Návod na použitie v Euro Znalosti o zdraví na iLive

  • ATC klasifikácia
  • Aktívne zložky
  • Rady
  • Schvaľovací formulár
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Používajte počas tehotenstva
  • Kontraindikácie
  • Vedľajšie účinky
  • Dávkovanie a podávanie
  • Predávkovanie
  • Interakcie s inými liekmi
  • Podmienky skladovania
  • Špeciálne pokyny
  • trvanlivosť
  • Farmakologická skupina
  • Farmakologický účinok
  • Populárni výrobcovia

euro

Farmakologické látky spoločnosti Euras Medical označujú klinickú a farmakologickú skupinu hormonálnej antikoncepcie na transdermálne použitie.

[1], [2]

ATC klasifikácia

Aktívne zložky

Bankovky euro

Uvažované farmakologické činidlo bolo pôvodne vyvinuté iba s jednou orientáciou - ako antikoncepcia. Preto priamy dôkaz o použití Evry - antikoncepcie pre spravodlivé pohlavie.

[3], [4]

Schvaľovací formulár

Na modernom farmakologickom trhu predstavuje tento inovatívny prípravok dve varianty navrhovaných balení. Forma uvoľňovania je náplasť so špeciálnym hormonálnym zložením, ktorá sa nanáša na vnútorný povrch.

  1. Tri antikoncepčné jednotky, sterilne zatavené, jednotlivo, v jednom puzdre zloženom z dvoch vrstiev: laminovaný papier a fólia. Tri náplasti sú zabalené dohromady vo vrecku vyrobenom z polymérneho materiálu.
  2. Druhým ponúkaným typom balenia je nádoba zložená z deviatich antikoncepčných jednotiek balených podobným spôsobom ako prvý variant, ale vo všeobecnom balení z polymérneho materiálu sú tri nádoby vyrobené z troch jednotlivo balených náplastí z.

Parížska omietka na ženskú antikoncepciu - transdermálny terapeutický systém (TTS) - je štvorec s hladko zaoblenými rohmi. Uvažuje sa o vrstvení: matný, svetlo béžový, pigmentovaný LDPE podklad, na ktorom sú nanesené písmená, ktoré tvoria slovo „EVRA“. Vnútorná vrstva - lepiaca vrstva je bezfarebné lepidlo, ktoré je zložené z netkanej textílie vyrobenej z polyesteru, krospovidónu, laurylu, polyizobutylén polybuténu. Priamo vnútorná vrstva, ktorá chráni hnilobu účinných látok a je pred použitím odstránená, je priehľadná fólia vyrobená z polyetyléntereftalátu (alebo polydimetylsiloxánu).

[5], [6]

Farmakodynamika

Táto náplasť bola vyvinutá ako antikoncepcia na transdermálne použitie. Farmakodynamika Evry je preto zameraná na blokovanie alebo zníženie počtu hormónov produkovaných vaječníkmi, ktoré ovplyvňujú endometrium. Účinok priamo ovplyvňuje gonadotropné funkcie hypofýzy. Tu prichádza signál na potlačenie proliferácie folikulu, ktorý znemožňuje oplodnenie bunky (proces ovulácie).

Antikoncepčné vlastnosti lieku sa zvyšujú so zvýšením viskozity sekrécie, ktorá sa vytvára tajomstvom v krčku maternice (hlien krčka maternice). Stále je potrebné znížiť citlivosť endometriálneho tkaniva na blastocysty.

Účinnosť farmakodynamiky eura podľa Pearl indexu sa dá odhadnúť na 0,90.

Malo by sa pamätať na to, že kvantitatívny ukazovateľ dočasných oplodnení nesúvisí s vekom ženy (ak je ešte v plodnom veku) a nezávisí od plemena potenciálnej matky.

[7], [8], [9]

Farmakokinetika

Od zavedenia antikoncepčných náplastí na pokožku ženy trvá zanedbateľné časové obdobie (až 48 hodín), keď sa v krvnom sére začnú určovať také hormóny ako etinylestradiol C ss a norelgestromín. Ich kvantitatívne indexy sú uvedené v počtoch 0,8 ng/ml a 50 ng/ml.

