Omeprazol-ratiopharm® SK 20 mg gastrorezistentné tvrdé kapsuly
K stiahnutiu
Detaily produktu
Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg gastrorezistentné tvrdé kapsuly - dostupné v nasledujúcich veľkostiach balenia:| 7 tvrdých kapsúl | 6,12 € | 6113337 |
| 14 tvrdých kapsúl | 11,08 € | 6113366 |
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Písomná informácia pre používateľa
Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg gastrorezistentné tvrdé kapsuly
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg a na čo sa používa?
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg?
3. Ako užívať Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako sa má Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg uchovávať?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg a na čo sa používa?
Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg obsahuje účinnú látku omeprazol. Patrí do skupiny liekov nazývaných „inhibítory protónovej pumpy“. Tieto pôsobia znížením množstva kyseliny, ktorú produkuje váš žalúdok.
Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg sa používa u dospelých na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napr. Pálenie záhy, reflux kyseliny).
Reflux je reflux kyseliny zo žalúdka do pažeráka, ktorý sa môže zapáliť a spôsobiť bolesť. To môže spôsobiť, že sa u vás vyskytnú príznaky ako pálivá bolesť na hrudníku, ktorá sa dvíha až k hrdlu (pálenie záhy), a kyslá chuť v ústach (reflux kyseliny).
Na zlepšenie symptómov môže byť potrebné užívať gastrorezistentnú tvrdú kapsulu 2 - 3 po sebe nasledujúce dni.
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg?
Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg sa nesmie užívať,
- keď ste alergický (precitlivený) na omeprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- keď ste alergický na lieky obsahujúce iné inhibítory protónovej pumpy (napr. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, ezomeprazol).
- ak užívate liek obsahujúci nelfinavir (na infekciu HIV).
Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg.
Varovania a preventívne opatrenia
Neužívajte Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg dlhšie ako 14 dní bez toho, aby ste sa spýtali svojho lekára. Ak príznaky pretrvávajú alebo sa príznaky zhoršujú, navštívte svojho lekára.
Predtým, ako začnete užívať Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak sa chystáte podstúpiť špecifický krvný test (chromogranín A).
- ak ste niekedy mali kožné reakcie v dôsledku liečby liekom porovnateľným s Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg, ktorý tiež znižuje žalúdočnú kyselinu.
Ak sa vám na pokožke vyskytne vyrážka, najmä na miestach vystavených slnečnému žiareniu, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, pretože možno bude potrebné liečbu Omeprazol-ratiopharmom ® SK 20 mg ukončiť. Nezabudnite spomenúť aj ďalšie škodlivé účinky, ako sú bolesti kĺbov.
Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg môže zakryť príznaky iných chorôb. Preto okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa na vás pred alebo počas užívania Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg vzťahuje niektorý z nasledujúcich stavov:
- Bez zjavného dôvodu výrazne chudnete a máte problémy s prehĺtaním.
- Dostanete bolesti žalúdka alebo poruchy trávenia.
- Zvraciate jedlo alebo krv.
- Máte čiernu stolicu (krv vo výkaloch).
- Máte silnú alebo pretrvávajúcu hnačku. Omeprazol bol spájaný s malým nárastom infekčných hnačiek.
- Mali ste v minulosti žalúdočný vred alebo ste mali operáciu na zažívacom trakte.
- Budete dostávať dôslednú symptomatickú liečbu zažívacích ťažkostí alebo pálenia záhy po dobu 4 týždňov alebo dlhšie.
- Trvalo ste trápili trávenie alebo pálenie záhy 4 týždne alebo dlhšie.
- Máte žltačku alebo závažné ochorenie pečene.
- Máte viac ako 55 rokov a máte nové alebo nedávno zmenené príznaky.
Pacienti by nemali preventívne užívať omeprazol.
Užívanie Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg spolu s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to preto, lebo Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg môže ovplyvniť spôsob, akým niektoré lieky účinkujú, a pretože niektoré lieky môžu mať vplyv na Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg.
Neužívajte Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg, ak užívate akýkoľvek liek, ktorý Nelfinavir obsahuje (používa sa na liečbu infekcie HIV).
Ak užívate klopidogrel (používaný na prevenciu krvných zrazenín [zátky]), mali by ste to povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg s jedlom a nápojmi
Svoju gastrorezistentnú kapsulu môžete užívať s jedlom alebo na prázdny žalúdok.
obdobie tehotenstva a dojčenia
Ak ste tehotná alebo sa snažíte otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako užijete Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg. Váš lekár rozhodne, či môžete počas tejto doby užívať Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg.
Váš lekár rozhodne, či môžete Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg užívať, ak dojčíte.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Je nepravdepodobné, že by Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať nástroje alebo stroje. Môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky, ako sú závraty a poruchy videnia (pozri 4. „Aké vedľajšie účinky sú možné?“). Ak máte poruchu, nemali by ste viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg obsahuje sacharózu (cukor)
Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg užívajte iba po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou cukru.
Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg obsahuje sodík
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tvrdej kapsule, t.j. H. je takmer „bez sodíka“.
3. Ako užívať Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg?
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka je jedna 20 mg tvrdá gastrorezistentná kapsula jedenkrát denne počas 14 dní.
Ak po tomto období nie ste bez príznakov, povedzte to svojmu lekárovi.
Možno bude potrebné užiť 2-3 týždne po sebe tvrdú gastrorezistentnú kapsulu, aby sa zlepšili príznaky.
typ aplikácie
- Odporúča sa užiť si tvrdú gastrorezistentnú kapsulu ráno.
- Svoju gastrorezistentnú kapsulu môžete užívať s jedlom alebo nalačno.
