Nízka; chsic; rzteblatt 0915 - Lieky & Veror
Produkty enterálnej výživy boli v posledných rokoch ďalej vyvíjané a teraz sú dostupné v širokej škále. Nová príloha k drogovej smernici má teraz priniesť bezpečnosť na lekársky predpis
Cieľom je vymenovať v budúcej prílohe XIII tie výrobky pre enterálnu výživu, ktoré spĺňajú požiadavky smernice o liekoch - t. J. Podobné tým, ktoré sú uvedené v prílohe V pre zdravotnícke pomôcky, ktoré je možné predpísať na náklady zákonného zdravotného poistenia. Nový systém má poskytnúť pomoc, aby sa lekári lepšie zorientovali v džungli ponúkaných produktov.
Trh je konkurenčný a výrazne sa vyvinul z pôvodných fliaš na kŕmenie v tubách s príchuťou vanilky, čokolády a jahôd. Teraz existuje dúškové krmivo v tetra baleniach s rôznymi príchuťami. Siahajú od cappuccina, lesného ovocia, citrónu, banánu atď. Po takzvané krémy a dezerty, ktoré sa dajú lyžičkovať do polievok s paradajkovou alebo zeleninovou príchuťou.
Ale vyvinul sa aj marketing. Podľa správ kolegov sa vzorky chutí na pitie údajne distribuujú zrelším občanom na peších zónach - s príslušným vysvetlením, že tieto výrobky je možné získať v lekárňach alebo ich v prípade potreby môže predpísať aj lekár. Takto je v potenciálnej cieľovej skupine okrem „vkusnej“ reklamy zjavne stimulovaná a prepojená aj úvaha o vlastnom zdraví a jeho posilňovaní.
V súčasnosti platné pokyny
Kým nenadobudne účinnosť nová príloha Xlll, v súčasnosti platné usmernenie o liekoch je vyjadrené v oddieloch 6 a I týkajúceho sa enterálnej výživy. Podľa toho patria do enterálnej výživy ako vyvážené diéty v zmysle vyhlášky o diéte nasledujúce skupiny produktov:
- Zmesi aminokyselín a proteínové hydrolyzáty; tieto nie sú vhodné ako jediný zdroj výživy.
- Sip a kŕmenie z tuby; Vďaka svojmu zloženiu a dávkovaniu je vhodný ako jediný zdroj potravy.
Predpísané výrobky musia zodpovedať zákonnej definícii dietetických potravín a musia byť legálne dostupné na nemeckom trhu. Existujú výnimky z tejto požiadavky iba pri vyváženej strave, ktorá sa používa na liečbu vrodených, zriedkavých chýb alebo chorôb vyžadujúcich diétu a ktorá, ak sa nelieči, vedie k vážnemu psychickému alebo fyzickému poškodeniu.
Lekársky nevyhnutné prípady
Štandardné a špeciálne výrobky
Štandardnými výrobkami sú dúškové krmivo a trubicové krmivo, ktoré sa môžu používať ako enterálna výživa pre väčšinu indikácií. Naproti tomu špeciálne výrobky sú prispôsobené výživovým potrebám určitých indikácií.
Pre nasledujúce indikácie je možné predpísať vhodné normokardové alebo vysokokalorické (najmenej jeden kcal na ml) dúškom alebo sondou:
- Zlyhanie obličiek,
- Výrobky prispôsobené veku pre batoľatá a batoľatá,
- Alergia na bielkoviny kravského mlieka pre kojencov a malé deti,
- viacnásobné potravinové alergie,
- Poruchy metabolizmu tukov, malassimilačné syndrómy,
- Fenylketonúria,
- vrodené chyby enzýmov,
- zriedkavé vrodené chyby metabolizmu uhľohydrátov a tukov,
- ketogénne diéty na epilepsiu bez adekvátnej kontroly záchvatov.
V drogovej smernici sa však spomínajú aj skupiny výrobkov, ktoré nie je možné predpísať:
Schválenie v nasledujúcich špeciálnych indikáciách:
- chronické srdcové, obehové alebo dýchacie zlyhanie,
- Profylaxia alebo liečba dekubitu,
- Cukrovka,
- geriatria,
- Podpora imunitného systému,
- Pacienti s nádorom.
„Nesprávne“ zloženie:
- prekročenie zákonom stanoveného obsahu minerálov, stopových prvkov a vitamínov,
- Hypokalorické roztoky (menej ako 1 kcal na ml),
- Ostatné jedlá z hydrolyzátu (výnimka: vysoko hydrolyzovaná na použitie pri alergii na bielkoviny kravského mlieka),
- Polo nutričné potraviny, napríklad HA-hypoalergénne špeciálne jedlá.
Ak sú za produkty spojené ďalšie náklady:
- Špeciálne obohatené o vlákninu,
- Sú špeciálne obohatené o triglyceridy so stredne dlhým reťazcom (MCT tuky) (s výnimkou preukázanej poruchy trávenia tukov).
Autor:
Sabine Dehnert
Poradný lekárnik KVN