Môže liečivo liraglutid pomôcť pri liečbe obezity Health Knowledge Foundation
Čo je to obezita?
Obezita - alebo obezita - sa neustále zvyšuje a je spojená s mnohými sekundárnymi chorobami. Čo sú to a aké možnosti liečby sú k dispozícii:
Obezita znamená veľkú nadváhu od BMI 30 kg/m². Zmena životného štýlu tvorí základ liečby obezity. Podľa toho by postihnutí mali jesť nízkokalorickú stravu a zvyšovať svoju fyzickú aktivitu. Behaviorálna terapia môže sprevádzať zmenu životného štýlu.
Ak sa touto základnou terapiou nedosiahne dostatočný úbytok hmotnosti, môžu postihnutí po konzultácii so svojím lekárom zvážiť použitie ďalšieho lieku na zníženie hmotnosti. Dostupné sú prípravky liraglutid, orlistat a bupropión/naltrexón.
Nasledujúce informácie sa týkajú lieku Liraglutid, ktorý pracuje v mozgu. Hovorí sa o ňom, že zmierňuje signály hladu a zvyšuje pocit sýtosti. Liraglutid (3,0 mg) sa podáva injekčne pod kožu (do žalúdka, stehna alebo nadlaktia) raz denne. Podľa usmernenia by mal lekár po troch mesiacoch skontrolovať, či liek viedol k úbytku hmotnosti najmenej o päť percent. Ak nie, liek sa má vysadiť.
Je možné ďalšie zníženie hmotnosti pomocou denného vstrekovania liraglutidu?
Čo bolo vyšetrované? Vložte do informačného košíka
Niekoľko randomizovaných kontrolovaných štúdií (RCT) skúmalo účinnosť liraglutidu pri chudnutí u ľudí s obezitou. Všetci účastníci štúdie zmenili svoj životný štýl. Zmena životného štýlu bola rovnaká v oboch skupinách: zjesť o 500 kcal menej, ako je potrebné denne, a najmenej 150 minút rýchlej chôdze týždenne. Okrem toho si buď sami vpichli injekciu
- liek liraglutid alebo
- zdanlivý liek (placebo).
Výsledky v skratke
S liraglutidom došlo k ďalšiemu úbytku hmotnosti. Vyskytli sa vedľajšie účinky, najmä ovplyvňujúce gastrointestinálny trakt a centrálny nervový systém. Kvalita života sa ťažko zlepšovala.
Obmedzenie výsledkov
Dlhodobé výsledky týkajúce sa prínosov a vedľajších účinkov nie sú k dispozícii. Výsledky nemožno preniesť na deti, dospievajúcich a starších ľudí. Štúdií sa zúčastnili ľudia s komorbiditami alebo bez nich.
Koľko by mali postihnutí schudnúť?
Podľa lekárskych pokynov je jedným cieľom zníženie hmotnosti o päť percent alebo viac u ľudí s BMI od 25 do 35 kg/m² alebo zníženie hmotnosti o desať percent alebo viac pri BMI nad 35 kg/m² za šesť až dvanásť mesiacov.
Výsledky podrobne
Výhody liečebnej metódy Vložte do informačného košíka
Injekcia liraglutidu mala za následok úbytok hmotnosti?
Za rok dokázali ľudia s obezitou priemerne schudnúť 2,3 kg zmenou životného štýlu. Injekciou ďalšieho liraglutidu stratili ďalších 5,2 kg.
Koľko ľudí stratilo päť alebo viac percent hmotnosti z liraglutidu za rok?
62 zo 100 ľudí, ktorí zmenili životný štýl a injekčne si podali liraglutid, stratilo päť alebo viac percent svojej hmotnosti. V kontrolnej skupine, ktorá zmenila svoj životný štýl a vpichla si zdanlivý liek, 25 zo 100 ľudí stratilo päť a viac percent svojej hmotnosti.
Koľko ľudí stratilo desať alebo viac percent hmotnosti z liraglutidu za rok?
32 zo 100 ľudí, ktorí zmenili svoj životný štýl a injekčne si podali liraglutid, stratilo 10 alebo viac percent svojej hmotnosti. V kontrolnej skupine, ktorá zmenila životný štýl a injekčne podala falošnú drogu, desať zo 100 ľudí stratilo desať a viac percent svojej hmotnosti.
Informácie, ktoré tu uvádzame, pochádzajú zo systematického prehľadu z roku 2016. Toto zohľadnilo údaje z troch individuálnych štúdií (RCT), ktorých sa zúčastnilo celkovo 4 424 účastníkov s priemerným vekom od 45 do 55 rokov. 75 percent účastníkov boli ženy. Priemerný BMI účastníkov štúdie bol 35 až 38 kg/m2 a priemerná telesná hmotnosť bola 98 až 106 kg. Štúdie trvali 56 týždňov.
Ovplyvnilo užívanie liraglutidu kvalitu života?
Injekcia liraglutidu nemala znateľný vplyv na kvalitu života účastníkov štúdie.
Údaje o kvalite života pochádzajú z celkovo troch randomizovaných kontrolovaných štúdií (RCT). Účastníci štúdie mali v priemere 48 až 50 rokov a priemerné BMI od 37 do 39 kg/m2. Podiel žien bol v závislosti od štúdie medzi 28 až 78 percentami. Účastníci mali rôzne komorbidity (cukrovka, spánkové apnoe). Štúdie trvali 32 týždňov až tri roky. Kvalita života bola hodnotená pomocou dotazníka IWQoL-Lite. IWQoL znamená „Vplyv hmotnosti na kvalitu života“, v preklade „Vplyv telesnej hmotnosti na kvalitu života“.