- Prehltnite celú tvrdú gastrorezistentnú kapsulu a zapite ju pol pohárom vody. Tvrdú gastrorezistentnú kapsulu nežujte ani nedrvte, pretože obsahuje obalené mikropelety, ktoré zabraňujú tomu, aby kyselina rozkladala liečivo v žalúdku. Je dôležité, aby sa nepoškodili mikropelety.
Tieto mikropelety obsahujú účinnú látku omeprazol a sú potiahnuté enterickým poťahom, ktorý ich chráni pred rozpadom počas prechodu žalúdkom. Mikropelety uvoľňujú účinnú látku v čreve, kde ju vaše telo absorbuje, aby mohla účinkovať.
Čo robiť, ak máte ťažkosti s prehĺtaním kapsúl
- Ak máte ťažkosti s prehĺtaním kapsúl:
- Otvorte kapsulu a obsah ihneď prehltnite pol pohára vody.
- Obsah kapsuly môžete tiež naliať do pohára s kyslým ovocným džúsom (napr. Jablkový, pomarančový alebo ananásový), jablkovou omáčkou alebo prírodným jogurtom. Zmes vždy pred použitím premiešajte. Potom tekutinu ihneď alebo do 30 minút odoberte.
- Aby ste sa uistili, že ste vypili všetok liek, opatrne pohár vypláchnite pol pohárom vody a vypite ho. Pevné častice obsahujú liečivo - nežujte ich ani ich nedrvte.
- Kapsulu je možné tiež nasať a pevné častice potom prehltnúť s pol pohárom vody. Pevné častice sa nesmú žuvať ani drviť.
Ak užijete viac Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg, ako máte
Ak užijete viac Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg, ako je odporúčané, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak zabudnete užiť Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku vynechajte. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich zriedkavých, ale závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg a ihneď kontaktujte lekára:
- Náhly sipot, opuch pier, jazyka a hrdla alebo tela, vyrážka, mdloby alebo ťažkosti s prehĺtaním (závažná alergická reakcia).
- Sčervenanie kože s pľuzgiermi alebo olupovaním kože. Môžu sa tiež vyskytnúť silné pľuzgiere a krvácanie z pier, očí, úst, nosa a genitálií. Môže to byť „Stevensov-Johnsonov syndróm“ alebo „toxická epidermálna nekrolýza“.
- Žltá pokožka, tmavý moč a únava môžu byť príznakmi problémov s pečeňou.
Ďalšie vedľajšie účinky sú:
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
- bolesť hlavy.
- Účinky na žalúdok alebo črevá: hnačka, bolesť žalúdka, zápcha, vietor (plynatosť).
- Nevoľnosť alebo zvracanie.
- Benígne polypy v žalúdku.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
- Opuch nôh a členkov.
- Problémy so spánkom (nespavosť).
- Závraty, mravčenie ako mravčenie, ospalosť.
- Pocit točenia (vertigo).
- Zmeny vo výsledkoch krvných testov, ktoré kontrolujú činnosť pečene.
- Kožná vyrážka, hrčkovitá vyrážka (žihľavka) a svrbenie kože.
- Všeobecná nevoľnosť a nedostatok jazdy.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
- Zmeny krvného obrazu vrátane agranulocytózy (nedostatok bielych krviniek).
- agresivita.
- Videnie, cítenie a počutie vecí, ktoré tam nie sú (halucinácie).
- Závažné problémy s pečeňou vedúce k zlyhaniu pečene a zápalu mozgu.
- Náhly výskyt silnej vyrážky alebo pľuzgierov alebo olupovania kože. Môže to súvisieť s vysokou horúčkou a bolesťami kĺbov (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza).
- Svalová slabosť.
- Zväčšenie pŕs u mužov.
Frekvencie nie sú známe (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
- Vyrážka, pravdepodobne s bolesťami kĺbov.
- Zápal čriev (spôsobujúci hnačky).
- Nízka hladina horčíka v krvi (hypomagneziémia); nízka hladina horčíka môže viesť k zníženiu hladiny vápnika v krvi.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg ovplyvňovať biele krvinky, čo vedie k imunodeficiencii. Ak máte infekciu s príznakmi ako horúčka s a silný Ak máte zlý celkový stav alebo máte horúčku so známkami miestnej infekcie, ako sú bolesti krku, hrdla alebo úst alebo ťažkosti s močením, mali by ste čo najskôr navštíviť svojho lekára, aby vám krvný test vylúčil nedostatok bielych krviniek (agranulocytóza). Je dôležité, aby ste sa informovali o svojom súčasnom lieku.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu Federálneho ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky, Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako sa má Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg uchovávať?
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg obsahuje
Liečivo je omeprazol.
Každá tvrdá gastrorezistentná kapsula obsahuje 20 mg omeprazolu.
Ďalšie zložky sú:
Pelety z cukrového škrobu (pozostávajúce zo sacharózy a kukuričného škrobu), poly (O-karboxylmetyl) škrob, sodná soľ, dodecylsulfát sodný, povidón (K 30), ftalát hypromelózy, sacharóza, hypromelóza, manitol (Ph.Eur), glycerol diacetát monoalkanoát, mastenec.
Tvrdá kapsula vyrobená zo želatíny, oxidu titaničitého (E 171), oxidu železitého (E 172), chinolínovej žltej (E 104), indigokarmínu (E 132).
Ako vyzerá Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg a obsah balenia
Tvrdé kapsuly so žltým telom a zeleným viečkom. Obsahujú malé biele mikropelety.
Omeprazol-ratiopharm ® SK 20 mg je dostupný v baleniach po 7 a 14 tvrdých gastrorezistentných kapsúl.
Farmaceutický podnikateľ
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Výrobca
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2018.