Metadón, rakovina a hra nádeje - Deus ex Machina

Tí, ktorí majú rakovinu, hľadajú uzdravenie. Čím horšia je rakovina, tým drastickejšie sú opatrenia. Mnoho pacientov s rakovinou a ich rodiny sa drží každej kvapky. Každý deň, každá minúta, ktorá sa dá chorobe ukradnúť, stojí za veľa.

Objavili to aj rôzne šarlatány. Ponúkajú nekontrolované, neschválené lieky alebo „prírodné lieky“ - za veľa peňazí, ktoré sa musia platiť súkromne. Šírením nepravdivých informácií a pochybností o medicíne založenej na dôkazoch sa vám darí odradiť niekedy aj liečiteľných pacientov od schválených terapií.

Je to zvláštny prípad, keď existujú nové myšlienky, nové prístupy k liečbe rakoviny, ktoré sú nesprávne komunikované, prehnané a polemické. Presne to sa deje v prípade metadónu, keď sú štúdie chemika propagované ako terapia, ktorou pohŕda „farmaceutická lobby“. V diskusii dominujú príslušné tweety a diskusie na internete. Môže metadón skutočne vyliečiť rakovinu? Metadón je pacientom dokonca zadržiavaný - z nízkych finančných dôvodov?

V laboratóriách po celom svete ľudia skúmajú, ako vyvinúť účinné terapie proti rakovine. To isté urobila aj chemička Claudia Friesen v Ulme. Skúmala, že rakovinové bunky liečené metadónom lepšie reagovali na chemoterapiu doxorubicínom. Spojenie medzi opiátmi a rakovinovými bunkami nie je nové, ale zatiaľ neexistujú jednoznačné výsledky. Friesen preukázala, že niektoré bunky s rakovinou krvi (akútna lymfatická leukémia) aj agresívne bunky s rakovinou mozgu (glióm, v súčasnosti neliečiteľné) zomreli, keď ich liečila kombináciou metadónu a doxorubicínu. Výsledky získané v bunkách mimo tela, t.j. in vitro (mimo živého organizmu), však nie sú veľmi zmysluplné. Sú obzvlášť vhodné na izolovaný pohľad na mechanizmy. Pre klinické vyjadrenia však nie sú vôbec vhodné. Telo okolo neho jednoducho chýba.

Je preto zavedenou metódou transplantovať rakovinové bunky do myší a potom ich liečiť. Aj tu sa uskutočnil pokus o obmedzenie rastu nádorov pomocou kombinácie metadónu a doxorubicínu. Nie však na zastavenie rastu nádoru. Opäť sa odporúča opatrnosť. Tieto in vivo (u živých bytostí) sú „modelovými zvieratami“ s umelými nádormi. Okrem toho dostali myši dávku 20 až 120 miligramov na kilogram metadónu denne. Pri prenose na človeka môže byť predávkovaním dokonca 20 miligramov na kilogram.

Preto je potrebné dodržiavať niekoľko kritérií a obmedzení:

Protirakovinový účinok metadónu bolo možné preukázať iba na niekoľkých bunkových a zvieracích modeloch.
V týchto štúdiách pracoval metadón iba s určitým chemoterapeutickým liekom (doxorubicín); ďalšie účinné látky sa neskúmali.
Štúdie neposkytujú žiadne informácie o tom, aká dobrá je kombinovaná liečba s metadónom.
Aj keď existovalo veľké množstvo umierajúcich rakovinových buniek, nie všetky rakovinové bunky boli usmrtené.
Myši dostávali veľmi vysokú dávku metadónu.
Tieto informácie nepochádzajú z klinických štúdií, a preto neboli testované na pacientoch.

Napriek tomu staré štúdie z rokov 2008 a 2014 stačili na to, aby sa urobila správa naraz. Jej príbeh bol jasný: Pre metadón nebolo možné zarobiť žiadne peniaze pre farmaceutický priemysel, takže ďalšie štúdie o ňom neboli lukratívne. Televízny magazín plusminus dokonca naznačil, že výskumník rakoviny by odmietol skúmať metadón z osobných finančných záujmov. Naozaj si možno myslieť, že ľudia sú takí otužilí, že zámerne pozastavia výskum potenciálnej terapie nevyliečiteľne chorými ľuďmi, aby zabezpečili nepretržitý predaj drahej drogy?

V súčasnosti existujú náznaky, že je možné vyskúšať liečbu metadónom. Metadón môže iba vyhrať. Ale to nie je také ľahké. Z dobrého dôvodu máme v EÚ veľmi prísne nariadenia o schvaľovaní liekov. Chceme vedieť, ako niečo funguje, ako silno to funguje a aké sú vedľajšie účinky, aby bola zaručená bezpečná liečba pacientov. Vedľajšie účinky metadónu ako substitučného lieku už poznáme: najdôležitejšie sú paralýza dýchania a srdcové arytmie. Ak nebudú obaja liečení, môžu viesť k smrti. Existuje veľké riziko predávkovania z dôvodu dlhej doby zadržania metadónu v tele. V súčasnosti nie je jasné, či sa pri súčasnej liečbe rakoviny vedľajšie účinky zhoršujú alebo sa vyskytujú ďalej.