Ak sa tento nástroj používa dlhší čas, mierne sa zvyšuje koncentrácia Css a AUC. Ak je ženské telo vystavené zvýšenému fyzickému a emočnému stresu alebo v rámci určitých limitov zložke zmeny teploty nie sú pozorované významné výkyvy týchto hormónov, najmä pokiaľ ide o AUC norelgestrominu a C ss, AUC etinylestradiolu môže mierne zvýšiť hladinu Ukážte koncentráciu.

Terapeutická účinnosť náplasti sa udržiava desať dní po aplikácii transdermálneho terapeutického systému. Táto skutočnosť vám umožňuje zachovať potrebnú účinnosť lieku, aj keď žena z nejakého dôvodu oneskorí výmenu náplasti o niekoľko dní zo siedmich odporúčaných dní.

Také produkty norestromu ako norgestrel a norelgestromín poskytujú vysokú mieru interakcií a zlúčenín s plazmatickými proteínmi. Pozorujú sa predovšetkým páry zlúčenín: norgestrel - globulín a norestromín - albumín, etinylestradiol - albumín. Indikátor väzby pohlavných hormónov je dostatočne vysoký a je viac ako 97%. Tieto ukazovatele sa môžu významne znižovať so zvyšovaním takých parametrov ľudského tela, ako je povrch a telesná hmotnosť pacienta, úpravou sa tiež môže zvýšiť ich vek.

Metabolizmus norestromu sa takmer úplne vyskytuje v pečeni, výsledkom tejto transformácie je norgestrel, ktorý je spojený s inými konjugovanými a hydroxylovanými metabolitmi. Konečným výsledkom metabolizmu etinylestradiolu (premena, ktorá je výsledkom chemických reakcií prebiehajúcich v živom tele na udržanie života a vývoja) sú hydroxylované chemické zlúčeniny, síranové a glukuronidové konjugáty.

Inhibícia alebo spomalenie životného cyklu väčšiny pečeňových mikrozomálnych enzýmov potláča hormóny ako estrogény a gestagény.

Priemerný polčas rozpadu (T1/2) ovplyvňujúci látky ženského tela etinylestradiolu a norelgestromínu je približne 17, respektíve 28 hodín. Hlavná cesta vylučovania metabolických produktov je klasická: močovou sústavou močom a črevami teľatami.

[10], [11], [12], [13], [14], [15], [16]

Počas tehotenstva používajte euro

Transdermálny terapeutický systém (TTS) je hormonálny farmakologický produkt a jeho účinok na telo spravodlivého pohlavia je na jemnejšej úrovni. Preto je použitie Evry počas tehotenstva a počas dojčenia novorodenca materskou kašičkou mladá matka absolútne kontraindikované, pretože takáto expozícia transformuje v ľudskom tele množstvo procesov, ktoré môžu nepredvídateľne ovplyvniť zdravie a vývoj budúceho človeka.

Kontraindikácie

Ako už bolo spomenuté, predmetný odliatok má vplyv na ženský organizmus na úrovni jeho hormonálneho zázemia. Na základe tohto dostatočne významného vplyvu existujú aj početné kontraindikácie pre použitie eura.

Eur TTC by sa mal používať veľmi opatrne, ak platia nasledujúce faktory:

  • Prítomnosť a vývoj arteriálneho alebo venózneho tromboembolizmu u blízkych príbuzných ženy v relatívne mladom veku.
  • Porucha menštruačného cyklu.
  • Nepretržitá imobilizácia (nehybnosť) celého organizmu alebo jednotlivých častí tela.
  • Nadváha s indexom viac ako 30 kg/m², čo naznačuje výraznú obezitu.
  • Dysfunkcia pečene a obličiek.
  • Prítomnosť ženskej anamnézy kŕčových žíl alebo povrchovej tromboflebitídy žíl.
  • Predĺžená arteriálna hypertenzia.
  • Kolita, zaťažená vredmi.
  • Fibrilácia predsiení je supraventrikulárna tachyarytmia s chaotickou elektrickou aktivitou predsiení s pulzovou frekvenciou 350 - 700 za minútu.
  • Chlopňové srdcové ochorenie.
  • Crohnova choroba je chronické zápalové ochorenie, ktoré postihuje celý gastrointestinálny trakt: od ústnej dutiny po konečník.
  • Hemolyticko-uremický syndróm - mikroangiopatická hemolytická anémia, zlyhanie obličiek a trombocytopénia.

