravdepodobné, že by sa pri príležitostnom použití ibuprofénu prejavil klinicky významný účinok.

Zmeny vo výsledkoch laboratórnych testov

Kyselina acetylsalicylová v malých dávkach môže spôsobiť mierne zmeny v sérových transaminázach (ak pretrvávajú alebo majú komplikácie, liečba sa má prerušiť).

Úloha

Inhibícia syntézy prostaglandínov môže nepriaznivo ovplyvniť tehotenstvo a/alebo vývoj embrya/plodu. Údaje z epidemiologických štúdií poukazujú na zvýšené riziko potratu, srdcového zlyhania a gastroschízy po použití inhibítora syntézy prostaglandínov v počiatočných štádiách tehotenstva. Riziko kardiovaskulárnych malformácií sa zvyšuje z menej ako 1% na asi 1,5%. Predpokladá sa, že riziko stúpa s dávkou a dĺžkou liečby.

U zvierat sa preukázalo, že podávanie inhibítora syntézy prostaglandínov vedie k zvýšenej preimplantačnej a postimplantačnej strate a embryo-fetálnej úmrtnosti. Okrem toho bol u zvierat, ktorým bol počas organogenézy podávaný inhibítor syntézy prostaglandínov, hlásený zvýšený výskyt rôznych malformácií, vrátane kardiovaskulárnych.

Kyselina acetylsalicylová sa nemá používať počas prvého a druhého trimestra tehotenstva, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné. Ak sa kyselina acetylsalicylová podáva žene, ktorá sa snaží otehotnieť, alebo počas prvého a druhého trimestra gravidity, dávka a trvanie liečby majú byť čo najnižšie.

Počas tretieho trimestra tehotenstva môžu mať všetky inhibítory syntézy prostaglandínov nasledujúce účinky:

na plod: kardiopulmonálna toxicita (s predčasným uzáverom arteriálneho kanála a pľúcnou hypertenziou); renálna dysfunkcia, ktorá môže progredovať do zlyhania obličiek s oligohydramniónom;

na matku a novorodenca: na konci tehotenstva možné predĺženie času krvácania a protidoštičkový účinok, ktorý sa môže vyskytnúť aj pri veľmi nízkych dávkach; inhibícia kontrakcií maternice, ktorá vedie k oneskorenému alebo predĺženému pôrodu.

Kyselina acetylsalicylová je preto kontraindikovaná počas tretieho trimestra gravidity. dojčenie

Pretože sa kyselina acetylsalicylová vylučuje do mlieka, podávanie počas dojčenia resp

sa odporúča prerušiť dojčenie v závislosti od pomeru potenciálneho rizika pre dieťa k terapeutickému prínosu pre matku.

Jazda autom

Kyselina acetylsalicylová Zentiva nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Vedľajšie účinky

Nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej sú zvyčajne dobre znášané.

Nežiaduce reakcie sú hlásené podľa frekvencie výskytu s použitím nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100) a hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. To umožňuje nepretržité sledovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Podrobné informácie sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro.

predávkovania

Najmä u starších osôb a detí existuje riziko potenciálne smrteľného predávkovania (terapeutické alebo náhodné predávkovanie). Predávkovanie salicylátom, najmä u malých detí, môže viesť k ťažkej hypoglykémii a život ohrozujúcim otravám.

Pri akútnom a chronickom predávkovaní kyselinou acetylsalicylovou sa môže vyskytnúť nekardiogénny pľúcny edém (pozri časť 4.8).

V prípade mierneho predávkovania sa pozorovali nasledujúce príznaky: tinnitus, strata sluchu, bolesti hlavy, vertigo, zmätenosť, ktoré je možné zvládnuť znížením dávky.

V tomto prípade boli pozorované nasledujúce príznaky: horúčka, hyperventilácia, ketoacidóza, respiračná alkalóza, metabolická acidóza, kóma, kardiovaskulárny šok, zlyhanie dýchania, ťažká hypoglykémia.

Pri veľmi ťažkých intoxikáciách (potenciálne smrteľných) je smrť následkom zlyhania dýchania.

okamžitý presun na jednotku intenzívnej starostlivosti;

vykonávanie výplachu žalúdka;

podávanie aktívneho uhlia;

sledovanie acidobázickej rovnováhy;

alkalická diuréza na dosiahnutie močového pH medzi 7,5 - 8, vzhľadom na nútenú alkalickú diurézu, keď je plazmatická koncentrácia salicylátov vyššia ako 500 mg/l

(3,6 mmol/l) u dospelých alebo 300 mg/l (2,2 mmol/l) u detí a dospievajúcich;

možnosť hemodialýzy v prípade závažného predávkovania;

symptomatická liečba a podpora životných funkcií.

Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: iné analgetiká a antipyretiká, kyselina salicylová a jej deriváty, ATC kód: N02BA01.

Stredná dávka kyseliny acetylsalicylovej má analgetický a antipyretický účinok, pripisovaný inhibícii cyklooxygenázy, so zníženou syntézou prostaglandínov. Analgetický účinok sa uplatňuje na úrovni centrálneho nervového systému, menej na úrovni periférnych nocireceptorov. Antipyretický účinok je

pôsobí na hypotalamus a spočíva v normalizácii funkcie termoregulačného centra ovplyvneného pyrogénmi.

Vysoké dávky kyseliny acetylsalicylovej (3 - 4 g denne) pôsobia protizápalovo.

V malých dávkach má kyselina acetylsalicylová dlhotrvajúci protidoštičkový účinok. Inhibícia funkcie krvných doštičiek je spôsobená ireverzibilnou inaktiváciou cyklooxygenázy acetyláciou s následnou blokádou syntézy tromboxánu A2 (fyziologický eikozanoid agregujúci krvné doštičky). Kyselina acetylsalicylová, ktorá sa podáva perorálne v nízkych dávkach, predlžuje čas krvácania o niekoľko dní. Neovplyvňuje proces adhézie krvných doštičiek a nepredlžuje životnosť krvných doštičiek.

V klinických podmienkach dosahujú nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej významné výhody pri srdcových chorobách. Kontrolované štúdie u pacientov s nestabilnou anginou pectoris preukázali zníženie frekvencie infarktu myokardu a mortality. Výhody sú väčšie, ak sú spojené rôzne rizikové faktory (vysoký krvný tlak, hypercholesterolémia, fajčenie). Dobré výsledky sa dosiahli aj za podmienok použitia v koronárnej chirurgii. Nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej sa tiež osvedčili ako užitočné u pacientov s ischemickými mozgovými príhodami.

Experimentálne údaje naznačujú, že ibuprofén môže pri súčasnom podávaní inhibovať účinok nízkych dávok kyseliny acetylsalicylovej na agregáciu krvných doštičiek.

V jednej štúdii sa podala jedna dávka 400 mg ibuprofénu 8 hodín pred alebo do 30 minút od dávky kyseliny acetylsalicylovej s okamžitým uvoľňovaním (81 mg). kyselina acetylsalicylová na tvorbu tromboxánu alebo agregáciu krvných doštičiek. Obmedzenia týchto údajov a neistoty týkajúce sa extrapolácie údajov ex vivo na klinické situácie však naznačujú, že nemožno vyvodiť jednoznačný záver o pravidelnom používaní ibuprofénu a relevantný klinický účinok sa pri občasnom použití ibuprofénu považuje za nepravdepodobný.

Farmakokinetické vlastnosti

Po perorálnom podaní sa kyselina acetylsalicylová hydrolyzuje v črevnej sliznici, krvi a pečeni, čím sa uvoľní kyselina salicylová, ktorá sa potom čiastočne metabolizuje a vylučuje obličkami ako nemetabolizovaná a metabolizovaná. Pri antipyretických analgetických dávkach je plazmatická koncentrácia kyseliny salicylovej 60 μg/ml a plazmatické koncentrácie zodpovedajúce protizápalovým dávkam sú medzi 150 - 250 μg/ml; toxické koncentrácie kyseliny salicylovej sú

> 200 μg/ml. Zdanlivý distribučný objem je 0,15 l/kg. Polčas eliminácie kyseliny acetylsalicylovej je asi jedna hodina a polčas eliminácie kyseliny salicylovej je asi 2-4 hodiny pri dávkach 0,3 - 0,6 g (aktívne ako antipyretické analgetikum) a asi 15-30. hodín pre dávky 3 - 4 g denne (aktívne ako protizápalové).

Predklinické údaje o bezpečnosti

Pozri časť 4.6 „Plodnosť, gravidita a laktácia“.

kyselina

  • Názov Medzinárodná komunaKyselina acetylsalicylová
    Koncentrácia500mg
    Prezentačná formatabletu