Lindynette 20
Výrobca: Gedeon Richter PLC (Maďarsko)
Zníženie
3% - 66,30 lei
5% - 64,93 lei
Popis Lindynette 20
Farmakoterapeutická skupina
23 032 (jednofázová perorálna antikoncepcia)
Zloženie, štruktúra a balenie
Filmom obalené tablety, žlté, okrúhle, bikonvexné, každá strana bez nápisu, v bielej farbe alebo takmer bielom strihu, so žltou podšívkou.
1 riadok.
etinylestradiol 20 mcg
gestoden 75 mcg
Neaktívne zložky: edetát sodný a vápenatý, stearan horečnatý, koloidný oxid kremičitý, povidón, kukuričný škrob, monohydrát laktózy.
Povlak štruktúry: chinolínovo žltá farba (D + C žltá číslo 10) (E104), povidón, oxid titaničitý, makrogol 6000, mastenec, uhličitan vápenatý, sacharóza.
21 ks - Blistre (1) - kartónové škatule.
21 ks - Blistre (3) - kartónové škatule.
Farmakologický účinok
Jednofázová perorálna antikoncepcia. Inhibuje sekréciu gonadotropínu v hypofýze. Antikoncepčný účinok lieku je spojený s niekoľkými mechanizmami. Estrogénnou zložkou lieku je etinylestradiol - syntetický analóg folikulárneho hormónu estradiolu, ktorý sa podieľa s progesterónom na regulácii menštruačného cyklu. Gestagénovou zložkou je gestodén - derivát 19-nortestosterónu, ktorý má vynikajúcu účinnosť a selektivitu účinku nielen prírodný luteálny hormón progesterón a ďalšie syntetické progestíny (napr. Levonorgestrel). Silný gestodén používaný v malých dávkach, v ktorých nevykazoval žiadne androgénne vlastnosti a nemá takmer žiadny vplyv na výmenu lipidov a sacharidov.
Okrem týchto centrálnych a periférnych mechanizmov, ktoré bránia dozrievaniu schopnosti oplodniť vajíčko, bol antikoncepčný účinok spôsobený nižšou citlivosťou endometria na blastocysty a zvýšenou viskozitou hlienu nachádzajúceho sa v krčku maternice, čo ho robí relatívne nepreniknuteľným pre spermie. Okrem antikoncepčného účinku lieku, ak sa užíva pravidelne, má terapeutický účinok na normalizáciu menštruačného cyklu a pomáha predchádzať vzniku mnohých gynekologických ochorení vrátane neoplastickej povahy.
farmakokinetika
Raz rýchlo a úplne sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Po jednorazovej Cmax pozorovanej po 1 hodine a ng 2-4/ml. Biologická dostupnosť - približne 99%.
Gestoden súvisiaci s albumínom a globulínom, väzba pohlavných hormónov (SHBG). 1 - 2% je vo voľnej forme plazmy, 50 - 75% sa špecificky viaže na SHBG. Zvýšenie SHBG v krvi spôsobené etinylestradiolom ovplyvňuje hladinu gestodénu: zvýšenie frakcie spojenej s SHBG a zníženie frakcie súvisiacej s albumínom. Priemerný Vd - 0,7-1,4 l/kg. Farmakokinetika gestodénu závisí od hladín SHBG. Koncentrácia SHBG v krvnej plazme pôsobením estradiolu sa zvyšuje trikrát. Ak sa užíva denná dávka gestodenu, plazmatická koncentrácia sa v druhej polovici cyklu 3-4 krát zvýši, až kým nenasýti.
Gestoden sa biotransformuje v pečeni. Priemerný plazmatický klírens 0,8 - 1 ml/min/kg. Sérové hladiny gestodénu klesli v dvoch fázach. T1/2 v β-fáze - 12-20 hodín sa gestodén vyskytuje iba vo forme metabolitov, 60% - v moči, 40% - vo výkaloch. T1/2 metabolity - asi 1 deň.
Po perorálnom podaní sa etinylestradiol rýchlo a takmer úplne vstrebáva. Priemerná Cmax plazmatických koncentrácií dosiahla do 1 - 2 hodín po podaní a je 30 - 80 pg/ml. Absolútna biologická dostupnosť konjugácie a first-pass-primary metabolizmu - približne 60%.
Kompletný (asi 98,5%), ale špecificky nesúvisí s albumínom a indukuje zvýšenie hladiny SHBG v krvnom sére. Priemerná Vd - 5-18 l/kg.