[17], [18], [19], [20]

Vedľajšie účinky euro

Predmetná antikoncepčná náplasť sa považuje za silný systémový liek. Preto sú možné viaceré vedľajšie účinky eura.

[21], [22], [23], [24]

Dávkovanie a podávanie

Existujú určité pravidlá a odporúčania, ktoré by ste nemali ignorovať, iba tak budete môcť dosiahnuť požadovaný výsledok a minimalizovať komplikácie a prejavy sekundárnych príznakov.

Spôsob podávania a dávka lieku Evra sa v rôznych životných podmienkach trochu líšia.

Keď predchádzajúci menštruačný cyklus uplynul bez hormonálnej antikoncepcie.

  1. Náplasť sa nanáša na pokožku prvý deň fyziologického cyklu. Aplikácia sa koná týždeň. Názov dňa v týždni, v ktorý sa na Euru nalepí prvá náplasť a bude základným materiálom, sa nasledujúce náplasti zmenia v ten istý deň („náhradný deň“), ale o týždeň neskôr (8. a 15. deň cyklu).
  2. Na 22. deň odstránia Evru. Týždeň až do 28. dňa cyklu je odpočinok.

Ak predchádzajúci menštruačný cyklus, žena užívala kombinovanú perorálnu antikoncepciu a teraz prechádza na TTC Evra.

  1. Náplasť sa aplikuje prvý deň menštruačného cyklu po ukončení perorálneho cyklu kombinovanej antikoncepcie.
  2. Ak po ukončení procedúry uplynulo päť dní a mesačné sa nezačali, je lepšie vykonať tehotenský test. Iba potom, čo získate negatívny výsledok, môžete použiť TTC Evra.
  3. Ak bola náplasť použitá prvýkrát po prvom dni cyklu, potom je potrebné počas týždňa paralelne zaviesť bariérové ​​metódy liečby.
  4. Ak užijete poslednú antikoncepčnú tabletku a uplynul viac ako týždeň, ženský organizmus znesie ovuláciu vajíčka. V tejto situácii je lepšie konzultovať pôrodníka - gynekológa, a to iba s jeho povolením pokračovať v používaní TTC Evra. Sexuálne vzťahy počas tohto obdobia môžu viesť k oplodneniu buniek a tehotenstvu.

Ak predchádzajúci menštruačný cyklus, žena užívala lieky obsahujúce len progestín, a teraz ide o TTC v eurách.

  1. V takom prípade môže žena ísť na transdermálny terapeutický systém každý deň po dokončení antikoncepcie, ktorá sa predtým používala.
  2. Je potrebné splniť jednu podmienku: použitie Evry sa má zaviesť ihneď po odmietnutí predchádzajúcej drogy. A nasledujúcich sedem dní je potrebné robiť paralelnú bariérovú antikoncepciu. Týmto sa zachová potrebný terapeutický účinok.

Prechod na TTS po potrate alebo potrate.

  1. Ak došlo k umelému alebo prirodzenému ukončeniu tehotenstva v čase, keď tehotenstvo nedosiahlo dvadsiaty týždeň, TTC eura sa môže začať ihneď po tomto nepríjemnom zákroku. V takom prípade nie je potrebné súčasne používať podporné metódy antikoncepcie. Nové počatie sa môže uskutočniť iba desať dní po potrate alebo potrate.
  2. Ak bolo tehotenstvo prerušené po začiatku 20. týždňa, antikoncepčnú náplasť je možné použiť od 21. dňa po nepríjemnom zákroku alebo v prvý deň nového menštruačného cyklu.

Prechod na Eur po dodaní.

  1. Ak mladá matka nedáva novorodencovi materské mlieko, TTC sa môže použiť štyri týždne po narodení dieťaťa.
  2. Ak sa vstup uskutoční neskôr ako v dohodnutom období, v priebehu týždňa sa použije doplnková antikoncepcia (bariérová metóda).
  3. Ak počas tejto doby došlo k pohlavnému styku pred použitím náplasti, je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo k tehotenstvu, alebo počkať na začatie menštruačného krvácania.

Ak bol počas používania náplasti pozorovaný čiastočný alebo úplný odlupovanie.

Oprava „náhradného dňa“.

