Prospect Escapelle x 1 zoznam

Prospect Escapelle 1,5 mg x 1 zoznam. x 1cpr.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu pre používateľa, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie

escapelle

Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Je však potrebné brať

Pre dosiahnutie najlepších výsledkov tablety Escapelle 1,5 mg opatrne.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:

1. Čo sú 1,5 mg tablety Escapelle (ďalej len Escapelle) a na čo sa používajú

2. Pred užitím Escapelle

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Escapelle

6. Ďalšie informácie

1. ČO JE ESCAPEL A NA ČO SA POUŽÍVA?

Escapelle je pohotovostná perorálna antikoncepcia, ktorú je možné použiť do 72 hodín (3 dní) po nechránenom pohlavnom styku alebo po zlyhaní vami používanej antikoncepčnej metódy.

Escapelle obsahuje syntetickú účinnú látku, ako je luteálny hormón, levonorgestrel. Zabraňuje 85% možných tehotenstiev, ak sa podáva počas prvých 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku. Nebráni vždy tehotenstvu a je oveľa účinnejšia, tým skôr, ako sa užíva po nechránenom pohlavnom styku. Je lepšie užiť tabletu do 12 hodín, ako ju odložiť na tretí deň.

Escapelle koná takto:

· Zabraňuje tomu, aby vaše vaječníky uvoľňovali vajíčko;

· Zabraňuje oplodneniu už uvoľneného vajíčka spermiou.

Escapelle vám môže zabrániť v otehotnení, iba ak sa podáva do 72 hodín od nechráneného sexu. Nemá to žiadny vplyv, ak ste už tehotná. Ak máte po užití Escapelle nechránený sex, nezabráni vám to v otehotnení.

2. SKÔR AKO UŽIJETE ESCAPELS Neužívajte Escapelle

- keď ste alergický (precitlivený) na liečivo levonorgestrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek

medzi ostatnými zložkami Escapelle;

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Escapelle v nasledujúcich prípadoch:

Ak sa vás týka čokoľvek z nasledujúceho, obráťte sa na svojho lekára

skôr, ako užijete Escapelle, pretože vám nemusí byť odporúčaná núdzová antikoncepcia. Váš lekár vám môže predpísať iný typ núdzovej antikoncepcie.

· Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná. Tento liek nemá žiadny účinok, ak ste už tehotná. Ak ste už tehotná, Escapelle nemôže tehotenstvo ukončiť, takže Escapelle nie je „potratová tabletka“.

Tehotná už môžete byť, ak:

- menštruácia sa oneskorila o viac ako 5 dní alebo ak ste mali neobvyklé krvácanie v čase nasledujúcej menštruácie

- ste mali nechránený sex pred viac ako 72 hodinami a od poslednej menštruácie

· Ak máte v anamnéze mimomaternicové tehotenstvo (v takom prípade sa dieťa vyvíja niekde mimo maternicu)

Predchádzajúce mimomaternicové tehotenstvo alebo predchádzajúca infekcia vajíčkovodov zvyšuje riziko ďalšieho mimomaternicového tehotenstva.

Používanie Escapelle sa neodporúča, ak:

- ak máte ochorenie tenkého čreva (napríklad Crohnovu chorobu), ktoré inhibuje absorpciu lieku

- trpíte závažným ochorením pečene

- ste niekedy mali ochorenie nazývané salpingitída (infekcia vajíčkovodov).

Ak sa obávate sexuálne prenosných chorôb

Ak ste počas pohlavného styku nepoužili kondóm (alebo ak bol rozbitý alebo pošmyknutý), mohlo sa u vás vyskytnúť pohlavné ochorenie alebo HIV.