Poškodenie liečebnej metódy Vložte do informačného košíka
Aké sú vedľajšie účinky a aké časté sú pri injekcii liraglutidu?
Nepohodlie v zažívacom trakte
Najčastejšie hlásenými vedľajšími účinkami u ľudí liečených liraglutidom boli nevoľnosť, hnačky, zápcha a zvracanie. Počas asi jedného roka 39 zo 100 ľudí liečených liraglutidom hlásilo nevoľnosť a 21 zo 100 ľudí hlásilo hnačku. V skupine zdanlivých liekov 14 zo 100 ľudí hlásilo nevoľnosť a 10 zo 100 ľudí hlásilo hnačku.
Sťažnosti na centrálny nervový systém (CNS)
Liraglutid zvyšuje riziko problémov s centrálnym nervovým systémom, ako sú závraty alebo nespavosť. Účinky na centrálny nervový systém sa vyskytli u 30 zo 100 ľudí s liraglutidom. Pri podaní zdanlivej drogy bolo postihnutých 26 zo 100 ľudí.
Sťažnosti na psychiku
Pretože liraglutid účinkuje v mozgu, bolo tiež skontrolované, či liek spôsoboval psychologické problémy. Zdá sa, že neexistuje žiadny rozdiel vo výskyte úzkosti, depresie a iných psychologických ťažkostí medzi liraglutidom a placebom.
Závažné vedľajšie účinky
Závažné vedľajšie účinky, ktoré si vyžiadali návštevu lekára, sa vyskytli u 10 zo 100 ľudí s liraglutidom. V skupine s fingovanou drogou to bolo v prípade siedmich zo 100 ľudí.
Na analýzu boli použité údaje z dvoch systematických prehľadov. Obidve recenzie zahŕňajú rovnakých päť štúdií (RCT) s celkovým počtom 5 325 ľudí.
Priemerný BMI účastníkov štúdie bol 37,8 kg/m2. Ľudia mali v priemere 47 rokov, podiel žien bol 72 percent. Jedna štúdia zahŕňala iba obéznych ľudí s cukrovkou, ďalšie štyri štúdie vylúčili diabetikov. Štúdie trvali asi rok.
Neexistujú dlhodobé výsledky. O dlhodobom úspechu chudnutia, ako aj o zlepšeniach zdravia a vedľajších účinkoch, ktoré sa prejavia až v dlhodobom horizonte, zatiaľ nie je možné tvrdiť.
Výsledky sa týkajú dospelých, nie detí, dospievajúcich a starších občanov.
Štúdií sa zúčastnili ľudia s komorbiditami alebo bez nich. Nie je (v súčasnosti) jasné, či a aký vplyv majú tieto komorbidity na prínos liečby.
V skupine liečenej liraglutidom aj v kontrolnej skupine veľa účastníkov zo štúdií vypadlo. Dôvody sú známe iba čiastočne (napríklad vedľajšie účinky). Vysoká miera predčasného ukončenia štúdia obmedzuje dôveru vo výsledky štúdie.
Nemecká spoločnosť pre obezitu. Interdisciplinárne usmernenie kvality S3 pre „prevenciu a liečbu obezity“. Register AWMF č. 050/001 [online]. 2014. https://www.adipositas-gesellschaft.de/fileadmin/PDF/Leitlinien/S3_Adipositas_Praevention_Therapie_2014.pdf [12.06.2019].
Strata váhy
Khera R, Murad MH, Chandar AK, Dulai PS, Wang Z, Prokop LJ a kol. Asociácia farmakologických liečebných postupov pri obezite s chudnutím a nežiaducimi účinkami: Systematický prehľad a metaanalýza. JAMA 2016; 315 (22): 2424-34.
kvalita života
Blackman A, Foster GD, Zammit G, Rosenberg R, Aronne L, Wadden T a kol. Účinok liraglutidu 3,0 mg u jedincov s obezitou a stredne ťažkou alebo ťažkou obštrukčnou spánkovou apnoe: randomizovaná klinická štúdia SCALE spánková apnoe. Int J Obes (Londýn) 2016; 40 (8): 1310-9.
Davies MJ, Bergenstal R, Bode B, Kushner RF, Lewin A, Skjøth TV a kol. Účinnosť liraglutidu na chudnutie u pacientov s diabetom 2. typu: randomizovaná klinická štúdia s diabetom SCALE. JAMA 2015; 314 (7): 687-99.
Kolotkin RL, Gabriel Smolarz B, Meincke HH, Fujioka K. Zlepšenie kvality života súvisiacej so zdravím počas 3 rokov s liraglutidom 3,0 mg v porovnaní s placebom u účastníkov s nadváhou alebo obezitou. Clin Obes 2018; 8 (1): 1-10.
Vedľajšie účinky
Nuffer WA, Trujillo JM. Liraglutid: nová možnosť liečby obezity. Pharmacotherapy 2015; 35 (10): 926-34.
O'Neil PM, Aroda VR, Astrup A, Kushner R, Lau DCW, Wadden TA a kol. Neuropsychiatrická bezpečnosť s liraglutidom 3,0 mg na reguláciu hmotnosti: Výsledky z randomizovaných kontrolovaných štúdií fázy 2 a 3a. Diabetes Obes Metab 2017; 19 (11): 1529-36.