Liečba syntetickými protilátkami by mohla byť urgentne schválená

Americká farmaceutická spoločnosť Eli Lilly v stredu oznámila, že podala žiadosť o mimoriadne povolenie na liečbu syntetickými protilátkami proti Covid-19. Donald Trump infikovaný koronavírusom dostal túto liečbu od inej spoločnosti Regeneron, ktorá zatiaľ nepožiadala o schválenie a pokračuje v klinických skúškach.

protilátkami

„Náš tím posledných sedem mesiacov neúnavne pracoval na objavovaní a vývoji tejto potenciálnej liečby protilátkami,“ uviedol vedecký riaditeľ Daniel Skovronsky. „Lilly spolupracuje s regulačnými orgánmi po celom svete na získaní súhlasu“.

Táto droga je konkurenciou tej, ktorá bola minulý týždeň vstreknutá prezidentovi Donaldovi Trumpovi a vyvinutá inou spoločnosťou Regeneron, ktorá ešte nepožiadala o povolenie a pokračuje v klinických skúškach. Táto metóda sa považuje za sľubnú na zastavenie koronavírusu v počiatočných štádiách infekcie.

Liečba vyvinutá americkou farmaceutickou spoločnosťou Eli Lilly je založená na protilátkach špeciálne upravených na neutralizáciu koronavírusu.

Podľa spoločnosti klinická štúdia s 268 pacientmi s miernymi až stredne ťažkými formami COVID-19, rozdelenými do dvoch skupín (jedna placebo), preukázala, že kokteil s protilátkami má nasledujúce účinky:

-znižuje vírusovú záťaž (3% pacientov malo vysokú vírusovú záťaž 7. deň po podaní v porovnaní s 21% v skupine s placebom);

-zmiernené príznaky od tretieho dňa po injekcii;

-znížila mieru hospitalizácie (0,9% oproti 5,8% v skupine s placebom).

Eli Lilly v súčasnosti požiadala o schválenie iba pre jeden typ protilátky.

Americká agentúra pre lieky (FDA) bude musieť preskúmať údaje vrátane akýchkoľvek vedľajších účinkov, aby mohla rozhodnúť, či povolí uvedenie liečby na trh alebo nie.

Výsledky neboli zverejnené vo vedeckom časopise hodnotenom vedcami, ktorý by umožňoval nezávislé overenie metodiky.

Klinické skúšanie pokračuje a spoločnosť chce prijať celkovo 800 účastníkov.

100 000 dávok monoterapie (jedna protilátka) bude k dispozícii v októbri a milión do konca roka, podľa predstaviteľov spoločnosti, a 50 000 dávok koktailov s dvoma protilátkami do konca roka.

Protilátky sú proteíny v imunitnom systéme, ktoré bojujú proti infekciám. Sú prítomné a je možné ich odobrať z krvi uzdravených pacientov, ale takto získané prirodzené protilátky nie je možné použiť na rozsiahle ošetrenie.