CSS je nastavený na dávkovanie 3-4 dni a je o 20% vyšší ako po jednej dávke.
Aromatická hydroxylácia je vystavená tvorbe hydroxylovaných a metylovaných metabolitov, ktoré sú prítomné vo forme voľných metabolitov alebo vo forme konjugátov (glukuronidové konjugáty a sulfáty). Metabolický klírens v plazme je približne 5-13 ml.
Dvojfázové koncentrácie v sére klesajú. T1/2 v β-fáze - asi 16-24 hodín Ethinylestradiol sa uvoľňuje iba vo forme metabolitov v pomere 2: 3 v moči a žlči. T1/2 metabolity - asi 1 deň.
Dávkovanie
Priraďte záložku/deň. 21 dní, pokiaľ je to možné súčasne. Po užití poslednej tablety v balení si dávam sedemdňovú pauzu, počas ktorej dôjde k prerušovanému krvácaniu. Deň po 7-dňovom intervale (napríklad po 4 týždňoch od prvej tablety v ten istý deň v týždni), aby sa pokračovalo v užívaní liekov.
Užívanie prvých tabliet Lindinet 20 by malo začať od prvej do piatej menštruačného cyklu.
Pri prechode na liek Lindinet 20 z iných perorálnych kombinovaných antikoncepčných tabliet Lindinet sa má prvých 20 užiť po poslednej tabletke v balení inej perorálnej hormonálnej antikoncepcie, prvý deň prerušenia krvácania.
Pri prechode na príjem Lindinet 20 s prípravkami obsahujúcimi iba progesterón („mini-pilulka“, injekcia, implantát), pri užívaní „mini-pilulky“, môžu lieky Lindinet 20 začať v ktorýkoľvek deň cyklu, choďte s použitie implantátov na príjem lieku Lindinet 20 je deň po odstránení implantátu injekciami - tesne pred poslednou injekciou. V týchto prípadoch by ste počas prvých 7 dní mali používať ďalšie metódy antikoncepcie.
Po potrate mám trimester tehotenstva, môžete ihneď po operácii začať užívať liek Lindinet 20. V takom prípade nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie.
Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva môžete začať užívať lieky po dobu 21-28 hodín. V týchto prípadoch je počas prvých 7 dní potrebné použiť ďalšie metódy antikoncepcie. Pri neskoršom začiatku užívania lieku počas prvých 7 dní by sa mala použiť doplnková bariérová metóda antikoncepcie. Ak došlo k pohlavnému styku pred narodením, pred užitím lieku by malo byť vylúčené tehotenstvo alebo odložený nástup prvej menštruácie.
Ak ste zabudli užiť vynechanú tabletu, mali by ste ju užiť čo najskôr. Ak bol interval v tabletke kratší ako 12 hodín, antikoncepčný účinok lieku sa nezníži, a v takom prípade nie je potrebné používať ďalšiu metódu antikoncepcie. Zvyšné tablety sa majú užiť vo zvyčajnom čase. Ak bol interval viac ako 12 hodín, antikoncepčný účinok lieku sa môže znížiť. V takýchto prípadoch by ste nemali vynechať dávku, liek pokračuje normálne, ale v nasledujúcich 7 dňoch je potrebné použiť ďalšiu metódu antikoncepcie. Ak je toto balenie v menej ako 7 tabletách, spôsob prípravy nasledujúceho balenia. Malo by sa začať bez prestávky. V takom prípade krvácanie z ukončenia liečby nastane, až keď je liek v druhom blistri úplný, ale môžu sa vyskytnúť škvrny alebo krvácanie.
Ak po užití druhého blistra nedôjde k prerušovanému krvácaniu, pred pokračovaním sa treba lieku vyhnúť.
Ak začne vracanie a/alebo hnačka do 3 - 4 hodín po požití, môže to znížiť antikoncepčný účinok. V takýchto prípadoch by malo konať v súlade s pokynmi o stratených tabletách. Ak sa pacientka nechce odchýliť od obvyklej metódy antikoncepcie, stratené tabletky sa majú vybrať z škatule.
Na urýchlenie nástupu menštruácie sa redukcia rozkladá na lieky. Kratší čas, pravdepodobnejšie krvácanie alebo špinenie počas liečby tabletkami v blistri (podobné prípady oneskoria menštruáciu).
