MaviretVosevi Nové kombá proti hepatitíde C; LEKÁREŇ ADHOC

Berlín - Ďalšie novinky týkajúce sa liečby chronickej infekcie hepatitídou C (HCV): Ak sa Európska komisia bude riadiť odporúčaním Európskej agentúry pre lieky (EMA), mohli by čoskoro prísť na trh spoločnosti Maviret a Vosevi.

Vosevi je fixná kombinácia troch priamych antivírusových liekov sofosbuviru 400 mg, velpatasviru 100 mg a voxilapeviru 100 mg. Kombinácia od výrobcu Gilead bola v rámci zrýchleného procesu hodnotenia hodnotená kladne.

Aktívny metabolit sofosbuviru inhibuje NS5B RNA polymerázu, velpatasvir sa zameriava na proteín vírusu NS5A a voxilapevir inhibuje neštrukturálny proteín NS3/4A polymerázu. Všetky tri proteíny hrajú kľúčovú úlohu pri replikácii vírusu.

Vosevi je účinný proti všetkým genotypom HCV a môže sa používať u pacientov, ktorí boli predtým neúspešne liečení inými priamo pôsobiacimi antivírusovými látkami. Režim tabliet sa užíva raz denne. Počas liečby sa môžu vyskytnúť bolesti hlavy, nevoľnosť a zvracanie. Odporúčanie bolo založené na štyroch štúdiách fázy III vrátane POLARISU 1 a 4, ktoré preukázali úspešnosť liečby počas obdobia dvanástich týždňov. Pacienti s genotypmi 1 až 6, ktorí boli predtým neúspešne liečení režimom priamych antivírusových liekov (DAA) a inhibítorom NS5A, dostávali nový režim tabliet. Asi 97 percent subjektov dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ účinnosti v priebehu dvanástich týždňov pozorovania.