Medrol® - Návod na použitie

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	Pfizer
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Anatomická skupina	Systémové hormonálne prípravky okrem pohlavných hormónov a inzulínov
Terapeutická skupina	Kortikosteroidy na systémové použitie
Farmakologická skupina	Kortikosteroidy na systémové použitie, čisté
Chemická skupina	Glukokortikoidy
Aktívna ingrediencia	Metylprednizolón

Všetky informácie

Stručné informácie

Čo je to a na čo sa používa?

Účinná látka lieku Medrol Metylprednizolón je syntetický hormón kôry nadobličiek. Ovplyvňujú životne dôležité procesy, ako je rovnováha tekutín a minerálny metabolizmus. Tak ako všetky kortikosteroidy, aj Medrol má protizápalové a antialergické účinky.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Ak sa vás týka niektorý z bodov uvedených tu, neužívajte tento liek.

Ako sa používa?

Dávkovanie určuje lekár pre každého jednotlivého pacienta v závislosti od typu a závažnosti ochorenia.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Ako by sa to malo skladovať?

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale na ochranu tabliet pred svetlom a vlhkosťou. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Medrol sa používa na lekársky predpis od lekára alebo zdravotníckeho pracovníka.

Účinná látka lieku Medrol, metylprednizolón, je syntetický hormón kôry nadobličiek (kortikosteroid). Kortikosteroidy sú hormóny tvorené v tele nadobličkami. Ovplyvňujú životne dôležité procesy, ako je rovnováha tekutín a minerálny metabolizmus. Tak ako všetky kortikosteroidy, aj Medrol má protizápalové a antialergické účinky.

Tablety Medrol sa používajú na lekársky predpis a pod neustálym dohľadom lekára na liečbu všetkých stavov, ktoré si vyžadujú všeobecnú liečbu kortikosteroidmi, ako sú:

Reumatické choroby ako reumatoidná artritída, artróza, reumatické zápaly srdca, zápaly burzy alebo puzdier šliach a tenisový lakeť ako krátkodobá liečba pri akútnom záchvate alebo - vo vybraných prípadoch - ako dlhodobá liečba nízkymi dávkami.

Závažné zápalové ochorenia kože, ako je generalizovaný ekzém, psoriáza.

Závažné formy alergických ochorení, ako je bronchiálna astma, senná nádcha, reakcie z precitlivenosti na lieky, kontaktný ekzém.

Závažné alergické a zápalové procesy v očiach.

Niektoré poruchy krvi (napr. Určité formy anémie).

Niektoré ochorenia obličiek (napr. Nefrotický syndróm; spolu s takzvaným minerálnym kortikoidom v prípade nedostatočnej činnosti nadobličkovej kôry).

Niektoré formy rakoviny (určité formy leukémie a zväčšené lymfatické uzliny).

Niektoré gastrointestinálne ochorenia, napríklad počas kritických fáz s vredovou deštrukciou črevnej steny (ulcerózna kolitída alebo regionálna enteritída).

Akútne vzplanutia sklerózy multiplex.

Hormonálne poruchy pri ochoreniach nadobličiek alebo pri určitých ochoreniach štítnej žľazy.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Dodržiavanie nasledujúcich odporúčaní pomôže zlepšiť znášanlivosť pri dlhodobej liečbe:

žiadny prírastok hmotnosti (vážte každý deň, upravte váhu príjmom kalórií);
Neochota používať soľ a cukor;
Jedzte stravu bohatú na draslík (ovocie a zelenina, najmä marhule a banány);
dostatočný príjem vápnika (mlieko, mliečne výrobky),
dostatok bielkovín v strave.

Poznámka pre diabetikov:

Ak ste diabetik, musíte brať do úvahy obsah cukru (sacharózy) v 4 mg, 16 mg a 32 mg tabletách.

1 tableta so 4 mg obsahuje 1,5 mg využiteľných sacharidov (sacharóza).

1 tableta 16 mg obsahuje 2,8 mg využiteľných sacharidov (sacharóza).

1 tableta 32 mg obsahuje 5,6 mg využiteľných sacharidov (sacharóza).

Kedy sa liek Medrol nemá používať?

Tablety Medrol sa nemajú užívať pri nasledujúcich ochoreniach: precitlivenosť na liečivo metylprednizolón alebo na niektorú z pomocných látok podľa zloženia, všeobecné plesňové infekcie, gastrointestinálne vredy, bakteriálne infekcie a vírusové ochorenia, krehkosť kostí (osteoporóza), zvýšený vnútroočný tlak (glaukóm) ]), vysoký krvný tlak, ktorý sa ťažko kontroluje, čerstvá pľúcna a kostná tuberkulóza, ťažké svalové ochorenia, zmeny lymfatických uzlín po očkovaní proti tuberkulóze. Živé vakcíny alebo živé oslabené vakcíny sa nemajú podávať vo vysokých dávkach Medrolu, ktoré potláčajú imunitný systém.

Kedy je potrebné byť pri užívaní Medrolu opatrný?

