Prospect Fosamax 70mg x 1blist
Prospect Fosamax 70mg x 1blist. v peňaženke x 2cpr.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek, a to aj v prípade, že si predĺžite lekársky predpis.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- Je veľmi dôležité, aby ste pochopili informácie uvedené v časti 3. AKO POUŽÍVAŤ FOSAMAX pred užitím tohto lieku.
1. Čo je FOSAMAX a na čo sa používa
2. Pred použitím FOSAMAXU
3. Ako používať FOSAMAX
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať FOSAMAX
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE FOSAMAX A NA ČO SA POUŽÍVA
Fosamax patrí do skupiny nehormonálnych liekov nazývaných bisfosfonáty. FOSAMAX zabraňuje úbytku kostnej hmoty u žien po menopauze a pomáha pri rekonštrukcii kostí. Znižuje riziko zlomenín chrbtice a bedier.
Na čo sa FOSAMAX používa?
Váš lekár vám predpísal FOSAMAX na liečbu osteoporózy. FOSAMAX znižuje riziko zlomenín chrbtice a bedrového kĺbu.
FOSAMAX je liečba, ktorá sa podáva raz týždenne.
Osteoporóza je rednutie a znižovanie sily kostí. Je to bežné u žien po menopauze. V menopauze prestávajú vaječníky produkovať ženský hormón estrogén, ktorý pomáha udržiavať zdravie kostry ženy. V dôsledku toho dochádza k úbytku kostnej hmoty a kosti sa stávajú menej odolné. Čím rýchlejšie žena dosiahne menopauzu, tým vyššie je riziko osteoporózy.
Spočiatku môže byť osteoporóza bez príznakov. Ak sa však nelieči, môže spôsobiť zlomeniny kostí. Aj keď sú zlomeniny chrbtice zvyčajne bolestivé, môžu zostať bez pozornosti, kým sa neznížia. Zlomeniny kostí sa môžu vyskytnúť pri bežných denných činnostiach, ako sú zdvíhanie alebo drobné poranenia, ktoré by nespôsobili prasknutie normálnej kosti. Zlomeniny kostí sa zvyčajne vyskytujú v oblasti bedra, chrbtice alebo zápästia a môžu viesť nielen k bolestiam, ale aj k značným problémom, ako je ohnutie chrbta („hrb staršej ženy“) a strata pohyblivosti.
Ako sa dá liečiť osteoporóza?
Osteoporózu možno liečiť a nikdy nie je neskoro začať liečbu. FOSAMAX nielenže nezabraňuje úbytku kostnej hmoty, ale tiež pomáha obnoviť stratenú kostnú hmotu a znižuje riziko zlomenín kostí v chrbtici a bedrách.
Okrem liečby liekom FOSAMAX vám lekár môže odporučiť zmenu životného štýlu, aby sa zlepšil váš stav, napríklad:
Prestať fajčiť Zdá sa, že fajčenie zvyšuje rýchlosť úbytku kostnej hmoty, a preto môže zvýšiť riziko zlomenín.
Cvičenie Rovnako ako svaly, aj kosti potrebujú pohyb, aby zostali silné a zdravé. Pred začatím akéhokoľvek cvičebného programu sa poraďte so svojím lekárom.
Vyvážená strava Váš lekár vám môže poradiť o vašej strave alebo ak potrebujete použiť doplnok výživy (najmä vápnik a vitamín D).
