Narkolepsia Bola založená nová účinná látka - Telebasel
9. októbra 2015 dostala NLS od Európskej komisie ODD pre Mazindol na rovnakú indikáciu. Organizácia ODD ponúka na podporu a podporu vývoja liekov na zriedkavé choroby výhody, ako sú daňové úľavy, oslobodenie od poplatkov pre používateľov a právo na status liekov na ojedinelé ochorenia.
Alex Zwyer, generálny riaditeľ spoločnosti NLS Pharma, uviedol: „ODD spoločnosti Mazindol na liečbu narkolepsie v USA je ďalším dôležitým míľnikom vo vývoji našej zlúčeniny olova. Mazindol sa používa na off-label liečbu narkolepsie od 70. rokov a plánujeme tento liek sprístupniť všetkým pacientom s narkolepsiou. ““
O narkolepsii
Narkolepsia je chronická, oslabujúca, neurologická porucha, ktorej primárnymi príznakmi sú nadmerná denná spavosť (EDS), fragmentovaný spánok, spánková paralýza a kataplexia. Hlavným príznakom narkolepsie je nadmerná a ohromujúca denná ospalosť, aj keď človek spal počas noci. EDS je prítomný u všetkých pacientov s narkolepsiou a veľmi často vedie k tomu, že sú pacienti ospalí alebo zaspia v nevhodnom čase alebo na nesprávnom mieste. Kataplexia, náhla strata svalového napätia, je najbežnejším príznakom naznačujúcim narkolepsiu. Kataplexia môže siahať od miernej slabosti alebo ochabnutej tváre až po úplnú stratu svalového napätia a je vyvolaná silnými emočnými reakciami, ako sú smiech, hnev alebo prekvapenie. Narkolepsia bola podceňovaná a zle diagnostikovaná a touto chorobou trpí na celom svete asi 3 milióny ľudí. Predpokladá sa, že postihuje približne 150 000 - 200 000 Američanov, ale v súčasnosti bolo diagnostikovaných iba asi 50 000 Američanov.
O spoločnosti Mazindol
Mazindol je látka zvyšujúca bdelosť, norepinefrín a inhibítor spätného vychytávania dopamínu, ktorý bol v Európe a USA historicky schválený na krátkodobú liečbu obezity. Pri obnove rovnováhy dysfunkčného centrálneho nervového systému (CNS) sa noradrenergné a dopaminergné systémy javia ako obzvlášť dôležité pre účinnú liečbu ADHD a narkolepsie. Mazindol je zlúčenina olova NLS, ktorá bola schválená americkým FDA 9. júna 2016 ako nový skúšaný liek (IND) pre klinické skúšanie fázy II zamerané na overenie koncepcie, ktoré hodnotí použitie mazindolu u dospelých s poruchou pozornosti/hyperaktivity (ADHD).
O spoločnosti NLS Pharma
NLS/NLS-0/NLS-1 Pharma (NLS) - NLS je švajčiarska biotechnologická skupina so zameraním na premenu zavedených a (nákladovo) efektívnych liekov a chemických prípravkov na liečbu porúch pozornosti/hyperaktivity (ADHD), Poruchy spánku a kognitívne poruchy.
NLS je v úplnom súkromnom vlastníctve a je vedená špičkovým tímom profesionálov, ktorí preukázali svoju hodnotu a skúsenosti s významnými farmaceutickými spoločnosťami. Tím úzko spolupracuje so známymi špecialistami v oblasti AD-HS a porúch spánku.
Kolo A bolo úspešne uzavreté 31. augusta 2015 za 8,5 milióna dolárov, aby sa zaistil dôkaz koncepcie spoločnosti Mazindol v ADHD.