Tento liek vám neposkytuje ochranu pred pohlavne prenosnými chorobami, dokáže to iba kondóm. Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru, lekárnika alebo úrad pre plánované rodičovstvo.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Niektoré lieky môžu zabrániť normálnemu fungovaniu Escapelle, patria medzi ne:

- barbituráty a iné lieky používané na liečbu epilepsie (napr. primidón, fenytoín a karbamazepín)

- lieky používané na liečbu tuberkulózy (napr. rifampicín, rifabutín)

- liečba infekcie HIV (napr. ritonavir)

- liek používaný na liečbu plesňových infekcií (napr. griseofulvín)

- fytoterapeutické výrobky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)

- liek nazývaný cyklosporín (používaný na podporu imunitného systému)

Ak užívate niektorý z vyššie uvedených liekov, poraďte sa so svojím lekárnikom skôr, ako začnete používať Escapelle.

Ako často môžete používať Escapelle

Escapelle by ste mali používať iba v prípade núdze, a nie ako bežná metóda antikoncepcie.

Ak sa Escapelle používa viac ako raz počas menštruačného cyklu, je to menej bezpečné a je pravdepodobnejšie, že váš menštruačný cyklus narušia.

Escapelle nepôsobí ako bežné metódy antikoncepcie. Váš lekár, zdravotná sestra alebo firma zaoberajúca sa plánovaným rodičovstvom vám môže povedať o dlhodobých metódach antikoncepcie, ktoré sú účinnejšie pri predchádzaní otehotneniu.

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek by ste nemali užívať, ak ste už tehotná. Ak otehotniete aj po užití tohto lieku, je veľmi dôležité poradiť sa s lekárom.

Nie sú dôkazy o tom, že Escapelle poškodí dieťa rastúce v maternici, ak budete používať Escapelle predpísaným spôsobom. Váš lekár však možno bude chcieť skontrolovať, či je tehotenstvo mimomaternicové (v takom prípade sa dieťa vyvíja niekde mimo maternicu). Toto varovanie je obzvlášť dôležité, ak máte silné bolesti brucha po užití Escapelle alebo ste v minulosti prekonali mimomaternicové tehotenstvo, operovali ste na vajíčkovodoch alebo ste mali zápalové ochorenie panvy.

Veľmi malé množstvo liečiva v tomto lieku sa môže vyskytnúť v materskom mlieku.

Tieto množstvá nie sú dostatočné na to, aby ublížili dieťaťu, ale pre väčšiu bezpečnosť môžete tabletu užiť ihneď po dojčení a potom sa vyhnúť dojčeniu najmenej 8 hodín po užití tablety. Týmto spôsobom užite tabletu dostatočne pred ďalším jedlom a znížte množstvo účinnej látky, ktorú môže vaše dieťa brať z materského mlieka.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Je nepravdepodobné, že vaša tableta Escapelle ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak sa však cítite unavení alebo máte závraty, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Escapelle

V prípade neznášanlivosti mliečneho cukru (laktózy) musíte mať na pamäti, že každá tableta

Escapelle obsahuje 142,5 mg monohydrátu laktózy. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. AKO UŽÍVAŤ ÚNKY

Vždy užívajte Escapelle presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek sa neodporúča deťom do 12 rokov.

Ak ste mladší ako 16 rokov, tabletu by ste mali užívať iba pod lekárskym dohľadom.

Vždy užívajte Escapelle presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

o Tabletu užite čo najskôr, najlepšie do 12 hodín a najviac 72 hodín (3 dni) po nechránenom pohlavnom styku. Escapelle sa môže užívať kedykoľvek počas menštruačného cyklu za predpokladu, že ešte nie ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná. Neodkladajte užívanie tablety. Tableta funguje lepšie, tým skôr, ako ju po nechránenom sexe užijete.

o Ak už používate pravidelnú metódu antikoncepcie, napríklad antikoncepčné tabletky, môžete pokračovať v pravidelnom užívaní antikoncepcie.

Ak po užití Escapelle došlo k ďalšiemu nechránenému pohlavnému styku (ak k tomu dôjde počas toho istého menštruačného cyklu), tableta nebude mať antikoncepčný účinok a opäť existuje riziko tehotenstva.

Čo robiť, ak máte nevoľnosť (vracanie)

Ak sa počas prvých troch hodín po užití prvej tablety cítite nevoľne (vraciate), ihneď musíte užiť ďalšiu tabletu. Mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekárnika pre ďalšie tablety.