2. SKÔR AKO POUŽIJETE FOSAMAX
(1) keď ste alergický (precitlivený) na trihydrát alendronátu sodného alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek FOSAMAXu
(2) ak máte určité problémy s pažerákom (pažerák - časť tráviaceho traktu nachádzajúca sa medzi ústnou dutinou a žalúdkom), ako je jeho zúženie alebo ťažkosti s prehĺtaním
(3) ak nemôžete stáť alebo sedieť najmenej 30 minút
(4) ak vám lekár povedal, že máte nízku hladinu vápnika v krvi
Ak si myslíte, že sa môžete ocitnúť v niektorej z vyššie uvedených situácií, tablety neužívajte. Porozprávajte sa najskôr so svojím lekárom a postupujte podľa rád, ktoré vám dal.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní FOSAMAXU
Pred užitím FOSAMAXu je dôležité informovať svojho lekára, ak:
· Máte problémy s obličkami,
· Máte akékoľvek ťažkosti s prehĺtaním alebo trávením,
· Váš lekár vám diagnostikoval Barrettov pažerák (stav spojený so zmenami v bunkách lemujúcich dolný pažerák),
· Bolo vám povedané, že máte nízky obsah vápnika,
· Máte zlý stav zubov, máte ochorenie ďasien, plánujete extrakciu zuba alebo nemáte pravidelný zubný dohľad,
· Podstupujete chemoterapiu alebo ožarovanie,
· Používajte kortikosteroidy (napríklad prednizón alebo dexametazón),
· Ste alebo ste fajčili (pretože to môže zvýšiť riziko problémov so zubami).
Môže sa vám odporučiť zubná prehliadka pred začatím liečby FOSAMAXOM.
Počas liečby liekom FOSAMAX je dôležité dodržiavať správnu ústnu hygienu. Počas liečby by ste mali podstúpiť pravidelné zubné prehliadky a v prípade problémov s ústami alebo zubami, ako je strata zubov, bolesť alebo opuch, by ste sa mali poradiť so svojím lekárom alebo zubným lekárom.
Môže sa vyskytnúť podráždenie, zápal alebo ulcerácia pažeráka (pažerák - časť tráviaceho traktu umiestnená medzi ústnou dutinou a žalúdkom), často sprevádzaná príznakmi ako bolesť na hrudníku, pálenie záhy, ťažkosti alebo bolesť pri prehĺtaní, najmä ak pacienti nepijú. plný pohár vody a/alebo ak ležíte menej ako 30 minút po užití FOSAMAXu. Tieto vedľajšie účinky sa môžu zhoršiť, ak pacienti pokračujú v užívaní FOSAMAXu aj po objavení sa týchto príznakov.
Užívanie iných liekov
Vápnikové doplnky, antacidá a niektoré perorálne lieky môžu interferovať s absorpciou
FOSAMAX, ak sa užíva súčasne. Preto je dôležité dodržiavať rady uvedené v bode 3. AKO POUŽÍVAŤ FOSAMAX.
Niektoré lieky na reumu alebo dlhodobú bolesť nazývané nesteroidné protizápalové lieky (napr. Aspirín alebo ibuprofén) môžu spôsobiť zažívacie ťažkosti. Preto je potrebná opatrnosť pri súčasnom používaní týchto liekov s FOSAMAXOM.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Používanie FOSAMAXU s jedlom a nápojmi
Jedlo a nápoje (vrátane minerálnej vody) môžu znížiť účinnosť FOSAMAXu, ak sa užívajú súčasne. Preto je dôležité dodržiavať rady uvedené v bode 3. AKO POUŽÍVAŤ FOSAMAX.
FOSAMAX nie je indikovaný na použitie u detí a dospievajúcich.
FOSAMAX sa odporúča používať iba u žien po menopauze. Nemusíte to brať
FOSAMAX, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Pri použití FOSAMAXU boli hlásené nežiaduce reakcie (vrátane rozmazaného videnia, závratov a bolesti)
silná bolesť kostí, svalov alebo kĺbov), ktorá môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Jednotlivé reakcie na FOSAMAX sa môžu líšiť (pozri MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY).
Dôležité informácie o niektorých zložkách FOSAMAXU
FOSAMAX obsahuje laktózu. Ak vás lekár upozornil, že neznášate niektoré
kategórie sacharidov, opýtajte sa ho predtým, ako začnete užívať tento liek.
3. AKO POUŽÍVAŤ FOSAMAX
Použite jednu tabletu FOSAMAX raz za týždeň .
