Lekárske krvné testy - stanovenie protilátok proti bioklinike SARS-CoV-2 IgGIgM (COVID-19)
Molekulárne testovanie (RT-PCR) je a zostane metódou skríningu a detekcie v akútnej fáze infekcie COVID-19 (priamo identifikuje vírus v dýchacom trakte, takže nákazlivé prípady).
Sérologické testy sa v súčasnosti neodporúčajú na skríning a diagnostiku infekcie COVID-19, teda na zisťovanie nákazlivých prípadov.
Sérologické testy sa môžu použiť na identifikáciu vystavenia ľudí vírusu SARS-CoV-2 a na preukázanie imunitnej odpovede tela na infekciu vyvolanú vírusom, či už bol pacient symptomatický alebo nie. V súčasnosti sa odhaduje, že 20 - 80% prípadov COVID-19 je asymptomatických.
Štúdie preukázali, že asymptomaticky infikovaní ľudia môžu infikovať ďalších ľudí.
Sérologické testy nedetegujú vírus, ukazujú prítomnosť IgM alebo IgG protilátok proti vírusu.
Podľa WHO kinetika protilátok nie je jasne známa.
Nie je presne známe, ako rýchlo dôjde k imunitnej reakcii tela tvorbou protilátok, ako dlho tieto protilátky pretrvávajú v krvi, či všetci infikovaní ľudia produkujú detekovateľné protilátky alebo či ich titer koreluje so symptómami.
V prvých dňoch infekcie, keď sa imunitná odpoveď tela ešte zvyšuje, nemusia byť protilátky detekované. Väčšina doterajších štúdií ukazuje, že špecifické protilátky je možné zistiť 10 až 21 dní po objavení sa príznakov.
Podľa posledných epidemiologických vyšetrení je inkubačná doba infekcie SARS-CoV-2 medzi 3 - 7 dňami (minimálne 1 deň a maximálne 14 dní), počas ktorých je infikovaná osoba nákazlivá.
Hlavný spôsob prenosu je z jednej osoby na druhú priamym kontaktom alebo sekrétmi, ktoré infikovaný vylučuje pri kýchnutí, rozprávaní alebo kašľaní.
Sérologické testy ponúkané spoločnosťou Bioclinica majú certifikát CE-IVD na platforme Chemiluminiscence Immunoassay (CLIA).
Na základe vyhodnotenia> 2 000 vzoriek z viac ako 20 nemocníc (> 10 provincií) boli získané tieto výsledky:
- Priemerná citlivosť pre SARS-CoV-2 IgM> 90%
- Priemerná špecificita pre SARS-CoV-2 IgM> 95%
- Priemerná citlivosť na SARS-CoV-2 IgG> 95%
- Priemerná špecificita pre SARS-CoV-2 IgG> 95%
Obmedzenia sérologických testov
Výsledky sérologických testov by sa nemali používať ako jediný základ pre diagnostiku alebo vylúčenie infekcie SARS-CoV-2. V súčasnosti sa neodporúčajú na zisťovanie nákazlivých prípadov.
Negatívne výsledky sérologických testov nevylučujú infekciu SARS-CoV-2, najmä u tých, ktorí boli v kontakte s vírusom.
V prípade podozrenia na akútnu infekciu sa odporúča RT-PCR s priamou identifikáciou vírusu SARS CoV-2.
V prípade pretrvávania podozrenia na subakútnu infekciu sa odporúča sérologická kontrola 1-2 týždne).
Pozitívne výsledky môžu byť spôsobené predchádzajúcou alebo súčasnou infekciou kmeňmi koronavírusov iných ako SARS-CoV-2, ako je koronavírus HKU1, NL63, OC43 alebo 229E.
Úloha sérologických testov
Pretože časovanie vírusovej infekcie nie je často známe, kombinácia RT-PCR a sérologických testov môže zlepšiť presnosť diagnostiky COVID-19.
Správna interpretácia kombinovaných výsledkov môže zlepšiť rýchlu diagnostiku a diferenciálnu diagnostiku COVID-19, čo umožní lepšie pochopenie vírusovej záťaže a progresie ochorenia, aby sa mohla riadiť diagnostika a klinická liečba.
Testovanie protilátok je ďalším cenným nástrojom na vylúčenie negatívnych prípadov RT-PCR.
Sérologické testy môžu hrať kľúčovú úlohu v boji proti COVID-19 a pomôcť zdravotníckym pracovníkom identifikovať ľudí, ktorí boli vystavení vírusu SARS CoV-2 a u ktorých sa vyvinula imunitná odpoveď. Výsledky sérologických testov sú dôležité pri detekcii infekcií u pacientov so zníženými alebo asymptomatickými príznakmi.
V budúcnosti by mohlo mať sérologické testovanie veľký význam pri vývoji stratégií verejného zdravia.