Tento liek môže ovplyvniť vašu schopnosť reagovať, viesť vozidlá a obsluhovať nástroje alebo stroje.

V prípade nasledujúcich ochorení môžu byť použité iba na lekársky predpis: diabetes mellitus, tuberkulóza, vysoký krvný tlak, srdcové a obličkové poruchy, stuhnutie spojivového tkaniva (sklerodermia) vnútorných orgánov, feochromocytóm (nádor nadobličiek), nedávny srdcový infarkt, ťažké ochorenie pečene, znížená činnosť štítnej žľazy, ochorenia s hormonálnou nerovnováhou, svalová slabosť, duševné poruchy, infekcie spôsobené parazitmi.

Nezabudnite informovať svojho lekára, ak ste trpeli na niektorú z nasledujúcich chorôb: infekčné choroby (napr. Tuberkulóza), kardiovaskulárne poruchy (vysoký krvný tlak, zlyhanie srdca, srdcový infarkt), gastrointestinálne choroby ako vredy, pankreatitída., Vredovité zničenie črevnej steny (ulcerózna kolitída), zápal črevných výbežkov (divertikulitída), chronické hnačky, závažné ochorenia pečene alebo obličiek, choroby s hormonálnymi poruchami, ochorenia kostí (úbytok kostnej hmoty [osteoporóza]), svalová slabosť (myasthenia gravis), glaukóm (glaukóm), krvné zrazeniny v nohách alebo v pľúcach (trombóza, embólia), duševné poruchy.

U žien v menopauze bude lekár veľmi starostlivo sledovať liečbu liekom Medrol kvôli zvýšenému sklonu k úbytku kostnej hmoty.

Počas liečby liekom Medrol by ste sa nemali očkovať. Váš lekár vie, čo robiť v takom prípade. Oznámte mu tiež, či ste nedávno navštívili tropické krajiny.

Ak sa u vás počas liečby liekom Medrol vyskytne infekčné ochorenie, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi. To je obzvlášť dôležité, ak sa u detí objavia ovčie kiahne alebo osýpky (u dospelých je to zriedkavé), pretože za týchto okolností môžu byť také infekcie závažné. Váš lekár vie, čo robiť v takom prípade.

Pretože dlhodobé užívanie kortikosteroidov môže viesť k zakaleniu šošovky (katarakta, katarakta), zvýšenému vnútroočnému tlaku (glaukóm, glaukóm) alebo k iným ochoreniam očí, váš lekár vás môže pravidelne vyšetrovať u očného lekára.

Mnoho ďalších liekov a Medrolu môže vzájomne pôsobiť, pokiaľ ide o ich účinky, ak sa podávajú súčasne, čo môže viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov. Osobitná pozornosť sa vyžaduje pri súčasnom užívaní nasledujúcich liekov:

určité antibiotiká,
Antifungálne látky,
Lieky, ktoré potláčajú imunitný systém,
Lieky na liečbu infekcie HIV,
niektoré lieky na prevenciu kŕčov vyvolaných mozgom (najmä podobné epilepsii),
niektoré lieky na psychickú depresiu,
niektoré antikoncepčné lieky,
niektoré lieky používané na liečbu srdcového zlyhania, cukrovky, nevoľnosti, nevoľnosti alebo porúch srdca
Zrážanie krvi,
niektoré lieky na zápalové alebo reumatické choroby,
diuretiká,
Grapefruitový džús.

Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak trpíte inými chorobami, máte alergie alebo užívate alebo používate iné lieky (vrátane tých, ktoré ste si sami kúpili!)!
Môže sa Medrol používať počas tehotenstva alebo dojčenia?

Ak ste tehotná alebo chcete mať deti, mali by ste sa preventívne vyhýbať užívaniu liekov. Účinné látky typu obsiahnutého v lieku Medrol prechádzajú placentou a tiež sa vylučujú do materského mlieka a môžu ovplyvniť vývoj vášho dieťaťa. Preto môže byť prípravok užívaný počas tehotenstva iba na lekársky predpis.

Pretože kortikosteroidy sa vylučujú do materského mlieka, existuje riziko nežiaducich účinkov na dieťa. Preto nesmiete užívať Medrol, ak dojčíte alebo musíte prestať dojčiť. Ak existuje podozrenie na tehotenstvo alebo sa potvrdí, je dôležité, aby ste sa predtým, ako začnete užívať Medrol, obrátili na svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka.

Ako sa používa?

Dávkovanie určuje lekár pre každého jednotlivého pacienta v závislosti od typu a závažnosti ochorenia. Lekár tiež rozhodne, či musí liečbe liekom Medrol predchádzať intravenózne podanie iného lieku rovnakého typu, či je potrebné v priebehu liečby dávku zvyšovať alebo znižovať postupne a či je potrebné doplniť liečbu alebo prejsť na inú liečbu. je potrebný iný liek rovnakého typu ako Medrol.

V závislosti od vlastnej produkcie kortizolu v tele sa celá denná dávka prednostne užíva ráno pred 8. hodinou ráno. Tablety sa nemajú deliť, pretože na to nie sú vhodné.