Postupujte opatrne podľa týchto pokynov, aby ste zaistili, že budete mať z FOSAMAXU úžitok.
1) Vyberte si deň v týždni, ktorý najlepšie vyhovuje vášmu rozvrhu. Každý týždeň použite jednu tabletu FOSAMAX v deň podľa vášho výberu.
Je veľmi dôležité postupovať podľa pokynov v bodoch 2), 3), 4) a 5), aby ste uľahčili rýchly príchod tablety FOSAMAXu do žalúdka a pomohli znížiť riziko jej podráždenia pažeráka (pažeráka - časti tráviaceho traktu). medzi ústnou dutinou a žalúdkom).
2) Po rannom prebudení a pred jedlom, pitím alebo užívaním iných liekov prehltnite celú tabletu FOSAMAXU plným pohárom vody (nie minerálnej vody) (nie menej ako 200 ml alebo 7 fl.oz.).
· Nepoužívajte s minerálnou vodou (čistou alebo sýtenou).
· Nepoužívajte s kávou alebo čajom.
· Nepoužívajte s džúsom alebo mliekom.
Tabletu nedrvte ani nežujte a nenechajte ju rozpustiť v ústach.
3) Neľahnite si - stojte vzpriamene (v sede, v stoji alebo pri chôdzi) - najmenej 30 minút po prehltnutí tablety. Neľahnite si až do prvého jedla dňa.
4) Nepoužívajte FOSAMAX pred spaním alebo ráno pred vstaním z postele.
5) Ak spozorujete ťažkosti alebo bolesť pri prehĺtaní, bolesť na hrudníku alebo výskyt alebo zhoršenie pálenia záhy, prestaňte používať FOSAMAX a poraďte sa so svojím lekárom.
6) Po prehltnutí tablety FOSAMAX počkajte najmenej 30 minút pred prvou konzumáciou jedla alebo nápojov alebo prvým podaním iných liekov dňa, vrátane antacíd, doplnkov vápnika a vitamínov. FOSAMAX je účinný, len ak sa užíva na prázdny žalúdok.
Ak ste použili viac FOSAMAXu, ako ste mali
Ak omylom užijete viac ako jednu tabletu, vypite plný pohár mlieka a ihneď to riešte
Váš lekár. Nevyvolávajte zvracanie a neľahnite si.
Ak zabudnete použiť FOSAMAX
Ak zabudnete užiť dávku, užite jednu tabletu ráno potom, ako si spomeniete. Neužívajte dve tablety
v ten istý deň. Vráťte sa do správy raz týždenne, ako bolo pôvodne nastavené v deň podľa vášho výberu
Ak prestanete používať FOSAMAX
Je dôležité, aby ste FOSAMAX užívali tak dlho, ako vám predpísal lekár
liek. FOSAMAX môže liečiť osteoporózu, iba ak pokračujete v užívaní tabliet.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, FOSAMAX môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého
Nasledujúce pojmy slúžia na opísanie toho, ako často boli hlásené vedľajšie účinky. Veľmi časté (vyskytli sa u najmenej 1 z 10 liečených pacientov)
Časté (vyskytli sa u najmenej 1 zo 100 pacientov a u menej ako 1 z 10 liečených pacientov)
Menej časté (vyskytli sa u najmenej 1 z 1 000 pacientov a u menej ako 1 zo 100 liečených pacientov)
Zriedkavé (vyskytli sa u najmenej 1 z 10 000 pacientov a u menej ako 1 z 1 000 liečených pacientov)
Veľmi zriedkavé (vyskytli sa u menej ako 1 z 10 000 liečených pacientov)
· Bolesť v kostiach, svaloch a/alebo kĺboch, ktorá je niekedy silná.
