Nové biologické lieky proti ťažkej atopickej dermatitíde od dospievajúcich odborníkov na HiPP

lieky

05.2020
Autor profesor J. Spranger, Fakultná detská nemocnica v Mohuči

Nástup ekzému spôsobuje, že postihnutí mladí ľudia volajú o pomoc na internete. Pod kľúčovým slovom „ekzém“ vám Google ponúka rôzne rady, produkty starostlivosti a opravné prostriedky. Atopická dermatitída je závažná asi u 3% všetkých dospievajúcich a existujú formy, ktoré nereagujú ani na intervenčné externé a systémové lekárske ošetrenie. U týchto pacientov a monoklonálna protilátka ktorý zasahuje do signálneho reťazca interleukínov IL-4 a IL-13, čo je dôležité pre rozvoj atopickej dermatitídy.

Účinnosť pod všeobecným názvom Dupilumab Kontrolovaná látka bola testovaná na 251 pacientoch v randomizovanej, placebom kontrolovanej dvojito zaslepenej štúdii [1]. Látka sa injektovala pacientom vo veku 12-18 rokov každé 2 alebo 4 týždne v paralelných sériách verum; účinok sa porovnával s výsledkom série placeba. Kritériami hodnotenia boli katalógy číselne štandardizovaných lekárskych nálezov (IGA, EASI, SCORAD) * a dojmy súvisiace s pacientom (svrbenie NRS, POEMscore, skóre HADS) *.

Vo všetkých hodnotiacich schémach sa objektívne nálezy a subjektívne vnímanie pacientov liečených dupilumabom významne zlepšili v porovnaní so skupinou s placebom. Vedľajšie účinky boli obmedzené na konjunktivitídu a podráždenie miest vpichu.

Štatisticky prísne kontrolované následné sledovanie 62 detí s ťažkou atopickou dermatitídou a signifikantne zvýšeným sérovým imunoglobulínom E, tých, ktoré boli staršie ako 6 mesiacov, malo podobné pozitívne výsledky Omalizumab bola podaná rekombinantná humanizovaná monoklonálna protilátka proti IgE [2]. Aj tu sa objektívne a subjektívne príznaky vrátane potreby vysokodávkových topických kortikosteroidných prípravkov významne zlepšili.

Komentár: Hlavný článok o omalizumabe požaduje analýzu nákladov a prínosov a odhaduje ročné náklady na liečbu na približne 100 000 EUR na pacienta [3]. Toto je vyvážené ročnými výdavkami na konvenčnú liečbu, ktoré sa v USA odhadujú na niečo menej ako 3 miliardy dolárov. Do výpočtu by mal byť zahrnutý neistý vyčísliteľný prírastok kvality života, zaťaženie injekciami, návštevy lekára a riziko vedľajších účinkov. Pripomíname: Prvé kortikoidy prišli na trh v roku 1952. Zmiznutie chronického ekzému, ktorý bol predtým márne liečený masťami, UV a röntgenovými lúčmi po dvoch vysokých dávkach kortikoidu, sa javilo ako zázrak.