Pre deti lekár predpíše dávkovanie, ktoré závisí viac od závažnosti ochorenia ako od veku a telesnej hmotnosti.

Pretože dlhodobá liečba kortikosteroidmi nemá vplyv na reakciu tela na náhle vysoké hladiny stresu („stres“, ťažké infekcie, úrazy alebo chirurgický zákrok), môže váš lekár dočasne zvýšiť dávku Medrolu pred, počas a po takýchto situáciách . Po dlhodobej liečbe môže dôjsť k narušeniu reakcie na stres až rok po ukončení liečby a v stresových situáciách je nevyhnutný preventívny príjem kortikosteroidov! Postup určí váš lekár.

Na zníženie vedľajších účinkov popísaných nižšie (pozri časť „Aké vedľajšie účinky môže mať Medrol?“) Váš lekár, hneď ako to váš stav dovolí, zníži dávkovanie čo najskôr a postupne.

Váš lekár môže odporučiť použitie soli v strave, aby sa zabránilo možným zvýšeným stratám draslíka a zvýšenému hromadeniu solí alebo vody počas dlhodobej liečby Medrolom vysokými dávkami. Strate draslíka môžete zabrániť sami, ak užívate Medrol s pohárom pomarančového džúsu (pozri tiež časť «Čo treba brať do úvahy?»).

Po ukončení dlhodobej liečby kortikosteroidmi sa môžu vyskytnúť abstinenčné príznaky ako horúčka, malátnosť, bolesti svalov alebo kĺbov, ale aj závažné alebo dokonca hroziace poruchy spôsobené funkčným zlyhaním nadobličiek.

Dlhšia liečba sa preto nikdy nesmie náhle ukončiť, ale Medrol sa musí vysadzovať postupne pod lekárskym dohľadom.

Po dlhodobej liečbe je nevyhnutné, aby ste boli po ukončení liečby Medrolom naďalej sledovaní lekárom, aby bolo možné včas rozpoznať a liečiť opakujúce sa príznaky.

Nemeňte si predpísané dávkovanie svojpomocne. Ak si myslíte, že je liek príliš slabý alebo príliš silný, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Pri liečbe kortikosteroidmi sa vyskytujú nežiaduce účinky v závislosti od úrovne dávky a dĺžky liečby.

Pri užívaní Medrolu sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

U detí sa môžu vyskytnúť poruchy rastu.

Počas liečby kortikosteroidmi sa môže metabolizmus sacharidov zhoršiť. Diabetikov je preto potrebné starostlivo sledovať a v prípade potreby ukončiť liečbu antidiabetikami.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára.

Liečba kortikosteroidmi 8 týždňov pred až 2 týždne po očkovaní môže spôsobiť zníženie alebo nedostatok imunizácie.

S výnimkou krehkých kostí (osteoporóza), zeleného zákalu, šedého zákalu a porúch rastu v detstve vedľajšie účinky zvyčajne ustúpia postupne po ukončení liečby. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi.

Najmä na začiatku liečby liekom Medrol môže byť znížená vaša schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, najmä v dôsledku zmien nálady, riadenia vozidiel a schopnosti sústrediť sa.

Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré tu nie sú popísané, mali by ste o tom informovať svojho lekára alebo lekárnika.

Ako by sa to malo skladovať?

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale na ochranu tabliet pred svetlom a vlhkosťou. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Liek sa môže používať iba do dátumu označeného na obale označením „EXP“.

Ak vám lekár odporučí ukončiť liečbu, mali by ste všetky nepoužité tablety Medrolu vrátiť svojmu lekárovi alebo lekárni.

Váš lekár alebo lekárnik vám môže poskytnúť ďalšie informácie. Títo ľudia majú podrobné informácie pre odborníkov.

Ďalšie informácie

Čo je v tabletách Medrol?

Tablety Medrol obsahujú:

Účinná látka: 4 mg, 16 mg, 32 mg a 100 mg metylprednizolónu.

4 mg tablety (biele, ozdobné deliace ryhy): laktóza, kukuričný škrob, stearát vápenatý, 1,5 mg sacharózy.

16 mg tablety (biele, ozdobné deliace ryhy): laktóza, kukuričný škrob, tekutý parafín, 2,8 mg sacharózy, stearát vápenatý.

32 mg tablety (biele, ozdobné deliace ryhy): laktóza, kukuričný škrob, tekutý parafín, 5,6 mg sacharózy, stearát vápenatý.

100 mg tablety (svetlo modré, ozdobné deliace ryhy): mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, metylcelulóza, magnéziumstearát, farbivo E132.

Číslo schválenia

Kde dostanete tablety Medrol? Aké balenia sú k dispozícii?

V lekárňach dostanete liek Medrol iba na lekársky predpis.

Existujú nasledujúce balenia:

Medrol 4 mg: balenia po 30 tabliet.

Medrol 16 mg: škatuľa s 10 tabletami.

Medrol 32 mg: škatuľa s 10 tabletami.

Medrol 100 mg: škatuľa s 10 tabletami.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy skontrolovaná liekovým úradom (Swissmedic) v januári 2019.