Na oddialenie nástupu menštruácie by malo pokračovať podávanie liekov z nového balenia bez prestávky 7 dní. Menštruáciu je možné odložiť na tak dlho, ako je potrebné, až do konca užitia poslednej druhej blistrovej tablety. Ak oneskoríte menštruačný cyklus, môže dôjsť k krvácaniu alebo špineniu. Pravidelné užívanie lieku Lindinet 20 je možné obnoviť po zvyčajnej 7-dňovej prestávke.
Závažné príznaky po podaní vysokých dávok lieku neboli zdokumentované.
Medzi príznaky patrí nevoľnosť, zvracanie, dievčatá - vaginálne krvácanie.
Liečba: poskytuje sa symptomatická liečba, žiadne špecifické antidotum.
interakcie
Lindinet znížil antikoncepčnú aktivitu, keď sa užíval s ampicilínom, tetracyklínom, rifampicínom, barbiturátmi, primidónom, karbamazepínom, fenylbutazónom, fenytoínom, griseofulvínom, topiramátom, felbamátom, oxkarbazepínom. Antikoncepčný účinok perorálnych kontraceptív znižuje aplikáciu týchto kombinácií, časté medzimenštruačné krvácanie a menštruačné poruchy. Počas príjmu Lindinet 20 s vyššie uvedenými liekmi, ako aj po dobu 7 dní od konca ich prijatia aplikovať ďalšie nehormonálne (kondómy, spermicídne želé) metódy antikoncepcie. Ak sa majú do 4 týždňov po ukončení liečby rifampicín použiť ďalšie metódy antikoncepcie.
Pri aplikácii s 20 látkami Lindinet akékoľvek lieky, ktoré zvyšujú motilitu gastrointestinálneho traktu, znižujú absorpciu aktívnych zložiek a ich hladiny v krvnej plazme.
V črevnej stene dochádza k sulfatácii etinylestradiolu. Lieky, ktoré tiež podliehajú sulfatácii v črevnej stene (vrátane kyseliny askorbovej), kompetitívne inhibujú sulfatáciu etinylestradiolu a tým zvyšujú biologickú dostupnosť etinylestradiolu.
Induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov znižujú hladinu etinylestradiolu v plazme (rifampicín, barbituráty, fenylbutazón, fenytoín, griseofulvín, topiramát, hydantoín, felbamát, rifabutín, oskarbazepín).
Inhibítory pečeňových enzýmov (itrakonazol, flukonazol), etinylestradiol, zvýšenie krvnej plazmy.
Niektoré antibiotiká (ampicilín, tetracyklín) zabraňujú intrahepatálnemu obehu estrogénu, znižujú hladinu etinylestradiolu v plazme.
Etinylestradiol inhibíciou pečeňových enzýmov alebo urýchlením konjugácie (predovšetkým glyukuronirovaniya) môže ovplyvniť metabolizmus iných liekov (vrátane cyklosporínu, teofylínu) a koncentrácia týchto liekov v plazme sa môže zvýšiť alebo znížiť.
Pri súčasnom užívaní liekov Lindinet 20 Hypericum (vrátane infúzie) znížil koncentráciu účinných látok v krvi, čo môže viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a tehotenstvu. Dôvodom je účinok ľubovníka bodkovaného indukuje pečeňové enzýmy, ktoré pretrvávajú ďalšie dva týždne po ukončení liečby ľubovníkom bodkovaným. V tejto kombinácii liekov sa neodporúča.
Ritonavir znižuje AUC etinylestradiolu o 41%. Z tohto hľadiska sa majú počas ritonaviru používať hormonálne kontraceptíva s vyšším obsahom etinylestradiolu alebo používať ďalšie nehormonálne metódy antikoncepcie.
Pri používaní antidiabetík môže byť nevyhnutná úprava dávky, pretože perorálna antikoncepcia môže znížiť toleranciu sacharidov, zvýšiť potrebu inzulínu alebo perorálnych antidiabetík.
Tehotenstvo a dojčenie
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie.
V malom množstve sa zložky liečiva vylučujú do materského mlieka.
Ak sa použije v laktácii, môže redukovať množstvo mlieka.
Vedľajšie účinky
Nežiaduce udalosti vyžadujúce prerušenie liečby
Kardiovaskulárne: hypertenzia, veľmi zriedkavo - arteriálny a venózny tromboembolizmus (vrátane infarktu myokardu, trombóza mozgovej príhody, hlboká žila dolných končatín, pľúcna embólia), veľmi zriedkavo - pečeňový arteriálny alebo venózny tromboembolizmus, mezenterické, renálne artérie, žily.
