NIGHTTMARE ROSIGLITAZON (AVANDIA) PRE PROFYLAXIU DIABETIÍ - drogový telegram

Tiazolidíndión rosiglitazón (AVANDIA) je na trhu liečby pacientov s cukrovkou 2. typu od roku 2000 (a-t 2000; 31: 66-7). Klinický prínos alebo dokonca bezpečnosť dlhodobého užívania glitazónu u týchto pacientov stále nebol dokázaný. Dlhodobé štúdie s klinickými cieľmi chýbajú. Pokusy na zvieratách, krátkodobé štúdie a zaznamenávanie spontánnych hlásení však spôsobujú vážne obavy o bezpečnosť: liek môže vyvolať zlyhanie srdca a pečene a zvýšiť telesnú hmotnosť.

nighttmare

Rovnako ako nedávno zverejnená štúdia DREAM * 1,2 bude jasné, dodávateľ rosiglitazónu, GlaxoSmithKline, už má na mysli inú cieľovú skupinu:3 zdraví ľudia so zníženou glukózovou toleranciou alebo so zníženou hladinou glukózy nalačno. ** Štúdia spolufinancovaná spoločnosťou Glaxo má skúmať, či 8 mg rosiglitazónu denne v porovnaní s placebom zvyšuje frekvenciu diagnózy cukrovky - hladinu cukru v krvi nalačno nad 125 mg/dl alebo dvojhodinovú hodnotu v ústnom teste glukózovej tolerancie ( OGTT) nad 199 mg/dl - u týchto ľudí klesá. Zúčastňuje sa 5 269 dospelých vo veku od 30 rokov. V dizajne faktora 2 x 2 (porovnaj a-t 2003; 34: 100) sa súčasne testuje profylaktická účinnosť ACE inhibítora ramiprilu (DELIX a kol.).

SNY = Hodnotenie redukcie cukrovky pomocou ramiprilu a rosiglitazónu; PROactive = PROspektívny klinický pokus s pioglitAzonom v makrovaskulárnych príhodách

Porucha glukózovej tolerancie: definovaná v štúdii ako hladina cukru nalačno pod 126 mg/dl a dvojhodinová hodnota v ústnom teste glukózovej tolerancie [OGTT] medzi 140 a 200 mg/dl; Narušená glukóza nalačno: Cukor v krvi nalačno najmenej 110 mg/dl, ale menej ako 126 mg/dl.

ACE inhibítor ramipril neovplyvnil frekvenciu diagnózy cukrovky alebo kardiovaskulárnych koncových ukazovateľov.2 Úmrtnosť sa nelíši od úmrtnosti placeba ani u jedného z liečiv.1.2

  • Pre glitazón rosiglitazón (AVANDIA) schválený na liečbu cukrovky typu 2 neexistujú dlhodobé intervenčné štúdie o prínose a bezpečnosti u týchto pacientov.
  • Trojročná štúdia DREAM, ktorá bola teraz zverejnená, potvrdzuje obavy o bezpečnosť: hoci sú účastníkmi zdraví ľudia so zníženou glukózovou toleranciou, rosiglitazón zvyšuje riziko srdcového zlyhania a všeobecne ďalších kardiovaskulárnych komplikácií.
  • Srdcové zlyhanie má obzvlášť zlú prognózu u diabetických pacientov. Dôrazne neodporúčame liečiť diabetikov rosiglitazónom.
  • Neschválené použitie na profylaxiu cukrovky považujeme za vylúčené.

Táto publikácia je chránená autorskými právami. Duplikácia, ukladanie a spracovanie v elektronických systémoch je povolené iba so súhlasom arznei-telegram ®.