· Popáleniny žalúdka; ťažkosti s prehĺtaním; bolesť pri prehĺtaní; ulcerácia pažeráka (pažerák - časť tráviaceho traktu umiestnená medzi ústami a žalúdkom), ktorá môže spôsobiť bolesť na hrudníku, pálenie záhy alebo ťažkosti alebo bolesť pri prehĺtaní,
· Opuch v kĺbe,
· Bolesť brucha; pocit nepohodlia v žalúdku alebo grganie po jedle;
zápcha; pocit plnosti v žalúdku; hnačka; plynatosť brucha,
· strata vlasov; pocit svrbenia,
· Únava; opuch rúk a nôh.
· Podráždenie alebo zápal pažeráka (pažerák - časť tráviaceho traktu umiestnená medzi ústnou dutinou a žalúdkom) alebo žalúdka,
· Čierna alebo naolejovaná stolička,
· Rozmazané videnie, bolesť alebo začervenanie oka,
· Prechodná vyrážka; sčervenanie kože,
· Prechodné príznaky podobné chrípke, ako sú bolesti svalov, celková nevoľnosť niekedy spojená s horúčkou, zvyčajne na začiatku liečby,
· Alergické reakcie, ako je žihľavka; opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hltana, ktorý môže
spôsobuje ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním,
· Príznaky nízkej koncentrácie vápnika v krvi vrátane svalových kŕčov alebo kŕčov a/alebo brnenia v prstoch alebo okolo úst.,
· Žalúdočné alebo peptické vredy (niekedy závažné alebo krvácajúce),
· Zúženie pažeráka (pažerák - časť tráviaceho traktu umiestnená medzi ústnou dutinou a žalúdkom),
· Prechodná vyrážka zhoršená slnečným žiarením, závažné kožné reakcie,
· Bolesť v ústach a/alebo čeľusti, opuch a citlivosť v ústach, necitlivosť a ťažkosť v čeľusti alebo strata zuba. Môžu to byť príznaky deštrukcie kostí v čeľusti (osteonekróza), zvyčajne spojené s
oneskorené hojenie a infekcia, zvyčajne po extrakcii zuba. Opýtať sa
Ak sa u vás vyskytnú takéto príznaky, obráťte sa na svojho lekára a zubára,
· Zriedkavo sa môžu vyskytnúť neobvyklé zlomeniny stehennej kosti, najmä u pacientov, ktorí sa dlhodobo liečia na osteoporózu. Poraďte sa so svojím lekárom, ak pocítite bolesť, slabosť alebo nepríjemné pocity v oblasti stehna, bedra alebo slabín. Môže to byť skorý príznak možnej zlomeniny stehnovej kosti.,
· Vredy v ústach po žuvaní alebo cmúľaní tabliet.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi o týchto alebo akýchkoľvek ďalších príznakoch
Môže byť užitočné, ak si zapíšete, ako ste sa cítili, kedy sa objavili a ako dlho to trvalo.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ FOSAMAX
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte FOSAMAX po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale. Neotvárajte blister, kým nie ste pripravený na užitie lieku.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo FOSAMAX obsahuje
Liečivo je trihydrát sodnej soli alendronátu. Každá tableta obsahuje 70 mg kyseliny alendrónovej
ako trihydrát sodnej soli alendronátu.
Mikrokryštalická celulóza (E460), bezvodá laktóza, sodná soľ kroskarmelózy a magnéziumstearát (E572).
Ako vyzerá FOSAMAX a obsah balenia
Tablety FOSAMAX sú dostupné vo forme bielych oválnych tabliet s označením kosti na jednej strane a „31“ na druhej strane.
Tablety sa dodávajú v:
Škatuľka obsahujúca 1 Al/Al blister s 1 tabletou
Škatuľka obsahujúca 1 Al/Al blister s 2 tabletami Škatuľka obsahujúca 1 Al/Al blister so 4 tabletami Škatuľka obsahujúca 7 Al/Al blistroch so 4 tabletami
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L. Business Park v Bukurešti
Sos. Bucuresti-Ploiesti Nr. 1A, budova C1, poschodie 3, sektor 1, Bukurešť, Rumunsko
Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2031 BN, 2003 PC Haarlem, Holandsko
Tento prospekt bol schválený v júli 2013