Zo zmyslov: strata sluchu v dôsledku otosklerózy.
Ostatné: hemolyticko-uremický syndróm, porfýria, veľmi zriedkavé - exacerbácia systémového reaktívneho lupus erythematosus sú veľmi zriedkavé - Sydenhamova chorea (prechod z liekov).
Ďalšie vedľajšie účinky sú bežnejšie, ale menej závažné. Ak si chcete ponechať liek, vyrieši sa to individuálne po konzultácii s lekárom na základe pomeru prínosu a rizika.
Časť reprodukčného systému: acyklické krvácanie/vaginálne krvácanie, amenorea po prerušení liečby, zmeny stavu pošvového hlienu, vývoj zápalových procesov vaginálnej kandidózy, stres, bolesť, zväčšenie prsníkov, galaktorea.
Z tráviaceho systému: bolesť v epigastriu, nevoľnosť, vracanie, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, výskyt alebo zhoršenie žltačky a/alebo svrbenia súvisiaceho s cholestázou, žlčovými kameňmi, hepatitídou a hepatálnym adenómom.
Dermatologické reakcie: erythema nodosum, erytém, vyrážka, chloazma, zvýšené vypadávanie vlasov.
CNS: bolesti hlavy, migrény, labilita nálady, depresia.
Zo zmyslov: strata sluchu, zvýšená citlivosť rohovky (kontaktné šošovky).
Z metabolizmu: zadržiavanie vody, zmena (zvýšenie) telesnej hmotnosti, znížená tolerancia sacharidov, hyperglykémia, zvýšené hladiny triglyceridov.
Podmienky
Produkt sa musí skladovať v dosahu detí pri maximálnej teplote 30 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.
Kontraindikácie
- Prítomnosť závažných a/alebo viacerých rizikových faktorov venóznej alebo arteriálnej trombózy (vrátane komplikovaných chlopňových lézií, fibrilácie predsiení, cerebrovaskulárnych alebo koronárnych ochorení srdca, hypertenzie, závažných alebo stredne ťažkých s TK ≥ 160/100 mm Hg);
- Prítomnosť alebo známka predikčnej trombózy v anamnéze (vrátane prechodného ischemického záchvatu, anginy pectoris);
- Migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi vrátane anamnézy;
- Venózna alebo arteriálna trombóza/tromboembólia (vrátane infarktu myokardu, mozgovej príhody, hlbokej žilovej trombózy, pľúcnej embólie), anamnéza alebo v súčasnosti;
- Prítomnosť venózneho tromboembolizmu;
- Operácia s predĺženou imobilizáciou;
- Pankreatitída (vrátane anamnézy) sprevádzaná ťažkou hypertriglyceridémiou;
- Závažné ochorenie pečene, cholestatická žltačka (vrátane tehotenstva), hepatitída vrátane anamnézy (do normalizácie funkčnej a laboratórnej normalizácie a 3 mesiace po jednej z nich);
- Žltačka pri užívaní kortikosteroidov;
- Žlčové kamene, teraz alebo v minulosti;
- Gilbertov syndróm, Dubin-Johnsonov syndróm, Rotor;
- Nádory pečene (vrátane anamnézy);
- Svrbenie, otoskleróza alebo jej progresia do predchádzajúceho tehotenstva alebo GCS;
- Zhubné ochorenia pohlavných orgánov a prsníkov závislé od hormónov (vrátane podozrenia na ne);
- Vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
- Fajčenie vo veku 35 rokov (viac ako 15 cigariet denne);
- Tehotenstvo alebo podozrenie na to;
- Precitlivenosť na liek.
Pred začatím liečby je potrebné vykonať lekársku (podrobnú rodinnú a osobnú anamnézu, meranie krvného tlaku, laboratórne testy) a gynekologické vyšetrenie (vrátane vyšetrení prsníkov, sterov z panvy, cytológie krčka maternice). Podobný prieskum sa uskutočňoval počas pravidelného užívania drog, každých 6 mesiacov.
POZOR! Všetky informácie na tomto webe sú zverejnené iba na informačné účely a nemôžu nahradiť rady alebo predpisy lekára alebo kvalifikovaného zdravotníckeho personálu.
Výrobky z rovnakej kategórie.
Erotex s príchuťou citrónu
Zníženie
3% - 66,77 lei
5% - 65,40 lei