Ak bolo potrebné odložiť menštruačné krvácanie o cyklus, je potrebné použiť novú aplikáciu, ktorá bude priložená 22. deň. To oneskorí pauzu a následne zastaví následné krvácanie.

V tejto situácii sa môžu v intervaloch medzi menštruáciami vyskytnúť krvavé výtoky. Preto sa odporúča nepoužívať náplasť dlhšie ako šesť týždňov za sebou. Používanie TTS musí byť prerušené na týždeň (sedem dní). Po dodržaní tohto obdobia môžete Evru znova použiť.

Zmeňte „deň výmeny“, ktorý môže žena v čase bez použitia drogy, vložením prvej aplikácie TTC Evra. Zároveň nesmieme zabúdať, že obdobie medzi odstránením tretieho aplikátora predchádzajúceho cyklu a zavedením nového (so zmenou „náhradného dňa“) by nemalo presiahnuť sedem dní.

Predávkovanie

Ak sa pri používaní transdermálneho terapeutického systému Eur odchýlite od odporúčaní, môže dôjsť k predávkovaniu komponentmi náplasti. V takejto situácii môže ženský organizmus reagovať nevoľnosťou, niekedy dosť silno a prechádza do zvracania. Môže dôjsť k krvácaniu z pošvy.

Ak sa objavia tieto príznaky, je potrebné ihneď odstrániť sadru a vyhľadať pomoc a radu od miestneho gynekológa.

[25], [26], [27], [28]

Interakcie s inými liekmi

Odporúča sa užívať dva alebo viac liekov súčasne s mimoriadnou opatrnosťou, pretože nie je vždy možné predvídať dôsledky ich vzájomného ovplyvňovania. Niektoré výsledky interakcie Eur s inými liekmi sú známe a sú uvedené nižšie.

Vyvolávať zvýšenú aktivitu tvorby a funkcie pohlavných hormónov, ktoré v medziobdobí cyklu spôsobujú krvácanie z maternice a znižujú spoľahlivý chod zdieľania hormonálnych kontraceptív, ktoré sú TTS Evra s takými farmakologickými látkami a triedami liekov:

  • Barbituráty a hydantoíny.
  • Oxkarbazepín.
  • Karbamazepín.
  • Ritonavir.
  • Felbamát.
  • Rifampicín.
  • Griseofulvin
  • Primidon.
  • Modafinil.
  • Topiramát.
  • Fenilbutazón.

Váš príjem TTS môže viesť k nežiaducemu tehotenstvu. Tieto lieky sú celkom schopné vytvárať a hromadiť pečeňové enzýmy, ktoré pomáhajú metabolizovať tieto hormóny.

Maximálna indukčnosť pečeňového enzýmu sa pozoruje hlavne dva až tri týždne po súbežnom podaní a môže sa udržať asi mesiac po jeho ukončení.

Používanie náplasti s množstvom bylinných prípravkov môže výrazne znížiť antikoncepčnú účinnosť lieku Eur. Napríklad takýto výsledok možno dosiahnuť súčasným požitím s liekmi obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum). V tejto situácii môže dôjsť k intermenštruačnému krvácaniu. Mechanizmus výskytu takéhoto účinku je podobný predchádzajúcemu. Výsledok indukcie sa udržiava dva týždne po ukončení spoločného podávania.

Strata antikoncepčnej schopnosti TTS Evra môže a v prípade aplikácie liečebnej terapie s použitím antibiotík vrátane prípravkov zo skupiny tetracyklínov a ampicilínov.

[29], [30], [31], [32]

Podmienky skladovania

V mnohých ohľadoch vysoké terapeutické vlastnosti farmakologického produktu závisia priamo od presnosti podmienok skladovania v Eur. V takom prípade je potrebné udržiavať režim skladovania v rozmedzí 15 - 25 stupňov nad nulou. Nie je dovolené skladovať TTC v chladničke alebo ešte viac v mrazničke. Náplasť by mala byť pred otvorením v pôvodnom obale.

[33], [34],

Špeciálne pokyny

Liek Evra bude účinný a bezpečný pre zdravie žien, iba ak budú dodržané všetky odporúčania, ktoré sú sprevádzané pokynmi, a so súhlasom ošetrujúceho gynekológa, ktorý dokáže skutočne posúdiť zdravie ženy v čase vymenovania TTC.

[35]