MEGUAN - BeHealthy

Obchodný názov: MEGUAN 500mg
Bežný medzinárodný názov: METFORMINUM - 500mg
Lieková forma: filmové tablety.
Kusy: 20 filmových tabliet.
Dávka (koncentrácia): 500mg
Prezentácia: BOX X 2 BLIST. PVC-PVDC/AL X 10 KOMPR. FILM.
Výrobca: GEDEON
Krajina Rumunsko
CIM kód: W13955001

behealthy

ATC kód: A10BA02
A - tráviaci trakt a metabolizmus
A10 - antidiabetická terapia
A10BA - biguanid

Smery

Liečba cukrovky typu 2, najmä u pacientov s nadváhou, keď iba diéta a cvičenie nedostatočne regulujú hladinu cukru v krvi.

  • U dospelých sa filmom obalené tablety Meguan môžu používať samotné alebo v kombinácii s inými perorálnymi antidiabetikami alebo inzulínom.
  • U detí starších ako 10 rokov a dospievajúcich sa môžu filmom obalené tablety Meguan používať samotné alebo v kombinácii s inzulínom. U dospelých pacientov s nadváhou s cukrovkou typu 2, ktorí dostávajú metformín hydrochlorid ako liečbu prvej voľby po neposkytli adekvátnu glykemickú kontrolu, preukázalo sa zníženie komplikácií s diabetom (pozri časť 5.1).

Monoterapia a v kombinácii s inými perorálnymi antidiabetikami

Zvyčajná začiatočná dávka je 500 mg alebo 850 mg metformíniumchloridu dvakrát alebo trikrát denne, užívaná s jedlom alebo po jedle.

Po 10 až 15 dňoch sa má dávka upraviť podľa hladiny glukózy v krvi. Postupné zvyšovanie dávky môže zlepšiť gastrointestinálnu znášanlivosť.

Maximálna odporúčaná dávka sú 3 g metformíniumchloridu denne, rozdelené do 3 dávok denne.

Ak sa plánuje prechod z iného perorálneho antidiabetika: prerušte podávanie a začnite liečbu metformíniumchloridom v dávke uvedenej vyššie.

Kombináciu metformíniumchloridu s inzulínom možno použiť na dosiahnutie lepšej kontroly glykémie. Metformíniumchlorid sa podáva v zvyčajnej začiatočnej dávke 500 mg alebo 850 mg dvakrát alebo trikrát denne, zatiaľ čo dávka inzulínu sa upraví podľa vašej hladiny cukru v krvi.

Vzhľadom na možnosť zníženej funkcie obličiek u starších pacientov sa má dávka metformíniumchloridu upraviť po zhodnotení funkcie obličiek. Vyžaduje sa pravidelné hodnotenie funkcie obličiek (pozri časť 4.4).

Monoterapia a kombinácia s inzulínom

  • Filmom obalené tablety Meguan sa môžu používať u detí starších ako 10 rokov a dospievajúcich.
  • Zvyčajná začiatočná dávka je 500 mg alebo 850 mg metformíniumchloridu podávaná jedenkrát denne, s jedlom alebo bez jedla. Po 10 až 15 dňoch sa má dávka upraviť podľa hladiny glukózy v krvi. Postupné zvyšovanie dávky môže zlepšiť gastrointestinálnu znášanlivosť. Maximálna odporúčaná dávka metformíniumchloridu sú 2 g denne, rozdelené do 2 - 3 dávok.Spôsob podávania
  • Meguan sa podáva perorálne počas jedla alebo na konci jedla. Tablety prehltnite celé a zapite pohárom vody bez rozdrvenia alebo žuvania. Ak je potrebná jedna dávka denne, užite ich ráno (na raňajky). Ak sa denná dávka má užiť v dvoch dávkach, tablety sa majú užiť ráno (na raňajky) a večer (na večeru). Ak sa má denná dávka podať v troch dávkach, tablety sa majú užiť ráno (na raňajky), na poludnie a večer. (pri večeri).

Kontraindikácie

  • Precitlivenosť na metformíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
  • Diabetická ketoacidóza, prediabetická kóma.
  • Porucha funkcie obličiek alebo dysfunkcia obličiek (klírens kreatinínu 400 ml/min, čo naznačuje elimináciu metformíniumchloridu glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. hodín.

Ak je poškodená funkcia obličiek, renálny klírens sa znižuje v rovnakom pomere ako kreatinín, a tým sa predlžuje polčas eliminácie, čo spôsobuje zvýšenie plazmatickej koncentrácie metformíniumchloridu.

Deti a dospievajúci:

Štúdia s jednou dávkou: Štúdia s jednou dávkou 500 mg metformíniumchloridu preukázala, že farmakokinetický profil u detí je podobný ako u zdravých dospelých.

Štúdia s opakovanou dávkou: výsledky pochádzajú iba z jednej štúdie.

Po opakovaných dávkach 500 mg dvakrát denne počas 7 dní u detí a dospievajúcich boli vrcholové plazmatické koncentrácie (Cmax) a systémová expozícia (AUC0-t) znížené približne o 33%, respektíve 40%, v porovnaní s dospelí diabetici, ktorí dostávali opakované dávky 500 mg denne počas 14 dní. Pretože sa dávka určuje individuálne na základe kontroly glykémie, tieto údaje majú obmedzený klinický význam.

Predklinické údaje o bezpečnosti

Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.