NOVOTHYRAL® 100, tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor
Zloženie
Účinné látky: levotyroxín sodný, sodná soľ liotyronínu Zloženie
Jedna tableta obsahuje 100 g levotyroxínu sodného, 20 g lyotyronínu sodného a pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, želatína, sodná soľ kroskarmelózy, stearan horečnatý.
Okrúhle tablety (s deliacou drážkou)
Škatuľka so 4 blistrami s 25 tabletami.
Novothyral 100 obsahuje účinné látky vylučované štítnou žľazou (hormóny štítnej žľazy).
Terapeutické indikácie/kontraindikácie
Terapeutické indikácie
-ak štítna žľaza nemôže produkovať dostatočné množstvo účinných látok (hormóny štítnej žľazy) v dôsledku dedičných dysfunkcií alebo získaných porúch (napríklad v prípade chirurgického zákroku, ožarovania alebo farmakologického poškodenia);
-ak hypofýza nevylučuje dostatočné množstvo účinných látok potrebných na syntézu hormónov štítnej žľazy. Normálna funkcia štítnej žľazy:
- profylaxia recidívy po tyreoidektómii;
- zmenšenie veľkosti existujúcej benígnej strumy.
Rakovina štítnej žľazy - na nahradenie nedostatku hormónov štítnej žľazy, najmä po operácii štítnej žľazy.
Kontraindikácie
Novothyral 100 nesmiete používať pri precitlivenosti na niektorú zo zložiek lieku a pri hypertyreóze bez ohľadu na príčinu.
Aké preventívne opatrenia sú potrebné?
Je potrebné vyhnúť sa dokonca miernej hypertyreóze vyvolanej liečbou, najmä u pacientov s ischemickou chorobou srdca, srdcovým zlyhaním alebo tachyarytmiami (poruchami srdcového rytmu).
U pacientov s hypotyreoidizmom v dôsledku stavu hypofýzy sa musí zistiť, či súčasne neexistuje adrenálna insuficiencia. Ak existuje nedostatočnosť nadobličiek, najskôr ju vyliečte a až potom začnite liečbu hormónmi štítnej žľazy.
Interakcie/zvláštne upozornenia
interakcie
Aké ďalšie lieky ovplyvňujú účinok Novothyral 100?
V prípade súčasného podávania cholestyramínu alebo kolestipolu (lieky, ktoré znižujú tuky v krvi) a lieku Novothyral 100, je potrebné medzi týmito dvoma podaniami dodržať interval 4 - 5 hodín, pretože inhibujú absorpciu lieku Novothyral 100.
Absorpciu levotyroxínu môžu znížiť antacidá obsahujúce soli hliníka alebo železa, ak sa užívajú súčasne. Preto sa má Novothyral 100 podať najmenej 2 hodiny pred užitím týchto liekov.
Vďaka vysokému obsahu jódu môže amiodarón vyvolávať hypertyreózu aj hypotyreózu. Špeciálna opatrnosť sa odporúča v prípade nodulárnej strumy s možnými neidentifikovanými autonómnymi oblasťami (produkujúcimi prebytočné hormóny).
Rýchle intravenózne podanie fenytoínu môže zvýšiť plazmatické hladiny voľného levotyroxínu a lyotyronínu, čo môže v niektorých prípadoch viesť k poruchám srdcového rytmu.
Súbežné podávanie salicylátov, dikumarolu, vysokých dávok furosemidu (250 mg), klofibrátu a ďalších látok môže vytlačiť levotyroxín z väzbových miest plazmatických bielkovín.
Aké účinky môže mať Novothyral 100 na iné lieky?
Levotyroxín môže zvýšiť účinok niektorých antikoagulačných liekov (deriváty kumarínu), zabrániť zrážaniu krvi a znížiť účinok antidiabetík, liekov znižujúcich hladinu cukru v krvi. Ak sa tieto lieky kombinujú s levotyroxínom, váš lekár určí parametre zrážania a hladinu cukru v krvi (cukor v krvi), najmä na začiatku liečby; v prípade potreby sa upravia dávky antikoagulancií a antidiabetík.
Upozorňujeme, že vyššie uvedené informácie sa týkajú aj nedávno použitých liekov.
Špeciálne upozornenia
Aké preventívne opatrenia sú potrebné počas tehotenstva a dojčenia
Liečba liekom Novothyral 100 je obzvlášť dôležitá počas tehotenstva a dojčenia, preto sa nemá prerušiť. Pre plod a dojča neexistujú žiadne riziká.
Dávky a spôsob podávania
Lekár rozhodne pre každého pacienta o požadovanej dávke Novothyral 100.
Spravidla sa dávky postupne zvyšujú na optimálnu dávku pre každého pacienta. V prípade vedľajších účinkov sa má podávanie na niekoľko dní prerušiť a v liečbe sa bude pokračovať so zníženými dávkami. U starších pacientov má dávku lieku Novothyral 100 starostlivo určiť váš lekár.
