OLANZAPINE ACTAVIS 10 mg x 30 COMPR

Tento produkt NELZE kúpiť online.
Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.
Popis
Charakteristiky
Recenzie
Cenové upozornenie
Popis
Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Olanzapine Actavis a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Olanzapine Actavis
3. Ako užívať Olanzapine Actavis
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Olanzapine Actavis
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Olanzapine Actavis a na čo sa používa
Olanzapine Actavis patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká a používa sa na liečbu nasledujúcich chorôb:
• Schizofrénia, ochorenie s príznakmi ako videnie, sluch alebo pocit neexistujúcich vecí, mylné viery, neobvyklé podozrenie a tendencia izolovať sa. Ľudia s týmto ochorením môžu tiež pociťovať depresiu, úzkosť alebo napätie.
• Manické epizódy strednej až silnej intenzity, stav s príznakmi ako agitácia alebo eufória.
Preukázalo sa, že olanzapín Actavis je účinný pri prevencii opätovného výskytu príznakov u pacientov s bipolárnou poruchou, u ktorých sa pri liečbe olanzapínom vyskytli manické epizódy.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Olanzapine Actavis
Neužívajte Olanzapine Actavis
- ak ste alergický na olanzapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Alergická reakcia je charakterizovaná vyrážkou, svrbením, opuchom tváre, opuchom pier a dýchavičnosťou. Ak sa to stane, povedzte to svojmu lekárovi.
- ak vám boli v minulosti diagnostikované problémy s očami, ako sú určité typy glaukómu (vysoký krvný tlak vo vnútri oka).
Predtým, ako začnete užívať Olanzapine Actavis, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Olanzapine Actavis sa neodporúča používať u starších pacientov s demenciou, pretože môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky.
- Lieky tohto typu môžu spôsobiť neobvyklé pohyby, hlavne tváre alebo jazyka.
Ak sa vám to stane po užití Olanzapine Actavis, povedzte to svojmu lekárovi.
- Veľmi zriedka spôsobujú lieky tohto typu kombináciu horúčky, rýchleho dýchania, potenia, stuhnutosti svalov a necitlivosti alebo ospalosti. Ak k tomu dôjde, okamžite kontaktujte svojho lekára.
- U pacientov užívajúcich Olanzapine Actavis sa pozoroval prírastok hmotnosti. Vy alebo váš lekár by ste mali pravidelne kontrolovať svoju váhu.
- U pacientov užívajúcich Olanzapine Actavis boli pozorované zvýšené hladiny cukru a lipidov v krvi (triglyceridy a cholesterol). Pred začatím liečby Olanyapine Actavis a pravidelne počas liečby by vám mal váš lekár skontrolovať hladinu cukru v krvi a niektoré lipidy.
Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás alebo u niekoho z vašej rodiny v minulosti vyskytli krvné zrazeniny, pretože lieky podobné tomuto sa spájajú s krvnými zrazeninami.
Ak trpíte niektorým z nasledujúcich ochorení, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi:
• mŕtvica alebo ľahká mozgová príhoda (dočasné príznaky mozgovej príhody)
• upchaté črevo (paralytický ileus)
• ochorenie pečene alebo obličiek
Ak trpíte demenciou, mali by ste vy, vaši príbuzní alebo rodinný príslušník informovať svojho lekára, ak ste niekedy mali mozgovú príhodu alebo ľahkú mozgovú príhodu.
Ako preventívne opatrenie, ak máte viac ako 65 rokov, môže byť potrebné, aby váš lekár sledoval váš krvný tlak.
Olanzapine Actavis sa nemá používať u pacientov mladších ako 18 rokov.
Olanzapine Actavis s inými liekmi
Počas liečby liekom Olanzapine Actavis môžete užívať iné lieky iba vtedy, ak vám lekár povie, že je to povolené. Ak užívate Olanzapine Actavis v kombinácii s antidepresívami alebo liekmi, ktoré sa používajú na úzkosť alebo na spánok (trankvilizéry), môžete sa cítiť ospalý.
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Informujte svojho lekára najmä ak užívate:
• lieky na Parkinsonovu chorobu.
• karbamazepín (antiepileptikum a stabilizátor nálady), fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum) - môže byť potrebná úprava dávky Olanzapinu Actavis.
Olanzapine Actavis s alkoholom
Počas liečby Olanzapinom Actavis nepite alkohol, pretože pri alkohole sa môžete cítiť ospalí.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
U novorodencov, ktorých matky užívali Olanzapine Actavis v poslednom trimestri (posledné mesiace tehotenstva), sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: tremor, svalová stuhnutosť a/alebo slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a ťažkosti s kŕmením. . Ak má vaše dieťa niektorý z týchto príznakov, možno budete musieť kontaktovať svojho lekára.
Tento liek nesmiete užívať počas dojčenia, pretože malé množstvo Olanzapinu Actavis môže prechádzať do materského mlieka.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Počas liečby Olanzapine Actavis existuje riziko pocitu ospalosti. Ak sa to stane, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje. Poraďte sa so svojím lekárom.
