Nový liek schválený na reumatoidnú artritídu, schválený EK; Časopis Galenus
Skvelá správa pre pacientov s reumatoidnou artritídou! Európska komisia oznámila, že podľa spoločností Sanofi a Regeneron Pharmaceuticals, Inc. udeľuje v Európskej únii povolenie na uvedenie lieku Kevzara® (sarilumab) na trh. Liek je určený pre pacientov so stredne ťažkou až ťažkou formou ochorenia, ktorí adekvátne nereagovali na predchádzajúcu liečbu. Pred schválením bol test Kevzara® (sarilumab) pozitívny v siedmich štúdiách fázy III globálneho programu klinického vývoja SARIL-RA na základe údajov zhromaždených od 3 300 pacientov. Podľa štúdie fázy III MONARCH výsledky po 24 týždňoch testovania ukázali zníženie aktivity ochorenia, zlepšenie fyzických funkcií a vyššiu mieru remisie. V štúdii Fáza III MOBILITA v 52. týždni liečivo inhibovalo progresiu štrukturálnej degradácie o 91% pri 200 mg a 68% pri 150 mg v porovnaní s placebom plus MTX.