Pokiaľ váš lekár nepredpíše iné dávky, budú sa brať do úvahy nasledujúce pokyny pre dávkovanie Novothyralu 100. Dodržujte prísne pokyny lekára.!
Koľko a ako často máte používať Novothyral 100 ?
Budú zvážené nasledujúce odporúčania.
Deťom do 6 rokov budú podávané farmaceutické prostriedky zodpovedajúce ich veku.
- Deti vo veku od 6 do 8 rokov: odporúčaná dávka je 100 tabliet V Novothyral denne.
Ak je potrebná dávka nižšia ako V Novothyral 100 tabliet, lekár vám predpíše liek s nižším obsahom účinnej látky.
- Deti vo veku od 9 do 12 rokov: odporúčaná dávka je V - 1 tableta Novothyral 100 denne.
- Dospievajúci a dospelí: odporúčaná dávka sú V - 2 tablety Novothyral 100 denne.
Liečba sa spravidla začína 100 tabletami V Novothyral 100 denne. Podľa
znášanlivosti sa denná dávka zvýši v približne 2-týždňových intervaloch s tabletou V Novothyral 100.
- Deti od 6 do 12 rokov: odporúčaná dávka je 100 tabliet V Novothyral denne.
Ak je potrebná dávka nižšia ako V Novothyral 100 tabliet, lekár
predpíše vám liek s nižším obsahom účinnej látky.
- Dospievajúci a dospelí: odporúčaná dávka je V - 1 Novothyral 100 tabliet denne.
Profylaxia recidívy po tyreoidektómii
Odporúčaná dávka je V - 1 Novothyral 100 tabliet denne.
Po tyreoidektómii vykonaná v prípade karcinómu štítnej žľazy
Odporúčaná dávka je 1 - 2 tablety Novothyral 100 tabliet denne.
Ako a kedy používať Novothyral 100?
Celková denná dávka sa má užiť ráno, na prázdny žalúdok, najmenej pol hodiny až hodinu pred raňajkami. Tablety prehltnite a zapite trochou tekutiny.
Ako dlho budete musieť Novothyral 100 používať?
Váš lekár rozhodne o dĺžke liečby.
Vedľajšie účinky/predávkovanie
Predávkovanie a iné zneužitia
Čo robiť, ak použijete príliš veľa Novothyral 100 (úmyselné alebo náhodné predávkovanie)?
V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky špecifické pre hypertyreózu: palpitácie, srdcové arytmie, potenie, chudnutie, tras prstov, nepokoj, nespavosť, hnačky. Ak sa vyskytnú tieto príznaky, obráťte sa na svojho lekára.
Ak Novothyral 100 náhodou použije dieťa, okamžite kontaktujte svojho lekára, pretože užitie niekoľkých tabliet môže spôsobiť vážne problémy.
V prípadoch, keď bolo použitých veľmi veľké množstvo tabliet Novothyral 100, môže byť užitočná plazmaferéza.
Čo robiť, ak použijete príliš málo Novothyral 100 alebo zabudnete použiť svoj liek?
Ak ste užili príliš málo tabliet alebo ste zabudli užiť celú dávku Novothyral 100, neužite vynechanú dávku neskôr, ale pokračujte ďalšou dávkou v predpísanom čase. Nemeňte alebo neprerušujte režim predpísaný lekárom bez predchádzajúcej rady.
Čo by ste mali urobiť, ak ste liečbu ukončili alebo ukončili príliš skoro? Na dosiahnutie požadovaného účinku je potrebné pravidelné podávanie lieku Novothyral 100 v predpísaných dávkach. Ak ukončíte alebo ukončíte liečbu príliš skoro, klinické príznaky sa môžu opakovať, v závislosti od typu ochorenia.
Vedľajšie účinky
Aké vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť počas podávania Novothyral 100? Spravidla neexistujú žiadne vedľajšie účinky, ak váš lekár pravidelne sleduje vaše krvné parametre.
V jednotlivých prípadoch, keď dávky nie sú tolerované, sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: tras prstov, rýchly tlkot srdca, silné potenie, hnačky, strata hmotnosti a nepokoj. Môžu sa vyskytnúť najmä vtedy, ak sa dávka na začiatku liečby zvyšuje príliš rýchlo (pozri časť Pokyny na podávanie, spôsob a dĺžka podávania).
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi o akýchkoľvek vedľajších účinkoch, ktoré môžete mať vy alebo vaše dieťa, vrátane tých, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Aké opatrenia treba podniknúť v prípade nežiaducich reakcií?
Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, lekár vám povie, či máte zmeniť dávku alebo nie alebo či je potrebné zmeniť dávku na iný liek. Neukončujte liečbu bez toho, aby ste informovali svojho lekára!
Ako sa má Novothyral 100 uchovávať? Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
D-64271 Darmstadt, Nemecko
Dátum posledného overenia prospektu