Olanzapine Actavis obsahuje laktózu.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Olanzapine Actavis obsahuje sójový lecitín.
Pacienti, ktorí sú alergickí na arašidy alebo sóju, by tento liek nemali užívať.
3. Ako užívať Olanzapine Actavis
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Váš lekár vám povie, koľko tabliet Olanzapine Actavis máte užívať a ako dlho ich máte užívať. Denná dávka Olanzapine Actavis je medzi 5 a 20 mg. Ak sa vaše príznaky vrátia, povedzte to svojmu lekárovi, ale neprestaňte užívať Olanzapine Actavis, pokiaľ vám to neodporučí lekár.
Tablety Olanzapine Actavis by ste mali užívať raz denne podľa pokynov lekára. Snažte sa užívať tablety každý deň v rovnakom čase. Nezáleží na tom, či ich užívate s jedlom alebo bez jedla. Olanzapine Actavis je určený na vnútorné použitie. Tablety Olanzapine Actavis musíte prehltnúť celé a zapiť vodou.
Ak užijete viac Olanzapine Actavis, ako máte
Pacienti, ktorí užili viac Olanzapine Actavis, ako mali, mali nasledujúce príznaky: rýchly tlkot srdca, agitácia/agresia, poruchy reči, neobvyklé pohyby (najmä tváre alebo jazyka) a nízka úroveň vedomia. Medzi ďalšie príznaky patrí: akútna zmätenosť, kŕče (epilepsia), kóma, kombinácia horúčky, rýchlejšie dýchanie, potenie, stuhnutosť svalov a necitlivosť alebo ospalosť, znížená dychová frekvencia, tracheobronchiálna aspirácia, vysoký alebo nízky krvný tlak, rytmy. abnormálne srdce. Ak sa u vás vyskytne niektorý z vyššie uvedených príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice. Ukážte lekárovi svoju škatuľku s tabletom.
Ak zabudnete užiť Olanzapine Actavis
Tablety užite hneď, ako si spomeniete. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak prestanete užívať Olanzapine Actavis
Neprestaňte užívať tablety len preto, že sa cítite lepšie. Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Olanzapine Actavis tak dlho, ako vám predpísal lekár.
Ak náhle prestanete užívať Olanzapine Actavis, môžu sa u vás vyskytnúť príznaky ako potenie, nespavosť, tras, úzkosť alebo nevoľnosť a zvracanie. Pred ukončením liečby vám lekár môže odporučiť postupné znižovanie dávky.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte:
• neobvyklé pohyby (častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť až 1 z 10 ľudí), najmä tváre alebo jazyka;
• krvné zrazeniny v žilách (neobvyklý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť až 1 zo 100 ľudí), najmä v nohách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a začervenanie nôh), ktoré môžu prechádzať krvnými cievami do pľúc a spôsobovať bolesť v hrudníku a ťažkosti s dýchaním. Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite kontaktujte lekára;
• asociácia príznakov horúčky, rýchleho dýchania, potenia, svalovej stuhnutosti a zmätenosti alebo ospalosti (frekvenciu týchto vedľajších účinkov nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) vrátane prírastku hmotnosti, ospalosti a zvýšenej hladiny prolaktínu v krvi. Na začiatku liečby môžu mať niektorí ľudia závraty alebo mdloby (so zníženou srdcovou frekvenciou), najmä pri vstávaní zo sedu alebo ľahu. Zvyčajne to ustúpi samo, ale ak nezmizne, povedzte to svojmu lekárovi.
Medzi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) patria zmeny v počte krviniek, množstvo tuku v obehu na začiatku liečby, dočasné zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšenie hladiny krvi a moču, zvýšenie hladiny cukru v krvi a moči. hladiny kyseliny močovej a kreatínfosfokinázy v krvi, zvýšený hlad, závrat, nepokoj, tremor, neobvyklé pohyby (dyskinéza), zápcha, sucho v ústach, vyrážka, strata sily, extrémna únava, zadržiavanie vody spôsobujúci opuch rúk, nôh alebo členkov, horúčku, bolesti kĺbov a sexuálnu dysfunkciu, ako je zníženie libida u mužov a žien alebo erektilná dysfunkcia u mužov.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) zahŕňajú precitlivenosť (napr. Opuch úst a hrdla, svrbenie, vyrážka), vznik alebo zhoršenie cukrovky, príležitostne spojené s ketoacidózou. ketóny v krvi a moči) alebo kóma; záchvaty, zvyčajne spojené s anamnézou záchvatov (epilepsia), stuhnutosť alebo svalové kŕče (vrátane pohybov očí), poruchy reči, zriedkavý tlkot srdca, zvýšená citlivosť na slnečné žiarenie, krvácanie z nosa, distenzia brucha, strata pamäť alebo zábudlivosť, inkontinencia moču, nedostatok schopnosti močiť, vypadávanie vlasov, absencia menštruácie alebo skrátenie menštruácie a zmeny v mliečnych žľazách u žien a mužov, ako je abnormálne vylučovanie mlieka alebo abnormálny objem pŕs.
