NOOTROPIL 800 mg filmom obalené tablety - BeHealthy

behealthy

Obchodný názov: NOOTROPIL 800mg
Bežný medzinárodný názov: PIRACETAMUM - 800mg
Lieková forma: filmové tablety.
Kusy: 90 filmových tabliet.
Dávka (koncentrácia): 800mg
Prezentácia: Krabica so 6 listami. PVC/AL X 15 KOMPR. FILM.
Výrobca: U.C.B.
Krajina: Belgicko
CIM kód: W57090002

ATC kód: N06BX03
N - nervový systém
NO0 - psychoanaleptiká
N06BX - ďalšie stimulanty SNC

Smery

Symptomatická liečba psycho-organického syndrómu, ktorej charakteristikami zlepšenými liečbou sú strata pamäti, poruchy pozornosti a apatia.

Liečba myoklónu kortikálneho pôvodu, samostatne alebo v kombinovanej liečbe.

Symptomatická liečba vertiga a chorôb sprevádzaných vestibulárnymi poruchami (okrem tých, ktoré súvisia s vazomotorickými poruchami a duševnými chorobami).

U detí a dospievajúcich

Adjuvantná liečba pri dyslexii u detí s hmotnosťou viac ako 30 kg (od 8 rokov) v kombinácii s logopédiou.

Dávkovanie

Dávka sa má stanoviť individuálne podľa závažnosti stavu a odpovede na liečbu.

Dospelí Symptomatická liečba pri psycho-organickom syndróme

Pri symptomatickej liečbe psycho-organického syndrómu sa odporúčaná denná dávka pohybuje medzi 2,4 g - 4,8 g piracetamu, podávaná v dvoch alebo troch dávkach.

Liečba myoklónu kortikálneho pôvodu

Pri myoklóne kortikálneho pôvodu sa liečba začína úvodnou dávkou 7,2 g piracetamu denne, ktorú je možné zvýšiť o 4,8 g piracetamu v intervaloch 3 - 4 dní, až po maximálnu dennú dávku 24 g piracetamu., podávaný v dvoch alebo troch dávkach. Súbežná liečba inými liekmi s rovnakou indikáciou sa má udržiavať na stanovenej dennej dávke. V závislosti od dosiahnutého terapeutického účinku by sa mala denná dávka liekov s rovnakou indikáciou znížiť, pokiaľ je to možné. Po začatí liečby piracetamom treba pokračovať tak dlho, kým pretrváva počiatočný stav mozgu.

U pacientov s akútnou epizódou môže časom dôjsť k spontánnemu zlepšeniu a každých 6 mesiacov je potrebné pokúsiť sa o zníženie dávky alebo o vysadenie liečby. Odporúča sa postupné znižovanie dávky v 2-denných intervaloch s 1,2 g piracetamu (3 - 4 dni pri Lance & Adamsovom syndróme), aby sa zabránilo opakovaniu záchvatov v dôsledku náhleho prerušenia liečby.

Liečba vertiga

Odporúčaná denná dávka je medzi 2,4 g a 4,8 g piracetamu, ktorá sa podáva v dvoch alebo troch dávkach.

Deti a dospievajúci

Pri dyslexii u detí a dospievajúcich vo veku od 8 do 13 rokov je dávka 50 mg piracetamu/kg/deň, podávaná v 2 dávkach.

Maximálna odporúčaná dávka je 3,2 g piracetamu denne, podávaná v 2 dávkach.

U starších pacientov s poškodením funkcie obličiek sa odporúča úprava dávky (pozri „Úprava dávky u pacientov s poškodením funkcie obličiek“). Pri dlhodobej liečbe je potrebné pravidelné hodnotenie klírensu kreatinínu, aby sa dávka upravila podľa potreby.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek

Denná dávka sa má upraviť podľa klírensu kreatinínu vyjadreného v ml/min:

Hodnotu Clcr v ml/min je možné odhadnúť na základe hodnoty sérového kreatinínu (mg/dl) pomocou nasledujúceho vzorca: CLcr = [140 - vek (roky)] x hmotnosť (kg) x 0,85 pre 72 xcreatinínového séra (mg/dl) žien 

Závažnosť poškodenia obličiek Klírens kreatinínu (ml/min) Dávka a frekvencia podávania
normálne > 80 obvyklá denná dávka rozdelená do 2 - 4 dávok
Svetlo 50 - 79 2/3 zvyčajnej dennej dávky rozdelenej na 2 - 3 dávky
mierny 30 - 49 1/3 zvyčajnej dennej dávky rozdelená do 2 dávok
ťažké acenokumarol potrebný na dosiahnutie INR 2,5 - 3,5, ale v porovnaní s účinkami samotného acenokumarolu ďalšie podávanie piracetamu v dávke 9,6 g denne významne znížilo zhlukovanie krvných doštičiek, uvoľňovanie beta-tromboglobulínu, fibrinogenémiu, von Willebrand (VIII C; VIII R: Ag, VIII: vW), viskozita plazmy a krvi.

Antiepileptiká

Denná dávka 20 g piracetamu podávaná počas 4 týždňov nezmenila maximálnu a minimálnu plazmatickú koncentráciu antiepileptík (karbamazepín, fenytoín, fenobarbitón, valproát) u pacientov s epilepsiou s fixnou dávkou.

Súbežné podávanie etylalkoholu nemalo žiadny vplyv na plazmatické koncentrácie piracetamu a hladiny etylalkoholu sa nezmenili podaním dávky 1,6 g piracetamu.

Úloha

Údaje o piracetamu u tehotných žien sú obmedzené. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame toxické účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).

Piracetam prechádza placentou. U novorodenca je plazmatická koncentrácia asi 70% - 90% plazmatickej koncentrácie u matky. Piracetam sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu piracetamom.

U ľudí sa piracetam vylučuje do materského mlieka. Piracetam sa preto nemá používať počas dojčenia alebo sa má počas liečby piracetamom vysadiť. Váš lekár vám tento liek predpíše až po vyhodnotení vzťahu medzi prínosom pre matku a potenciálnym rizikom pre plod.

Šoférovanie

Vďaka svojim vedľajším účinkom môže piracetam ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Vedľajšie účinky

Placebom kontrolované klinické štúdie alebo dvojito zaslepená klinická farmakológia, v ktorých sa určovali údaje o bezpečnosti (prevzaté z databázy UCB v júni 1997), zahŕňali viac ako 3 000 osôb užívajúcich piracetam, bez ohľadu na indikáciu, spôsob podania, dennú dávku alebo charakteristiky skupiny liečených pacientov.

Nežiaduce reakcie hlásené z klinických štúdií a postmarketingových skúseností sú uvedené v nasledujúcej tabuľke podľa prístroja, systému, orgánu a frekvencie. Frekvencia je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie: Veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 a