Potom, čo užijete Escapelle

Po užití Escapelle, ak chcete mať sex a nepoužívate antikoncepčné tabletky, je dobré až do ďalšieho obdobia používať kondómy alebo bránice a spermicídy. Sú nevyhnutné, pretože Escapelle nebude fungovať, ak ste pred ďalším cyklom opakovali nechránený sex.

Odporúča sa naplánovať si lekársky zákrok približne tri týždne po užití Escapelle, aby ste sa uistili, že liek účinkuje. Ak sa cyklus oneskorí o viac ako 5 dní alebo je neobvykle nízky alebo neobvykle ťažký, mali by ste čo najskôr kontaktovať svojho lekára. Ak otehotniete aj po užití tohto lieku, je dôležité poradiť sa s lekárom.

Váš lekár vám môže poradiť s inými metódami dlhodobej antikoncepcie, ktoré sú pri prevencii tehotenstva oveľa účinnejšie.

Ak naďalej pravidelne užívate hormonálnu antikoncepciu s antikoncepčnými tabletkami a cez prestávku nekrvácate, poraďte sa so svojím lekárom, či nie ste tehotná.

Nasledujúci menštruačný cyklus po užití Escapelle

Po použití Escapelle je váš cyklus zvyčajne normálny a začne sa váš bežný deň; niekedy to však môže byť o niekoľko dní skôr alebo neskôr. Ak je váš cyklus o viac ako 5 dní neskôr, ako sa očakávalo, počas tohto obdobia dôjde k „neobvyklému“ krvácaniu alebo si myslíte, že môžete byť tehotná, mali by ste si urobiť tehotenský test, aby ste zistili, či ste tehotná.

Ak užijete viac Escapelle ako potrebujete

Aj keď nie sú k dispozícii údaje o závažných vedľajších účinkoch po užití viacerých tabliet naraz, nemusí vám byť dobre, dokonca vám môže byť zle (zvracať) alebo

mať vaginálne krvácanie. Mali by ste sa obrátiť na svojho lekárnika, lekára, zdravotnú sestru alebo kanceláriu pre plánované rodičovstvo, aby ste dostali lekársku pomoc, najmä ak sa necítite dobre, pretože tento liek nemusí správne účinkovať.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, Escapelle môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté (vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 pacientov):

· Do ďalšej menštruácie môžete mať nepravidelné krvácanie

· Môžete mať bolesti žalúdka

Časté (postihujú 1 až 10 pacientov zo 100):

· Ochorenie (zvracanie). Ak je vám zle, prečítajte si kapitolu „Čo robiť, ak je vám zle

· Váš cyklus sa môže líšiť. Väčšina žien má normálny cyklus v obvyklom čase, ale niektorým sa môže menštruácia vyskytnúť skôr alebo neskôr ako zvyčajne. Môžete mať tiež nepravidelné krvácanie alebo krvácanie, ktoré spadne až do ďalšieho cyklu. Ak váš cyklus mešká o viac ako 5 dní alebo je neobvykle krátky alebo neobvykle ťažký, mali by ste čo najskôr kontaktovať svojho lekára.

· Po užití tohto lieku môžete mať citlivosť prsníkov, hnačku, závraty

Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov):

· Kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie, opuch tváre, bolesti panvy, menštruačné kŕče

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ ESCAPELLE

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nepoužívajte Escapelle po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Obsahuje Escapelle

Liečivo je levonorgestrel. Každá tableta obsahuje 1,5 mg levonorgestrelu.

Ďalšie zložky sú: zemiakový škrob, kukuričný škrob, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, mastenec, monohydrát laktózy.

Ako vyzerá Escapelle a obsah balenia

Okrúhle, ploché, takmer biele tablety, s priemerom asi 8 mm, s označením „G00“ na jednej strane.

Tablety sú balené v škatuliach obsahujúcich jeden PVC/Al blister s jednou tabletou.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Gedeon Richter Plc. Gyömröi út 19-21,

Dátum poslednej revízie textu: január 2012