Medzi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí) patrí pokles normálnej telesnej teploty, abnormálny srdcový rytmus, náhla nevysvetliteľná smrť, zápal pankreasu, ktorý spôsobuje silné bolesti žalúdka, horúčku a nevoľnosť, ochorenie pečene prejavujúce sa žltnutím. kože a očných bielkov, svalové ochorenia prejavujúce sa nevysvetliteľnou bolesťou a nepohodliem, predĺženou a/alebo bolestivou erekciou.
Počas liečby olanzapínom môžu mať starší pacienti s demenciou mozgovú príhodu, zápal pľúc, nekontrolovanú stratu moču, mdloby, extrémnu únavu, zrakové halucinácie, zvýšenie telesnej teploty, začervenanie kože alebo ťažkosti s chôdzou. Niektoré úmrtia boli hlásené aj u tejto skupiny pacientov.
U pacientov s Parkinsonovou chorobou môže Olanzapine Actavis zhoršiť vaše príznaky.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum pre lieky a zdravotnícke pomôcky. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Olanzapine Actavis
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Olanzapine Actavis obsahuje
- Liečivo je olanzapín.
- Každá tableta Olanzapine Actavis obsahuje 5 mg účinnej látky.
- Každá tableta Olanzapine Actavis obsahuje 10 mg účinnej látky.
- Ďalšie zložky sú (jadro) bezvodá laktóza, mikrokryštalická celulóza, krospovidón, magnéziumstearát a (film) polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E 171), mastenec, sójový lecitín (E 322), xantánová guma.
Ako vyzerá Olanzapine Actavis a obsah balenia [5 mg tableta]
Biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety, s priemerom 8 mm, s označením „O1“ na jednej strane. [Tableta 10 mg]
Biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety, s priemerom 10 mm, s označením „O3“ na jednej strane.
Blistre so 7, 14, 28, 30, 35, 56 alebo 70 filmom obalenými tabletami. [Tableta 5 mg, 10 mg]
Fľaše so 100 a 250 filmom obalenými tabletami
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður,
Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður,
B16, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08,
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:
Dánsko, Bulharsko, Švédsko, Slovinsko Olanzapin Actavis
Belgicko Olanzapin Actavis 2,5 mg tablety
Olanzapine Actavis 5 mg tablety
Olanzapine Actavis 7,5 mg tablety
Olanzapine Actavis 10 mg tablety
Olanzapine Actavis 15 mg tablety
Olanzapine Actavis 20 mg tablety
Česká republika Onzapín 2,5 mg
Grécko Olanzapine/Actavis 2,5 mg obalené tablety
Olanzapine/Actavis 5 mg obalené tablety
Olanzapine/Actavis 7,5 mg obalené tablety
Olanzapine/Actavis 10 mg obalené tablety
Olanzapine/Actavis 15 mg obalené tablety
Olanzapine/Actavis 20 mg obalená tableta
Írsko Olanzapine Actavis 2,5 mg tablety
Olanzapine Actavis 5 mg tablety
Olanzapine Actavis 7,5 mg tablety
Olanzapine Actavis 10 mg tablety
Olanzapine Actavis 15 mg tablety
Olanzapine Actavis 20 mg tablety
Taliansko OLANZAPINE ACTAVIS 2,5 mg tablety
OLANZAPINE ACTAVIS 5 mg tablety
OLANZAPINE ACTAVIS 7,5 mg tablety
OLANZAPINE ACTAVIS 10 mg tablety
Lotyšsko Olanzapin Actavis 2,5 mg obalené tablety
Olanzapine Actavis 5 mg obalené tablety
Olanzapine Actavis 7,5 mg obalené tablety
Olanzapine Actavis 10 mg obalené tablety
Olanzapine Actavis 15 mg obalené tablety
Olanzapine Actavis 20 mg obalené tablety
Holandsko Olanzapine Actavis 2,5 mg
Rumunsko Olanzapine Actavis 2,5 mg filmom obalené tablety
Olanzapine Actavis 5 mg filmom obalené tablety
Olanzapine Actavis 7,5 mg filmom obalené tablety
Olanzapine Actavis 10 mg filmom obalené tablety
Olanzapine Actavis 15 mg filmom obalené tablety
Olanzapine Actavis 20 mg filmom obalené tablety
Slovenská republika Olanzapin Actavis 2,5 mg oválne tablety
Olanzapine Actavis 5 mg oválne tablety
Olanzapine Actavis 7,5 mg, oválne tablety
Olanzapine Actavis 10 mg filmom obalené tablety
Olanzapine Actavis 15 mg filmom obalené tablety
Olanzapine Actavis 20 mg filmové oválne tablety
Spojené kráľovstvo Olanzapine Actavis 2,5 mg tablety
Olanzapine Actavis 5 mg tablety
Olanzapine Actavis 7,5 mg tablety
Olanzapine Actavis 10 mg tablety
Olanzapine Actavis 15 mg tablety
Olanzapine Actavis 20 mg tablety
Tento prospekt bol revidovaný vo februári 2014