Liečba hepatitídy C bez 3D režimu proti hepatitíde C Marius Geanta

Abbvie oznámila výsledky štúdií SAPPHIRE I a SAPPHIRE II, ktoré skúmali 3D režim liečby infekciou vírusom hepatitídy C s perorálnym podávaním bez interferónu.

3D režim s perorálnym podávaním bez interferónu spočíva v asociácii medzi:

  • inhibítor proteázy ABT-450/ritonavir
  • NS5A inhibítor ABT-267
  • Nenukleozidový inhibítor polymerázy ABT-333

Kombinácia 3 rôznych mechanizmov účinku vedie k prerušeniu procesu replikácie vírusu hepatitídy C s optimalizáciou rýchlosti SVR (trvalá virologická odpoveď) u rôznych skupín pacientov.

Miera SVR bola 96% po 12 týždňoch, podľa výsledkov štúdií SAPPHIRE I a SAPPHIRE II.

proti

V máji 2013 dostal 3D režim navrhnutý Abbvie v kombinácii alebo bez ribavirínu pre pacientov infikovaných vírusom hepatitídy C genotypu 1 status FDA Breakthrough Therapy, čo si vyžaduje rýchlejší proces hodnotenia. na uvedenie na trh.

Scott Brun, viceprezident pre vývoj liekov spoločnosti AbbVie, uviedol: „Ukončenie štúdií SAPPHIRE I a SAPPHIRE I je dôležitým krokom pre pacientov infikovaných vírusom hepatitídy C. samotné alebo v kombinácii s ribavirínom, u rôznych skupín pacientov, ako aj údaje zo štúdií pre pacientov s cirhózou pečene a vírusovou infekciou hepatitídou C. “.

Celosvetovo má približne 160 miliónov ľudí chronickú infekciu vírusom hepatitídy C. Abbvie Multinational Hepatitis C Virus Program je najväčší klinický program komplexnej perorálnej liečby bez interferónu u pacientov s genotypom 1 (1a a 1b). prebieha. Genotyp 1 je najrozšírenejší na svete, podtyp 1a je dominantný v USA a podtyp 1b v Európe.