MASIPREN 200 mg perorálna suspenzia vo vrecku Prospectus ibuprofenum
Indikácie MASIPREN 200 mg perorálna suspenzia vo vrecku:
Masipren 200 mg sa používa u detí vo veku od 6 do 11 rokov s hmotnosťou od 20 kg do 39 kg a u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s hmotnosťou ≥ 40 kg na miernu až stredne silnú bolesť. a krátkodobá liečba horúčky.
Ak sa po 3 dňoch dieťa alebo dospievajúci alebo dospelý necíti po 4 dňoch lepšie alebo horšie alebo ak sa po 3 dňoch necíti lepšie alebo horšie pri horúčke, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.
Dodatočný text
Kontraindikácie:
Podávanie MASIPRENU 200 mg perorálnej suspenzie vo vrecku:
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je:
Dávka ibuprofénu závisí od telesnej hmotnosti a veku dieťaťa.
U detí je odporúčaná denná dávka ibuprofénu 20 - 30 mg/kg telesnej hmotnosti rozdelená na 3 - 4 dávky.
Deti do 6 rokov a/alebo s hmotnosťou do 20 kg:
Pretože obal obsahuje vysoké hladiny účinnej látky, tento liek by sa nemal používať u detí mladších ako 6 rokov a/alebo s hmotnosťou nižšou ako 20 kg.
Deti vo veku od 6 do 11 rokov s telesnou hmotnosťou od 20 kg do 39 kg a dospievajúci nad 12 rokov s telesnou hmotnosťou nad 40 kg a dospelí:
Telesná hmotnosť (vek) → Jedna dávka → Maximálna denná dávka
20 - 29 kg (deti vo veku od 6 do 9 rokov) → 200 mg (1 vrecko) → 600 mg ibuprofénu (3 balenia)
30 - 39 kg (deti vo veku od 10 do 11 rokov) → 200 mg (1 vrecko) → 800 mg ibuprofén (4 vrecká)
40 kg a viac (dospievajúci vo veku 12 rokov a dospelí) → 200 až 400 mg (1 alebo 2 vrecká) → 1200 mg ibuprofénu (6 vreciek)
Nežiaduce reakcie možno minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky potrebnej na zvládnutie príznakov tak krátko, ako je to možné.
Frekvencia používania
Dávka sa môže podľa potreby podávať v intervaloch približne 6 až 8 hodín.
Ak deti a dospievajúci potrebujú na užívanie liekov viac ako 3 dni alebo sa ich príznaky zhoršujú, je potrebné vyhľadať lekára.
Ak sa liek pre dospelých má používať dlhšie ako 3 dni v prípade horúčky alebo viac ako 4 dni na liečbu bolesti alebo ak sa príznaky zosilnia, poraďte sa s lekárom.
Zloženie MASIPREN 200 mg perorálna suspenzia vo vrecku:
Liečivo je ibuprofén. Každé vrecko obsahuje 200 mg ibuprofénu v 10 ml perorálnej suspenzie.
Ďalšie zložky sú: benzoan sodný (E211), bezvodá kyselina citrónová (E330), citrát sodný (E331), sodná soľ sacharínu (E954), chlorid sodný, hypromelóza 15 cP (2910) (E464), xantánová guma, tekutý maltitol (E 965), glycerol (99,8%) (E422), jahodová aróma (látky identické s prírodnými arómami, prírodné aromatické prípravky, kukurica maltodextrín, trietylcitrát (E1505), propylénglykol (E1520) a benzylalkohol), čistená voda.
prevencia:
Nežiaduce reakcie sa minimalizujú použitím najnižšej účinnej dávky v čo najkratšom čase. Starší ľudia majú zvýšené riziko vedľajších účinkov.
Všeobecne môže opakované užívanie (určitých druhov) liekov proti bolesti viesť k závažným dlhodobým problémom s obličkami. Toto riziko sa môže zvýšiť pri fyzickej námahe spojenej so stratou soli a dehydratáciou. Tomu by sa malo zabrániť.
Dlhodobé užívanie akýchkoľvek liekov proti bolesti hlavy ich môže ešte zhoršiť. Ak sa vyskytla táto situácia alebo existuje na ňu podozrenie, mali by ste vyhľadať lekársku pomoc a prerušiť liečbu. U pacientov s častými alebo dennými bolesťami hlavy by mala byť podozrenie na diagnózu bolesti hlavy spôsobenú nesprávnym užívaním liekov, aj keď sa lieky na bolesť hlavy (alebo kvôli nim) pravidelne používajú.
NSAID môžu maskovať príznaky infekcie a horúčky.
Protizápalové lieky/analgetiká, ako je ibuprofén, môžu byť spojené s mierne zvýšeným rizikom srdcového infarktu alebo mozgovej príhody, najmä ak sa podávajú vo vysokých dávkach. Neprekračujte odporúčanú dávku ani trvanie liečby.
Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, pred použitím Ibalginu sa poraďte s lekárom.
Deti a dospievajúci
U dehydratovaných detí a dospievajúcich existuje riziko zlyhania obličiek.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Pri odporúčaných dávkach a po odporúčanú dobu liečby sa neočakáva žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Výskyt nežiaducich reakcií, ako sú poruchy videnia, závraty alebo únava, však môže mať vplyv na reaktivitu a schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa môže znížiť. Pacienti s takýmito reakciami by nemali viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Vedľajšie účinky MASIPRENU 200 mg perorálnej suspenzie vo vrecku:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Môže sa u vás vyskytnúť jeden zo známych vedľajších účinkov NSAID. V takom prípade alebo ak máte obavy, prestaňte užívať tento liek a okamžite kontaktujte svojho lekára.