V malej retrospektívnej štúdii na pacientoch, do ktorých bol zapojený Friesen, sa najskôr zistilo, že metadón sa môže podávať spolu s chemoterapiou. To nie je prekvapujúce, pretože metadón sa v paliatívnej medicíne používa rovnako ako iné lieky proti bolesti. V štúdii Friesen však nebolo možné vyvodiť nijaké závery o účinnosti: do analýzy bolo zahrnutých iba 27 pacientov s rôznymi mozgovými nádormi v rôznych štádiách. To nie je dobrý východiskový bod pre solídne a štatisticky významné výsledky. Široká klinická štúdia by sa musela uskutočniť podľa medzinárodných schvaľovacích štandardov a tí, ktorí veria, že Frízania už na ňu zháňajú peniaze.

Existuje však klinická štúdia uskutočnená ďalšími výskumníkmi v MD Anderson Cancer Center, tentoraz s viac ako 900 pacientmi, ktorá nepreukazuje žiadne výhody metadónu oproti iným liekom proti bolesti. Existuje tiež predklinická štúdia, ktorá hodnotí protirakovinový účinok metadónu v niekoľkých bunkových líniách ako výrazne nižší ako v prípade iných opioidov a poukazuje na rôzne nedostatky predchádzajúcich štúdií.

Okrem toho je ich samozrejme veľa Aplikačné štúdie na metadón ako čistý prostriedok proti bolesti pri liečbe rakoviny. Určite by si tu všimli spontánne, mimoriadne uzdravenia alebo vylepšenia.

Metadón nefunguje len preto, že mu veríte. Nemecká spoločnosť pre hematológiu a onkológiu varuje pred nereálnymi očakávaniami a možnými nebezpečenstvami: U ľudí v terapii závislostí bolo riziko úmrtia metadónom o 46% vyššie ako v prípade morfínu. Existuje tiež veľké nebezpečenstvo nelegálneho získavania a používania metadónu. To je teraz hit pre liečiteľov viery a šarlatánov, ktorí chcú s falošnými nádejami vytiahnuť peniaze z vrecka ľudí.

Prečo sa Friesen stále drží svojho nápadu? Jedným z možných dôvodov je, že ona a dvaja kolegovia sú držiteľmi patentu na používanie metadónu pri rakovine (metadón ako liek proti rakovine bol veľmi patentovateľný). Táto registrácia bola zaregistrovaná v roku 2008, t. J. Pred 9 rokmi, a jej platnosť sa očakáva v roku 2028. Okrem Európy sa o patent žiada aj vo viacerých krajinách a poplatky zaň sa časom zvyšujú. Celkovo to môžu byť vyššie päťciferné sumy ročne. Po 9 rokoch je patent teraz vo veku, v ktorom patentové poplatky exponenciálne rastú. Ostatne vlastnícke práva, ktoré sa nepoužívajú komerčne, by nemali blokovať inovácie.

Patent na metadón v liečbe rakoviny je pre vynálezcov a majiteľov v súčasnosti strateným návrhom. Takže to sám

patent stojí za to, musí byť buď licencovaný, alebo predaný so ziskom. V prípade metadónu to však nie je vôbec potrebné, pretože schválené lieky sa môžu používať mimo označenia.

V istom zmysle má Friesen pravdu: Farmaceutickej spoločnosti by sa neoplatilo skúmať a schvaľovať metadón ako liečbu rakoviny. Potenciálny kupujúci alebo držiteľ licencie by musel financovať kompletnú štúdiu klinického vývoja a registrácie, ktorá predstavuje 500 až 800 miliónov eur náklady a môže to trvať 5-10 rokov. Návratnosť tejto nesmiernej investície je však viac než neistá, aj keď by metadónová terapia skutočne fungovala. Okrem toho mohol patent od Friesena a kolegov vypršať v čase, keď bol metadón schválený ako liek proti rakovine, alebo by zostávajúci termín bol príliš krátky na to, aby sa peniaze aspoň získali späť. Na trhu by tiež čakali výrobcovia generík.

Emocionálna debata o metadóne, ktorá je obviňovaná z chamtivosti po zisku a neľudskosti, podporuje predovšetkým jednu vec: podkopáva dôveru v lekárov, výrobcov liekov, a teda v medicínu založenú na dôkazoch. Privádza pacientov do náručia šarlatánov, ktorí interpretujú lekárske výsledky v ich prospech a využívajú nesprávne alebo nesprávne interpretované informácie. Prípad metadónu sa blíži ku konšpiračnej teórii, ktorú v neposlednom rade podporuje jednostranné a nekritické spravodajstvo.