Nová tabletka na chudnutie zo Švajčiarska NZZ

Tabletky na chudnutie majú zlý rap. Existuje veľa pacientov. Farmaceutický priemysel ale v posledných rokoch stiahol z trhu prakticky všetky lieky na predpis. Vedľajšie účinky boli príliš závažné.

Americké úrady po prvýkrát za posledných 13 rokov schvaľujú dve nové tabletky. Trh s miliardami dolárov je otvorený pre vás. Jeden liek sa volá Belviq a do amerických lekární sa má dostať začiatkom roka 2013. Kalifornská biotechnologická spoločnosť Arena Pharmaceuticals ho vyrába v Zofingene - v závode, ktorý kúpila od spoločnosti Siegfried so sídlom v roku 2007. Aargauer dodáva Američanom predbežné výrobky vrátane účinnej látky. Špecializujú sa na výrobu aktívnych farmaceutických zložiek v mene zákazníkov. Ak je tabletka na chudnutie úspešná, Siegfried veľa zarába.

Americké úrady po prvýkrát za posledných 13 rokov schvaľujú dve nové tabletky. Trh s miliardami dolárov je otvorený pre vás. Jeden liek sa volá Belviq a do amerických lekární sa má dostať začiatkom roka 2013. Kalifornská biotechnologická spoločnosť Arena Pharmaceuticals ju vyrába v Zofingene - v závode, ktorý kúpila od spoločnosti Siegfried so sídlom v roku 2007. Aargauer dodáva Američanom predbežné výrobky vrátane účinnej látky. Špecializujú sa na výrobu aktívnych farmaceutických zložiek v mene zákazníkov. Ak je tabletka na chudnutie úspešná, Siegfried veľa zarába.

Arena pripravuje uvedenie na trh - a hľadá zamestnancov: Daniel Müller, výkonný riaditeľ spoločnosti Arena Switzerland, chce v nadchádzajúcich mesiacoch prijať v Zofingene tucet nových zamestnancov. Dnes ich je 76.

Vysoké nároky

Spoločnosť Arena tiež predložila žiadosť o schválenie svojej tablety na chudnutie vo Švajčiarsku. Rozhodnutie úradov sa očakáva najskôr na budúce leto, tvrdí Müller. Zodpovedný orgán, spoločnosť Swissmedic, dodržiava opatrnú politiku, pokiaľ ide o lieky proti obezite: „Na bezpečnosť sa kladú vysoké požiadavky a riziká musia byť v porovnaní s výhodami prijateľné,“ hovorí hovorca Daniel Lüthi.

Nie všetko prebehlo v USA bez problémov. Belviq bol odmietnutý na prvý pokus, rovnako ako tabletka na chudnutie Qsymia od americkej biotechnologickej spoločnosti Vivus. Šanca, že Belviq ešte môže prísť na trh, sa zdala malá: v klinickom skúšaní sa u testovaných potkanov vyvinuli nádory. Arena tieto informácie neposkytla. Iba Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) ich zverejnil. Keď šéf arény Jack Lief čelne zaútočil na úrady, zdalo sa všetko stratené. V skúšobnej komisii neboli žiadni odborníci na riziko rakoviny, čo bola škoda, sťažoval sa Lief v roku 2010.

Skutočnosť, že FDA teraz zamávala obidvomi tabletkami a tretia môže byť pridaná na jeseň, je dôsledkom zmeny myslenia zo strany orgánu. V neposlednom rade politika pravdepodobne vyvíjala tlak v pozadí. Sedem z desiatich Američanov má nadváhu, odhadujú odborníci v štátnom Centre pre kontrolu a prevenciu chorôb. Podľa inej štúdie by polovica populácie USA mohla byť do roku 2030 obézna. Lekári a pacienti netrpezlivo očakávajú nové liečebné postupy.

Švajčiarski lekári tiež chcú predpísať nové tabletky, ak sú v tejto krajine schválené. Avšak iba ako pomôcka popri výživovom poradenstve a nutričnej psychologickej podpore. „Samotné lieky neposkytujú trvalé riešenie,“ hovorí Ulrich Egermann, hlavný lekár v programe obezity v Inselspital Bern. Hmotnosť pacienta často opäť stúpne, akonáhle sa tabletka zastaví. Pretože neexistujú údaje o dlhodobom užívaní, nie je možné predpovedať, aké vedľajšie účinky budú mať nové prípravky. «Ak pacient váži 180 kíl, je ťažko chorý. Prijal by som určité vedľajšie účinky, “vysvetľuje Marc Donath, vedúci lekár pre endokrinológiu vo fakultnej nemocnici v Bazileji.

Liek Roche Xenical prepadol

Potreba nových liekov je enormná. „Po stiahnutí niekoľkých nádejných nových vývojov z dôvodu neočakávaných vedľajších účinkov sme nedokázali proti obezite predpísať takmer nič,“ hovorí Egermann. Na podporu pacientov s vážnou nadváhou často používa psychotropné lieky: účinné látky, ktoré sú na trhu od 50. rokov 20. storočia a boli dobre preskúmané. Ako vedľajší účinok vedú k chudnutiu.

A potom je tu Xenical. Droga Roche bola po celé roky jediným dostupným diétnym produktom na predpis. Ale pacientom to prepadlo v pravom slova zmysle. S tržbami 238 miliónov CHF v roku 2011 je Xenical pre spoločnosť Basler komerčne nevýznamný. Zastavili ste výskum v tejto oblasti a sústredíte sa na komplikácie obezity, ako je cukrovka. „Stali ste sa veľmi krotkými,“ hovorí hlavný lekár Egermann. Xenical funguje na princípe samozmrtenia. Ak nezmeníte stravu, vylúčite tuk z stolice. Málokto to rád akceptuje.

Už od prípadu Xenical bolo zrejmé, že obezita je veľkým, ale zložitým trhom. Spoločnosť Vivus, výrobca tabletiek na chudnutie Qsymia, odhaduje potenciál predaja liekov na predpis v Európe a USA na 14 miliárd dolárov. Existujú aj voľnopredajné produkty. Američania na to v roku 2007 minuli zhruba 1,7 miliardy dolárov, uvádza Nutrition Business Journal. Podľa Medzinárodnej asociácie pre štúdium obezity utratili západoeurópania v roku 2009 1,4 miliardy dolárov. Problém obezity sa šíri aj v rozvíjajúcich sa krajinách so západnými stravovacími návykmi.

Odvolávať obéznych ľudí ako ľudí so slabou vôľou je arogantné, tvrdí lekár Donath. Je vedecky dokázané, že obezita môže byť geneticky predisponovaná. A to silne súvisí s úrovňou vzdelania a sociálno-kultúrnymi okolnosťami. Mnoho Donathových pacientov bojuje s problémami duševného zdravia. Jedlo má tiež funkciu útechy alebo odmeny - a čoskoro bude poslednou legálnou návykovou látkou. Proti tomuto nutkaniu neexistuje žiadna zázračná guľka.