Starší pacienti užívajúci tento liek majú zvýšené riziko vzniku problémov spojených s vedľajšími účinkami.
Nežiaduce reakcie možno minimalizovať podaním minimálnej dávky po čo najkratšiu dobu potrebnú na zmiernenie príznakov.
Okamžite prerušte podávanie tohto lieku a poraďte sa s lekárom, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich problémov, ktoré môžu byť znakom závažných vedľajších účinkov:
• závažné žalúdočné problémy, pálenie alebo bolesti brucha
• zvracanie krvi alebo zvracanie ako kávové zrná
• čierna stolica alebo krv v moči
• podráždenie pokožky, ako sú svrbivé vyrážky
• ťažkosti s dýchaním a/alebo zápal tváre alebo hrdla
• únava spojená so stratou chuti do jedla
• bolesť v krku spojená s ulceróznou stomatitídou, únavou a horúčkou
• Silné krvácanie z nosa a krvácanie z kože
• abnormálna únava v kombinácii so zníženou sekréciou moču
• zápal tváre, chodidiel alebo chodidiel
• bolesť v hrudi
• poruchy videnia
Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, ak sa zhoršia alebo ak spozorujete akékoľvek ďalšie vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v zozname.
Časté (môžu postihovať 1 z 10 ľudí)
• gastrointestinálne príznaky, ako sú pálenie, bolesti brucha, ťažkosti s trávením, zvracanie, plynatosť, hnačky, zápcha a menšie krvácanie do žalúdka a/alebo čriev, ktoré môžu vo výnimočných prípadoch spôsobiť anémiu.
Menej časté (môžu postihovať 1 zo 100 ľudí)
• gastrointestinálne vredy, niekedy spojené s krvácaním a perforáciou, zápal úst s vredmi (ulcerózna stomatitída), zápal žalúdka (gastritída), zhoršenie kolitídy alebo Crohnovej choroby.
• poruchy centrálneho nervového systému ako sú: bolesť hlavy, závraty, nespavosť, nepokoj, podráždenosť alebo únava
• poruchy videnia
• rôzne vyrážky na koži
• alergické reakcie ako podráždenie pokožky, svrbenie a astmatické záchvaty (s možným poklesom krvného tlaku). Mali by ste prestať užívať Masipren a okamžite to povedať svojmu lekárovi.
Zriedkavé (môžu postihovať 1 z 1 000 ľudí)
• tinnitus (zvonenie v ušiach)
• poškodenie obličiek (papilárna nekróza) a vysoké hladiny kyseliny močovej v krvi
Lieky ako Masipren môžu byť spojené s mierne zvýšeným rizikom srdcového infarktu („infarkt myokardu“) alebo mozgovej príhody.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ako je uvedené na www.anm.ro. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Masipren môže ovplyvňovať účinky iných liekov alebo môže byť ovplyvnený inými liekmi. Napr .:
Možné sú interakcie medzi ibuprofénom a inými liekmi, napríklad so sulfonylmočovinou (antidiabetiká), takrolimom a cyklosporínom (lieky na potlačenie imunitnej odpovede, napríklad po transplantácii) - možné zlyhanie obličiek; Zidovudín (liek používaný na liečbu HIV infekcie) - môže spôsobiť krvácanie u HIV pozitívnych pacientov.
Účinok ibuprofénu sa môže znížiť, keď dostanete cholestyramín (liek používaný na zníženie hladiny cholesterolu v krvi). Tento liek sa má použiť do niekoľkých hodín.
Masipren môže ovplyvňovať účinky iných liekov alebo môže byť ovplyvnený inými liekmi. Preto predtým, ako užijete Masipren 200 mg s inými liekmi, vždy sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
Podávanie MASIPRENU 200 mg perorálnej suspenzie v obale počas tehotenstva/laktácie:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Úloha
Neužívajte tento liek v posledných 3 mesiacoch tehotenstva. Ak ste v prvých 6 mesiacoch tehotenstva, neužívajte tento liek, pokiaľ vám lekár neodporučí inak.
dojčenie
Iba malé množstvo ibuprofénu a jeho zložiek vstupuje do materského mlieka. Pretože doposiaľ nie sú známe žiadne nepriaznivé účinky na kojencov, zvyčajne nie je potrebné prerušiť dojčenie počas krátkodobého užívania ibuprofénu v odporúčaných dávkach.
plodnosť
Tento liek patrí do skupiny liekov (NSAID), ktoré môžu ovplyvniť plodnosť žien. Tento účinok je reverzibilný po ukončení liečby.
Balenie:
MASIPREN 200 mg perorálna suspenzia vo vrecku je viskózna suspenzia bez cudzích častíc, biela alebo takmer biela, s charakteristickou jahodovou arómou.
Každé vrecko obsahuje 10 ml perorálnej suspenzie.
Obálky sú vyrobené z komplexu PET/hliník/PET/PE a sú zabalené v potlačených kartónových škatuliach obsahujúcich príbalový leták pre pacienta.
Veľkosti balenia: 10, 12 alebo 20 vreciek.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Podmienky skladovania:
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.